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根據(jù)藥明康德內(nèi)容部統(tǒng)計(jì)低千，截至2024年8月30日，今年8月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共計(jì)完成超過125起融資活動(dòng)烙肺，累計(jì)公開披露的融資總額已經(jīng)超過了28億美元。其中氧卧，有12家專注于開發(fā)創(chuàng)新藥的公司完成的單筆融資額突破了5000萬美元大關(guān)桃笙。這些公司不僅涵蓋了傳統(tǒng)的小分子藥物研發(fā)兆旬，也包括了多種創(chuàng)新的新分子療法領(lǐng)域。在接下來的內(nèi)容中怎栽，我們將依據(jù)公開資料為讀者詳細(xì)介紹其中5家獲得早期大額融資的創(chuàng)新藥開發(fā)公司，探討它們所開發(fā)的創(chuàng)新療法以及這些療法未來可能帶來的患者福祉宿饱。

Navigator Medicines：自身免疫疾病療法開發(fā)公司

8月27日熏瞄，Navigator Medicines宣布完成1億美元A輪融資，并從IMBiologics公司獲得了NAV-240以及OX40L靶向研發(fā)管線的授權(quán)許可丐吹。

NAV-240惊申，原名IMB101，是一款針對(duì)OX40L和TNFα的臨床階段雙特異性抗體性聚，這兩個(gè)靶點(diǎn)在多種炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制中起著關(guān)鍵作用商麻。同時(shí)靶向OX40L和TNFα信號(hào)通路可能比單一療法更具療效，成為治療復(fù)雜且存在未滿足醫(yī)療需求的異質(zhì)性疾病的潛在選擇饶粪。IMBiologics公司表示苗隔，這款療法具有成為治療多種自身免疫疾病的“best-in-class”藥物的潛力。這款療法目前在健康志愿者中進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估镰鹤，預(yù)計(jì)今年下半年將啟動(dòng)在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的1b期臨床試驗(yàn)溺六。

與此次交易相關(guān)，Navigator已完成由RA Capital Management和Forbion共同領(lǐng)投的1億美元A輪融資达华。獲得的資金將用于支持NAV-240的開發(fā)伪给，以及開發(fā)一系列靶向OX40L的單抗或雙抗研發(fā)管線。

Borealis Biosciences：腎病RNA療法開發(fā)公司

8月22日晒淮，Borealis Biosciences宣布走出隱匿模式盲如，并獲得創(chuàng)始投資者Versant Ventures和諾華（Novartis）合計(jì)1.5億美元的A輪融資。該公司也與諾華達(dá)成戰(zhàn)略研究合作敲霍，共同開發(fā)用于治療腎臟疾病的RNA療法俊马。

Borealis旨在通過開發(fā)RNA療法促進(jìn)科學(xué)和轉(zhuǎn)化上的突破，以滿足腎病患者的主要未滿足需求肩杈。該公司的目標(biāo)包括更好地了解患者分層潭袱、遺傳學(xué)定義的治療靶標(biāo)，并致力將治療有效載荷遞送到特定腎細(xì)胞類型以及推進(jìn)RNA化學(xué)的進(jìn)展锋恬。該公司建立于Chinook Therapeutics成功的基礎(chǔ)上屯换。Chinook是一家腎病公司，由Versant于2019年創(chuàng)立与学，去年被諾華以高達(dá)35億美元的款項(xiàng)收購彤悔。Borealis研究的核心包含來自Chinook的科學(xué)與學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)，此外還有RNA治療領(lǐng)域的其他專家索守。

諾華參與了Borealis的A輪融資晕窑，并承諾提供高達(dá)1億美元的前期和短期研究資金抑片。作為協(xié)議的一部分，諾華將有權(quán)從Borealis收購兩個(gè)未來的潛在開發(fā)項(xiàng)目杨赤，Borealis則有資格在達(dá)到臨床和監(jiān)管等里程碑后獲得總額達(dá)7.5億美元的付款议乐。

Pathalys Pharma：腎臟疾病藥物開發(fā)公司

8月20日，Pathalys Pharma公司宣布翔实，已成功完成1.05億美元的B輪融資忙坡。通過此次融資籌集的資金將用于完成在研療法upacicalcet目前正在進(jìn)行的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，并完成向美國FDA遞交新藥申請(qǐng)（NDA）的流程燥纹，以及進(jìn)行加速批準(zhǔn)前的商業(yè)化準(zhǔn)備工作邪笆。

