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港股或?qū)⒂瓉?lái)一批生物技術(shù)公司的上市潮西剥。

據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)肥稠，2024年上半年躺盛，港股共有137家企業(yè)遞表申請(qǐng)IPO顺雪，其中第二季度數(shù)量高于第一季度，并且在6月迎來(lái)一波高峰菲贝。具體來(lái)看榆墅，排隊(duì)IPO的企業(yè)中，出現(xiàn)了“制藥蚪应、生物科技與生命科學(xué)行業(yè)”“醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)”板塊扎堆復(fù)蘇的跡象话弹。

對(duì)于國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，不論上市與否伍戚、在哪里上市味专，被談?wù)撟疃唷㈥P(guān)注度最高的話題往往離不開(kāi)兩個(gè)關(guān)鍵詞：手里還有多少錢透汞？公司還值多少錢数荤？而這些都共同指向一個(gè)評(píng)價(jià)維度：產(chǎn)品的創(chuàng)新性、稀缺性與成長(zhǎng)性醇电。

對(duì)于尚未有產(chǎn)品上市銷售的未盈利藥企來(lái)說(shuō)更是如此赂牍。

不論是一級(jí)市場(chǎng)投資人的投資意愿，還是IPO成功后在二級(jí)市場(chǎng)的股價(jià)复答，都和這些因素緊密相關(guān)相速，開(kāi)發(fā)具有高度差異化、高創(chuàng)新性的藥物鲜锚，已經(jīng)成為衡量一家創(chuàng)新藥企底色的重要標(biāo)志突诬。

隨著近來(lái)港交所遞表的復(fù)蘇，又有一批未盈利Biotech公司成為18A的預(yù)備隊(duì)芜繁。

在這之中旺隙，一家在2023年資本寒冬中逆風(fēng)完成2.6億元融資的Biotech公司被廣泛關(guān)注。相比今天絕大部分以快速跟進(jìn)為策略打造產(chǎn)品線骏令、以中國(guó)為主要銷售市場(chǎng)的18A公司和預(yù)備上市的公司不同蔬捷，這家成立八年、手握全球首創(chuàng)藥物榔袋、處于全球注冊(cè)性臨床階段的Biotech周拐，闖關(guān)港交所勝算有多大？

挖潛FIC管線

作為一家處于注冊(cè)臨床階段的創(chuàng)新藥公司凰兑，藥捷安康目前尚未有產(chǎn)品獲批上市妥粟。

從業(yè)務(wù)上來(lái)看，藥捷安康專注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤吏够、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法犀进，擁有6款臨床階段候選產(chǎn)品，以及1種臨床前候選產(chǎn)品的管線织扰。

其招股書顯示膊节，核心產(chǎn)品Tinengotinib（TT-00420）是一款自主開(kāi)發(fā)及研究、有潛質(zhì)成為全球首創(chuàng)藥物、處于注冊(cè)臨床階段的獨(dú)特MTK抑制劑每缎，可靶向治療若干耐藥性朝财、復(fù)發(fā)性或難治性腫瘤。Tinengotinib靶向三個(gè)關(guān)鍵信號(hào)通路燃圾，包括FGFR/VEGFR龟栗、JAK及Aurora。

具體來(lái)看弧泊，通過(guò)靶向一種或多個(gè)通路焰醇，Tinengotinib可運(yùn)用到不同的癌癥類型，治療不同的腫瘤人群近们。與FGFR的獨(dú)特結(jié)合模式使Tinengotinib能夠克服多克隆耐藥突變腿扒，使其靶向FGFR驅(qū)動(dòng)的癌癥（如FGFR變異的膽管癌及泛FGFR實(shí)體瘤），而FGFR和其他幾個(gè)關(guān)鍵通路的獨(dú)特組合术瓮，又使其能夠?qū)ζ渌陌┌Y類型（包括前列腺癌康聂、乳腺癌及膽道系統(tǒng)腫瘤）有效。

