老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2024年8月6日之碗，臨床階段的眼科藥物公司Cloudbreak Pharma Inc.（下稱“撥康視云”）蝙眶，與專精眼科企業(yè)參天制藥株式會(huì)社（以下簡(jiǎn)稱“參天制藥”）宣布簽署一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議，撥康視云將其正在研發(fā)的用于翼狀胬肉治療的多激酶抑制劑CBT-001褪那，授權(quán)于參天制藥牵深，該授權(quán)涉及日本、韓國(guó)喷围、越南粉越、泰國(guó)、馬來(lái)西亞码杆、菲律賓蘑杭、新加坡和印度尼西亞在內(nèi)的東南亞地區(qū)。根據(jù)協(xié)議條款扬饰，撥康視云授權(quán)參天制藥在該地區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CBT-001藥品化威。

根據(jù)協(xié)議班跟，撥康視云將獲得總額高達(dá)9100萬(wàn)美元（超6.5億人民幣）的首付款及里程碑付款。此外肪误，撥康視云還將獲得產(chǎn)品未來(lái)凈銷售額的兩位數(shù)百分比板径，作為該產(chǎn)品的特許權(quán)使用費(fèi)。

全球眼科新貴郎闹，

首次填補(bǔ)眼科市場(chǎng)空白

撥康視云的歷史可追溯至2015年9月疾捍。創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官倪勁松博士在藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開(kāi)發(fā)方面擁有超過(guò)二十年的制藥行業(yè)和學(xué)術(shù)研究經(jīng)驗(yàn)。在創(chuàng)立撥康視云之前，倪勁松博士曾在Allergan擔(dān)任科學(xué)總監(jiān) 15 年乱豆，并在輝瑞擔(dān)任高級(jí)科學(xué)家3年奖恰。在Allergan和輝瑞 任職期間，倪勁松博士就一直專注眼科和皮膚科疾病宛裕，并領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員成功推出了多款相關(guān)產(chǎn)品瑟啃。

自2015年成立以來(lái)，撥康視云持續(xù)深耕眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域揩尸。公司以美國(guó)加州為起點(diǎn)蛹屿，逐步構(gòu)建起全球化的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)布局后，繼而在廣州與蘇州設(shè)立分支機(jī)構(gòu)岩榆，持續(xù)拓展研發(fā)和生產(chǎn)能力错负。撥康視云專注于產(chǎn)品的自主研發(fā)與差異化創(chuàng)新，目前已有多項(xiàng)成果達(dá)到了國(guó)際首創(chuàng)的新適應(yīng)癥與機(jī)理勇边，致力于成為First-in-Class眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先驅(qū)犹撒。

本次合作協(xié)議的主角CBT-001是撥康視云研發(fā)的一款滴眼液，主要用于治療翼狀胬肉渠余。

翼狀胬肉是一種眼表良性增生性疾病斟策，主要特征是生長(zhǎng)在角膜邊緣上呈翼狀纖維血管的結(jié)膜組織。由于其損傷角膜采散，可導(dǎo)致視力障礙胡傅。雖然翼狀胬肉生長(zhǎng)在鞏膜，但其頂端會(huì)侵入角膜引起明顯的眼部癥狀猩琳，包括充血母烘、刺激、疼痛和異物感侈兄，從而影響患者的生活惨侵，且具有復(fù)發(fā)傾向和非轉(zhuǎn)移性。人們普遍認(rèn)為版痪，曝露于紫外線（例如陽(yáng)光）下為導(dǎo)致翼狀胬肉發(fā)展的一個(gè)重要風(fēng)險(xiǎn)因素蓉肤，而經(jīng)常曝露于陽(yáng)光下的人群為翼狀胬肉的高危人群。由于局部眼表內(nèi)穩(wěn)態(tài)的改變什箭，翼狀胬肉的主要組成部分包括角膜緣干細(xì)胞增殖簇棋捷、纖維血管組織活躍、上皮化生最仑、膠原及彈性纖維積累的細(xì)胞外基質(zhì)改變以及炎癥浸潤(rùn)藐俺。

目前，全球市場(chǎng)上尚無(wú)批準(zhǔn)的治療翼狀胬肉藥物泥彤，醫(yī)生通常會(huì)使用未有臨床試驗(yàn)認(rèn)可的人工淚液和短期局部眼用類固醇當(dāng)作處方欲芹。然而卿啡，這些藥物在長(zhǎng)期使用中可能無(wú)效或不安全。當(dāng)翼狀胬肉侵入視軸或者持續(xù)充血時(shí)菱父，通常需要進(jìn)行手術(shù)切除颈娜。雖然有多種手術(shù)方法，如轉(zhuǎn)位術(shù)和結(jié)膜瓣移植滞伟，但所有治療方法都有復(fù)發(fā)的傾向揭鳞。

