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在醫(yī)藥行業(yè)升級變革和市場洗牌的背景下，頭部Biotech/Biopharma企業(yè)已經(jīng)開始逐步“上岸”断克。

日前戈般，科倫博泰發(fā)布2024年上半年業(yè)績數(shù)據(jù)，作為抗體偶聯(lián)藥物（ADC）浪潮的推動者抑琳，此前取得的多項在研藥物商業(yè)化授權(quán)交易候塞，也讓其業(yè)績表現(xiàn)成為市場投資者矚目的焦點。

財務(wù)報告顯示果嗜，科倫博泰上半年實現(xiàn)了13.83億元人民幣的總收入季键，同比增幅達32.2%，這一顯著增長不僅彰顯了公司業(yè)務(wù)的穩(wěn)健增長態(tài)勢补颗，也充分反映了市場對科倫博泰創(chuàng)新能力的認可可都。

在凈利潤方面，科倫博泰同樣表現(xiàn)出色蚓耽，上半年實現(xiàn)3.10億元人民幣的凈利潤渠牲，與去年同期相比實現(xiàn)了扭虧為盈，同比大幅增長了1096.55%田晚。調(diào)整后凈利潤更是達到了3.86億元嘱兼，同比增長1068%，這一數(shù)據(jù)無疑展示了公司強大的盈利能力和出色的成本控制能力贤徒。

特別值得關(guān)注的是芹壕，財報中明確提到了與默沙東的ADC開發(fā)相關(guān)合作。實際上接奈，今年上半年科倫博泰的總收入主要來源于許可及合作協(xié)議收入踢涌，高達13.78億元，占總收入的99.7%序宦，這一合作極大地擴充了公司的現(xiàn)金流睁壁。截至6月30日，科倫博泰的現(xiàn)金及金融資產(chǎn)達到了28.85億元互捌，相較于2023年底增長了15.9%癌割。

行業(yè)內(nèi)觀點表示，2024年上半年業(yè)績突出的中國Biotech/Biopharma藥企主要得益于優(yōu)化運營管理、加強研發(fā)投入窟怪、深化戰(zhàn)略合作以及積極的國際化布局肺倾。除了科倫博泰之外，包括百濟神州嫡笔、亞盛醫(yī)藥圈咬、再鼎醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等在內(nèi)的一批頭部企業(yè)辞仇，在創(chuàng)新藥研發(fā)鹏汁、質(zhì)量管理、人才培養(yǎng)以及市場營銷等方面均付出了不懈努力板拂，為未來的發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)磕艺。隨著全球生物醫(yī)藥市場的不斷擴大，這些企業(yè)有望繼續(xù)保持強勁的增長勢頭涣母。

ADC浪潮推動者

扭虧為盈大幅增長

科倫博泰附垒，自2016年成立以來，便專注于生物藥及小分子藥的研發(fā)更耻，致力于在腫瘤测垛、自身免疫、炎癥和代謝等重大疾病領(lǐng)域取得突破秧均。憑借在ADC食侮、單抗、雙抗以及新靶點創(chuàng)新小分子藥物技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累目胡，公司已構(gòu)建起專有的ADC開發(fā)平臺OptiDC?锯七，并基于此平臺成功推進了20余個ADC藥物或新型ADC項目。

2024年上半年誉己，科倫博泰實現(xiàn)了扭虧為盈并大幅增長眉尸，這一顯著業(yè)績背后有多重因素支撐。首先巨双，與默沙東等跨國制藥巨頭的深度合作帶來了顯著的里程碑付款噪猾，截至6月30日，公司已從默沙東處獲得9000萬美元（約合人民幣6.41億元）的里程碑款項筑累，極大地推動了收入增長袱蜡。其次，公司研發(fā)管線的持續(xù)快速推進疗刮，尤其是多款核心產(chǎn)品已步入臨床后期及NDA注冊階段吞瘸，為公司未來的商業(yè)化布局奠定了堅實基礎(chǔ)。最后忿迷，高效的運營管理和成本控制策略也為盈利增長提供了有力支持械与。