值得注意的是胞四，Tinengotinib作為一款尚無(wú)任何參考開(kāi)發(fā)路徑的分子恬汁，目前沒(méi)有其他MTK抑制劑具有相同的靶向組合及應(yīng)用效果，研發(fā)過(guò)程需要付出巨大的努力和時(shí)間辜伟，需要沉下心來(lái)探索藥物的療效信號(hào)氓侧、研究生物學(xué)機(jī)制，不斷重復(fù)從基礎(chǔ)到臨床（bench-to-bed）與從臨床到基礎(chǔ)（bed-to-bench）的過(guò)程导狡，臨床定位和開(kāi)發(fā)難度可想而知约巷。

所幸Tinengotinib在臨床上有所突破。這個(gè)產(chǎn)品目前已經(jīng)在美國(guó)與中國(guó)相繼開(kāi)展膽管癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)旱捧，也相繼獲得NMPA突破性治療品種認(rèn)定独郎、FDA授予其治療膽管癌的快速通道認(rèn)定用于治療膽管癌；獲FDA授予用于治療膽管癌的孤兒藥認(rèn)定枚赡；獲EMA授予用于治療膽道癌的孤兒藥認(rèn)定氓癌。

招股書顯示，截至2024年6月20日（最后實(shí)際可行日期）痴坦，Tinengotinib共有8項(xiàng)臨床試驗(yàn)在同步進(jìn)行，其中翎襟，單藥用于膽管癌的適應(yīng)證正在美國(guó)遏谭、歐盟、英國(guó)寿针、韓國(guó)等多地進(jìn)行III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)思樟，單藥用于膽管癌的適應(yīng)證正在中國(guó)進(jìn)行II期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。

從藥捷安康給出的時(shí)間表來(lái)看，Tinengotinib用于膽管癌在國(guó)內(nèi)的關(guān)鍵II期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年下半年完成試驗(yàn)晦哺，國(guó)際多中心臨床III期預(yù)計(jì)將于2026年下半年完成患者招募箫驻。按照披露時(shí)間表來(lái)看，Tinengotinib將優(yōu)先在中國(guó)附條件批準(zhǔn)贩挨，隨后在全球其他地區(qū)獲批绍挤。

換言之，若臨床試驗(yàn)與上市審批進(jìn)展順利尤桃，藥捷安康最快將在一年后迎來(lái)首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品NDA籽榕。

從一個(gè)創(chuàng)新分子成長(zhǎng)為重磅炸彈藥物，除了靶點(diǎn)選擇（機(jī)制新）甘桑、分子結(jié)構(gòu)差異（分子新）拍皮、臨床定位（未滿足需求）等等環(huán)節(jié)都要正確外，市場(chǎng)空間與成長(zhǎng)性同樣有著舉足輕重的作用跑杭。

作為進(jìn)展最快的核心產(chǎn)品铆帽，Tinengotinib獲批后的銷售天花板也影響著投資者對(duì)藥捷安康的態(tài)度。

藥捷安康以FGFR抑制劑經(jīng)治耐藥的膽管癌是目前全球進(jìn)展最快的德谅。說(shuō)到FGFR爹橱，不免聯(lián)想到EGFR，它們同屬于受體酪氨酸激酶（RTKs）家族女阀。正如三代EGFR-TKI奧希替尼克服了一二代EGFR-TKIs治療進(jìn)展后常見(jiàn)的耐藥機(jī)制（T790M突變）宅荤，極大地提高了患者的生存獲益，Tinengotinib在針對(duì)晚期浸策、經(jīng)過(guò)多次治療已經(jīng)對(duì)FGFR抑制劑耐藥的患者中冯键，依然表現(xiàn)出良好的耐受性，并顯示出抗腫瘤活性庸汗。從解決EGFR耐藥到FGFR耐藥惫确，雖然靶點(diǎn)換了、適應(yīng)證從非小細(xì)胞肺癌變成了膽管癌也隧，研發(fā)進(jìn)展最領(lǐng)先的公司也從跨國(guó)藥企變成了來(lái)自中國(guó)的企業(yè)流沦，但不變的是以明確的未滿足臨床需求為導(dǎo)向和致力于改善患者生存現(xiàn)狀的追求。

