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面對市場的挑戰(zhàn)和機遇错这，君實生物一直在尋求改變抡悼。8月30日卿俺，君實生物發(fā)布2024H1業(yè)績報告，上半年公司的營業(yè)收入達到了7.86億元篮烈，同比增長了17.37%颜说。更值得一提的是，公司的虧損狀況得到了顯著改善汰聋，同比縮窄了3.52億元门粪。這一積極的變化為君實生物在盈虧平衡的道路上又邁出了堅實的一步，在寒冬之下更顯珍貴烹困。而能做到這一步玄妈，與特瑞普利單抗的驚艷表現(xiàn)密切相關(guān)。特瑞普利單抗的國內(nèi)銷售額在上半年同比增長了50%髓梅，達到了6.71億元拟蜻。這樣的顯著增長主要得益于幾個重要適應(yīng)癥和獨家適應(yīng)癥的成功上市，特瑞普利單抗正在逐漸實現(xiàn)其應(yīng)有的價值女淑。6月25日瞭郑，特瑞普利單抗獲批一線治療PD-L1陽性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）這是國內(nèi)首個且唯一獲批晚期TNBC治療的免疫療法，在III期研究TORCHLIGHT中鸭你，特瑞普利單抗聯(lián)合化療首次將晚期TNBC的總生存期突破30個月屈张。這份成績即便放在全球也是當(dāng)之無愧的“一號選手”。事實上袱巨，特瑞普利單抗在今年已經(jīng)接連獲批了三項適應(yīng)證讽益，其中兩項都是國內(nèi)“首個且唯一”逊床。可以說泞叉，今年的特瑞普利單抗是繼2018年成為首個獲批的國產(chǎn)PD-1單抗之后蚪库，最亮眼的一年，交出了一份近乎完美的答卷嫡决。但對于君實生物而言人杜，征程卻才剛剛開始。在與鄒建軍博士的對話中坷疙，這份宏偉藍圖愈加清晰皱蝙。

君實生物執(zhí)行董事、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官

第二軍醫(yī)大學(xué)臨床腫瘤學(xué)博士

鄒建軍博士在腫瘤臨床實踐涕肪、抗腫瘤藥物研發(fā)和新藥臨床研究等領(lǐng)域擁有近30年的豐富經(jīng)驗矮层。曾擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官、副總經(jīng)理锌烫，新基醫(yī)藥中國醫(yī)學(xué)事務(wù)負責(zé)人晓言，拜耳醫(yī)藥歷任中國腫瘤研發(fā)部醫(yī)學(xué)顧問、治療領(lǐng)域負責(zé)人啸盏、Xofigo全球醫(yī)學(xué)事務(wù)負責(zé)人（美國總部新澤西）

問：從今年年初開始重贺，君實生物經(jīng)歷了一系列的戰(zhàn)略調(diào)整，從披露的財報中我們也能看到宫补，君實生物在營收大幅增加的同時檬姥，研發(fā)成本也有了大幅降低。這背后體現(xiàn)了公司怎樣的戰(zhàn)略布局和決策思路粉怕？

鄒建軍博士：的確健民，君實生物在今年做出了比較大的戰(zhàn)略調(diào)整。為了加速研發(fā)進程贫贝，我們在過去幾年中在研發(fā)上進行了大量的投入秉犹，這些投入也取得了豐厚的成果，特瑞普利單抗今年上市的幾個“獨家適應(yīng)癥”就是直接體現(xiàn)稚晚。

而面對市場的不斷變化和挑戰(zhàn)崇堵，我們也必須積極尋求變革以適應(yīng)新的發(fā)展需求。今年我們開啟了“提質(zhì)增效重回報”的行動客燕。事實上鸳劳，2023，公司的研發(fā)費用就已經(jīng)從2022年的23.84億元下降到不到20億元张鸟。今年上半年研發(fā)費用更是從2023H1的9.49億元降到了5.46億元念澜，降幅達到了42.4%。這背后體現(xiàn)的是資源配置上的優(yōu)化牌度。我們知道禾样，一個成熟的藥企一定是研發(fā)驱香、商業(yè)的雙驅(qū)動。隨著核心產(chǎn)品特瑞普利單抗的多項臨床試驗達到主要研究終點怨瑰，我們也將資源聚焦于更有潛力的研發(fā)管線示奉，這些管線還沒到大舉推進臨床的階段，所以研發(fā)費用有所降低惨琼。