據(jù)撥康視云招股書(shū)，全球治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2027年達(dá)到2.73億美元梆奈，于2032年達(dá)到25.29億美元野崇，復(fù)合年增長(zhǎng)率為56.0%。美國(guó)治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2027年達(dá)到13.59百萬(wàn)美元及于2032年達(dá)到14.17億萬(wàn)美元亩钟，復(fù)合年增長(zhǎng)率為59.8%乓梨。中國(guó)治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2027年達(dá)到2.18億美元，于2032年達(dá)到20.22億美元林慷，復(fù)合年增長(zhǎng)率為56.1%浓蜈。

全球治療翼狀胬肉藥物的市場(chǎng)規(guī)模，圖片源自撥康視云招股書(shū)

CBT-001是撥康視云研發(fā)的一種乳化型尼達(dá)尼布滴眼液否胸，主要用于治療翼狀胬肉芳迅。尼達(dá)尼布是一種多激酶抑制劑，主要用于VEGF（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）受體馆梦、PDGF（血小板衍生生長(zhǎng)因子）受體和FGF（成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子）受體蕾胶，從而抑制血管新生和纖維化。

CBT-001的研發(fā)可謂一帆風(fēng)順桐继。在撥康視云成立后的第二年刘耀，CBT-001就于美國(guó)提交研究新藥申請(qǐng)，而FDA并未于研究新藥申請(qǐng)30天審查期內(nèi)對(duì)進(jìn)行第2期臨床試驗(yàn)提出任何異議蚤弃。2018年4月召藻，CBT-001于美國(guó)完成第2期臨床試驗(yàn)。

2期臨床試驗(yàn)NCT03049852分為兩個(gè)階段偿尘。第一階段包括對(duì)24名患者進(jìn)行CBT-001劑量遞增忆某，以確定最大耐受劑量。結(jié)果證明了眼部安全性和耐受性阔蛉，全身藥物暴露可忽略不計(jì)褒繁。在第2階段，51名患者接受了為期4周的TID周期CBT-001（n=25）或載體（n=23）給藥治療馍忽，并隨訪至第24周。到第4周燕差，用藥組的平均血管分布評(píng)分比對(duì)照組顯著下降遭笋，并一直持續(xù)到第16周坝冕。此外，在第4周觀察到病灶長(zhǎng)度的平均變化比對(duì)照組明顯減少瓦呼，并一直持續(xù)到第 8周喂窟。

此外，CBT-001具有良好的耐受性央串，CBT-001組中常見(jiàn)報(bào)告的大多數(shù)不良事件是眼部不良事件磨澡，程度較輕，并在治療后得到緩解质和。沒(méi)有患者因不良事件而停止CBT-001治療队乔。

CBT-001當(dāng)前進(jìn)展，圖片源自撥康視云官網(wǎng)

2020年4月甸诽，撥康視云還就CBT-001與遠(yuǎn)大醫(yī)藥訂立獨(dú)家商業(yè)化許可安排拾肚。目前，CBT-001正在美國(guó)所惶、中國(guó)奶匆、澳洲、新西蘭和印度開(kāi)展大規(guī)模的全球多中心3期臨床試驗(yàn)桦溃。尤為值得一提的是晕围，CBT-001目前是全球范圍內(nèi)進(jìn)展最快的翼狀胬肉治療藥物。全球范圍內(nèi)僅有3款適用于預(yù)防翼狀胬肉生長(zhǎng)及減少結(jié)膜充血的臨床階段候選藥物呐相，其中兩款處于二期臨床試驗(yàn)階段黑寻，CBT-001是唯一處于三期臨床試驗(yàn)階段的藥物。

同步研發(fā)青少年近視神藥

撥康視云也布局全球青少年近視藥物市場(chǎng)重蕉。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告壕哩，全球治療青少年近視藥物的市場(chǎng)規(guī)模，在2022年至2027年及2027年至2032年的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)分別為103.5%及17.6%男窿。

撥康視云的另一款核心產(chǎn)品CBT-009是新型阿托品眼用制劑扎运，用于治療青少年近視。阿托品是一種被廣泛應(yīng)用于眼科的藥物饮戳，可以通過(guò)抑制近視眼球的生長(zhǎng)來(lái)延緩近視的進(jìn)程豪治，亦被市場(chǎng)追捧為“近視神藥”。

