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未來(lái)一兩年內(nèi)娃肃，中國(guó)創(chuàng)新藥企出海交易仍會(huì)不斷涌現(xiàn)

文 | 岑金

隨著8月底國(guó)內(nèi)A股醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布上半年業(yè)績(jī)投沃，中國(guó)制藥企業(yè)2024年上半年的跨國(guó)業(yè)務(wù)發(fā)展交易（BD）交易趨勢(shì)顯現(xiàn)睬魂。

據(jù)藥智網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)参匀，截至2024年上半年儡簿，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)共達(dá)成60筆BD交易荷憋，較2023年同期大幅增長(zhǎng)罐脊。其中跨境License-out交易數(shù)量達(dá)43筆旗国，跨境License-in交易17筆枯怖。

License-out海外交易數(shù)量明顯高于License-in引進(jìn)，逐漸成為國(guó)內(nèi)主打自研創(chuàng)新企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際市場(chǎng)的優(yōu)選項(xiàng)蝉速。

在8月30日發(fā)布的《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出壕蛐ǎ現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書(shū)》中，沙利文分析稱(chēng)牍侧，2023年以來(lái)骚美，License-out模式成為中國(guó)醫(yī)藥最主要的出海方式之一。2023年座叙，中國(guó)本土藥企License-out的交易數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)刮诅、交易規(guī)模不斷刷新，全年共發(fā)生58起License-out事件契叔，首次超過(guò)了License-in的項(xiàng)目數(shù)量舟窥，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)開(kāi)始從“引進(jìn)”向“輸出”轉(zhuǎn)變。

未來(lái)一兩年內(nèi)麸应，中國(guó)創(chuàng)新藥企出海交易仍會(huì)不斷涌現(xiàn)削仲。隨著創(chuàng)新藥出海交易的增多娘瞻，中國(guó)藥企的創(chuàng)新研發(fā)能力逐漸得到國(guó)際認(rèn)可。

No.1

License-out成為重要趨勢(shì)

2024年上半年森枪，出海BD交易約占跨境交易總量八成视搏。出海BD交易的前十大交易事件，總金額規(guī)模已接近2022年县袱、2023年兩年的全年水平浑娜。

據(jù)沙利文上述藍(lán)皮書(shū)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年上半年式散，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共發(fā)生34起License-out事件筋遭，TOP10事件的首付款金額共7.2億美元，交易總金額合計(jì)202.1億美元暴拄，而在2022年和2023年漓滔，License-out交易TOP10事件交易總金額合計(jì)分別為210.6億美元和232.9億美元。

從license-out的買(mǎi)方企業(yè)來(lái)看乖篷，大多以MNC（大型跨國(guó)藥企）為主响驴，諾華、勃林格殷格翰撕蔼、安斯泰來(lái)豁鲤、艾伯維、羅氏等皆榜上有名钝摧。其中阿斯利康跟斜、諾華、強(qiáng)生以及武田等跨國(guó)藥企實(shí)力買(mǎi)家均與國(guó)內(nèi)企業(yè)達(dá)成了2筆跨境BD交易裹融。另外绪论，以mRNA疫苗打開(kāi)局面的德國(guó)公司BioNTech也有2筆交易達(dá)成。

值得注意的是幽卜，今年5月卷俱，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531两军、HRS-4729許可給美國(guó)Hercules公司肿犁，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分备秋，恒瑞還將取得合作伙伴美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)整空。

此次出海，令外界熱議最多的是恒瑞醫(yī)藥的“聯(lián)合出耗羝恚”交易模式偶凝，即恒瑞醫(yī)藥不僅能獲得授權(quán)許可費(fèi)，還可獲得對(duì)應(yīng)基金公司的股權(quán)，從而參與到對(duì)應(yīng)公司的決策中去什往，并享受分紅等扳缕。

