制藥巨頭的銷(xiāo)售收入伴隨著核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)而起伏岗蚪,產(chǎn)品上市后生命周期的演進(jìn)和同類(lèi)競(jìng)品的沖擊則給業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)了變數(shù)模暗。在“產(chǎn)品為王”的故事邏輯里岸寿,我們通過(guò)2024半年報(bào)的數(shù)據(jù)看到制藥巨頭憑借王牌產(chǎn)品的取得的輝煌業(yè)績(jī)其屏,也看到各個(gè)玩家在業(yè)務(wù)布局和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上的攻守之勢(shì)陶份。
2024上半年13家制藥巨頭營(yíng)收情況(單位:億美元)
注:1)2024平均匯率:1瑞士法郎=1.1286美元伪很,1歐元=1.0859美元髓涯,1英鎊=1.2732美元,1丹麥克朗=0.14516美元年叮;2)同比變化按財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)記錄具被,按固定匯率計(jì)算玻募;3)默沙東和羅氏的中國(guó)區(qū)收入只包含制藥業(yè)務(wù)。
從營(yíng)收來(lái)看一姿,制藥巨頭在2024上半年的表現(xiàn)都不錯(cuò)七咧,除輝瑞業(yè)績(jī)同比仍受新冠產(chǎn)品需求下降影響外,其余12家公司的營(yíng)收均實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)叮叹。其中顿储,強(qiáng)生、羅氏和默沙東上半年總收入超過(guò)300億美元济问,禮來(lái)遮店、諾和諾德憑借如日中天的GLP-1藥物實(shí)現(xiàn)25%以上的高雙位數(shù)增長(zhǎng)。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)吝殖,這兩家公司到2030年可能會(huì)成為全球處方藥銷(xiāo)售收入的冠亞軍戳酒。在研發(fā)投入上,制藥巨頭基本上都能維持總收入占比20%左右的投入水平帚颤,而諾和諾德伟杂、BMS、禮來(lái)仍在全力推進(jìn)各自核心產(chǎn)品項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)更践,研發(fā)投入也有20%以上的同比增長(zhǎng)户犯。
2024上半年13家制藥巨頭研發(fā)投入(億美元)
注:1)2024平均匯率:1瑞士法郎=1.1286美元,1歐元=1.0859美元藏络,1英鎊=1.2732美元,1丹麥克朗=0.14516美元撤宽;2)同比變化按財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)記錄或按原始貨幣計(jì)算臭杰。
超級(jí)重磅炸彈藥物是維持制藥巨頭業(yè)務(wù)收入體量的支柱,也是藥企持續(xù)投入研發(fā)資金和進(jìn)行積極業(yè)務(wù)布局的終極追求谚中。在光鮮的業(yè)績(jī)之下渴杆,如果過(guò)度依賴(lài)單個(gè)產(chǎn)品的表現(xiàn)也會(huì)為公司持續(xù)的增長(zhǎng)埋下隱憂,因此在核心優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品或者業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行多元化布局是制藥巨頭不變的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)主旋律宪塔。我們也可以從2024H1半年報(bào)的回顧中看到制藥巨頭的布局動(dòng)作和解題思路磁奖。