科倫博泰的管線布局是其核心競爭力的關(guān)鍵所在铅阎。目前，公司已建立起包含超過30款候選藥物的強大產(chǎn)品管線唆蕾，廣泛覆蓋ADC潭拖、小分子及大分子等多個技術(shù)領(lǐng)域。其中衡辨，SKB264（TROP2 ADC）、A166（HER2 ADC）等核心產(chǎn)品已進入NDA注冊階段官溜，并有望于年內(nèi)或明年上半年在中國市場實現(xiàn)商業(yè)化怎开。此外，SKB315（CLDN18.2 ADC）牵字、A167（PD-L1單抗）等在臨床階段的產(chǎn)品也取得了積極進展铲蒸，為公司未來的業(yè)績增長提供了廣闊空間。

作為ADC領(lǐng)域的先行者岸夯，科倫博泰在ADC藥物開發(fā)方面積累了豐富的經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢麻献。自主研發(fā)的OptiDC平臺能夠支持ADC藥物的完整生命周期系統(tǒng)開發(fā)，涵蓋了生物靶點和疾病的深入了解猜扮、ADC設(shè)計與開發(fā)的專業(yè)知識以及核心組件庫的建立等關(guān)鍵環(huán)節(jié)勉吻。目前，公司已有多款A(yù)DC藥物進入臨床階段旅赢，其中SKB264和A166等核心產(chǎn)品有望成為國產(chǎn)ADC藥物的標桿齿桃。

近日，科倫博泰宣布其核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊?）的新藥申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的受理煮盼。這一受理是基于OptiTROP-Lung03關(guān)鍵研究的積極結(jié)果短纵，預(yù)示著距離緩解NSCLC治療耐藥困境的新療法問世又近了一步。蘆康沙妥珠單抗作為科倫博泰晚期實體瘤的核心產(chǎn)品僵控，具備best-in-class潛力香到，有望在今年內(nèi)獲批用于治療三陰性乳腺癌，成為國產(chǎn)首款TROP2 ADC报破。

蘆康沙妥珠單抗的市場潛力巨大悠就。當前，全球TROP2 ADC領(lǐng)域僅有吉利德的Trodelvy（戈沙妥珠單抗）獲批上市抛惶，且該藥品2023年銷售額已突破10億美元伍茎。蘆康沙妥珠單抗已啟動了10項全球III期臨床研究，作為單藥療法或聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）或其他藥物衡蟹，用于肺癌已清、胃癌、宮頸癌等多種適應(yīng)癥镇弄。特別是針對EGFR突變NSCLC患者卷霜，蘆康沙妥珠單抗有望填補靶向治療失敗后的臨床空白，為患者帶來新的治療選擇。目前遗渊，該藥物的新藥上市申請已被CDE納入擬優(yōu)先審評審批流程鄙幸。

科倫博泰不僅自主研發(fā)實力強勁，還積極與國際制藥巨頭開展合作什异，以提升公司的研發(fā)實力和市場影響力邦墅，并帶來可觀的收入。與默沙東的深度合作便是其中的典型案例毙驯。通過許可及合作協(xié)議倒堕，科倫博泰不僅保留了部分核心產(chǎn)品的中國權(quán)益，還將部分產(chǎn)品的全球權(quán)益授權(quán)給默沙東爆价，實現(xiàn)了研發(fā)成果的國際化轉(zhuǎn)化垦巴。

具體來說，一方面默沙東以3750萬美元首付款铭段，選擇行使一款雙抗ADC藥物SKB571大中華區(qū)以外的權(quán)利骤宣，并將在達到特定開發(fā)及銷售里程碑后向科倫博泰支付進一步里程碑付款，以及待SKB571商業(yè)化后按凈銷售額計算的分級特許權(quán)使用費序愚。而科倫博泰則保留在中國內(nèi)地憔披、香港及澳門開發(fā)、使用展运、制造及商業(yè)化SKB571的權(quán)利活逆。

另一方面，默沙東退還了其ADC平臺代表性項目CLND18.2 ADC藥物SKB315的權(quán)益拗胜，而科倫博泰無需退還之前就該項目已收取的首付款及里程碑付款蔗候。SKB315的早期臨床數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在胃癌CLDN18.2高表達領(lǐng)域具有積極的療效和良好的安全性埂软，相關(guān)數(shù)據(jù)將在后續(xù)的學(xué)術(shù)會議中發(fā)表矫撤。