創(chuàng)新藥出海，也成為恒瑞業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的第二引擎别威。據(jù)該公司上半年財(cái)報(bào)躯舔，報(bào)告期內(nèi)，公司已將從德國(guó)默克公司獲得的1.6億歐元對(duì)外許可首付款確認(rèn)為收入省古，進(jìn)一步推動(dòng)了經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)粥庄。

BD交易成為百利天恒上半年盈利的重要推動(dòng)力量。據(jù)2024年上半年財(cái)報(bào)豺妓，該公司凈利潤(rùn)46.66億元惜互，主要是收到海外合作伙伴百時(shí)美施貴寶（BMS）8億美元不可撤銷(xiāo)、不可抵扣的首付款琳拭。

對(duì)于本土創(chuàng)新藥企而言训堆，BD出海還有一個(gè)益處就是可以聯(lián)手MNC，高效推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品海外臨床注冊(cè)審批速度白嘁。2024年8月20日坑鱼，翰森制藥（03692.HK）宣布，合作方葛蘭素史克（GSK）就HS-20093（GSK5764227)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性療法認(rèn)定嘀吨。

2023年脯阔，翰森制藥將HS-20093 B7-H3 ADC、HS-20089 B7-H4 ADC兩款產(chǎn)品海外開(kāi)發(fā)孝揉、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予GSK。

No.2

ADC是BD熱點(diǎn)領(lǐng)域

自2019年以來(lái)贵筹，ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)垃批，年增長(zhǎng)率保持在30%以上，2023年首次突破百億美元規(guī)模翼毡。去年枢竟，全球共有6款A(yù)DC藥物銷(xiāo)售突破10億美元。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示既感，截至2024年上半年坤搂，共有8個(gè)項(xiàng)目獲得“突破性療法”，超過(guò)去年全年數(shù)量挂悲。這也預(yù)示了2024年將會(huì)是ADC領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的一年戒蟆。

中國(guó)已成為全球ADC創(chuàng)新發(fā)源地。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)揖赴，2021年至2024年4月馆匿，中國(guó)有25項(xiàng)ADC授權(quán)交易，交易總金額達(dá)到近400億美元。

2024年上半年渐北，全球共有24起ADC交易案阿逃，中國(guó)企業(yè)參與了10起。在今年的ASCO大會(huì)上赃蛛，來(lái)自中國(guó)的ADC企業(yè)恃锉，共有25款產(chǎn)品的33項(xiàng)研究成果公布。

2024年的第一個(gè)工作日呕臂，宜聯(lián)生物就與羅氏官宣BD喜訊破托，羅氏將以10億美元的總金額獲得宜聯(lián)生物下一代c-MET靶點(diǎn)的ADC管線(xiàn)YL211。去年诵闭，宜聯(lián)生物先后將多款A(yù)DC管線(xiàn)授權(quán)給BioNTech炼团。

作為當(dāng)下最熱門(mén)的創(chuàng)新藥賽道之一，ADC自然也成為國(guó)內(nèi)藥企擴(kuò)大合作的熱點(diǎn)項(xiàng)目疏尿。

2024年3月存妇，翰森制藥與普米斯進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作。普米斯將許可翰森制藥使用普米斯自主研發(fā)的抗EGFR/cMet雙特異抗體HS-20117/PM1080用于開(kāi)發(fā)抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品（ADC 產(chǎn)品）禁微。

普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)唉奇、注冊(cè)及基于銷(xiāo)售的商業(yè)化里程碑潛在付款，合計(jì)不超過(guò)50億元人民幣恢核，以及基于全球凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)闻街。

除了項(xiàng)目交易外，ADC領(lǐng)域火熱的另一個(gè)佐證是忠宙，今年首次出現(xiàn)了中國(guó)ADC研發(fā)企業(yè)被收購(gòu)的案例架讳。4月3日，普方生物制藥（蘇州）有限公司被丹麥的Genmab公司以18億美元收購(gòu)杀打。

在全球交易熱潮推動(dòng)下文饱，ADC繼續(xù)站在時(shí)代的風(fēng)口。