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國(guó)內(nèi)CGT領(lǐng)域期盼的政策東風(fēng)，終于來(lái)了渺类！

國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)顯示凫佛，《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2024年版）》已經(jīng)2024年4月8日國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)第10次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò)和商務(wù)部審簽，并經(jīng)黨中央、國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)予發(fā)布喇聊，自2024年11月1日起施行”目瘢《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》同時(shí)廢止。

自2021年朋贬，國(guó)家發(fā)展改革委凯楔、商務(wù)部發(fā)布了《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》和《自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》明確“禁止外商投資人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資”等條例锦募。

此后摆屯，中國(guó)商務(wù)部進(jìn)一步提高門檻，發(fā)布關(guān)于《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》修訂公開征求意見的通知糠亩。2023年1月虐骑，這份待定的管理名單上增添7項(xiàng)技術(shù)，其中包括用于人的細(xì)胞克隆和基因編輯技術(shù)（禁止出口）赎线、CRISPR基因編輯技術(shù)（限制出口）以及合成生物學(xué)技術(shù)（限制出口）疆虑。

一系列政策的出臺(tái)，加大本土CGT企業(yè)的融資難度徽橄，也讓一眾從業(yè)者感到迷茫與恐慌澄月。不過(guò)從去年下旬開始，國(guó)家層面審時(shí)度勢(shì)遂遂，調(diào)整相應(yīng)政策脂惊。

2023年10月，商務(wù)部新聞發(fā)言人何亞?wèn)|在新聞發(fā)布會(huì)上表示，商務(wù)部將繼續(xù)合理縮減外資準(zhǔn)入負(fù)面清單喝园，研究進(jìn)一步取消或放寬外資股比限制的可行性缭越，吸引更多全球要素進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。幾天后省瓜，在第三屆“一帶一路”國(guó)際合作高峰論壇開幕式上秋鹅，國(guó)家主席習(xí)近平發(fā)表主旨演講時(shí)指出，中國(guó)將全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施撰拯。

去年底刀昼，商務(wù)部、科技部聯(lián)合修訂發(fā)布《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》讼撒，技術(shù)條目由164項(xiàng)壓縮至134項(xiàng)浑厚，共刪除34項(xiàng)技術(shù)條目，修改37項(xiàng)根盒，新增4項(xiàng)钳幅。其中包括刪減醫(yī)用診斷器械及設(shè)備制造技術(shù)、目標(biāo)特征提取及識(shí)別技術(shù)等28項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目炎滞，CGT領(lǐng)域新增1項(xiàng)禁止類技術(shù)條目敢艰，即用于人的細(xì)胞克隆和基因編輯技術(shù)。

如今册赛，2024年版的全國(guó)外資準(zhǔn)入負(fù)面清單限制措施由31條減至29條钠导，刪除了“出版物印刷須由中方控股”，以及“禁止投資中藥飲片的蒸森瘪、炒牡属、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”2個(gè)條目扼睬，制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施實(shí)現(xiàn)“清零”逮栅。

與此同時(shí)，據(jù)國(guó)家商務(wù)部網(wǎng)站消息补搅，商務(wù)部安蔚、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知（下稱“通知”）舱闪，擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作眼栽。

自該通知印發(fā)之日起，在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)阶务、中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)篱撩、中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港，允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞说庶、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用缓鞠，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)檩渐。所有經(jīng)過(guò)注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國(guó)范圍使用业抵。

此外剃拇，通知擬允許在北京、天津厦碎、上海害淤、南京、蘇州拓售、福州窥摄、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外础淤，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）崭放。

云鋒基金董事總經(jīng)理黃瀟向同寫意表示，新政允許在京滬穗自貿(mào)區(qū)和海南自由貿(mào)易港的外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞藥物和基因診斷與治療技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用鸽凶，這將有助于促進(jìn)國(guó)內(nèi)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展币砂，擴(kuò)寬創(chuàng)新企業(yè)的境內(nèi)外融資渠道，為企業(yè)主體創(chuàng)新減負(fù)鋪平道路玻侥，提升中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的創(chuàng)新高度决摧。

同寫意CGT俱樂(lè)部理事長(zhǎng)、中源協(xié)和CSO張宇也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)凑兰，他認(rèn)為掌桩，這次試點(diǎn)政策出臺(tái)為很多干細(xì)胞和基因診療企業(yè)在目前資本寒冬融資困難的環(huán)境下提供了合規(guī)的新的融資渠道，同時(shí)也為已有外資成分的相關(guān)企業(yè)未來(lái)在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上市提供了政策依據(jù)姑食。對(duì)推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極地促進(jìn)作用波岛，期待能盡快落地并逐步推廣到其他地區(qū)自貿(mào)區(qū)乃至全國(guó)。

合源生物CEO呂璐璐則特別激動(dòng)地表示共悼，終于盼到這個(gè)重大利好的消息！《商務(wù)部 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》杏紫，對(duì)于整個(gè)CGT行業(yè)钙瘫，可以說(shuō)是久旱甘露，在最需要的時(shí)間點(diǎn)及時(shí)的到來(lái)申蔗！特別感謝同寫意對(duì)于CGT行業(yè)的巨大推動(dòng)侯砸！

細(xì)胞和基因療法是當(dāng)前全球最先進(jìn)的疾病治療和生物醫(yī)藥領(lǐng)域。我國(guó)歷經(jīng)經(jīng)年的技術(shù)些玖、產(chǎn)業(yè)俗衍、人才的培育，在這個(gè)領(lǐng)域具有在全球競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)和實(shí)力步垢。中國(guó)優(yōu)質(zhì)的CGT土壤可以吸引全球的資金簸隅，用以加快自身發(fā)展犀挠，對(duì)標(biāo)國(guó)際前沿科技，擁抱全球市場(chǎng)撰钥！

同時(shí)燎字，呂璐璐也特別希望，此試點(diǎn)政策可以迅速納入天津等更多具有良好CGT底蘊(yùn)積累的城市和區(qū)域阿宅，讓更多的城市能夠獲得政策的利好候衍，吸引外資投資我國(guó)CGT行業(yè)，投資中國(guó)洒放！

參考文獻(xiàn)：

1蛉鹿、國(guó)家商務(wù)部和發(fā)改委官網(wǎng)

2、國(guó)家發(fā)改委：合理減縮負(fù)面清單往湿！掣肘的CGT妖异，終于迎來(lái)東風(fēng)？煌茴；寫意宣發(fā)