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從某種意義上說仅犬，內(nèi)卷并不是完全沒有其道理。內(nèi)卷應(yīng)該是基于科學(xué)的內(nèi)卷颂跨，實際上是競爭用玷，這是不可避免的潮饱『辽睿總體來看坡疼，科學(xué)和理性的競爭不僅能提高產(chǎn)品質(zhì)量不恭，還可以優(yōu)勝劣汰歌憨。對企業(yè)而言着憨，合理的市場評估和優(yōu)先級調(diào)整是實現(xiàn)長期成功的重要因素。如何避免內(nèi)卷帶來的資源浪費务嫡，是我們應(yīng)該深思的享扔。

撰文 | Suzy

每家公司都在大歷史中不斷調(diào)整自己的創(chuàng)新策略，以此不斷提高自己的創(chuàng)新度植袍。2014年惧眠，恒瑞阿帕替尼（艾坦）在中國重磅上市，成為全球第一個治療晚期胃癌的小分子靶向藥物于个，是全球胃癌靶向藥物中第一個也是到目前為止唯一的口服制劑氛魁。從阿帕替尼開始，恒瑞自主創(chuàng)新的探索之路穩(wěn)健發(fā)力厅篓。

截止目前秀存，恒瑞研發(fā)累計投入超400億元，17款1類創(chuàng)新藥陸續(xù)上市羽氮。就在上周或链，其慢病創(chuàng)新迎來重要里程碑——首個自免創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗獲批。

恒瑞還有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)舀美，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展……龐大的研發(fā)項目背后是井然有序的若干技術(shù)平臺和管理體系持續(xù)支撐嚎衡，靶點發(fā)現(xiàn)平臺、小分子藥物平臺玉桅、小核酸藥物平臺漓荞、基因治療平臺等技術(shù)平臺持續(xù)驅(qū)動各個細(xì)分領(lǐng)域誕生全球前沿的項目，這些項目經(jīng)過精打細(xì)算的市場推演掷锻，特別是關(guān)鍵的三期臨床360度評價拟卢，著眼創(chuàng)新項目與現(xiàn)有產(chǎn)品形成的有效迭代和組合。

最終擁有臨床價值和差異化的產(chǎn)品走向市場蔑来。如何定義“差異化”绞甥？什么樣的產(chǎn)品才能真正稱得上“擁有臨床價值”？在恒瑞醫(yī)藥董事澈虱、副總經(jīng)理張連山看來帖豫，未來许夺，國內(nèi)的創(chuàng)新藥一定是要與國際水平同臺競爭，這已經(jīng)是行業(yè)的共識竿丙。

而想要跟上全球創(chuàng)新的腳步挑庶，則一定要遵循“以患者為中心”的原則言秸，其次是結(jié)合企業(yè)自身的研發(fā)領(lǐng)域以及市場需求软能。差異化競爭優(yōu)勢的建立，不僅考驗藥企是否具備差異化選取項目的前瞻性戰(zhàn)略目光举畸，還考驗臨床試驗推進的質(zhì)量和效率查排。對于企業(yè)來說，要接受的考驗不僅是臨床試驗的可靠性和準(zhǔn)確性抄沮，還有臨床試驗的推進速度跋核。

兩者都是決定新藥研發(fā)能否成功的關(guān)鍵因素。2024年夏叛买，恒瑞上海張江創(chuàng)新研發(fā)總部砂代，E藥經(jīng)理人融媒體出品人譚勇與恒瑞醫(yī)藥董事、副總經(jīng)理張連山就“創(chuàng)新十年率挣、未來十年”主題進行了一場深入對話刻伊。張連山清晰闡述了中國現(xiàn)階段的藥物創(chuàng)新能力，急需配套的生態(tài)要素椒功，以及恒瑞面向未來要做的事情捶箱。

革命性的東西還是在外面，這個階段我們還是在成熟項目上發(fā)力硫舞。中國藥物創(chuàng)新需要中國的資金投入和中國的基礎(chǔ)研究發(fā)展才能在全球崛起相脱。恒瑞要做的就是全球前沿的項目和基于恒瑞自身特點的產(chǎn)品群組。

