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2024 年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞羅那召開抽堵。目前哼沃，ESMO 官網(wǎng)已公布了入選本屆大會(huì)的摘要標(biāo)題偶画，今年共計(jì)有 2000 多項(xiàng)研究入選堵生。Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)梳理這些摘要發(fā)現(xiàn)，今年亦有不少中國(guó)新藥的研究摘要入選祟期。本文將分享入選大會(huì) LBA（Late-breaking abstracts）以及口頭報(bào)告環(huán)節(jié)的部分中國(guó)新藥研究信息钾士，僅供讀者參閱。

在 Insight 公眾號(hào)回復(fù)關(guān)鍵詞「2024ESMO」希弟，即可獲得由我們整理的入選本屆 ESMO 大會(huì)的全部 session 研究摘要標(biāo)題表格应揉。

恒瑞: 1 項(xiàng) LBA+3 項(xiàng)口頭報(bào)告

恒瑞有 30 多項(xiàng)研究摘要入選本屆大會(huì)粥搓。其中，PD-L1/TGF-βRII 雙抗 SHR-1701 的一項(xiàng) 3 期臨床結(jié)果入選了 LBA诺舔，該研究旨在比較 SHR-1701 與安慰劑聯(lián)合化療作為 HER2 陰性胃/胃食管連接部腺癌一線治療的效果和安全性鳖昌。

此外，恒瑞還有多項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告低飒，包括：

SHR-A1904 （Claudin18.2 ADC ）治療胃或胃食管連接部癌的 I 期研究數(shù)據(jù)许昨；

SHR-A1921（TROP-2 ADC ）治療鉑耐藥卵巢癌的首次人體試驗(yàn) I 期研究數(shù)據(jù)；

阿帕替尼等抗血管生成藥物聯(lián)合化療治療骨肉瘤肺轉(zhuǎn)移的單臂 2 期臨床試驗(yàn)褥赊。

正大天晴：2 項(xiàng) LBA+4 項(xiàng)口頭報(bào)告

正大天晴將在本屆大會(huì)上公布 6 款創(chuàng)新藥的十幾項(xiàng)最新研究數(shù)據(jù)和進(jìn)展糕档。其中，該公司有兩項(xiàng)研究入選了 LBA拌喉。一項(xiàng)為安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗（PD-L1 抑制劑）一線治療晚期腎細(xì)胞癌的關(guān)鍵 III 期臨床研究（ETER100）速那。研究顯示，與對(duì)照組相比司光，貝莫蘇拜聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期腎細(xì)胞癌顯著降低患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)琅坡∠せ迹基于該研究結(jié)果残家，CDE 已于 8 月 1 日受理了該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

另一項(xiàng) LBA 為安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗（PD-1 抑制劑）用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的 III 期臨床研究售躁。8 月 29 日闸骨，正大天晴剛宣布，在預(yù)設(shè)的期中分析缰鹏，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）判定主要研究終點(diǎn) PFS奔祟、OS 均達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。正大天晴表示將于近期向 CDE 遞交該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)榄路。

此外翎丢，正大天晴還有 4 項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，分別為：

安羅替尼聯(lián)合替莫唑胺劑量密度方案治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別膠質(zhì)瘤的安全性和有效性臨床研究心篡；

安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的安全性和有效性臨床研究量懂；

羅伐昔替尼（JAK/ROCK 抑制劑）對(duì)比羥基脲治療中高危骨髓纖維化的 II 期關(guān)鍵臨床研究；

TQB3909（BCL-2 抑制劑）治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的 I 期研究首次分析結(jié)果蔼说。這也是正大天晴首次公開該研究的進(jìn)展仿竣。

康方生物：1 項(xiàng) LBA 和兩項(xiàng)口頭報(bào)告

康方本次有 13 項(xiàng)研究數(shù)據(jù)入選，包括有兩項(xiàng)口頭報(bào)告和一項(xiàng) LBA唐绍，分別為：

依沃西（PD-1/VEGF 雙抗）聯(lián)合或不聯(lián)合萊法利單抗（CD47 單抗）與 FOLFOXIRI 聯(lián)合作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線治療的療效和安全性氢觉；