根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告絮商，2023年全球膽管癌患者人數(shù)約為28萬(wàn)人邢窜，其中有25.2%的膽管癌患者觀察到FGFR變異，7.4%的膽管癌患者觀察到FGFR融合和重排铆韭。全球膽管癌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2026年將增長(zhǎng)至31億美元丘隙，2030年為54億美元。中國(guó)的膽管癌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期在2026年將增長(zhǎng)至55億元菜涯。

市場(chǎng)上有分析認(rèn)為伶离，膽管癌市場(chǎng)很小禾膀，沒(méi)什么空間。但其實(shí)這是一種片面觀點(diǎn)诺教。有另一種聲音指出驹柴，很多差異性較低的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市后價(jià)格較低，加之如果考慮納入醫(yī)保后碗帅，價(jià)格將更低夹厌。一些投資者是在這個(gè)維度下單純從患者數(shù)量與國(guó)內(nèi)的價(jià)格邏輯來(lái)計(jì)算，認(rèn)為市場(chǎng)空間較小橙数。

而一旦產(chǎn)品具有明確的差異化尊流，且有海外上市的機(jī)會(huì)，那將會(huì)遵循另一種藥品定價(jià)邏輯：多個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物在海外上市后灯帮，定出高于中國(guó)價(jià)格約30倍的定價(jià)崖技，如和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在美國(guó)的價(jià)格是國(guó)內(nèi)最新醫(yī)保定價(jià)的24倍、君實(shí)生物的特瑞普利單抗在美國(guó)的價(jià)格是中國(guó)價(jià)格的33倍钟哥∮祝可以說(shuō)，利潤(rùn)空間都是非常大的腻贰。這也是如今中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的“必須走出國(guó)際化道路”的核心邏輯所在吁恍。

藥捷安康以全球首發(fā)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)入膽管癌細(xì)分市場(chǎng)，行業(yè)預(yù)測(cè)播演，會(huì)有較高的定價(jià)能力冀瓦，享受高利潤(rùn)空間。加之若產(chǎn)品的全球III期試驗(yàn)成功写烤，將會(huì)成為細(xì)分賽道的金標(biāo)準(zhǔn)秘舅，這一賽道的后來(lái)者若想?yún)⑴c競(jìng)爭(zhēng)，需要與Tinengotinib開(kāi)展頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)證明優(yōu)效培车。這也意味著Tinengotinib將在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)在細(xì)分賽道上有獨(dú)占市場(chǎng)的潛力猩烘，這在中國(guó)目前的生物醫(yī)藥企業(yè)中是不多見(jiàn)的。

同時(shí)割钧，膽管癌只是Tinengotinib眾多適應(yīng)證之中的一個(gè)内会。藥捷安康正在探索Tinengotinib在膽管癌之外的其他實(shí)體瘤適應(yīng)證。針對(duì)治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）衔侯、HER2-乳腺癌蝉嘲、膽道癌等適應(yīng)證的研發(fā)，Tinengotinib均有管線進(jìn)入臨床II期迈枪，預(yù)計(jì)將于2024年Q4完成試驗(yàn)痛的。這些大適應(yīng)證的研發(fā)如果取得成功，基于膽管癌的定價(jià)權(quán)蓄惫，將為Tinengotinib帶來(lái)更加可觀的產(chǎn)品收入虚烂。從這個(gè)角度上看，Tinengotinib不僅產(chǎn)品的創(chuàng)新和差異化強(qiáng)萨驶，未來(lái)商業(yè)化的想象空間也是巨大的歉摧。

