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近日在缆，阿斯利康宣布其IL-5抑制劑Fasenra（貝那利珠單抗）已獲得美國FDA的快速通道審批指定卫驯，用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性胃腸炎（EGE）和嗜酸性粒細(xì)胞性胃炎（EG）。該生物療法還獲得了FDA的孤兒藥的指定蔬胯，用于治療EG和EGE舶衬。

嗜酸性粒細(xì)胞性胃腸炎是一種罕見的消化系統(tǒng)疾病弛饭，該病的特征是胃腸道各節(jié)段的嗜酸性粒細(xì)胞浸潤徘伯、胃腸功能異常（從消化不良和梗阻到腹瀉和腹水）和排除其他疾病伴外周嗜酸性粒細(xì)胞增多蠢耻。嗜酸性粒細(xì)胞性胃炎是嗜酸性粒細(xì)胞胃腸炎的一種。胃和小腸通常受累淘巩，患者可能出現(xiàn)提示消化性潰瘍病或腸易激綜合征的癥狀。

這兩種適應(yīng)癥都比較罕見努儒，它們既可以共存也可以獨立存在遇穷，為慢性復(fù)發(fā)性疾病，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)腹痛申屹、惡心绘证、嘔吐、飽脹哗讥、食欲不振和腹瀉等癥狀嚷那。這兩種疾病的癥狀主要與嗜酸性組織炎癥有關(guān)，嗜酸細(xì)胞性組織炎癥可導(dǎo)致組織損傷和胃腸炎重塑杆煞。

目前魏宽，這兩種慢性復(fù)發(fā)性疾病都沒有批準(zhǔn)的治療方案，而Fasenra能夠快速完全耗竭嗜酸性粒細(xì)胞决乎，改善EG和EGE患者預(yù)后效果队询。

Fasenra的活性藥物成分為benralizumab，該成分是一種單克隆抗體构诚，能夠直接結(jié)合嗜酸性粒細(xì)胞上的白細(xì)胞介素5受體的α亞基蚌斩，并獨特地吸引自然殺傷細(xì)胞誘導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞快速耗竭。目前范嘱，F(xiàn)asenra3期臨床試驗正在啟動送膳，用來評估其治療EG和EGE患者的有效性和安全性。

Fasenra已經(jīng)在美國斤间、歐盟穆烹、日本等國家被批準(zhǔn)，作為一種附加維持療法稿棚，用于治療嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘极求。除了已經(jīng)批準(zhǔn)的嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘這項適應(yīng)癥之外，阿斯利康正在評估Fasenra治療其他多種由嗜酸性粒細(xì)胞驅(qū)動的疾病种鳖。

英文原文：https://www.pharmatimes.com/news/az_announces_us_fast_track_designation_for_il-5_inhibitor_fasenra_1383156

參考資料：

[1]http://www.anytesting.com/news/1927906.html

[2]https://med.sina.com/article_detail_100_2_108322.html