專(zhuān)利保護(hù)期已至/臨近的超級(jí)“重磅炸彈”
默沙東
PD-1的市場(chǎng)潛力仍在釋放,默沙東的業(yè)務(wù)布局也圍繞K藥進(jìn)行某筐。上半年比搭,默沙東一邊推進(jìn)PD-1+LAG-3/CTLA-4/TIGIT雙免方案的開(kāi)發(fā),一邊通過(guò)MK-1022(HER3 ADC)南誊、MK-2870(TROP2 ADC)身诺、MK-2400(B7-H3 ADC)和MK-5909(CDH6 ADC)四款A(yù)DC加速占領(lǐng)ADC市場(chǎng)。再加上處于III期階段的三代BTK抑制劑MK-1026抄囚、KRAS G12C抑制劑MK-1084和癌癥疫苗V940霉赡,默沙東在腫瘤領(lǐng)域仍然實(shí)力雄厚橄务。在腫瘤業(yè)務(wù)之外,默沙東也在創(chuàng)造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)穴亏,自研的降脂藥MK-0616王庐、RSV中和抗體MK-1654以及自免產(chǎn)品MK-7240正在開(kāi)設(shè)多項(xiàng)III期臨床。默沙東的后備隊(duì)伍也在跟上毯创,II期項(xiàng)目數(shù)量相比同期增加了10個(gè)毫例。
默沙東II期和III期在研項(xiàng)目(來(lái)源:默沙東2024H1財(cái)報(bào))
BMS
BMS在腫瘤領(lǐng)域的動(dòng)作與默沙東類(lèi)似,即全力探索PD-1+CTLA-4/LAG-3的治療潛力并投資超百億美元加入ADC潮流儒剧,其中倫康依隆妥單抗(HER3/EGFR雙抗ADC)在今年上半年已啟動(dòng)6項(xiàng)III期臨床惑箕,LM-302(CLDN18.2 ADC)也在上半年邁入了III期階段。在其它領(lǐng)域停唐,BMS也在挖掘高潛力的接棒產(chǎn)品為其填補(bǔ)空缺科谨,例如持續(xù)投資細(xì)胞療法、推進(jìn)3款下一代免疫調(diào)節(jié)劑的III期開(kāi)發(fā)时憾、阿哌沙班的接棒產(chǎn)品milvexian正在開(kāi)展3項(xiàng)III期臨床渊喘。此外,BMS欲迅速將業(yè)務(wù)擴(kuò)大至神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域鸽拱,去年豪擲140億美元收購(gòu)的抗精神病藥物KarXT有望在今年9月獲批拨才。BMS的研發(fā)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備非常豐富,目前有30個(gè)I期項(xiàng)目和14個(gè)II期項(xiàng)目正在開(kāi)展中谓苟,其中腫瘤項(xiàng)目占半數(shù)官脓,其余領(lǐng)域項(xiàng)目分布均衡。
BMS早中期在研項(xiàng)目(來(lái)源:BMS 2024H1財(cái)報(bào))
諾和諾德
諾和諾德還在探索GLP-1產(chǎn)品在降糖和減肥之外的應(yīng)用潛力涝焙。隨著III期FLOW研究的順利完成卑笨,司美格魯肽的應(yīng)用邊界逐漸拓寬至心衰、膝骨關(guān)節(jié)炎仑撞、心血管風(fēng)險(xiǎn)和慢性腎病赤兴。下半年,諾和諾德還將揭曉司美格魯肽在外周動(dòng)脈疾菜硐(PAD)和代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)上的療效桶良。司美格魯肽的復(fù)方開(kāi)發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)中,IcoSema已步入申報(bào)上市階段沮翔,CagriSema的首個(gè)III期研究結(jié)果將在下半年揭曉陨帆。與此同時(shí),諾和諾德持續(xù)推進(jìn)下一代產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)鉴竭,今年H1其I期和II期項(xiàng)目數(shù)量相比去年H1分別增加了4個(gè)和7個(gè)歧譬。
