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頂住壓力，進(jìn)行變革后舅逸，離Biopharma目標(biāo)又近一步确铛。

撰文 | 石若蕭

延續(xù)近三年的資本寒冬里管呵，當(dāng)初港股18A那一批Biotech磷可，面臨的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻苦厅。

據(jù)統(tǒng)計(jì)咖驮，自18A上市規(guī)則實(shí)施以來(lái)恒建，共有66家生物科技公司通過(guò)該規(guī)則成功在港交所上市模朋，這其中布橄，近10家股價(jià)不足1元，2家企業(yè)目前的市場(chǎng)估值在1億元左右徘徊谆府，可以說(shuō)預(yù)示著港股18A“仙股”時(shí)代即將到來(lái)荠涂。

但在中國(guó)創(chuàng)新藥的首輪寒冬中，也有一些企業(yè)逆勢(shì)而上灯趁，取得了亮眼戰(zhàn)績(jī)裙靶。

8月28日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī)報(bào)告稼炉。報(bào)告顯示犹喜，公司多項(xiàng)業(yè)務(wù)取得突破性成長(zhǎng)：2024年上半年總收入達(dá)到人民幣3.02億元，較2023年下半年大幅增長(zhǎng)158%草嫉，且實(shí)現(xiàn)公司歷史上的首次商業(yè)化層面盈利狰宗。在主要產(chǎn)品商業(yè)化首年就實(shí)現(xiàn)了這一成績(jī)，實(shí)為罕見(jiàn)消院。

另外甘沾，公司財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健，2024年上半年現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)人民幣19.3億元穴店，將為未來(lái)的業(yè)務(wù)發(fā)展和持續(xù)增長(zhǎng)提供保障撕捍。

值得注意的是，這一系列成績(jī)是成功應(yīng)對(duì)危機(jī)后的結(jié)果。面對(duì)宏觀形勢(shì)的寒冬忧风，云頂新耀不僅頂住了壓力默色，還進(jìn)行了組織變革，通過(guò)采用聚焦狮腿、高效腿宰、精干的商業(yè)模式及精細(xì)化管理，使運(yùn)營(yíng)費(fèi)用占收入比重大幅減少249%缘厢，運(yùn)營(yíng)效率顯著提升吃度，非國(guó)際財(cái)務(wù)準(zhǔn)則虧損顯著收窄35%。

穿越至暗時(shí)刻贴硫，戰(zhàn)略要對(duì)

將時(shí)鐘回?fù)艿?022年椿每，彼時(shí)上市不到兩年的云頂新耀遭遇了一次真正的“至暗時(shí)刻”。

當(dāng)年8月英遭，云頂新耀將自身唯一一款在中國(guó)獲得上市許可砂腰，且上市不足百日的產(chǎn)品拓達(dá)維?（Trodelvy?，戈沙妥珠單抗）在大中華區(qū)蔑氛、韓國(guó)和部分東南亞國(guó)家的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利退回給了吉利德潘娄。盡管這筆交易凈賺了3億多美元，卻引發(fā)了二級(jí)市場(chǎng)的重挫汇割，股價(jià)最低曾至6港元每股厅肩，比104港元的巔峰時(shí)期下降約95%。

在中國(guó)創(chuàng)新藥首輪寒冬中臣搏，這家依靠License-in模式崛起的創(chuàng)新藥企禽制，亟需向外界證明自己切實(shí)擁有穿越下行周期的毅力和實(shí)力。

當(dāng)年9月陨否，云頂新耀宣布任命羅永慶為公司首席執(zhí)行官膜却，某種程度上帶著一點(diǎn)“臨危受命”的味道。然而在頂住壓力殃通，對(duì)云頂新耀在研管線做完充分調(diào)研評(píng)估后攘默，羅永慶發(fā)現(xiàn)了其中蘊(yùn)藏的巨大價(jià)值：IgA腎病治療領(lǐng)域在中國(guó)有足夠的市場(chǎng)空間誕生一個(gè)大藥，而依拉環(huán)素是第一個(gè)氟環(huán)素類新型抗菌藥物昔搂，滿足了臨床上對(duì)多重耐藥菌治療的迫切需求玲销。

這就意味著，拓達(dá)維?出售之后摘符，云頂新耀砍掉了腫瘤管線贤斜，專注在抗感染、腎科逛裤、自免三個(gè)領(lǐng)域的決策是正確的瘩绒，既規(guī)避了腫瘤的內(nèi)卷，剩下的產(chǎn)品潛力也足夠廣闊，足夠把一家公司給拉起來(lái)锁荔。