除核心產(chǎn)品Tinengotinib外，藥捷安康也在推進(jìn)腫瘤腔呜、炎癥及心血管代謝疾病的多個(gè)臨床項(xiàng)目叁温。

在腫瘤疾病領(lǐng)域，藥捷安康正在推進(jìn)兩款在各自細(xì)分領(lǐng)域中具有同類最佳潛力的候選產(chǎn)品核畴。TT-00973是潛在同類最佳的新型AXL/FLT3抑制劑膝但，在抑制腫瘤細(xì)胞中AXL的磷酸化和激活方面具有高活性，使其有效治療AXL的異常激活實(shí)體瘤谤草。TT-01488是潛在的同類最佳跟束、非共價(jià)、可逆性BTK抑制劑丑孩，可以克服對(duì)多種復(fù)發(fā)或難治血液系統(tǒng)惡性腫瘤中經(jīng)前線共價(jià)BTK抑制劑治療的獲得性耐藥冀宴。

在心臟代謝疾病方面，藥捷安康正在開(kāi)發(fā)潛在同類首種高選擇性的口服PDE9抑制劑TT-00920温学，具有新型的生物機(jī)制以及與心衰疾病密切相關(guān)性略贮。

在代謝及炎癥性疾病方面，藥捷安康正在開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)TT-01688仗岖，這是一款主要用于治療UC及AD的高選擇性口服S1P1調(diào)節(jié)劑梯盹；以及另一款用于治療代謝及炎癥性疾病的 NLRP3抑制劑TT-02332。

積極擁抱全球化

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展欲堪，必須要全球創(chuàng)新约绒。雖然出海不易，走出去需要投入大量財(cái)力與時(shí)間综货，但毋庸置疑嚣惭，創(chuàng)新藥的價(jià)值實(shí)現(xiàn)需要全球市場(chǎng)，現(xiàn)在正是揚(yáng)帆的時(shí)機(jī)螃势。

投資者衡量一家企業(yè)的國(guó)際化程度罕擒，主要從研發(fā)、全球多中心臨床試驗(yàn)距档、生產(chǎn)氧液、銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)考量。若從這些角度來(lái)審視藥捷安康囱悴，其產(chǎn)品在海外（美國(guó)）開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗(yàn)的時(shí)間甚至早于其在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的時(shí)間沧仿。其中很多的海外臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)多次在世界重要學(xué)術(shù)會(huì)議中獲選進(jìn)入口頭報(bào)告和壁報(bào)展示。

招股書顯示甫题，在過(guò)去的2022年馁筐、2023年涂召，藥捷安康的營(yíng)業(yè)收入分別為12.4萬(wàn)元、118.1萬(wàn)元敏沉，相應(yīng)的的研發(fā)成本分別為2.63億元果正、3.44億元，相應(yīng)的凈虧損分別為2.52億元盟迟、3.43億元秋泳。

藥捷安康也披露了此次IPO融資將用于四個(gè)方面。首先是用于為核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)提供資金攒菠；其次是為其他管線產(chǎn)品的研發(fā)提供資金迫皱；第三則是建立商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，包括建立本身的商業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行推廣及銷售辖众；此外卓起，還包括一般營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。

憑借全球化視野及臨床實(shí)踐凹炸，藥捷安康已經(jīng)形成了強(qiáng)大的持續(xù)創(chuàng)新的小分子候選藥物核心驅(qū)動(dòng)力既绩。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，藥捷安康是首批立足中國(guó)建立全球臨床開(kāi)發(fā)平臺(tái)的小分子創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)之一膘掀，為全球市場(chǎng)創(chuàng)造新型療法殿腺。藥捷安康計(jì)劃憑借其適應(yīng)性、全面性既倾、擴(kuò)展性（ACE）的方法平臺(tái)持續(xù)執(zhí)行全球臨床開(kāi)發(fā)及營(yíng)銷策略瓮窑。

