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2024上半年，國內(nèi)有1927個受理號通過或視同通過一致性評價匿醒，涉及650余個品種（以產(chǎn)品名稱計）场航，570余家藥企（以集團計）。TOP10集團中抢妈，復(fù)星呼笨、華潤、石四藥領(lǐng)跑栖俐，國藥肪吁、齊魯?shù)纫嗌习瘢籘OP10品種中肥寺，6個超10億大品種在列获踏，13億注射劑遭“哄搶”；131個品種迎首家過評糯敢，齊魯噪旭、健康元等收獲頗豐。

TOP10集團：復(fù)星恃楔、石四藥、華潤培晓、國藥等上榜

過評品種數(shù)TOP10集團中涡写，復(fù)星醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥廓握、石家莊四藥以27個品種并列領(lǐng)跑搅窿；國藥集團以25個品種排位第四，齊魯制藥以23個品種排位第五隙券，科倫藥業(yè)男应、倍特藥業(yè)闹司、石藥集團、上海醫(yī)藥沐飘、福安藥業(yè)游桩、正大制藥等企業(yè)亦上榜。

2024H1過評品種數(shù)TOP5集團（以上市持有人計）

復(fù)星醫(yī)藥27個品種包含12個注射劑耐朴、10個普通片劑/膠囊劑借卧、2個緩釋片、2個口服溶液劑及1個口崩片筛峭，集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物铐刘、全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物影晓、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域镰吵。目前復(fù)星醫(yī)藥總過評品種數(shù)已超過110個，在已開展的國采中累計中選約30個品種捉瘟。

2024H1復(fù)星醫(yī)藥過評品種

國藥集團25個品種包含15個注射劑旁班、6個普通片劑、1個吸入劑识俄、1個緩釋片市缠、1個口服溶液劑及1個滴眼劑，集中在全身用抗感染藥物纫蝗、呼吸系統(tǒng)用藥羔辉、消化系統(tǒng)及代謝藥等治療領(lǐng)域，目前國藥集團總過評品種數(shù)已超過90個仇韩。

2024H1國藥集團過評品種

齊魯制藥23個品種包含13個普通片劑/膠囊劑睁衰、6個注射劑、2個干混懸劑塌纯、1個顆粒劑及1個緩釋片蝴趾，集中在全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域隆肪。目前齊魯制藥總過評品種數(shù)已超過170個愿味，領(lǐng)跑國內(nèi)其他企業(yè)，在已開展的國采中累計中選60余個品種怀樟。

2024H1齊魯制藥過評品種

TOP10品種：6個超10億大品種在列功偿，13億注射劑遭“哄搶”

過評企業(yè)數(shù)TOP10品種中，他達拉非片最為“搶手”往堡，2024上半年有18家企業(yè)過評或視同過評械荷；間苯三酚注射液以16家企業(yè)緊接在后，帕拉米韋注射液以15家企業(yè)位列第三虑灰，地夸磷索鈉滴眼液吨瞎、磷酸奧司他韋膠囊以13家企業(yè)并列第四痹兜；此外，吸入用乙酰半胱氨酸溶液颤诀、注射用頭孢唑林鈉字旭、己酮可可堿注射液、鹽酸莫西沙星滴眼液等品種上半年過評企業(yè)數(shù)均達10家及以上着绊。

2024H1過評企業(yè)數(shù)TOP10品種

注：低于1億元用*代表

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

從市場規(guī)男乘悖看，他達拉非片归露、磷酸奧司他韋膠囊佳抗、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、玻璃酸鈉滴眼液种烫、鹽酸達泊西汀片灵科、磷酸西格列汀片2023年在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）的銷售額均超過10億元。

他達拉非片是環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性鼻御、可逆性抑制劑揭轰，主要用于治療勃起功能障礙。該產(chǎn)品已被納入第二批國采贰筹，但由于其主要銷售渠道在零售藥店（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）少炎，因此受集采影響較小，近年來在中國三大終端六大市場的銷售額均以兩位數(shù)的增速增長前挡，2023年首次突破30億元峡审。他達拉非片已有62家企業(yè)過評或視同過評，為目前過評企業(yè)數(shù)最多的品種屎谆。

近年來中國三大終端六大市場他達拉非片銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫

從國采情況看拨聚，過半品種暫未納入國采，包括間苯三酚注射液琐览、帕拉米韋注射液丑瞧、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、己酮可可堿注射液蜀肘、鹽酸多巴酚丁胺注射液绊汹、氯化鉀注射液、注射用尼可地爾及磷酸西格列汀片扮宠。

間苯三酚注射液為非罌粟堿灸促、非阿托品類純平滑肌解痙藥物，適用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛涵卵；急性痙攣性尿道、膀胱荒叼、腎絞痛等轿偎。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示典鸡，2023年中國三大終端六大市場間苯三酚注射劑（間苯三酚注射液、注射用間苯三酚）的銷售額超過13億元坏晦，其中院內(nèi)市場（公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療）銷售占比超過99%萝玷。目前有26家企業(yè)的間苯三酚注射液過評或視同過評，該產(chǎn)品有望納入第十批國采昆婿。

近年來中國三大終端六大市場間苯三酚注射劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫

131個品種迎首家過評立骄！齊魯、健康元等收獲頗豐

2024上半年贞倒，131個品種迎首家過評企業(yè)（以產(chǎn)品名稱計辨埃，含并列首家，下同）紫颈，其中有39個以一致性評價補充申請方式獲批過評下风，92個以新注冊分類（仿制3類/仿制4類/進口5.2類）報產(chǎn)獲批而視同過評。

2024H1首家過評品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價進度數(shù)據(jù)庫

131個品種涵蓋13個治療大類嘁汗，集中在消化系統(tǒng)及代謝藥（24個）鹤肥、全身用抗感染藥物（18個）、血液和造血系統(tǒng)藥物（16個）揣恳、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（16個）冠樱、心腦血管系統(tǒng)藥物（13個）等。

從企業(yè)情況看一膝，齊魯制藥以5個首家過評品種領(lǐng)跑颠舞，其中氯苯唑酸葡胺軟膠囊、艾曲泊帕乙醇胺片為首仿+首家過評一死，原研產(chǎn)品2023年全球銷售額分別超過30億美元肛度、20億美元；蕪湖道潤藥業(yè)以4個首家過評品種緊接在后投慈，均為血液和造血系統(tǒng)藥物承耿。

健康元藥業(yè)、石藥集團伪煤、新和成加袋、正大制藥各有3個品種首家過評或視同過評，其中健康元藥業(yè)的鹽酸哌羅匹隆片為國內(nèi)首家獲批抱既，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑职烧、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液均為吸入劑，GSK的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑2023年在中國三大終端六大市場的銷售額超過17億元防泵；石藥集團的羅沙司他膠囊為首仿+首家過評蚀之，原研產(chǎn)品2023年在中國三大終端六大市場的銷售額超過20億元；正大制藥3個品種均為首仿+首家過評捷泞，其中艾拉莫德片2023年在中國三大終端六大市場的銷售額超過13億元足删。

此外寿谴，倍特藥業(yè)、科倫藥業(yè)搜痕、福安藥業(yè)细咽、復(fù)星醫(yī)藥、一品紅制藥绍撇、國藥集團尘忿、華潤醫(yī)藥、奧賽康督垮、魯南制藥屡拥、天津醫(yī)藥等10余家企業(yè)均有2個品種首家過評或視同過評。