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融資建廠銳減超6成!創(chuàng)新藥過(guò)剩產(chǎn)能加速出清
產(chǎn)業(yè)資訊 醫(yī)藥魔方Invest 2024-09-10 317

過(guò)去一年毛雇,尤其是2024年初產(chǎn)業(yè)里出現(xiàn)的一些變動(dòng)晶渠,讓業(yè)內(nèi)感覺(jué)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正在出清,且有所加速了曲伊。

一方面叽讳,國(guó)內(nèi)Biotech出現(xiàn)了破產(chǎn)清算的案例,隨之而來(lái)的還有各類重組坟募;另一方面岛蚤,具體到產(chǎn)品管線和產(chǎn)能建設(shè)上,來(lái)自CDE和醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)顯示懈糯,自2021年開(kāi)始都出現(xiàn)了數(shù)量下滑趨勢(shì)涤妒。

但換角度來(lái)看,這些案例和數(shù)據(jù)所釋放的信號(hào)赚哗,是此輪寒冬中她紫,國(guó)內(nèi)Biotech已經(jīng)在積極轉(zhuǎn)變發(fā)展策略,它們或是變得更為專注聚焦妈唯,或是爭(zhēng)取通過(guò)BD泣幼、并購(gòu)路徑飘含,試圖換取一線生機(jī)。

而當(dāng)過(guò)剩的產(chǎn)能或被淘汰或被重新整合分配几垃,便給創(chuàng)新釋放出了更多資源和空間鼓笨。

產(chǎn)業(yè)出清:從管線到公司

醫(yī)藥魔方InvestGO投融資數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,歷年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企一級(jí)市場(chǎng)融資目的中劈狼,將融資金額用于新建廠房基地的事件數(shù)与钳,從2021年的56起銳減至了2023年同期的19起,銳減超6成茫失,到2024年前8個(gè)月精柒,此數(shù)量變?yōu)閮H6起,擴(kuò)大產(chǎn)能方面則在2020年后就開(kāi)始一路走低真王。

Biotech不再執(zhí)著于建廠擴(kuò)產(chǎn)能探九,源自市場(chǎng)環(huán)境和研發(fā)端的調(diào)整變化。而研發(fā)端的這場(chǎng)出清街立,從2021年下半年便已開(kāi)始舶衬。

彼時(shí),CDE下發(fā)關(guān)于公開(kāi)征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知赎离,在業(yè)內(nèi)引發(fā)了關(guān)于“me-too”和“FIC”的激烈討論逛犹。

也是從這一年起,在高喊做FIC創(chuàng)新藥的大環(huán)境下梁剔,同質(zhì)化的me-too產(chǎn)品管線開(kāi)始出清虽画,首當(dāng)其沖的便是熱門的腫瘤領(lǐng)域。

而根據(jù)CDE每年發(fā)布的《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》荣病,2023年批準(zhǔn)的化藥和生物制品IND中码撰,抗腫瘤藥物已經(jīng)從2021年的1094件連續(xù)下降到了999件。NDA數(shù)據(jù)同樣連年減少个盆。

身為行業(yè)“賣水人”的CXO脖岛,它們過(guò)去兩年的表現(xiàn),間接反映了過(guò)剩產(chǎn)能出清的“慘烈”颊亮。

藥明康德2022年國(guó)內(nèi)新藥部門預(yù)期收入下滑柴梆,有業(yè)內(nèi)人士就視為是me-too出清帶來(lái)的結(jié)果。

到了今年上半年终惑,因訂單價(jià)格下降沸根,部分訂單延遲執(zhí)行等因素,臨床前CRO龍頭美迪西出現(xiàn)營(yíng)收利潤(rùn)雙雙下降淀祟≡鞫裕客戶結(jié)構(gòu)以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主的它,在半年報(bào)中指明公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)酌铺、核心競(jìng)爭(zhēng)力散岩、主要財(cái)務(wù)指標(biāo)酿乾,與行業(yè)趨勢(shì)基本一致。

CDMO企業(yè)和元生物則在半年報(bào)中做出風(fēng)險(xiǎn)提示萌圣,表示近年來(lái)渣蒙,國(guó)內(nèi)下游客戶因融資不暢導(dǎo)致需求被動(dòng)縮減,短期內(nèi)CDMO產(chǎn)能處于相對(duì)過(guò)剩階段低海,導(dǎo)致CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇缔寒。

