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日前激撮，COMPASS Pathways宣布鸭巴，在研裸蓋菇素療法COMP360辰想，在治療難治性抑郁癥患者的2b期臨床試驗中達(dá)到主要終點肋拔。試驗結(jié)果表明饿遏，接受25 mg劑量的COMP360治療3周后窘奏，難治性抑郁癥患者的癥狀嚴(yán)重程度顯著降低恩闻。藥物治療反應(yīng)快速且持久。新聞稿指出幢妄，這是迄今使用裸蓋菇素治療該患者群體的最大型隨機雙盲試驗兔仰。

經(jīng)過2種或2種以上抗抑郁治療無效的抑郁癥被稱為難治性抑郁癥（TRD）。全世界有超過1億人受到TRD的影響蕉鸳，TRD人群更難治療乎赴、更容易復(fù)發(fā)，多達(dá)30%的患者在其一生中至少企圖自殺1次潮尝。

裸蓋菇素（psilocybin）是源于毒蘑菇中的致幻活性成分榕吼，之前多項學(xué)術(shù)研究證明了裸蓋菇素在抑郁癥和焦慮癥中具有治療潛力，結(jié)合心理支持可以在單次高劑量給藥之后快速減輕患者的抑郁癥狀。2018年羹蚣，COMPASS獲得了美國FDA授予的 原探，用于治療TRD。

在該試驗中忘当，233例難治性抑郁癥患者隨機接受了三種劑量的COMP360單次給藥芯妇，伴隨專業(yè)治療師提供的心理支持。25 mg和1 mg（對照組）劑量組各79例患者圈蛹，10 mg劑量組75例患者栏葬，患者隨訪12周。所有患者在入組試驗前均停用了抗抑郁藥杯削，94%的患者既往無裸蓋菇素使用經(jīng)驗。

試驗結(jié)果表明优隔，第3周時褐泊，25 mg組評估抑郁癥狀的MADRS抑郁量表評分比1 mg組低6.6（p<0.001），而10 mg組與對照組沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)顯著差異棋少。在COMP360給藥后第二天杯娶，25 mg組的MADRS療效終點具有統(tǒng)計學(xué)顯著性（p=0.002）。

▲COMP360的主要終點療效結(jié)果（圖片來源：COMPASS Pathways公司官網(wǎng)）

此外儡特，第12周時栅苞，25 mg組24.1%的患者獲得癥狀持續(xù)緩解，而1 mg組為10.1%疏唾。

安全性上蓄氧，COMP360通常耐受良好，超過90%的治療后出現(xiàn)的不良事件（TEAE）嚴(yán)重程度為輕度或中度槐脏。179例患者報告了至少1起TEAE喉童，各治療組中最常見的TEAE為頭痛、惡心顿天、疲乏和失眠堂氯。12例患者報告了治療后出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件。在確定關(guān)鍵性3期臨床試驗的合適劑量后牌废，COMPASS計劃于2022年啟動3期試驗咽白。

該試驗的主要研究者、哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心（Irving Medical Center）臨床精神病學(xué)教授David J. Hellerstein博士表示：“難治性抑郁癥影響數(shù)千萬人鸟缕，卻幾乎沒有有效的治療方法晶框。在這項突破性的研究中，單次給予裸蓋菇素聯(lián)合心理支持懂从，讓患者產(chǎn)生了持續(xù)長達(dá)12周的快速反應(yīng)三妈，證明裸蓋菇素可能對難治性抑郁癥患者有效。裸蓋菇素療法如果獲得批準(zhǔn)，有望在精神病治療中發(fā)揮主要作用策见《撇模”

英文原文：https://ir.compasspathways.com/news-releases/news-release-details/compass-pathways-announces-positive-topline-results