另一方面皇铝，我們在商業(yè)化方面投入了更多的精力，也進行了一些組織架構(gòu)的調(diào)整涧馋，引入了新商業(yè)團隊管理者嘉警，從結(jié)果上來看，我們的新管理模式起到了很好的效果沪识，商業(yè)化效率明顯提升。2024年上半年娱局，特瑞普利單抗的營收實現(xiàn)了50%同比增長彰亥，這是相當(dāng)令人振奮的成績。

未來衰齐，君實生物將持續(xù)推進該戰(zhàn)略任斋。目前，公司擁有33.12億元的資金儲備耻涛，這將為我們在后續(xù)幾個III期臨床管線的商業(yè)化兌現(xiàn)之路上提供堅實的支持废酷。我堅信，君實生物將以一種全新的姿態(tài)和堅定的決心抹缕，迎接未來的挑戰(zhàn)與機遇澈蟆，實現(xiàn)更大的突破和發(fā)展。

問：隨著TNBC適應(yīng)證的獲批卓研，特瑞普利單抗已經(jīng)正式拿下10個適應(yīng)癥趴俘，其中不乏“國內(nèi)首個”甚至“全球首創(chuàng)”，取得了顯著的成就奏赘。您能否分享一下君實生物在藥物開發(fā)上的獨到策略寥闪？這對君實生物的商業(yè)策略有何影響？

鄒建軍博士：今年特瑞普利單抗獲批十項適應(yīng)癥钮药，實現(xiàn)了“十全實美”的成就椭梁，這是一個非常亮眼的成績，而其背后是君實生物始終堅持的“以臨床價值為導(dǎo)向”的藥物開發(fā)根本原則尺果。

基于多年來對腫瘤免疫治療的深刻理解捻奉，君實生物不斷突破，致力于解決當(dāng)前免疫治療的局限左蛙。特瑞普利單抗的成就充分證明了君實生物堅定踐行了這一理念肘何。

至今矫震，特瑞普利單抗已在全球（包括中國、美國艰膀、東南亞及歐洲等地）開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究控屡。針對鼻咽癌等本土高發(fā)或特有的瘤種/亞型進行適應(yīng)癥的開發(fā)，特瑞普利單抗與歐美同類藥物的研發(fā)重點形成了鮮明對比辫田；在尿路上皮癌領(lǐng)域峻维，特瑞普利單抗是我國唯一無需PD-L1檢測的免疫療法；在晚期腎癌嚎论、TNBC桐猬、NSCLC圍術(shù)期治療等適應(yīng)證中，特瑞普利單抗都是國內(nèi)首個且唯一獲批的免疫療法刽肠，極大滿足了臨床需求溃肪。在黑色素瘤一線治療和肝癌一線治療中，特瑞普利單抗均已取得III期試驗的陽性結(jié)果音五，并已遞交上市申請惫撰。未來，還將有更多適應(yīng)證的開發(fā)躺涝，惠及更多患者厨钻。

而能堅持這樣的開發(fā)策略，離不開君實生物強大的源頭創(chuàng)新能力坚嗜。從分子設(shè)計開始夯膀，特瑞普利單抗就堅持差異化的開發(fā)策略，采用最佳類型lgG4亞型苍蔬，不易產(chǎn)生脫靶結(jié)合诱建。此外，特瑞普利單抗具有高親和力碟绑，能更牢固地結(jié)合T細胞表面上的PD-1恃感，且結(jié)合后解離速度更緩慢。它還是目前唯一能證明有內(nèi)吞效應(yīng)的國產(chǎn)PD-1單抗螺喂。

源頭創(chuàng)新的驅(qū)動也為君實生物后續(xù)的管線開發(fā)奠定了基礎(chǔ)侦需。目前，公司已構(gòu)建起涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線范咖，覆蓋惡性腫瘤坊蕴、自身免疫、慢性代謝類鳄盗、神經(jīng)系統(tǒng)扫觅、感染性疾病五大治療領(lǐng)域。近年來送写，君實生物每年都有超過10款新分子獲批進入臨床硅枷，臨床開發(fā)階段的藥物超過30款旱婚。其中，tifcemalimab作為全球首個進入臨床階段的抗BTLA抗體太迈，在近兩年的國際學(xué)術(shù)會議上展現(xiàn)出極大的腫瘤治療潛力针执，目前已經(jīng)進入了III期臨床研究階段，有望為腫瘤患者帶來更好的解決方案围辙。

問：除了國內(nèi)的顯著成績我碟，君實生物也在國際化方面有著突出的成就。未來姚建，君實在國際化上還將有哪些里程碑事件矫俺？國際化的成功對與君實在國內(nèi)市場的發(fā)展有何影響？