在后兩者所言中,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出清實(shí)質(zhì)上已出現(xiàn)了變化顿蝇。資本寒冬感细、地緣政治等帶來(lái)的市場(chǎng)環(huán)境影響,讓被出清的過(guò)剩產(chǎn)能從原先的產(chǎn)品管線上升到了企業(yè)層面票彪。

從2023年開(kāi)始到現(xiàn)在红淡,創(chuàng)新藥的估值泡沫正逐漸破裂,與之相伴隨的是破產(chǎn)降铸、重組在旱、收并購(gòu)等情況時(shí)有發(fā)生。

以收并購(gòu)為例推掸,這一路徑被認(rèn)為是市場(chǎng)判斷“創(chuàng)新藥出清”的依據(jù)之一桶蝎。它意味著原先的高估值見(jiàn)底,回歸理性谅畅。

但這場(chǎng)被預(yù)測(cè)很可能要在2022年發(fā)生的浪潮登渣,直到去年年底今年年初才有了一個(gè)不錯(cuò)的開(kāi)局:4家本土Biotech陸續(xù)被海外藥企并購(gòu)。

醫(yī)藥魔方MedAlpha全球創(chuàng)新藥投融資數(shù)據(jù)庫(kù)顯示铃彰,截至目前绍豁,歷史上僅有6家本土創(chuàng)新藥企獲得海外公司的并購(gòu)芯咧。而在此后牙捉,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企還出現(xiàn)了3起本土并購(gòu)案例

對(duì)于暫無(wú)造血能力的國(guó)內(nèi)Biotech而言妆吱,能被收購(gòu)不失為一樁美事橘凿。但幸運(yùn)者總歸是少數(shù),更多企業(yè)不得不遺憾離場(chǎng)啃端。

曾經(jīng)的license-in明星藥企聯(lián)拓生物寡络,成立不到5年,就在龍年新春之際走到了盡頭含口。其宣布將從納斯達(dá)克退市述搀,同時(shí)逐步縮減業(yè)務(wù)并出售剩余管線資產(chǎn)和停止在研的臨床試驗(yàn)。這些流程預(yù)計(jì)在今年年底前完成模皱。

聯(lián)拓生物的解散并非個(gè)案恰避。年初颅蟹,博際生物也提交了破產(chǎn)清算申請(qǐng)。

與聯(lián)拓生物宣布解散差不多時(shí)間获殉,同為納斯達(dá)克上市公司的天境生物則選擇了重組——其宣布將剝離中國(guó)的業(yè)務(wù)和資產(chǎn)令消,分拆成兩家公司。從資源分配的角度看轩鸭,此舉于天境生物而言可算是一定程度上的出清陋住。

往后,I-Mab將重點(diǎn)關(guān)注美國(guó)業(yè)務(wù)墨闲,推進(jìn)腫瘤臨床資產(chǎn)今妄、降低運(yùn)營(yíng)成本和保留現(xiàn)金,并簡(jiǎn)化運(yùn)營(yíng)模式鸳碧。通過(guò)這套組合拳蛙奖,原來(lái)的天境生物已經(jīng)在尋求新出路。

出清陣痛中的生機(jī)

資本寒冬下杆兵,創(chuàng)新藥出清帶來(lái)的悲涼氣氛始終籠罩著整個(gè)行業(yè)雁仲。在此環(huán)境下,無(wú)論是投資人還是創(chuàng)業(yè)者都已變得十分謹(jǐn)慎琐脏,中國(guó)新成立的創(chuàng)新藥公司也在2021年后出現(xiàn)斷崖式減少攒砖。

但寒冬里,中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)也有希望的火苗日裙。GLP-1吹艇、ADC藥物掀起的熱浪在過(guò)去一年席卷了行業(yè)。

新興領(lǐng)域的爆火昂拂,轉(zhuǎn)移了投資者注意力受神,催生了新興biotech的茁壯成長(zhǎng),也讓原本過(guò)剩的產(chǎn)能重新分配逻富,不斷向新領(lǐng)域傾斜副呆。

醫(yī)藥魔方TrialCube數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球登記的關(guān)鍵性臨床數(shù)量從2021年起拳刚,非腫瘤領(lǐng)域開(kāi)始反超腫瘤領(lǐng)域朋井,并逐漸拉開(kāi)差距。其中楷首,自身免疫性疾病和代謝及內(nèi)分泌領(lǐng)域成了市場(chǎng)新的心頭好韧仓。