Pathalys專注的重點(diǎn)領(lǐng)域之一是改進(jìn)繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT）的治療，以滿足未被滿足的醫(yī)療需求捍椎。SHPT是一種由甲狀旁腺以外的疾病引起的病癥熏尉，導(dǎo)致甲狀旁腺增大并過度活躍，過度分泌甲狀旁腺激素（PTH）飞熙。SHPT最常見的原因是腎功能衰竭和維生素D缺乏潜路。在腎功能衰竭的情況下，腎臟無法產(chǎn)生足夠的維生素D或清除體內(nèi)產(chǎn)生的所有磷豪纸，這導(dǎo)致鈣水平下降魔呈。鈣水平的降低會(huì)刺激甲狀旁腺分泌更多的PTH。隨著時(shí)間的推移沾谓，這種持續(xù)的刺激會(huì)導(dǎo)致甲狀旁腺增大并變得過度活躍委造，患者最終可能發(fā)展為SHPT。

Pathalys的主打療法upacicalcet是一種改進(jìn)的擬鈣劑（calcimimetic）均驶。擬鈣劑是一種通過激活鈣敏感受體（該受體在多種人體器官組織中表達(dá)）來模仿鈣在組織上作用的藥物昏兆，常用于治療繼發(fā)性SHPT。Upacicalcet是一種新型擬鈣劑妇穴，可在透析結(jié)束時(shí)通過預(yù)填充注射器進(jìn)行靜脈注射爬虱。研究表明，它能有效降低甲狀旁腺激素水平腾它，并且可能為患者提供更好的耐受性跑筝。

Neal Fowler先生是Pathalys的首席執(zhí)行官。他曾擔(dān)任Liquidia Technologies的首席執(zhí)行官瞒滴，將公司從一個(gè)早期研究平臺(tái)轉(zhuǎn)型為一家上市的生物醫(yī)藥公司曲梗。在Liquidia期間，F(xiàn)owler先生還共同創(chuàng)立并擔(dān)任Envisia Therapeutics的首席執(zhí)行官妓忍，該公司專注于眼科治療虏两。此前，F(xiàn)owler先生在強(qiáng)生公司工作了七年，擔(dān)任Centocor的總裁充贿，這是強(qiáng)生旗下一家全球性生物醫(yī)藥子公司锥桐。

Halda Therapeutics：雙功能小分子療法研發(fā)公司

8月12日，Halda Therapeutics宣布已完成1.26億美元的B輪擴(kuò)展融資差炮。本輪融資獲得的資金將用于推動(dòng)兩種調(diào)節(jié)誘導(dǎo)接近靶向嵌合體（RIPTAC）候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)鳄砸，目標(biāo)患者為前列腺癌和乳腺癌患者，初期重點(diǎn)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療產(chǎn)生耐藥的轉(zhuǎn)移性癌癥患者戴砍。Halda的首個(gè)RIPTAC治療藥物HLD-0915預(yù)計(jì)將在2025年上半年啟動(dòng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性惧圆、去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1期臨床試驗(yàn)。此次融資還將支持第二個(gè)RIPTAC藥物用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床開發(fā)低白。

Halda Therapeutics由靶向蛋白降解領(lǐng)域的先驅(qū)，耶魯大學(xué)的Craig M. Crews教授聯(lián)合創(chuàng)建朴魁。Halda設(shè)計(jì)的RIPTAC是一種雙功能分子酣夫，它的一端可以與腫瘤細(xì)胞中高度表達(dá)的蛋白相結(jié)合，而另一端與細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞生存緊密相關(guān)的蛋白結(jié)合牙娇。它們構(gòu)成的三元復(fù)合體會(huì)抑制維持細(xì)胞生存蛋白的功能若又，從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的死亡。而健康細(xì)胞因?yàn)榈鞍妆磉_(dá)水平不高粱快，而不會(huì)被RIPTAC分子殺死秩彤。