此外，科倫博泰還與和鉑醫(yī)藥聪供、Ellipses Pharma等多家企業(yè)達成了BD合作赃勺，進一步拓寬了市場渠道和合作網(wǎng)絡(luò)。隨著全球及中國腫瘤發(fā)病率的不斷上升蜒且，抗腫瘤藥物市場需求持續(xù)增長筝妥。科倫博泰聚焦的乳腺癌尤喂、非小細胞肺癌屋问、胃癌及結(jié)直腸癌等腫瘤領(lǐng)域具有龐大的患者基數(shù)和廣闊的市場空間。尤其是SKB264等核心產(chǎn)品針對的TROP2靶點辽奥，在全球范圍內(nèi)尚未有國產(chǎn)ADC藥物獲批上市籍囱，市場潛力巨大绩寂。

業(yè)內(nèi)人士指出，科倫博泰2024年半年報展現(xiàn)出了公司強勁的增長勢頭和廣闊的發(fā)展前景烤脾。作為ADC領(lǐng)域的先行者之一佃戈，科倫博泰憑借豐富的管線布局、強大的研發(fā)實力以及與國際巨頭的深度合作等優(yōu)勢匾委，已在抗腫瘤藥物市場中占據(jù)了一席之地拖叙。

未來，隨著多款核心產(chǎn)品的陸續(xù)商業(yè)化以及研發(fā)管線的持續(xù)推進赂乐，科倫博泰有望實現(xiàn)更加輝煌的業(yè)績表現(xiàn)憋沿，并為患者帶來更多創(chuàng)新的治療選擇。同時沪猴，公司也需密切關(guān)注市場變化和行業(yè)動態(tài)，積極應(yīng)對各種風(fēng)險和挑戰(zhàn)采章，以確保持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展运嗜。

多家藥企業(yè)績亮眼

頭部企業(yè)開始陸續(xù)“上岸”？

2024年上半年悯舟，中國Biotech行業(yè)展現(xiàn)出了蓬勃的發(fā)展態(tài)勢担租，多家藥企憑借卓越的研發(fā)實力、市場表現(xiàn)和產(chǎn)品線拓展抵怎，取得了令人矚目的業(yè)績奋救。這些企業(yè)通過優(yōu)化運營管理、加強研發(fā)投入反惕、深化戰(zhàn)略合作以及積極地國際化布局赶马，實現(xiàn)了盈利的顯著增長。

在2024年中期業(yè)績報告中马怎，亞盛醫(yī)藥展現(xiàn)出了卓越的財務(wù)表現(xiàn)既屋，成功實現(xiàn)了自公司成立以來首次盈利的里程碑。

報告期內(nèi)惰渐，亞盛醫(yī)藥營業(yè)收入高達8.24億元人民幣闰幽，與去年同期相比，實現(xiàn)了驚人的477%同比增長校社。更為顯著的是屯贺，凈利潤達到了1.63億元人民幣，標志著公司成功實現(xiàn)了扭虧為盈的重大轉(zhuǎn)折欠怕。

百濟神州上半年的業(yè)績同樣令人振奮摸进，收入增長勢頭強勁，虧損額度大幅降低兢假，整體財務(wù)狀況呈現(xiàn)改善趨勢一黄。

具體而言芋滔，公司上半年實現(xiàn)收入約119.96億元人民幣，與去年同期相比矛渴，實現(xiàn)了約65.4%的顯著增長椎扬。其中，產(chǎn)品收入更是同比增長77.8%具温，達到119.08億元人民幣蚕涤，這一強勁增長主要由百悅澤（澤布替尼）和百澤安（替雷利珠單抗）兩款核心產(chǎn)品的銷售增長所驅(qū)動。

在財務(wù)表現(xiàn)優(yōu)化的同時铣猩，百濟神州持續(xù)加大研發(fā)投入揖铜，上半年研發(fā)費用達到9.151億美元，同比增長10.1%达皿。銷售及管理費用也有所增加天吓，達到8.712億美元，同比增長20.4%峦椰。盡管如此龄寞，由于收入的顯著增長，公司的經(jīng)營虧損得以大幅縮減汤功，從去年同期的6.899億美元減少至3.685億美元物邑。