戰(zhàn)略對(duì)了蟀给，戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行起來(lái)就很絲滑。后來(lái)的諸多成果也印證了羅永慶的判斷：去年7月阳堕，依嘉?（依拉環(huán)素）在國(guó)內(nèi)商業(yè)化上市跋理；11月，耐賦康?在國(guó)內(nèi)獲批恬总，成為國(guó)內(nèi)唯一用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的對(duì)因治療藥物前普，并于今年5月成功商業(yè)化上市。兩大產(chǎn)品接連落地腔益，不但夯實(shí)了公司的確定性，也讓市場(chǎng)各方面都對(duì)其真正有了信心络峦。

獲批后舰打，兩個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)進(jìn)展也頗為順利，依嘉?很快被列入2023版中國(guó)《耐碳青霉烯革蘭陰性菌（CRO）感染的診療與防控指南》等多項(xiàng)臨床指南和專家共識(shí)蒋巡。耐賦康?則是唯一在國(guó)內(nèi)獲批的IgA腎病靶向?qū)σ蛑委熕幬镔斓矗冶蝗驒?quán)威的IgA腎病指南列為一線首選藥物。這些都對(duì)公司股價(jià)產(chǎn)生了正面影響肚苇。

同時(shí)功抠，在“自主研發(fā)+引進(jìn)模式”雙輪驅(qū)動(dòng)的模式下，云頂新耀也建立了井然有序的管線梯隊(duì)蚣锌，擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線不斷擴(kuò)大耘昙，不僅涵蓋了新一代共價(jià)可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001，有望成為best-in-class计浮，還擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA平臺(tái)谓墨。

mRNA腫瘤治療性疫苗是極具前景的突破性技術(shù)。云頂新耀旗下?lián)碛幸粋€(gè)具有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全部全球權(quán)益的mRNA平臺(tái)辫继，用來(lái)開(kāi)發(fā)預(yù)防及治療性的mRNA自研產(chǎn)品怒见。此外，公司還在浙江嘉善建立起了一個(gè)具有商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化基地姑宽。

財(cái)報(bào)顯示遣耍，云頂新耀目前正在開(kāi)發(fā)四款mRNA腫瘤治療藥物，首個(gè)自主研發(fā)的新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)臨床試驗(yàn)炮车，這是EVM16開(kāi)展的首次人體試驗(yàn)舵变。另外一款現(xiàn)貨型腫瘤相關(guān)抗原（TAA）疫苗EVM14預(yù)計(jì)于2025年初遞在中美兩國(guó)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。同時(shí)瘦穆，公司還在開(kāi)展基于mRNA的自體生成CAR-T（In vivo CAR-T）項(xiàng)目棋傍，可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病，預(yù)計(jì)將于第四季度達(dá)到臨床前概念驗(yàn)證。

毫無(wú)疑問(wèn)瘫拣，這些具有全球權(quán)益的產(chǎn)品將有望開(kāi)發(fā)巨大的海外市場(chǎng)亿絮。

圖片來(lái)源：云頂新耀2024年中期業(yè)績(jī)交流會(huì)

履新僅僅兩年時(shí)間，羅永慶就讓一個(gè)沒(méi)有腫瘤管線麸拄，完全依靠License-in模式的云頂新耀穿越了“至暗時(shí)刻”派昧，煥然一新，帶著三個(gè)獲批的新藥颤皆，多個(gè)走在獲批路上的新藥酬苇，和彰顯自研能力的mRNA技術(shù)平臺(tái)，以“自研+引進(jìn)”雙輪驅(qū)動(dòng)的新模式重新出現(xiàn)在了業(yè)界面前给番。

戰(zhàn)略先行蚤件，效率定生死

戰(zhàn)略定下來(lái)之后，戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行的效果如何還是得看數(shù)據(jù)狞绰。本次半年報(bào)完株，就是一次成果的檢驗(yàn)。

財(cái)報(bào)中有幾個(gè)數(shù)字值得關(guān)注峦夺。首先是營(yíng)收達(dá)到3.02億元颁殃，較2023年下半年大幅增長(zhǎng)158%，且實(shí)現(xiàn)了公司歷史上的首次商業(yè)化層面盈利拄屈。

這一增長(zhǎng)显钙，主要得益于耐賦康?及依嘉?的商業(yè)化進(jìn)展。耐賦康?于2024年5月在中國(guó)大陸商業(yè)化上市開(kāi)出首張?zhí)幏秸担⑶以谏鲜泻髢H一個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)绑雄，銷售收入就達(dá)到了1.673億元之多。