鄒建軍博士：“立足中國掸冤，布局全球”是君實生物創(chuàng)立之初即確立的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)厘托。

2023年10月，特瑞普利單抗獲得美國FDA批準(zhǔn)稿湿，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的全線治療催烘，成為首個登陸美國市場的中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥和美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，在全球鼻咽癌診療上建立了國際規(guī)范缎罢，這是君實生物在國際化道路上的里程碑事件。

展望未來考杉，君實生物將持續(xù)推進國際化的進程策精。特瑞普利單抗鼻咽癌和食管鱗癌的適應(yīng)證已經(jīng)分別獲得了歐洲藥品管理局（EMA）和英國藥品和保健品管理局（MHRA）的受理，澳大利亞藥品管理局（TGA）和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）也分別受理了特瑞普利單抗兩項鼻咽癌的適應(yīng)證崇棠。此外求旷，在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌燎匪、軟組織肉瘤赊手、食管癌、小細胞肺癌領(lǐng)域购畴，特瑞普利單抗也已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予2項突破性療法認(rèn)定猫乃、1項快速通道認(rèn)定、1項優(yōu)先審評認(rèn)定和5項孤兒藥資格認(rèn)定铣才。

除了特瑞普利單抗责祥，君實生物的在研管線里也進行了充分的國際化布局，tifcemalimab的首個III期確證性研究就將在全球開展旱樊，計劃在中國壳坞、美國、歐洲等全球15個國家和地區(qū)的超過170家研究中心開展述茂，招募約756例受試者搂瓣。目前雷鸟，中國、美國氢拥、歐洲順利入組中蚌铜。

立足國際市場對君實生物的影響是巨大的，也對君實生物在國內(nèi)的發(fā)展產(chǎn)生了影響兄一。在國內(nèi)市場厘线，君實生物憑借其國際化的品牌形象和高質(zhì)量的產(chǎn)品，贏得了廣泛認(rèn)可出革。特瑞普利單抗在美國市場33倍于國內(nèi)的定價造壮，也進一步彰顯了國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際市場上的地位，并促進了君實在國內(nèi)市場的品牌建立和發(fā)展骂束。

問：在您擔(dān)任君實生物CEO半年多的時間里耳璧，特瑞普利單抗連續(xù)獲批了4項適應(yīng)證，其中有還包括3個“國內(nèi)獨家”展箱，曾被業(yè)內(nèi)尊稱的“研發(fā)一姐”的您旨枯，對過去半年所取得的成績有什么感想？

鄒建軍博士：君實生物自2012年成立至今已有12年混驰，近半年來取得的成績也是源自前12年我們團隊的共同努力攀隔，這并非僅僅是我個人的功勞，更是整個團隊辛勤付出和不懈努力的結(jié)果捣柿。特瑞普利單抗是一個非常好的產(chǎn)品嚎区，從分子設(shè)計上就有獨到之處，這也是一切的根本疚都。于我個人而言蝶桑，特瑞普利單抗的成功，最大的意義在于能讓更多患者能夠得到好的治療選擇哥笤。我當(dāng)年做醫(yī)生時的初心是為了治病救人窄切，但很多疾病在當(dāng)時根本無藥可用，后來投身藥物研發(fā)协悼，也是想從根本上為病人帶去更多希望炫胡。這是我從踏足行業(yè)第一天起就有的想法，至今未變残昔。君實生物一直以來都是一家非常有社會責(zé)任感的企業(yè)兵蟹。在新冠疫情期間，面對突如其來的公共健康危機眯穴，君實生物積極響應(yīng)笆抱，投入研發(fā)。埃特司韋單抗作為國內(nèi)首個進入臨床階段并參與全球抗疫的新冠病毒中和抗體，于2021年在超過15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)幼驶，另一款新冠產(chǎn)品民得維?也在中國獲批用于新冠治療艾杏，不僅為抗擊疫情做出了貢獻，也進一步證明了我們的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力盅藻。另外购桑，從大環(huán)境上來講，君實生物取得目前的成績氏淑，也是得益于好的政策勃蜘、好的投資環(huán)境、以及多年積累的醫(yī)藥人才的迸發(fā)假残，這背后是近年來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展的縮影缭贡。展望未來，我相信辉懒，在中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展的大背景下阳惹，君實生物將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢，不斷探索和突破眶俩，為患者提供更多琢播、更好、更可及的治療方案荠补。同時茄颈，我們也期待與更多合作伙伴攜手共進，共同推動中國乃至全球醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展宁线。