與此同時(shí),資源整合也在同步進(jìn)行俘汹。憑借GLP-1迎來(lái)市值飛升的諾和諾德臊链,在2024年便大肆買工廠。

2月份,諾和諾德在收購(gòu)Catalent的同時(shí)買下了其中3座工廠侄掠,用以提高GLP-1減肥藥Wegovy的產(chǎn)能卡载。

成立于2007年的Catalent,旗下共擁有50座工廠傍念。新冠疫情期間矫夷,Catalent曾不斷擴(kuò)員和購(gòu)買新工廠,但不久后這些擴(kuò)大的產(chǎn)能就成為了它的負(fù)擔(dān)憋槐。

盡管在2022年時(shí)裁減了4家工廠双藕,其中一家僅收購(gòu)剛8個(gè)月,但它還是未能挽回業(yè)績(jī)危機(jī)阳仔。直至被諾和諾德收購(gòu)忧陪,它才得以平穩(wěn)落地。

回看國(guó)內(nèi)近范,過(guò)去兩年嘶摊,受到整個(gè)行業(yè)產(chǎn)能出清的影響,以及地緣政治可能帶來(lái)的行業(yè)格局變動(dòng)评矩,CXO們同樣在布局新賽道新業(yè)務(wù)叶堆,并提高壁壘。

失去新冠大訂單項(xiàng)目加持的凱萊英斥杜,此前已在多肽虱颗、小核酸等業(yè)務(wù)能力上傾注更多資源和精力,與此同時(shí)蔗喂,它也開(kāi)始涉足爆紅的ADC藥物領(lǐng)域墙滋。

康龍化成的管理層則在2023年三季度財(cái)報(bào)會(huì)上表示會(huì)繼續(xù)加大在CGT領(lǐng)域的投入。今年上半年妨屑,其大分子和細(xì)胞治療與基因服務(wù)已同比上漲了5.49%巍慧,成為其四項(xiàng)業(yè)務(wù)中同比增長(zhǎng)最大的一項(xiàng)

作為產(chǎn)業(yè)復(fù)蘇回暖的必經(jīng)之路和信號(hào)浑云,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的這場(chǎng)出清并园,遠(yuǎn)比想象中的要漫長(zhǎng)和殘酷,但不可否認(rèn)岔爹,泡沫的出清和退潮茅囱,引發(fā)了行業(yè)更多反思。

很明顯旧伺,經(jīng)過(guò)過(guò)去一段時(shí)間,投機(jī)者的生存空間已變得逼仄吹复。寒冬里君祸,包括資金在內(nèi)的寶貴資源正在流向更創(chuàng)新更有價(jià)值的地方,更多未被滿足的需求也在不斷被發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)轧愧。

原天境生物董事兼首席執(zhí)行官Raj Kannan在公司重組后就表示:“我們相信這項(xiàng)交易能夠使我們降低大量運(yùn)營(yíng)成本含滴,將資金重新分配到當(dāng)前的關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng)和新的潛在機(jī)會(huì)上诱渤。”

海外市場(chǎng)上谈况,過(guò)去一年里勺美,MNC早已進(jìn)入出清過(guò)程——通過(guò)精簡(jiǎn)、剝離非核心資產(chǎn)碑韵,并專注于特定市場(chǎng)赡茸。持續(xù)的出清,換來(lái)的是產(chǎn)業(yè)資源的不斷集中和經(jīng)濟(jì)效益提升祝闻。

對(duì)于美國(guó)制藥業(yè)而言占卧,過(guò)去30年里,它已經(jīng)歷了4次上下行周期联喘,這期間有過(guò)輝煌也有過(guò)Biotech退市华蜒、破產(chǎn),收并購(gòu)等幾輪出清豁遭,但從沒(méi)有影響它的創(chuàng)新發(fā)展叭喜。

眼下,經(jīng)過(guò)數(shù)年創(chuàng)新積累党滓,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有能力站上全球舞臺(tái)锥约,或許正是這場(chǎng)出清中的最大希望。

而無(wú)論是對(duì)于創(chuàng)新藥企還是投資者而言之灼,“專注”都成為了它們眼下發(fā)展的第一要義侮搭。

當(dāng)好鋼得以用在刀刃上,我們也有理由相信比紫,中國(guó)創(chuàng)新藥生態(tài)會(huì)迎來(lái)更好的創(chuàng)新格局闭凡。


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