此外奥邮，作為云頂新耀首款商業(yè)化上市的產(chǎn)品绳慎，依嘉?已經(jīng)完成首個(gè)完整銷售年度，自2023年7月商業(yè)化以來(lái)漠烧，依嘉?已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了人民幣2.33億元收入杏愤。兩個(gè)產(chǎn)品的業(yè)績(jī)足以傲視同行。

另外已脓，云頂新耀財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健珊楼，2024年上半年現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)人民幣19.3億元，這一點(diǎn)實(shí)在頗為難得度液，考慮到公司還在自建銷售團(tuán)隊(duì)厕宗，就更不容易了。

但面對(duì)挑戰(zhàn)堕担，羅永慶認(rèn)為已慢，第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品的價(jià)值除了給云頂新耀帶來(lái)現(xiàn)金流外曲聂，更重要的意義是檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)整體商業(yè)化能力，為下一個(gè)即將上市的新藥做準(zhǔn)備佑惠，因此面對(duì)行業(yè)寒冬侠呛，云頂新耀選擇了“我全都要”：保留商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的同時(shí)，還進(jìn)行了組織變革凯践，使運(yùn)營(yíng)效率顯著提升——2023年披锨，云頂新耀逆風(fēng)翻盤，收入大幅增長(zhǎng)符站，同比增長(zhǎng)884%卖寻，運(yùn)營(yíng)成本大幅下降4.76億元，同比下降33.7%弯沥；今年上半年除阐，效率進(jìn)一步得到了優(yōu)化。

開(kāi)支減少了鸳辛，工作完成得也絲毫不打折扣消贼。根據(jù)資料，云頂新耀基本完成了耐賦康規(guī)模約120多名銷售代表的團(tuán)隊(duì)搭建贸掰，將覆蓋約500家核心醫(yī)院丁傲。

而對(duì)于依嘉?燃拥，公司則選擇了“兩步走”：一邊由內(nèi)部商業(yè)化團(tuán)隊(duì)繼續(xù)開(kāi)拓市場(chǎng)审胚，另一邊還開(kāi)始與合同銷售組織（CSO）合作。

總共不到300人的一線銷售團(tuán)隊(duì)礼旅，就完成了兩個(gè)產(chǎn)品的上市及商業(yè)化工作膳叨，其效率在行業(yè)中實(shí)屬罕見(jiàn)。光鮮成績(jī)的背后痘系，涉及到大量關(guān)于組織變革菲嘴、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、文化重塑等技術(shù)性問(wèn)題汰翠，殊為不易龄坪。對(duì)此羅永慶總結(jié)，今年上半年复唤，公司采取了多項(xiàng)戰(zhàn)略性舉措健田，在商業(yè)化、自主研發(fā)等取得一系列里程碑和戰(zhàn)略性成就佛纫，彰顯了云頂新耀的韌性和增長(zhǎng)潛力妓局。

未來(lái)六個(gè)月內(nèi)，包括已經(jīng)在澳門獲批上市的治療潰瘍性結(jié)腸炎的重磅產(chǎn)品伊曲莫德呈宇，云頂新耀已有三款疾病首創(chuàng)或best-in-class產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市好爬，作為一家上市僅三年多的Biotech侥嫂，成績(jī)相當(dāng)喜人。難怪展望下半年蒸撕，羅永慶表示公司對(duì)實(shí)現(xiàn)全年人民幣7億元的銷售目標(biāo)顯得信心十足莽入，并表示將力爭(zhēng)在2025年底前實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金盈虧平衡的戰(zhàn)略目標(biāo)。

“以終為始”的Biopharma野心

前不久舉辦的2024云頂新耀全員大會(huì)上话弹，羅永慶在致辭中流露出了對(duì)公司未來(lái)布局的野心年笋，他表示：到2030年，云頂新耀要成為亞洲領(lǐng)先的全球綜合性生物制藥公司味专，四大重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)100億人民幣銷售峰值雌她。而要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，需要的是升級(jí)数荤、融合政用、轉(zhuǎn)型。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶

匯總歷史阴戚，可以發(fā)現(xiàn)云頂新耀從穿越至暗時(shí)刻倘灸，到取得眾多成就，時(shí)間間隔其實(shí)很短笋熬。這不禁讓外界開(kāi)始猜測(cè)热某，高速發(fā)展的腳步之下，云頂新耀的未來(lái)目標(biāo)到底是什么胳螟？

有分析人士一語(yǔ)道破：云頂新耀昔馋，是一家直接以Biopharma終局思維來(lái)看整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的初創(chuàng)公司。

