11月24日,中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站顯示旬渠,沃森生物登記了一項(xiàng)評(píng)價(jià)新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoVaX )在18~59歲和60歲及以上已接種新型冠狀病毒滅活疫苗人群中加強(qiáng)接種免疫原性和安全性的IIIb期臨床試驗(yàn)(注冊(cè)號(hào):ChiCTR2100053551 )邦马。ARCoVaX也是中國首個(gè)進(jìn)入III期臨床的國產(chǎn)mRNA疫苗盗忱。
ARCoVaX是由艾博生物剑征、沃森生物和軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院共同研發(fā)的一款mRNA疫苗,用于預(yù)防由SARS-CoV-2 感染所致的新冠肺炎玩困。它由脂質(zhì)納米粒(LNPs) 包裹稀销,靶向SARS-CoV-2棘突蛋白R(shí)BD區(qū)域。100μg劑量可誘導(dǎo)高水平中和抗體赚毫,1000μg劑量無明顯的不良反應(yīng)踏靴,單劑或兩劑ARCoV免疫可在小鼠和非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物中激發(fā)抗多種流行SARS-CoV-2毒株的強(qiáng)大抗體和T細(xì)胞應(yīng)答。臨床前研究結(jié)果已發(fā)表在Cell雜志上筹柠。
根據(jù)艾博生物披露的信息窜无,ARCoVaX的保護(hù)率與上市疫苗相當(dāng),其最大的優(yōu)勢(shì)是不需要冷凍保存适袜,2℃-8 ℃就能保存至少7個(gè)月柄错。
2020年5月11日,沃森生物與艾博生物簽署《技術(shù)開發(fā)合作協(xié)議》苦酱,共同合作開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的研發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)售貌。根據(jù)協(xié)議條款,艾博生物主要負(fù)責(zé)新型冠狀病毒 mRNA 疫苗的臨床前研究躏啰,沃森生物主要負(fù)責(zé)新型冠狀病毒mRNA疫苗QA趁矾、QC、IND给僵、臨床研究以及NDA及商業(yè)化生產(chǎn)毫捣。在新型冠狀病毒mRNA疫苗獲批上市后,沃森生物需支付艾博生物的研發(fā)及臨床里程碑費(fèi)用共計(jì)8000萬元人民幣帝际。