▲恒瑞醫(yī)藥董事铅惋、副總經(jīng)理張連山

Q：E藥經(jīng)理人融媒體出品人 譚勇

A：恒瑞醫(yī)藥董事绅拢、副總經(jīng)理張連山

Q：如果回溯中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新十年，有哪些事情是印證了當(dāng)初的判斷泪滥？又有哪些事情是超出預(yù)期的猾灰？

A：實際上，從監(jiān)管層面來看存站，我們看到了巨大的進步萌小。2015年的“7·22事件”是一個轉(zhuǎn)折點，可以看到監(jiān)管層面發(fā)生了巨大的變化滚曾，這種變化對于整個生物醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展是非常有利的狱心。多年來監(jiān)管政策的變化是鼓勵創(chuàng)新的。從支付端來講制依，未來能持續(xù)完善多層次保險體系音诫，也將有助于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展惨奕。

Q：這近年來所謂的資本寒冬，對于企業(yè)的策略變化產(chǎn)生了什么影響竭钝？

A：很多小型的生物公司和創(chuàng)業(yè)公司因為沒有自身造血的能力梨撞，在這種變動下生存變得非常困難。而能夠生存下去的企業(yè)如果能夠適當(dāng)?shù)牡玫椒龀窒愎蓿瑢τ谡麄€中國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力提升是絕對有幫助的卧波。從這個角度，我們需要更多的資本愿意承擔(dān)這些風(fēng)險庇茫，這樣中國的創(chuàng)新才能做得更好港粱。另外我們需要國家和社會更多的支持來進行基礎(chǔ)研究。從企業(yè)的角度旦签，我們要在技術(shù)和管理體系上做更多的努力查坪，比如建立更多的技術(shù)平臺和管理體系。恒瑞在這些方面做了很多努力宁炫，我們有很多技術(shù)平臺偿曙，比如小分子藥物平臺、生物學(xué)平臺等羔巢，這些平臺為我們的疾病領(lǐng)域服務(wù)附直。

Q：你剛才提到，創(chuàng)新藥與其他行業(yè)的發(fā)展是不一樣的萍卑，我們應(yīng)該怎么去理解創(chuàng)新藥的這種特點六主？

A：醫(yī)藥行業(yè)是一個需要巨大投入和承擔(dān)較大風(fēng)險的領(lǐng)域。它并不是依靠人海戰(zhàn)術(shù)爬韧，而是需要高端人才篱掌。中國在醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，并不是因為中國人不聰明奏喜，而是因為我們?nèi)狈ψ銐虻幕A(chǔ)耿窍。與發(fā)達(dá)國家相比，我們的歷史較短效益，最多也就二三十年较搔，而他們已經(jīng)有幾百年的歷史。要在這個行業(yè)中取得成功缔道，需要從國家和社會層面進行更多的投入屈淫。這些投入可能在短期內(nèi)看不到明顯的成果，因為它們需要時間來培養(yǎng)人才和積累經(jīng)驗享甸。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需要高端人才的參與截碴，通過資金的投入來推動技術(shù)和管理的改進。中國在醫(yī)藥領(lǐng)域的許多優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)之所以能夠取得成功蛉威，是因為在過去的重大專項支持下日丹，我們已經(jīng)在創(chuàng)新和基礎(chǔ)設(shè)施方面取得了一定的進步走哺。然而，許多創(chuàng)新的靶點發(fā)現(xiàn)并不是源自中國哲虾，而是來自國外丙躏。這表明，盡管中國在醫(yī)藥行業(yè)取得了一定的成就束凑，但基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新能力仍有待加強晒旅。未來，中國需要在生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究上得到國家和社會的更多重視和支持湘今。

Q：近幾年敢朱，恒瑞陸續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品上市剪菱，也完成了創(chuàng)新體系的建設(shè)摩瞎。在創(chuàng)新體系的建設(shè)過程中，恒瑞完成了哪些能力的建設(shè)渗某？