依托自身全面集成的“ACE”內(nèi)部研發(fā)系統(tǒng)，藥捷安康已經(jīng)建立起的六款臨床階段候選產(chǎn)品及一種臨床前候選產(chǎn)品的管線队屋。借助對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及藥物設(shè)計(jì)的深入研究拱屈，未來(lái)將持續(xù)地開(kāi)發(fā)具有首創(chuàng)性或同類最佳的藥品候選物，以滿足全球范圍內(nèi)的迫切臨床需求卵手。

藥捷安康也憑借在全球具有優(yōu)勢(shì)的在研管線與日漸完善的平臺(tái)系統(tǒng)鸦贩，完成了數(shù)輪、十余億元的融資诫列。

在一垄怯、二級(jí)市場(chǎng)投資都普遍遇冷的情況下，藥捷安康在2023年完成了2.6億元的D+輪融資剂东。累計(jì)融資額已經(jīng)達(dá)到了16.8億元迂卢。截止2023年底，公司賬上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物桐汤，再加上其他結(jié)構(gòu)性理財(cái)而克，在8.3億元左右。

在行業(yè)觀點(diǎn)看來(lái)怔毛，想要成功穿越周期的企業(yè)员萍，其布局管線不僅要能面向中國(guó)腾降，還要有全球化的潛力。全球化的視野不僅僅體現(xiàn)在自主出海全球進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)碎绎，也體現(xiàn)在與海外公司的合作上蜂莉。

此前的公開(kāi)資料顯示，在形成完善的小分子全鏈條研發(fā)平臺(tái)后混卵，藥捷安康已經(jīng)成功通過(guò)對(duì)外授權(quán)、聯(lián)合研究窖张、臨床合作及授權(quán)引入等多種方式幕随，在全球生物制藥公司中建立了廣泛的合作網(wǎng)絡(luò)。已經(jīng)與韓國(guó)LG Chem宿接、羅氏赘淮、日本帝人制藥等公司達(dá)成不同模式的對(duì)外授權(quán)交易，出海成績(jī)可圈可點(diǎn)醇盏。

早在2020年腔族，藥捷安康向韓國(guó)LG Chem授權(quán)其NASH領(lǐng)域臨床前在研產(chǎn)品TT-01025的國(guó)際權(quán)利，同時(shí)保留中國(guó)及日本權(quán)益秘乍，合同總金額3.5億美元羽折，首付款收入1500萬(wàn)美元，一度創(chuàng)下當(dāng)時(shí)臨床前小分子項(xiàng)目金額最大的交易案崖郎。

此后巍樟，藥捷安康與日本Teijin簽訂兩份戰(zhàn)略合作協(xié)議，利用優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)写雾、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)捍幽，以在腫瘤及炎癥性疾病的目標(biāo)領(lǐng)域聯(lián)合研發(fā)探索兩個(gè)完全創(chuàng)新的靶點(diǎn)；與羅氏探索TT-00420和阿替利珠單抗聯(lián)合治療中國(guó)膽道系統(tǒng)腫瘤患者的潛在價(jià)值……

雖然創(chuàng)新藥研發(fā)是“燒錢”的生意蓬抖，但管線的潛力與市場(chǎng)空間決定著一家企業(yè)的能拿到多少投資人的錢衩缘。曾有行業(yè)內(nèi)投資人表示，投資人看重的創(chuàng)新企業(yè)一定是面向全球都具有創(chuàng)新屬性的企業(yè)肝浴。

但是如果視野僅僅“短視”地局限在國(guó)內(nèi)延都，那么這樣的公司并不能創(chuàng)造足夠的價(jià)值來(lái)支撐自身的估值、獲得更多的資金睛竣，乃至長(zhǎng)久的健康發(fā)展窄潭。這也就要求企業(yè)在創(chuàng)立初期就具有明確的戰(zhàn)略布局方向，明確自身所具有的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)酵颁。

而這嫉你，也與藥捷安康的成長(zhǎng)故事不謀而合。