諾和諾德最新管線情況(來(lái)源:諾和諾德2024H1財(cái)報(bào))
艾伯維
艾伯維在2023年深切感受到了Humira(阿達(dá)木單抗)失去市場(chǎng)獨(dú)占期的寒意——年銷(xiāo)售額同比驟跌32%。不過(guò),烏帕替尼和利生奇珠單抗兩款自免產(chǎn)品以強(qiáng)勢(shì)的增長(zhǎng)勢(shì)頭緩解了其憂慮测扼。今年上半年慷郎,這兩款產(chǎn)品繼續(xù)在自免領(lǐng)域開(kāi)疆拓土,分別獲批了幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎及幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥纲秫。與此同時(shí)促驶,艾伯維繼續(xù)擴(kuò)充自免布局,引進(jìn)了TL1A單抗单步、CMKLR1單抗物遗、自免CAR-T療法等產(chǎn)品,并收購(gòu)了持有多款自免產(chǎn)品的Landos Biopharma且奔。腫瘤領(lǐng)域插撩,艾伯維也在強(qiáng)化其影響力,包括epcoritamab擴(kuò)大適應(yīng)癥至FL此腊、mirvetuximab soravtansine在鉑敏感卵巢癌中取得積極結(jié)果摹院、CD3/BCMA雙抗III期研究成功等。
賽諾菲
去年下半年羊捧,賽諾菲調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略众巷,選擇聚焦免疫和疫苗領(lǐng)域。在免疫領(lǐng)域炊豪,賽諾菲已擁有厚實(shí)的家底凌箕。度普利尤單抗不斷為其免疫版圖擴(kuò)張之旅開(kāi)路,上個(gè)月還成功拿下COPD適應(yīng)癥词渤,旗下其它高潛力自免產(chǎn)品也已在路上牵舱,如IL-33單抗itepekimab、OX40L單抗amlitelimab和CD40L單抗frexalimab等缺虐。在疫苗領(lǐng)域仆葡,賽諾菲有一值得關(guān)注的進(jìn)展,鼻噴RSV疫苗在上半年啟動(dòng)了III期臨床志笼。該疫苗可進(jìn)一步完善賽諾菲在RSV領(lǐng)域的布局,助其覆蓋治療和預(yù)防兩大方向把篓。
賽諾菲后期在研項(xiàng)目(來(lái)源:賽諾菲2024H1財(cái)報(bào))
阿斯利康是業(yè)務(wù)多元化的代表性公司之一纫溃,在心血管、腫瘤韧掩、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域均有建樹(shù)紊浩,其2024H1業(yè)績(jī)也在14個(gè)處于黃金期的重磅炸彈拉動(dòng)下實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)。上半年柒汉,阿斯利康在腫瘤領(lǐng)域動(dòng)作頻繁绒催。產(chǎn)品進(jìn)展方面,度伐利尤單抗监昏、奧希替尼斜州、阿可替尼惦知、德曲妥珠單抗等主推產(chǎn)品繼續(xù)拓深應(yīng)用,CLDN18.2 ADC愁逝、TROP2 ADC爪辟、ER降解劑等后備產(chǎn)品正在蓄力中;BD方面敷忠,與和鉑醫(yī)藥既权、Fusion Pharmaceuticals、安銳生物等多家公司達(dá)成許可和收購(gòu)協(xié)議崎北。經(jīng)過(guò)周詳?shù)牟季肿昧ぃ⑺估翟诜伟┖腿橄侔╊I(lǐng)域已形成覆蓋全面的產(chǎn)品矩陣。整體來(lái)看松招,腫瘤產(chǎn)品是阿斯利康未來(lái)實(shí)現(xiàn)800億營(yíng)收的主要驅(qū)動(dòng)力呵扛,心血管產(chǎn)品是輔助驅(qū)動(dòng)力。