此外，百濟神州在全球腫瘤治療領(lǐng)域的地位不斷攀升吟芜。其明星產(chǎn)品百悅澤在美國市場逐步成為首選的布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）類藥物耻覆，而百澤安在中國PD-1/PD-L1類藥物市場也占據(jù)了領(lǐng)先地位。報告期內(nèi)夯榛，百濟神州還進行了多項戰(zhàn)略調(diào)整营慷，包括在美國新澤西州霍普韋爾的西普林頓創(chuàng)新園區(qū)的正式啟用，以及與安進的合作也在穩(wěn)步推進翅昏，進一步鞏固了其在全球腫瘤治療領(lǐng)域的競爭力牺独。

盡管信達生物尚未發(fā)布中期業(yè)績報告，但根據(jù)最近公布的第二季度產(chǎn)品收入最新數(shù)據(jù)访芙，公司今年上半年產(chǎn)品收入已超過37億元谬堕，實現(xiàn)了顯著的同比增長。這一成績的取得薯替，主要得益于達伯舒（信迪利單抗注射液）及其他主要產(chǎn)品的強勁銷售沈论，以及新產(chǎn)品的快速成長。

具體來看救辖，信達生物上半年實現(xiàn)產(chǎn)品收入超37億元簿煌，其中第二季度產(chǎn)品收入即超過20億元，同比增長50%鉴吹；第一季度產(chǎn)品收入也超過17億元姨伟，同比增長60%惩琉。這些數(shù)據(jù)充分展示了公司在市場上的強勁競爭力和良好的成長潛力。

與此同時夺荒，信達生物在研發(fā)方面的投入和進展同樣令人矚目瞒渠。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前技扼，公司已成功獲批上市10款產(chǎn)品伍玖，另有4個品種正處于國家藥監(jiān)局的審評中。此外剿吻，還有4個新藥分子已進入3期或關(guān)鍵性臨床研究階段窍箍，約18個新分子也已進入臨床研究。這些研發(fā)進展充分彰顯了信達生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的實力和決心丽旅。

除了研發(fā)實力椰棘，信達生物的市場策略也值得稱贊。公司致力于構(gòu)建覆蓋腫瘤榄笙、心血管及代謝低腕、自身免疫及眼科等領(lǐng)域的綜合產(chǎn)品線。其產(chǎn)品組合的不斷豐富和銷售的快速增長蓄稠，有力證明了公司市場策略的有效性和執(zhí)行力。綜上所述朋丢，信達生物在新藥研發(fā)译拿、商業(yè)化以及市場策略等方面均表現(xiàn)出色，展現(xiàn)出強大的市場競爭力和廣闊的發(fā)展前景请癣。

再鼎醫(yī)藥于近期發(fā)布了一份令人矚目的上半年業(yè)績報告薛对，展示了其強勁的業(yè)務(wù)增長態(tài)勢。據(jù)公告顯示砍倾，公司產(chǎn)品收入凈額實現(xiàn)了5560萬美元的顯著增長深冶，增幅高達42%，總收入也因此攀升至1.87億美元乎叫。這一令人振奮的增長主要得益于衛(wèi)偉迦自2023年9月上市欧陋，并在2024年1月被成功納入國家醫(yī)保目錄后的卓越銷售表現(xiàn)，以及其他核心產(chǎn)品如則樂语但、紐再樂和擎樂銷量的穩(wěn)步增長邪蛔。

再鼎醫(yī)藥的收入增長動力主要源自其產(chǎn)品線的多元化布局。特別是衛(wèi)偉迦扎狱，自納入國家醫(yī)保目錄以來侧到，其銷售額實現(xiàn)了顯著提升，成為公司業(yè)績增長的重要引擎淤击。與此同時匠抗，作為中國內(nèi)地卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑的領(lǐng)軍者故源，則樂憑借其持續(xù)的國家醫(yī)保目錄覆蓋，維持了強勁的銷售勢頭汞贸。此外绳军，紐再樂和擎樂也憑借在2023年第一季度被納入國家醫(yī)保目錄的契機，實現(xiàn)了銷售額的穩(wěn)步增長著蛙。