目前扯罐，阿托品是唯一獲證明能持續(xù)有效延緩近視發(fā)展的治療方法负拟，并為唯一獲中國(guó)《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》推薦使用的抗膽堿能藥物。較高濃度的阿托品（如1%或0.5%）已被證明有效歹河，但畏光的副作用發(fā)生率較高掩浙，這與放棄治療率較高有關(guān)。即使是使用低濃度的阿托品秸歧，患者亦可能出現(xiàn)各種對(duì)阿托品的不良反應(yīng)厨姚，包括畏光衅澈、眼壓變化、反彈效應(yīng)谬墙、局部過(guò)敏和全身不良反應(yīng)今布，這亦可導(dǎo)致患者依從性差。畏光是使用阿托品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)育另。

據(jù)了解掩半，目前美國(guó)和中國(guó)并無(wú)批準(zhǔn)任何阿托品藥物用來(lái)治療青少年近視，而中國(guó)批準(zhǔn)用來(lái)治療青少年近視的藥物為非阿托品衷谋。

撥康視云在招股書(shū)中表示溉谣，一旦獲批準(zhǔn)，CBT-009預(yù)期是治療青少年近視的全球同類最佳藥物旬敞。目前蒸橡，CBT-009在美國(guó)進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)已被批準(zhǔn)。根據(jù)CBT-009的臨床試驗(yàn)及制劑穩(wěn)定性結(jié)果深境，CBT-009預(yù)期能顯著提高患者耐受性每玛、安全性及產(chǎn)品穩(wěn)定性，且不含防腐劑旅雇。

與參天制藥的不謀而合

參天制藥創(chuàng)立于1890年芦赔，迄今已有130年的歷史。參天制藥專注于眼科的專業(yè)公司跃旁，主要從事藥品桥膝、非處方產(chǎn)品和醫(yī)療器械的研發(fā)、營(yíng)銷及銷售撒穷，是日本處方眼科藥物的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者匣椰。“參天”一詞源自《中庸》端礼，企業(yè)理念為參悟天地萬(wàn)物之規(guī)律禽笑，為人類健康做貢獻(xiàn)。

綜觀全球蛤奥，患有重大眼科疾病的人數(shù)持續(xù)增加佳镜。由于電子產(chǎn)品的普及，全球青少年近視及干眼癥人群在2022年分別超過(guò)5.5億和9億凡桥。此外蟀伸，人口老化的整體增長(zhǎng)以及糖尿病及高血壓患病人數(shù)不斷增加亦帶動(dòng)翼狀胬肉、瞼裂斑及青光眼等年齡相關(guān)眼科疾病的患病人數(shù)缅刽。隨著眼科疾病患病人數(shù)的飆升及相關(guān)傷殘調(diào)整生命年（即因健康狀況不佳啊掏、殘疾或早逝而損失的年數(shù)）的增加，預(yù)計(jì)未來(lái)數(shù)年對(duì)適當(dāng)治療的需求將增加衰猛，從而促進(jìn)眼科市場(chǎng)的增長(zhǎng)脖律。

此外谢肾，創(chuàng)新的眼科疾病療法不斷革新，伴隨著政策支持苹衰，近年來(lái)，全球眼科藥物市場(chǎng)也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)狞朦。與此同時(shí)棘爱，尚未滿足的醫(yī)療需求也在催促新產(chǎn)品的問(wèn)世。

這或許能解釋澎矗，已經(jīng)成為眼科藥物巨頭的參天制藥仍在不斷尋求變革柜棠，從而力圖搶占市場(chǎng)先機(jī)。參天制藥一直在積極轉(zhuǎn)型其核心業(yè)務(wù)并培育新業(yè)務(wù)标晤。這就是“參天”應(yīng)運(yùn)而生的原因歇决。該系統(tǒng)包括四大支柱：眼科用藥（處方和非處方）、醫(yī)療器械蕴轩、醫(yī)療服務(wù)和新模式芹蟹。

在此背景下，撥康視云管線中的核心藥物CBT-001作為翼狀胬肉治療領(lǐng)域的潛在首創(chuàng)藥物搁突，就顯得難能可貴了绍绽，這也是為何參天制藥會(huì)借此搶占先機(jī)。

而在談到中國(guó)眼健康市場(chǎng)時(shí)经磅，參天制藥的中國(guó)區(qū)曾表示：“我們不僅要關(guān)注老年人泌绣，也要關(guān)注年輕人的眼睛健康需求。我們將充分規(guī)劃整個(gè)眼健康領(lǐng)域预厌“⒙酰”

而CBT-009恰巧有望成為同類最佳≡矗或許未來(lái)還能看到參天制藥和撥康視云的進(jìn)一步合作苗沧。