依沃西聯(lián)合化療一線治療三陰性乳腺癌的安全性和有效性；

安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗（PD-1 單抗）對(duì)比索拉非尼作為晚期肝細(xì)胞癌一線治療的 III 期研究 ALTN-AK105-III-02 的結(jié)果（LBA）仗扬。

其中症概，依沃西聯(lián)合萊法利治療多種實(shí)體瘤的研究結(jié)果是在大會(huì)上首次報(bào)道蕾额。

齊魯制藥：PD-1 /CTLA-4 組合抗體入選 LBA

本屆大會(huì)上，齊魯制藥 QL1706（艾帕洛利托單抗/沃瑞利單抗注射液）與貝伐珠單抗和/或化療聯(lián)合用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的 2/3 期研究 (DUBHE-H-308) 入選了 LBA彼城。QL1706 是齊魯制藥基于組合抗體技術(shù)平臺(tái) MabPair 研發(fā)的 PD-1 /CTLA-4 組合抗體凡简，由 PD-1 抗體艾帕洛利單抗（Iparomlimab）和 CTLA-4 抗體托沃瑞利單抗（Tuvonralimab）組成。

2023 年 8 月精肃，QL1706 已在國(guó)內(nèi)遞交了首個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)秤涩，用于治療經(jīng)過至少一線含鉑標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性的宮頸癌。Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè)該申請(qǐng)有望于今年第 4 季度獲批司抱。

信達(dá)生物：HER2 ADC 兩項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告

信達(dá)今年也有十項(xiàng)研究入選 ESMO 大會(huì)筐眷，其中包括 HER2 ADC IBI354 的兩項(xiàng)口頭報(bào)告，分別為：IBI354 在晚期實(shí)體瘤和乳腺癌患者中的Ⅰ期臨床研究习柠；以及 IBI354 在晚期婦科腫瘤患者中的Ⅰ期臨床研究匀谣。目前，信達(dá)正在國(guó)內(nèi)和澳大利亞開展 IBI354 治療實(shí)體瘤的 Ⅰ/Ⅱ 期臨床研究资溃。

榮昌生物：維迪西妥單抗一項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告

榮昌本次有 11 項(xiàng)研究入選 ESMO 大會(huì)武翎。其中，HER2 ADC 維迪西妥單抗的 1 項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告走柠，該研究旨在評(píng)估維迪西妥單抗聯(lián)合帕博利珠單抗在初治 HER2 表達(dá)陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌中的初步療效和安全性督巍。維迪西妥單抗于 2021 年 6 月首次獲批，是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn) ADC括者，目前已在國(guó)內(nèi)獲批胃癌单旺、尿路上皮癌適應(yīng)癥。

科倫博泰：TROP2 ADC入選口頭報(bào)告

科倫博泰 TROP2 ADC 新藥 SKB264 有三項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)入選脂挥，包括兩項(xiàng)口頭報(bào)告拔怜，分別為：

評(píng)估 SKB264 對(duì)接受過治療的晚期子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌患者的安全性和有效性的 II 期研究；

評(píng)估 SKB264 聯(lián)合 PD-1 單抗帕博利珠單抗治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的療效和安全性的研究骑枯。

諾誠(chéng)健華：奧布替尼一項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告

諾誠(chéng)健華 BTK 抑制劑奧布替尼有 5 項(xiàng)研究入選本屆大會(huì)盏踢。其中，奧布替尼的一項(xiàng)前瞻性研究入選了口頭報(bào)告涡税，該研究旨在評(píng)估奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的初步療效和安全性分析赐杏。

奧布替尼目前已在國(guó)內(nèi)獲批 3 項(xiàng)適應(yīng)癥，分別用于既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血哺俨（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者溯剑、成人套細(xì)胞淋巴瘤患者以及邊緣區(qū)淋巴瘤患者。此外蚜枢，該藥還于今年 8 月 21 日申報(bào)了用于 CLL/SLL 一線治療的 新適應(yīng)癥 NDA缸逃。

