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藥融圈獲悉：2024年7月19日经翻，大央企華潤醫(yī)藥旗下華潤雙鶴集團與我國臺灣省公司中天（上海）生物科技有限公司、合一生技簽訂獨家銷售代理合約啄寡，華潤雙鶴獲得香雷糖足膏（速必一）（ON101）中國大陸地區(qū)20年獨家代理權窍箍。此次合作被視為兩岸醫(yī)藥創(chuàng)新合作的典范串纺。

藥融云數(shù)據(jù)，www.pharnexcloud.com

國際糖尿病聯(lián)盟2021年數(shù)據(jù)顯示椰棘，我國成人糖尿病患者數(shù)達1.41億人纺棺，我國50歲以上的糖尿病患者榄笙，糖尿病足潰瘍的發(fā)病率高達8.1%，總截肢率19.03%助苫，是一個重大未滿足的醫(yī)療迫切需求晶聂。香雷糖足膏（速必一）于2023年11月通過中國第一個1.1類天然藥物新藥許可。此前条馍，中天（上海）生物科技有限公司和上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司合作開發(fā)顶恍。

合一生技醫(yī)藥學術處處長陳瑞青介紹，香雷糖足膏（速必一）研發(fā)歷程長達15年寓鳄。其創(chuàng)新藥物作用機制在于重塑創(chuàng)面微環(huán)境蔼处，平衡M1/M2巨噬細胞，促進糖尿病足潰瘍轉化為正常創(chuàng)面跛孕，加速愈合過程铭能。這一突破性療法得到了國際社會的廣泛認可，包括美國FDA的“快速通道”認定舟鲁，以及在中國大陸励螺、中國臺灣、新加坡和馬來西亞等地的藥證注冊坡沿。上海瑞金醫(yī)院內分泌科主任醫(yī)師湯正義教授介紹糊探，Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，香雷糖足膏較對照組糖尿病足患者愈合率顯著提高河闰。與傳統(tǒng)治療方式相比科平，香雷糖足膏方便使用，此外藥物安全性高淤击，為患者提供了更為安全舒適的治療體驗。

以下采用繁體字翻譯

我國臺灣省的上市公司中天（4128）8月28日傍晚公告故源，子公司中天（上海）生物科技公司污抬，昨確認收到大陸華潤雙鶴藥業(yè)公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美元（約新臺幣6.5億元）。依據(jù)IFRS15「客戶合約之收入」規(guī)定绳军，首付款帳列為合約負債印机，依授權期間平均攤提認列營業(yè)收入。

中天生技指出门驾，中天上海與合一生技於今年7月19日共同與大陸華潤雙鶴藥業(yè)簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業(yè)化合作許可（授權）協(xié)議」射赛，由華潤雙鶴在授權區(qū)域內獨家銷售、推廣本產(chǎn)品奶是。華潤雙鶴依據(jù)合約於28日支付中天上海第一期授權首付款2,040萬美元（人民幣1.5億元楣责，含增值稅6%）。

中天上海與合一生技開發(fā)的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」宋泊，7月21日宣布授權給華潤雙鶴藥業(yè)玻温，雙方締結20年長約，華潤雙鶴將擁有速必一在大陸市場的獨家銷售權。依據(jù)合約级闭，華潤雙鶴將先支付中天上海簽約金最高達約3,400萬美元（約新臺幣11.2億元） 悲碰，其中約680萬美元將視醫(yī)保結果而定。

另外本洁，華潤雙鶴每達到一個新增的人民幣10億元（約新臺幣45億元）銷售額泻磅，須另逐次支付里程碑金約1,360萬美元（約新臺幣4.46億元）給中天集團，直至2043年搔片。

中天生技指出：合一開發(fā)速必一歷經(jīng)15年煞松，於2023年11月獲大陸藥證，是中國第一個1.1類天然藥物新藥云卤，也是糖尿病足潰瘍大陸第一個專項新藥备则。合一生技已於今年7月12日向中國大陸醫(yī)保局提出「香雷糖足膏」納入醫(yī)保申請，目標11月底通過城也，明年元月起在中國大陸以醫(yī)保價格全面銷售隐锭；此外，「速必一」目前已在北京進行通關檢驗计贰，預期8月就可先行自費銷售钦睡。

海和藥物官網(wǎng)最新產(chǎn)品線，202408獲取

參考：

NMPA/CDE躁倒；

藥融云數(shù)據(jù)荞怒，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA秧秉；

相關公司公開披露褐桌；

Huang YY, Lin CW, Cheng NC, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22607;

Exclusive Partnership Announced for Chinese Distribution of Fespixon by CR DoubleCrane and Oneness Biotech；

華潤雙鶴象迎；https://quote.eastmoney.com/sh600062.html荧嵌；

https://pharma.bcpmdata.com/database/4/detail/221/0GsPnJEBtF-ez8kjn4ja；

半年報砾淌，https://data.eastmoney.com/notices/detail/600062/AN202408221639400331.html啦撮；

中天新藥 6.5億權利金入袋，文字快照：https://udn.com/news/story/7254/8192002汪厨；8/29 Taiwan BIO 生技產(chǎn)業(yè)新聞例是；

海和藥物；https://www.haihepharma.com/research;https://www.haihepharma.com/news/details/406;等等蛙檐。