阿斯利康管線的潛在重磅炸彈(來(lái)源:阿斯利康2024H1財(cái)報(bào))
禮來(lái)
擅長(zhǎng)前瞻性布局的禮來(lái)趕上了GLP-1臼疫、阿爾茨海默病择份、自免等風(fēng)口,在各個(gè)領(lǐng)域均推出了重磅產(chǎn)品烫堤。今年上半年禮來(lái)仍然在加強(qiáng)其管線布局荣赶,其I期和II期項(xiàng)目數(shù)量相比去年H1均增加了15個(gè),疾病領(lǐng)域涵蓋腫瘤鸽斟、神經(jīng)疾病拔创、自免疾病、疼痛等富蓄。去年開(kāi)始升溫的核藥賽道剩燥,禮來(lái)同樣加碼投資,在收購(gòu)POINT Biopharma后又與Aktis Oncology達(dá)成了合作立倍。此外灭红,禮來(lái)在GLP-1賽道的策略與諾和諾德有所不同。一方面口注,禮來(lái)在尋找GLP-1產(chǎn)品的更多應(yīng)用可能变擒。上半年,替爾泊肽在心衰和阻塞性呼吸睡眠上取得了成功逐嗅,其適應(yīng)癥擴(kuò)大方向呈現(xiàn)出差異化特點(diǎn)蹂甥。另一方面,禮來(lái)同步推進(jìn)多靶點(diǎn)GLP-1藥物以及口服小分子GLP-1的開(kāi)發(fā)菊车,如orforglipron和retatrutide虚缘。
強(qiáng)生
作為腫瘤和免疫領(lǐng)域的雙強(qiáng)選手,強(qiáng)生從未停止深耕產(chǎn)品的迭代。值得一提的是辐轧,之前強(qiáng)生的免疫業(yè)務(wù)對(duì)總營(yíng)收的貢獻(xiàn)大于腫瘤業(yè)務(wù)摧篱,但今年上半年腫瘤業(yè)務(wù)的營(yíng)收已超過(guò)免疫業(yè)務(wù)。達(dá)雷妥尤單抗一路飛奔和西達(dá)基奧侖賽迅速打開(kāi)歐美市場(chǎng)都是使強(qiáng)生的業(yè)務(wù)發(fā)生這種變化的契機(jī)市贡。
強(qiáng)生2024H1免疫和腫瘤業(yè)務(wù)收入(來(lái)源:強(qiáng)生2024H1財(cái)報(bào))
截至半年報(bào)發(fā)布時(shí)革惊,強(qiáng)生管線中共101個(gè)在研項(xiàng)目,其中60個(gè)項(xiàng)目處于III期臨床和注冊(cè)申報(bào)階段切果,而腫瘤和免疫項(xiàng)目占這些項(xiàng)目的73%(44/60)骏卿。在腫瘤領(lǐng)域,強(qiáng)生已成為雙抗賽道的資深玩家淘太,上半年提交了首款皮下注射雙抗(埃萬(wàn)妥單抗SC)的上市申請(qǐng)姻僧,還出手收購(gòu)了3款雙抗藥物(PX128、PX130和ND026)蒲牧;在免疫領(lǐng)域撇贺,強(qiáng)生專(zhuān)注于探索烏司奴單抗和古塞奇尤單抗在自免疾病上的治療潛力,不斷筑高其在自免市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘冰抢。雖然烏司奴單抗的專(zhuān)利已在去年到期松嘶,但強(qiáng)生開(kāi)發(fā)的小分子IL-23R靶向藥物已進(jìn)入III期階段,并且還在上半年開(kāi)展了兩項(xiàng)挑戰(zhàn)氘可來(lái)昔替尼的III期研究挎扰,有望在自免領(lǐng)域繼續(xù)帶來(lái)突破翠订。
GSK