過(guò)去30年糖耸，從Biotech一躍成長(zhǎng)為Biopharma的成功案例秘遏，僅僅只有吉利德、再生元等寥寥數(shù)家嘉竟。復(fù)盤這些企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)邦危，離不開(kāi)其初期“快準(zhǔn)狠”的管線布局和堅(jiān)決取舍，以及后期穩(wěn)扎穩(wěn)打的推進(jìn)舍扰【腧剑總結(jié)下來(lái)，就是“快準(zhǔn)狠穩(wěn)”四個(gè)字边苹。

這四個(gè)字陵且，為云頂新耀提供了寶貴的借鑒經(jīng)驗(yàn)。

云頂新耀的首席執(zhí)行官本人羅永慶恰好擁有吉利德的履歷犀进，其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)近30年嵌鳖，服務(wù)過(guò)默沙東、諾華膊节、羅氏三家跨國(guó)大藥廠及裂，且曾是吉利德在華第一號(hào)員工和中國(guó)區(qū)總經(jīng)理率肉。加入云頂新耀后，這一份綜合經(jīng)驗(yàn)自然就被用到了公司的未來(lái)運(yùn)營(yíng)和布局之中嘀矢，對(duì)腫瘤管線做出取舍的同時(shí)剑三，依然豪賭布局了包括mRNA等在內(nèi)的最前沿管線，這是“快準(zhǔn)狠”的體現(xiàn)昵例。

與此同時(shí)矩汪，隨著醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入新周期，產(chǎn)業(yè)界對(duì)License-in模式成功的關(guān)鍵點(diǎn)梳理愈加清晰：以時(shí)間換發(fā)展空間的商業(yè)邏輯依舊成立锣裆，但隨后的商業(yè)化能力和自研能力拒凝，才是對(duì)其能否真正演變成一家有持續(xù)發(fā)展?jié)摿?chuàng)新藥企的重要評(píng)價(jià)維度。

這一份“穩(wěn)”的經(jīng)驗(yàn)泞驴，其實(shí)也是默沙東牢裳、諾華、羅氏叶沛、吉利德這樣的大Pharma流在骨子里的東西蒲讯。

同時(shí)這也解釋了為什么在面對(duì)危機(jī)時(shí)，云頂新耀一定要堅(jiān)持保留商業(yè)化團(tuán)隊(duì)灰署，而非像其他眾多Biotech一樣搞輕量化判帮，靠BD快速回籠收益。倘若這么做溉箕，擔(dān)子是暫時(shí)輕松了晦墙，但也等于將“以終為始”的Biopharma野心給拋棄了。對(duì)于一個(gè)人约巷，這意味著自我認(rèn)同的消解偎痛；對(duì)于一家公司旱捧，意味著自身歷史定位的消散独郎，絕無(wú)助于長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。

得益于兩年來(lái)的一系列變革枚赡，資本市場(chǎng)對(duì)于云頂新耀的預(yù)期也在不斷走高氓癌，2023年，其股價(jià)漲幅在18A上市的港股通企業(yè)中排行第二蛹拜。截至發(fā)稿她蛉，云頂新耀的股價(jià)為21.95港元，較2022年10月的最低點(diǎn)5.98港元慰颊，漲幅超過(guò)了300%赚兰。

云頂新耀近兩年股價(jià)走勢(shì)（截至2024年9月4日） 圖/百度股市通

這家公司離它的目標(biāo)，越來(lái)越近辱折。

展望全行業(yè)郎石，過(guò)去十年逾辕，中國(guó)迎來(lái)了創(chuàng)新藥的時(shí)代。在政策认吕、人才煮沸、環(huán)境和資本的多方面支持下，中國(guó)藥物研發(fā)管線整體增速達(dá)到了前所未有的新高度沼昵、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量也呈爆發(fā)式增長(zhǎng)腾枣，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正從“量變”加速到“質(zhì)變”。但由于宏觀經(jīng)濟(jì)承壓极金、泡沫出清跨跨、政策端收緊等原因，行業(yè)也從前期的擴(kuò)張式繁榮進(jìn)入到了全新的調(diào)整周期囱皿。

在這一背景下歹叮，為了應(yīng)對(duì)新的形勢(shì)，創(chuàng)新藥企需要明確自身在行業(yè)中的定位铆帽，制定長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略咆耿，并根據(jù)市場(chǎng)需求和行業(yè)趨勢(shì)不斷調(diào)整和優(yōu)化。只要成功穿越過(guò)去爹橱，中國(guó)必能涌現(xiàn)出一批屬于自己的MNC萨螺。