A：創(chuàng)新體系主要包括兩個方面磕糙，一個是從技術(shù)層面，另一個是管理層面折焙。從技術(shù)層面來說晶睦，這不是一天兩天就能完成的事情。比如說我們做小分子藥物平臺层漠，過去我們使用計算機輔助設(shè)計的平臺爱茫，現(xiàn)在更“時髦”的是AI平臺。實際上涨旨，這些平臺的目的是為了快速找到一個好的分子慰沸，確保它的成藥性和安全性。此外槽叮，我們還有靶點發(fā)現(xiàn)平臺磷像，平臺的建設(shè)幾乎是從公司上市時就開始了，到現(xiàn)在我們有十幾個平臺钥忌。這些平臺服務(wù)于各種各樣的研究項目痢站。比如說叔收，過去五年我們建立了小核酸平臺、基因治療平臺涉波、細(xì)胞治療平臺等。在管理體系上炭序，隨著公司研發(fā)規(guī)模的拓展啤覆，我們有5000多人的研發(fā)團隊，其中碩博近3000人少态，我們有一系列的管理委員會來管理項目城侧。首先易遣，在立項層面，立項團隊的科學(xué)家會基于我們的五大治療領(lǐng)域（抗腫瘤嫌佑、代謝性疾病豆茫、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病屋摇、神經(jīng)系統(tǒng)疾部辍）提出想法和項目。我們并不是“廣撒網(wǎng)”的模式炮温，而是服務(wù)于我們五大治療領(lǐng)域火脉。從這個角度出發(fā)，我們有一系列的管理委員會茸汇。比如說品糯，從一個初步的風(fēng)險評估開始，我們的項目需要有明確的時間表居饵、預(yù)算和人員分配蛔交。當(dāng)項目達(dá)到一定的時間節(jié)點，我們的管理委員會會進行評估减严。比如說镐访，當(dāng)項目進入臨床新開發(fā)階段，我們需要評估項目的可行性肮碗，確認(rèn)它可以進行臨床試驗限榆。在關(guān)鍵的三期臨床試驗階段，我們需要對項目進行更深入的評估始踪，包括市場潛力和臨床價值笆唧。我們必須考慮這個藥物是否能與現(xiàn)有的產(chǎn)品形成組合拳，是否能形成一個系統(tǒng)伊厉。這是一個全公司的協(xié)調(diào)過程姜钳，從研發(fā)到市場到銷售都要參與其中。我們不希望看到研發(fā)出的藥物沒有臨床價值或市場價值形耗。因此哥桥，整個公司必須協(xié)調(diào)一致，確保項目的成功激涤。

Q：要把創(chuàng)新體系建立好拟糕，可能會遇到一些挑戰(zhàn)。對于普通公司來說倦踢，要把創(chuàng)新體系建好送滞，可能會在哪些方面遇到挑戰(zhàn)？

A：這非常考驗團隊的經(jīng)驗犁嗅。在今天的市場環(huán)境中边涕，僅僅憑借過去那種“拍拍腦袋就定下來”的做法已經(jīng)行不通了。作為一家上市公司褂微，管理團隊需要依靠機構(gòu)進行深入的市場調(diào)研功蜓，準(zhǔn)確評估市場的規(guī)模和需求，才能做出科學(xué)的決策宠蚂。

Q：在近十年的創(chuàng)新研發(fā)中丑辖，面對政策監(jiān)管和資本市場的變化，恒瑞自身做了哪些調(diào)整夷朽？

A：過去的十年中咏编，恒瑞在創(chuàng)新研發(fā)方面不斷進化。憑借高強度的研發(fā)投入和長時間的創(chuàng)新韌性熄朴，目前我們已經(jīng)在國內(nèi)上市了17個1類創(chuàng)新藥理侄，不少項目都是“國內(nèi)首個”。如糖尿病項目贯森，從上海研發(fā)中心成立開始到現(xiàn)在花費了二十年時間才終于服務(wù)于患者稼那，可以說前期創(chuàng)新解決了“國外有褒饱，國內(nèi)也要有”的問題沛目。如今的研發(fā)方向則是更高的創(chuàng)新度和差異化，即便是已有靶點的項目援儡，也會努力做出有臨床意義的創(chuàng)新莲赐，比如在執(zhí)行速度上提升，還是有機會的酿装。這些都是創(chuàng)新度的提升访递。恒瑞在研發(fā)上采取了“穩(wěn)中求進”的策略。公司的管線中相當(dāng)一部分產(chǎn)品具有差異化同辣，目標(biāo)是爭取在全球市場上進入前五甚至前三拷姿。公司的目標(biāo)是進入全球前列。這樣的戰(zhàn)略考慮了市場競爭的激烈性旱函，確保公司在全球市場上保持競爭力响巢。