在研發(fā)領(lǐng)域删铃，再鼎醫(yī)藥同樣展現(xiàn)出堅定的投入與承諾。2024年上半年踏堡，公司研發(fā)開支達到約1.16億美元猎唁，同比增長7%，彰顯了其對創(chuàng)新藥物研發(fā)的不懈追求今伏。這些持續(xù)的研發(fā)投入已經(jīng)轉(zhuǎn)化為一系列積極成果拄渣，包括艾加莫德的皮下注射劑型在治療全身型重癥肌無力（gMG）和慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）適應(yīng)癥上的顯著進展癌越，有望在未來兩年內(nèi)獲得批準浦砚，進一步豐富公司的產(chǎn)品線并提升市場競爭力。

復(fù)宏漢霖在2024年上半年展現(xiàn)出了顯著的業(yè)績成長洲芥，不僅實現(xiàn)了營業(yè)收入的穩(wěn)步增長亚滑，還大幅提升了凈利潤，并且在研發(fā)投入上持續(xù)加碼昌嘶，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭还做。

據(jù)悉，公司上半年營業(yè)收入達到約人民幣27.461億元诱榴，與去年同期相比增長了9.8%裕甸。更為亮眼的是，凈利潤實現(xiàn)了大幅提升备则，達到約人民幣3.863億元碳扯，同比增長幅度高達61.0%。這一顯著增長主要得益于公司核心產(chǎn)品的持續(xù)熱銷隐锭，尤其是漢曲優(yōu)和漢斯狀這兩款明星產(chǎn)品窃躲，分別實現(xiàn)了約14.743億元和6.778億元的銷售收入。漢曲優(yōu)的銷售收入同比增長約13.5%钦睡，繼續(xù)穩(wěn)固其市場地位框舔，而漢斯狀則作為公司的新增長點，展現(xiàn)出了巨大的市場潛力赎婚。

在研發(fā)方面刘绣，復(fù)宏漢霖同樣不遺余力。上半年挣输，公司研發(fā)支出達到4.83億元人民幣纬凤，盡管同比略有下降福贞，但公司依然堅定地致力于研發(fā)實力的積累和創(chuàng)新能力的提升。值得一提的是停士，公司有多項新藥臨床試驗申請（IND）獲得批準挖帘，并順利進入臨床研究階段，為公司的未來發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)恋技。

此外拇舀，復(fù)宏漢霖在全球化布局方面也取得了顯著進展。截至目前狈报，公司已有6款產(chǎn)品在中國上市株矩，3款產(chǎn)品在全球獲批上市，24項適應(yīng)癥獲批溺剖，業(yè)務(wù)覆蓋48個國家和地區(qū)碱跃，廣泛觸及亞洲、歐洲鳖进、拉丁美洲园湘、北美洲和大洋洲，惠及逾60萬名患者葵斗。在業(yè)績期內(nèi)单墓，公司完成了近80項藥政注冊申請，并收獲了60余項藥政注冊批準杂虐，覆蓋中國发娶、美國、歐盟料潘、加拿大、印尼和日本等國家和地區(qū)悍赢，加速了產(chǎn)品的全球化進程决瞳。

同時，復(fù)宏漢霖秉持差異化的創(chuàng)新策略左权，持續(xù)豐富并優(yōu)化產(chǎn)品管線皮胡。目前，公司已布局50余個分子和14個研發(fā)平臺赏迟，藥物形式涵蓋單抗屡贺、多抗、抗體偶聯(lián)藥物锌杀、融合蛋白甩栈、小分子藥物等，展現(xiàn)了公司在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力和廣泛布局糕再。

總體來看量没，盡管中國Biotech企業(yè)在上半年中展現(xiàn)出了強勁的發(fā)展勢頭和創(chuàng)新能力玉转，但同時也面臨著市場競爭加劇、研發(fā)風(fēng)險增加等挑戰(zhàn)殴蹄。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)并實現(xiàn)更長遠的發(fā)展礁懂，企業(yè)們需要繼續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新蔑串、優(yōu)化運營管理、深化戰(zhàn)略合作，并積極應(yīng)對市場變化和挑戰(zhàn)藐檀。