▲RIPTAC分子的作用機(jī)制（圖片來源：參考資料[1]）

包括蛋白降解療法在內(nèi)的多種靶向療法都基于同樣的開發(fā)策略，那就是靶向癌癥的驅(qū)動(dòng)因子事哭，這些蛋白因?yàn)橥蛔兓蛘哌^度表達(dá)漫雷，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的存活和增殖。抑制這些驅(qū)動(dòng)因子的活性或者將它們降解掉鳍咱，就能夠殺死癌細(xì)胞降盹。這一策略無疑在癌癥治療方面已經(jīng)取得了巨大的成功，然而它也是促發(fā)癌癥耐藥性的的因素之一谤辜。針對(duì)這些靶向療法蓄坏，癌細(xì)胞會(huì)通過產(chǎn)生突變或者激活其它信號(hào)通路，讓它們不再依賴靶點(diǎn)蛋白的功能丑念，從而產(chǎn)生對(duì)靶向療法的耐藥性涡戳。

不過雖然已有的靶向療法對(duì)這些靶點(diǎn)不再有效，這些靶點(diǎn)蛋白仍然在癌細(xì)胞中高度表達(dá)脯倚，比如在產(chǎn)生耐藥性的前列腺癌細(xì)胞中渔彰，雄激素受體的水平仍然很高，但是靶向雄激素受體的藥物卻不再起作用鸯流。而RIPTAC的作用機(jī)制能繞過這種腫瘤的耐藥性绎疟，通過將雄激素受體與和細(xì)胞生存緊密相關(guān)的蛋白結(jié)合，殺傷癌細(xì)胞。這讓它可能克服多種癌癥耐藥機(jī)制曼砾，為難治性患者帶來新的治療選擇埂帜。

Tim Shannon博士是Halda Therapeutics公司的執(zhí)行主席（executive chair）和董事會(huì)成員。他同時(shí)是風(fēng)投公司Canaan Partners的合伙人跑著。此前跑科，他是CuraGen公司的總裁兼首席執(zhí)行官，這是一家聚焦腫瘤學(xué)的生物醫(yī)藥公司门幌。他曾經(jīng)在拜耳公司醫(yī)藥部擔(dān)任高管職位贝渣，包括全球醫(yī)藥開發(fā)高級(jí)副總裁。在進(jìn)入生物醫(yī)藥行業(yè)之前熏盲，他是耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的助理教授确告。

Outpace Bio：AI驅(qū)動(dòng)細(xì)胞療法開發(fā)公司

8月1日，Outpace Bio宣布完成超額認(rèn)購的B輪融資券雕，籌集1.44億美元遇患。獲得的資金將用于推進(jìn)多種T細(xì)胞候選療法，以期在實(shí)體腫瘤治療中獲得早期臨床概念驗(yàn)證雕擂。

Outpace Bio公司的技術(shù)平臺(tái)致力于利用人工智能啡邑，設(shè)計(jì)具有自然界中沒有的全新功能的蛋白和調(diào)控回路。并且利用這些全新蛋白和調(diào)控回路精密調(diào)節(jié)細(xì)胞的分化狀態(tài)以及信號(hào)通路井赌，從而讓它們?cè)诤线m的時(shí)間產(chǎn)生合適的作用谤逼。Outpace公司認(rèn)為該公司的技術(shù)平臺(tái)能夠改善細(xì)胞和基因療法的效力和安全性。

該公司的主打項(xiàng)目OPB-101是一種針對(duì)間皮素的嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞仇穗，利用Outpace的專有技術(shù)OUTSMART流部、OUTLAST、OUTSPACER和OUTSAFE進(jìn)行增強(qiáng)纹坐，計(jì)劃于2025年獲得IND許可并首次在晚期鉑耐藥性上皮性卵巢癌贵涵、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者進(jìn)行給藥。此外恰画，這些資金還將支持Outpace利用其模塊化技術(shù)平臺(tái)擴(kuò)展未來的產(chǎn)品線宾茂。

Marc Lajoie博士是Outpace Bio公司的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。他師從蛋白設(shè)計(jì)先驅(qū)拴还，華盛頓大學(xué)的David Baker博士跨晴。在創(chuàng)建Outpace Bio之前，他是Lyell Immunopharma公司的聯(lián)合創(chuàng)始人兼蛋白和細(xì)胞工程化高級(jí)主任症影。

參考資料：

[1] 各公司官網(wǎng)

[2] Raina et al., (2023). Regulated Induced Proximity Targeting Chimeras (RIPTACs): a Novel Heterobifunctional Small Molecule Therapeutic Strategy for Killing Cancer Cells Selectively. bioRxiv, doi: https://doi.org/10.1101/2023.01.01.522436