Q：從技術(shù)層面來講，過去大家提到最多的一個詞是“內(nèi)卷”棒妨。面對這些內(nèi)卷踪古，我們從創(chuàng)新成果或技術(shù)路線上能從哪些方面進行突破？在全球較為前沿的領(lǐng)域券腔，我們能否真正領(lǐng)先伏穆？

A：我認(rèn)為具有一定的挑戰(zhàn)性。

比如ADC，雖然中國企業(yè)已經(jīng)領(lǐng)先枕扫，但是實際上陪腌，靶點發(fā)現(xiàn)并非來自于國內(nèi)。

當(dāng)面臨市場競爭時燥颠，企業(yè)必須保持理性安仁，以避免資源浪費和低效開發(fā)。在立項階段婉固，恒瑞會對臨床開發(fā)階段的項目進行審慎評估吠童。如果發(fā)現(xiàn)某一市場已經(jīng)有多家競爭者，企業(yè)可能會降低該項目的優(yōu)先級稼乃。這樣的決定基于市場容量的考量——如果市場足夠大输奢，可以容納多家企業(yè)，那么企業(yè)還有機會進入之仍；但如果市場空間有限屉韧，那么即便有能力開發(fā)該項目，也可能面臨有限的市場價值和較高的競爭壓力楔答。

在全球范圍內(nèi)谆藐，許多企業(yè)在管理項目時會持續(xù)關(guān)注其全球和中國市場的排名。如果市場已經(jīng)擁擠更假，企業(yè)可能會主動減少對該領(lǐng)域的投入监灌，以避免資源和資金的浪費。這種做法反映了企業(yè)在資源配置上的理性決策击胜。

競爭的過程亏狰，即所謂的“卷”，實際上是為了提升產(chǎn)品和技術(shù)的質(zhì)量偶摔。雖然競爭可以推動企業(yè)做得更好暇唾，但這種競爭應(yīng)基于科學(xué)和合理的策略，而不是盲目跟隨辰斋。例如策州，國外的大企業(yè)在投資時，會優(yōu)先考慮排名前幾的項目宫仗，甚至在市場足夠大的情況下够挂，也不會輕易投入到不具備競爭力的領(lǐng)域。

所以锰什，從某種意義上說下硕，內(nèi)卷并不是完全沒有其道理。內(nèi)卷應(yīng)該是基于科學(xué)的內(nèi)卷汁胆，實際上是競爭梭姓，這是不可避免的霜幼。總體來看驱请，科學(xué)和理性的競爭不僅能提高產(chǎn)品質(zhì)量庵伙，還可以優(yōu)勝劣汰。對企業(yè)而言墓永，合理的市場評估和優(yōu)先級調(diào)整是實現(xiàn)長期成功的重要因素枪笆。如何避免內(nèi)卷帶來的資源浪費，是我們應(yīng)該深思的毫蚁。