清輝聯(lián)諾：CAR-γδ T 細(xì)胞藥物入選優(yōu)選口頭報(bào)告

清輝聯(lián)諾自主研發(fā)的靶向 B7 H3 的異體通用型 CAR-γδ T 細(xì)胞藥物 QH104 的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)入選了本屆大會(huì)的優(yōu)選口頭報(bào)告（Proffered Paper Presentation）。QH104 采用了獨(dú)特的γδ T 細(xì)胞改造策略厂抽，可同時(shí)識(shí)別腫瘤表面抗原和特異性代謝產(chǎn)物需频。同時(shí)丁眼，作為現(xiàn)貨通用型細(xì)胞藥物，該藥物的生產(chǎn)成本可大幅降低昭殉，提高臨床可及性苞七。

本次入選的是 QH104 治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的首次人體臨床試驗(yàn)研究。研究的主要目的是評(píng)價(jià)鞘內(nèi)輸注 QH104 治療 B7 H3 陽(yáng)性復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的安全性和耐受性挪丢，次要目的是評(píng)價(jià)回輸細(xì)胞的藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效蹂风。

復(fù)諾健: 溶瘤病毒產(chǎn)品入選口頭報(bào)告

復(fù)諾健的溶瘤病毒產(chǎn)品 VG201（產(chǎn)品代碼 VG2025）入選了本屆大會(huì)的口頭報(bào)告。VG201 是以轉(zhuǎn)錄翻譯雙重調(diào)控（TTDR）為基礎(chǔ)的非減毒骨架 HSV-1 溶瘤病毒產(chǎn)品乾蓬。本次入選的是一項(xiàng)Ⅰ期臨床研究的更新數(shù)據(jù)惠啄，旨在評(píng)估 VG201 在晚期實(shí)體瘤患者中的初步效果和安全性。

宜明昂科：替達(dá)派西普入選口頭報(bào)告

宜明昂科的替達(dá)派西普 (IMM01) 有兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)入選本屆大會(huì)口頭報(bào)告任内。IMM01 是一款 SIRPα-Fc 融合蛋白歇盒，是新一代 CD47 靶向分子，正被開發(fā)用于與其它藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實(shí)體瘤腐熊。該藥本次入選的兩項(xiàng)口頭報(bào)告分別為：

IMM01 聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往 PD-(L)1 抗體治療失敗后的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的 II 期臨床研究韩丸；

以及 IMM01 聯(lián)合阿扎胞苷針對(duì)初治的慢性粒-單核細(xì)胞白血病患者的 II 期臨床研究。

德琪醫(yī)藥：CD73 小分子抑制劑入選口頭報(bào)告

本屆大會(huì)上冒瞎，德琪醫(yī)藥的口服 CD73 小分子抑制劑 ATG-037 的首次人體Ⅰ/Ⅰb 期試驗(yàn)入選了口頭報(bào)告查新，該研究旨在評(píng)估 ATG-037 單藥及聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的效果。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示弟茸，全球范圍內(nèi)尚無 CD73 小分子抑制劑獲批栅洁。國(guó)內(nèi)目前只有三款 CD73 小分子抑制劑獲批或進(jìn)入臨床，分別來自德琪（ATG-037）版叁、和譽(yù)醫(yī)藥（ABSK051）、貝達(dá)（BPI-472372）序评。其中敲侧，德琪的 ATG-037 是首個(gè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床的同類藥物。

除了上述研究辽廊，還有很多其它中國(guó)公司的研究摘要入選本屆 ESMO 大會(huì)僻匿，例如再鼎醫(yī)藥、康寧杰瑞酿傍、復(fù)宏漢霖烙懦、和鉑醫(yī)藥、和譽(yù)醫(yī)藥赤炒、璧辰醫(yī)藥氯析、嘉越醫(yī)藥、友芝友生物莺褒、天演藥業(yè)掩缓、高誠(chéng)生物等等雪情，限于篇幅，本文不再一一介紹你辣。