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今日许蓖，默沙東（MSD）宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其重磅PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法芬阀，在手術(shù)治療之后稼掏，治療早期腎細(xì)胞癌患者熊倡。這些患者具有中高度或高度疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險搅谆。新聞稿指出，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)輔助治療腎細(xì)胞癌的免疫療法讳帆，有望改變這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療模式阀温。

腎細(xì)胞癌是最常見的腎癌類型，據(jù)估計置狠，在2020年全球有超過43萬例新確診病例啡笑，超過17萬人因此去世。多達(dá)40%的局部腎細(xì)胞癌初次手術(shù)治療后會發(fā)生轉(zhuǎn)移黄鳍。轉(zhuǎn)移性疾病患者的預(yù)后較差推姻，5年生存率約為13%。

這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果框沟。試驗(yàn)結(jié)果顯示藏古，Keytruda與安慰劑相比，將患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低32%（HR=0.68 [95% CI忍燥，0.53-0.87]拧晕；p=0.0010）。兩組的中位無進(jìn)展生存期均尚未達(dá)到梅垄。

此外厂捞，在今年ESMO大會上公布的數(shù)據(jù)顯示，Keytruda在降低患者死亡風(fēng)險方面也表現(xiàn)出良好的趨勢队丝，與安慰劑相比降低患者死亡風(fēng)險46%靡馁。這一試驗(yàn)將繼續(xù)評估患者的總生存期。

▲Keytruda在關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中的結(jié)果（圖片來源：默沙東官網(wǎng)）

“早期腎細(xì)胞癌的輔助治療選擇有限机久，Keytruda的獲批為復(fù)發(fā)風(fēng)險較高的患者提供了一個新治療選擇臭墨。”哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授Toni K. Choueiri博士說蕴莉，“它有潛力成為輔助治療合適患者的新標(biāo)準(zhǔn)治療翰蛔。”

使用免疫療法治療早期癌癥患者仓突，減少疾病復(fù)發(fā)，提高癌癥治愈率焦赋，是多家醫(yī)藥公司的研究方向绊削。默沙東公司就有超過120項(xiàng)臨床試驗(yàn)在檢驗(yàn)Keytruda作為輔助療法，或手術(shù)前的新輔助療法鲁磺，治療多種癌癥類型的效果制棉。在2021年之前，免疫療法只獲得FDA批準(zhǔn)用于治療早期黑色素瘤患者跋园。然而在今年诸晃，多款免疫療法得到FDA的批準(zhǔn)狼憋，在治療早期三陰性乳腺癌、尿路上皮癌益命、食管癌和胃食管連接部癌奖瞳、和非小細(xì)胞肺癌方面取得了突破。

我們期待免疫療法在早期癌癥方面的應(yīng)用與更為有效的癌癥早篩手段相結(jié)合箕慧，讓更多患者能夠更早獲得診斷服球，更早獲得有效治療，走上治愈之路颠焦。

英文原文：https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc-following-surgery/