Q：以恒瑞為例挠辆，這些年的發(fā)展中，有哪些是外部環(huán)境所決定的析深？又有哪些是對于企業(yè)本身來說獨特的歷史發(fā)展機遇华雷？

A：恒瑞在國際化和創(chuàng)新方面經(jīng)歷了顯著的變化。過去咨锐，公司的國際化戰(zhàn)略主要以自主拓展為主持蓄，但現(xiàn)在，對外合作成為了主要方式系馁。恒瑞始終專注于醫(yī)藥領(lǐng)域臂外，保持著創(chuàng)新的基因，這種專注不僅體現(xiàn)在技術(shù)創(chuàng)新上喇颁，也體現(xiàn)在企業(yè)文化的演變上漏健。從連云港的創(chuàng)業(yè)文化到上海的創(chuàng)新文化，再到未來更加突出開放包容的國際文化无牵，這些變化都在推動公司向前發(fā)展漾肮。公司文化的轉(zhuǎn)型與系統(tǒng)化管理的加強是創(chuàng)新的關(guān)鍵。恒瑞從過去較為松散的系統(tǒng)逐漸轉(zhuǎn)向更加規(guī)范和科學(xué)的管理茎毁，以支持創(chuàng)新〕栏ǎ回顧公司發(fā)展歷程七蜘，從早期的腫瘤藥物領(lǐng)域到后來涉足更廣泛領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，恒瑞成功抓住了多個市場機會墙懂。盡管面臨仿制藥收入下降的壓力橡卤，公司依然能夠維持良好的銷售和研發(fā)投入。從全球視角來看损搬，美國仍然是創(chuàng)新的中心碧库，而歐洲和日本的創(chuàng)新則逐漸減少。這主要是因為支付系統(tǒng)的差異影響了研發(fā)的活躍程度功跑。美國擁有強大的支付系統(tǒng)和資本市場乞哀，這為創(chuàng)新提供了保障和動力。因此，鼓勵企業(yè)走出去趣情，參與全球競爭是關(guān)鍵适系。在與全球企業(yè)的比較中，中國在技術(shù)和創(chuàng)新方面已經(jīng)取得了一定的進展纺辟，但仍需在全球市場中進一步提升競爭力高骑。盡管國際市場上有許多競爭對手，中國企業(yè)在全球范圍內(nèi)的合作與競爭中仍有很大的發(fā)展空間脾仁。

Q：近十年辈殃，讓你印象最深的有哪些事情？

A：印象最深的是2014年阿帕替尼的上市秕栓。2000年揉贡，恒瑞開始走自主研發(fā)的道路，阿帕替尼是恒瑞歷時10年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥拟祖，阿帕替尼的10年研發(fā)歷程是恒瑞創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的一個見證拣挪。作為全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，阿帕替尼也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后俱诸，明顯延長生存期的單藥菠劝。

Q：你認(rèn)為中國藥品創(chuàng)新今后的挑戰(zhàn)有哪些？

A：目前中國在藥品研發(fā)領(lǐng)域取得了顯著進展睁搭，并且擁有強大的技術(shù)能力和高端人才赶诊，但持續(xù)的創(chuàng)新仍然面臨著兩方面的挑戰(zhàn)，即資金投入和市場擴展园骆。企業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展需要穩(wěn)定的資金支持舔痪。盡管中國的生物醫(yī)藥基礎(chǔ)和研發(fā)能力不斷提升，但如果沒有足夠的資金保證锌唾，企業(yè)的創(chuàng)新活動將受到制約锄码。換句話說，企業(yè)不僅需要投入資金進行研發(fā)晌涕，還需要為員工發(fā)放工資滋捶，并向投資者提供回報。沒有充足的資金支持余黎，企業(yè)很難持續(xù)推進創(chuàng)新項目弛镣。企業(yè)在藥品創(chuàng)新中扮演著關(guān)鍵角色。它們不僅需要進行技術(shù)研發(fā)才擒，還需要將研究成果轉(zhuǎn)化為市場上的實際產(chǎn)品钩裆。這一過程依賴于企業(yè)的資金投入和市場驅(qū)動力。國家雖然可以在初期提供支持善瞧，但最終還是需要依靠市場機制來推動創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展图盖。中國藥品行業(yè)的未來發(fā)展?jié)摿薮蟊辖叮绕涫窃诩夹g(shù)創(chuàng)新和市場擴展方面。然而九窿，持續(xù)的創(chuàng)新需要穩(wěn)定的資金支持和市場回報苇葫。企業(yè)需要通過有效的市場運作來確保資金投入的持續(xù)性。而國家的支持應(yīng)主要集中在初期階段坦膘，為企業(yè)創(chuàng)造良好的研發(fā)環(huán)境堰聪。

Q：對于一帶一路國家市場，你怎么看承跟？

A：仿制藥的生產(chǎn)成本較低缝帝，適應(yīng)了當(dāng)?shù)厥袌龅男枨蠛椭Ц赌芰Γ虼嗽谶@些地區(qū)有一定的市場潛力花墩。但同時悬秉，中國創(chuàng)新藥品也要創(chuàng)造條件積極服務(wù)于“一帶一路”市場，惠及全球更多患者冰蘑。