GSK的疫苗、專(zhuān)科藥物和普藥業(yè)務(wù)保持均衡發(fā)展遵倦,其中感染疾病尽超、HIV-1感染和呼吸疾病是其重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。根據(jù)GSK2024H1財(cái)報(bào)梧躺,因bepirovirsen(慢性乙肝反義療法)似谁、肺炎疫苗、mRNA疫苗遣惊、下一代長(zhǎng)效抗HIV-1藥物钓赛、depemokimab(抗IL-5單抗)、camlipixant(P2X3受體拮抗劑)和dostarlimab(抗PD-1單抗)的開(kāi)發(fā)需要渠盅,其研發(fā)費(fèi)用有所增加肤狞。從后期項(xiàng)目情況來(lái)看,GSK未來(lái)的增長(zhǎng)點(diǎn)仍然主要來(lái)自感染疾病和呼吸疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品虽浆。值得注意的是,美泊利珠單抗還將在下半年申報(bào)慢性阻塞性肺仓男伞(COPD)適應(yīng)癥休惰,有望成為COPD領(lǐng)域第2款獲批的靶向生物制劑。腫瘤領(lǐng)域目前并非其強(qiáng)項(xiàng),但GSK正在努力追趕杜凌,如今已有dostarlimab(抗PD-1單抗)瘪吭、尼拉帕利(PARP抑制劑)和belantamab mafodotin(BCMA ADC)三款主推產(chǎn)品,下半年這三款產(chǎn)品也會(huì)迎來(lái)多項(xiàng)重要進(jìn)展名篷。
GSK后期在研項(xiàng)目(來(lái)源:GSK 2024H1財(cái)報(bào))
羅氏
羅氏是少數(shù)同時(shí)經(jīng)營(yíng)制藥和診斷業(yè)務(wù)的MNC之一经芋,其制藥業(yè)務(wù)為其貢獻(xiàn)76%的收入。羅氏的制藥業(yè)務(wù)廣泛途茫,腫瘤碟嘴、神經(jīng)疾病、罕見(jiàn)病等均投資頗多囊卜。近幾年娜扇,由于“三駕馬車(chē)”的光環(huán)褪去,羅氏正在培養(yǎng)新一代腫瘤核心產(chǎn)品栅组,并通過(guò)法瑞西單抗在眼科領(lǐng)域迅速崛起雀瓢。除去阿替利珠單抗、格菲妥單抗等上市產(chǎn)品的常規(guī)適應(yīng)癥擴(kuò)展研究外玉掸,上半年羅氏將大部分精力置于TIGIT單抗tiragolumab刃麸、KRAS G12C抑制劑divarasib和雌激素受體(ER)降解劑giredestrant的開(kāi)發(fā),這三款產(chǎn)品均被其視為未來(lái)營(yíng)收增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力司浪。羅氏的其它業(yè)務(wù)板塊也在穩(wěn)步擴(kuò)張中泊业,如自免產(chǎn)品奧妥珠單抗和眼科產(chǎn)品法瑞西單抗各自在強(qiáng)化其地位,IL-33R單抗astegolimab断傲、三代BTK抑制劑fenebrutinib脱吱、核酸藥物RG6299等產(chǎn)品在等待釋放其潛力。
羅氏后期在研項(xiàng)目(來(lái)源:羅氏2024H1財(cái)報(bào))
諾華
近兩年的諾華一直在引領(lǐng)潮流的路上层筹。雖然重磅產(chǎn)品Entresto(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)將在接下來(lái)的兩年內(nèi)失去歐美市場(chǎng)獨(dú)占期苦频,但諾華已在心血管-腎臟-代謝領(lǐng)域刮起新的風(fēng)向。Leqvio(英克司蘭)在降脂領(lǐng)域帶來(lái)的突破讓RNAi療法進(jìn)入了更多公司的BD標(biāo)的行列风踪,諾華自己也加大了投資力度梧杠,引進(jìn)舶望制藥多款產(chǎn)品。在IgA腎病成為下一個(gè)風(fēng)口之時(shí)也菊,諾華已在其中混得風(fēng)生水起——伊普可泮與atrasentan相繼實(shí)現(xiàn)突破啤都,另一款I(lǐng)gA腎病產(chǎn)品zigakibart正在等候進(jìn)入市場(chǎng)。諾華還是核藥賽道的引領(lǐng)者揽宵,有條不紊擴(kuò)展Lutathera適應(yīng)癥的同時(shí)溃锤,諾華不忘吸納新的核藥公司——出手17.5億美元收購(gòu)Mariana Oncology。在探索BTK抑制劑新出路上脐拄,諾華也出了一份力灿拗,率先在自免疾病中完成了BTK抑制劑的應(yīng)用驗(yàn)證蛋鸡。
諾華管線數(shù)量概覽(來(lái)源:諾華2024H1財(cái)報(bào))
輝瑞
近兩年的輝瑞已迅速調(diào)整其業(yè)務(wù)重心,將目光重新聚集于腫瘤侍上、疫苗和血液疾病領(lǐng)域弓候,并致力于成為腫瘤領(lǐng)域的引領(lǐng)者,希望到2030年至少擁有8種重磅抗癌藥物他匪。輝瑞在腫瘤領(lǐng)域的靶點(diǎn)涉獵非常廣泛菇存,熱門(mén)如OX40、EZH2邦蜜、4-1BB等靶點(diǎn)依鸥,小眾如FAK、AKT等靶點(diǎn)均有產(chǎn)品走至III期階段畦徘。當(dāng)下的ADC浪潮輝瑞亦未錯(cuò)過(guò)毕籽,去年高價(jià)收購(gòu)了ADC巨頭Seagen,一勞永逸井辆。與此同時(shí)关筒,輝瑞也在迭代自身的腫瘤產(chǎn)品,如步入III期階段的CDK4抑制劑atirmociclib杯缺。對(duì)于“紅赫舨ィ”般的肥胖市場(chǎng),輝瑞也摻和了一腳萍肆,其口服GLP-1已完成配方優(yōu)化袍榆,后續(xù)將繼續(xù)推進(jìn)開(kāi)發(fā)。
輝瑞的重點(diǎn)布局(來(lái)源:輝瑞2024H1財(cái)報(bào))
拜耳
拜耳的制藥業(yè)務(wù)在其總體業(yè)務(wù)中的權(quán)重(低于50%)并不似其它MNC那般高笆犀,不過(guò)柜步,拜耳CEO在去年表示有剝離農(nóng)作物科學(xué)業(yè)務(wù)、專(zhuān)注制藥業(yè)務(wù)的計(jì)劃锉纹。在今年Q1財(cái)報(bào)PPT中冲或,拜耳已將制藥業(yè)務(wù)列為第一優(yōu)先級(jí)。目前残宽,拜耳的戰(zhàn)略是繼續(xù)拓深已形成優(yōu)勢(shì)的心血管業(yè)務(wù)和腫瘤業(yè)務(wù)腌棒。非奈利酮是拜耳在利伐沙班退場(chǎng)后的接棒產(chǎn)品,目前已就糖尿病腎病父吧、心衰隧蜀、慢性腎病開(kāi)展9項(xiàng)III期臨床,其中3項(xiàng)在今年上半年啟動(dòng)秉唇。拜耳上半年的BD動(dòng)作也圍繞心血管領(lǐng)域開(kāi)展素矛,包括引進(jìn)兩款心血管新藥、投資箕星藥業(yè)漆勉、與Evotec牽手發(fā)現(xiàn)新的心血管靶點(diǎn)搭独。拜耳在腫瘤領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品達(dá)羅他胺也取得了新的進(jìn)展婴削,順利完成第4項(xiàng)III期研究,以及新一代HER2抑制劑將啟動(dòng)III期臨床牙肝。此外,拜耳也剔除了一些開(kāi)發(fā)不順的項(xiàng)目嗤朴,包括終止runcaciguat的第二項(xiàng)適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)以及zabedosertib的特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)配椭。
拜耳最新管線(來(lái)源:拜耳2024H1財(cái)報(bào))
總結(jié)
伴隨著重量級(jí)產(chǎn)品的輪番退場(chǎng)和登場(chǎng),制藥巨頭的管線布局和戰(zhàn)略重點(diǎn)也都會(huì)時(shí)刻發(fā)生調(diào)整變化雹姊。不管是何種多元化打法股缸,MNC均有著自己獨(dú)特的經(jīng)營(yíng)之道,不會(huì)輕易讓自己陷入業(yè)績(jī)崩盤(pán)的境地吱雏。在創(chuàng)造優(yōu)勢(shì)敦姻、創(chuàng)造特色上,MNC的經(jīng)驗(yàn)和眼光也值得國(guó)內(nèi)藥企借鑒一番歧杏。