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從1995年到2018年，日本對全球藥品市場增長的貢獻從18.5% 下降到5.5% 熏尉，跌幅達70%歹簸。上世紀80年代，總部位于日本的藥企推出了全球29%的新化學實體（New chemical entity畦瞒，NCE）纹词，但在接下來的20年里逐漸下降至9% ，到了2010年代冠秉，這一比例降又下降至7%残匈；日本藥品市場在全球藥品市場中的份額則從2003年的12% 下降到2019年的7%。

這一組數(shù)據(jù)可以說明日本的制藥行業(yè)在過去40多年經(jīng)歷了什么视事。

日本曾經(jīng)擁有一個幾乎世界領(lǐng)先的制藥工業(yè)胆萧，如今卻失去了這一地位。這并不是說日本不再擁有世界級的制藥公司俐东，而是說制藥行業(yè)領(lǐng)導者的聚集地已經(jīng)從日本轉(zhuǎn)移到了世界其他地方跌穗。

日本的制藥行業(yè)為何能在二戰(zhàn)之后取得成功，但在之后逐漸轉(zhuǎn)向衰落虏辫？很多研究都指向了價格管制政策蚌吸。2022年后，隨著藥價管控開始成為全球制藥行業(yè)面臨的一場生死戰(zhàn)砌庄，日本成為業(yè)內(nèi)頻繁研究的一個警示案例羹唠。

日本制藥業(yè)的黃金時代

日本的制藥行業(yè)在第二次世界大戰(zhàn)中遭受重創(chuàng)，但是和汽車娄昆、消費電子等其他行業(yè)一樣在戰(zhàn)后實現(xiàn)復蘇佩微。事實上，日本的制藥行業(yè)恢復得很快萌焰，以至于到1963年已經(jīng)成為僅次于美國的世界第二大藥品生產(chǎn)國喊衫；到了20世紀70年代中期，大多數(shù)日本公司在藥物發(fā)現(xiàn)能力上已經(jīng)趕上外國公司睡谒。到1982年湘搀，日本在藥物研發(fā)投入上已成為世界第二大國，僅次于美國榆墅。

加州大學伯克利分校Michael Reich教授認為渐仓，日本汽車熔淘、消費電子或機床工業(yè)等行業(yè)在戰(zhàn)后的恢復是由國際貿(mào)易和工業(yè)部精英官僚推動的，即通過長期戰(zhàn)略規(guī)劃和強烈的出口導向發(fā)展這些產(chǎn)業(yè)的國際競爭力悄慨，但制藥業(yè)戰(zhàn)后的成功并非如此的路徑饼痘。相反，Reich從政治經(jīng)濟學的角度進行解讀车管，認為日本制藥行業(yè)是借助高度規(guī)范的市場培育和發(fā)展起來的全僧，在這個市場中，醫(yī)療衛(wèi)生政策切實發(fā)揮了引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用还桶。

Reich認為公杰，直到20世紀80年代，日本實施了五項關(guān)鍵醫(yī)療衛(wèi)生政策——藥品審批政策苛瞬、醫(yī)療保險政策许起、醫(yī)生配藥政策、醫(yī)療服務(wù)收費報銷政策和藥品價格政策——“它們結(jié)合在一起菩鲜，締造了日本制藥業(yè)的黃金時代园细。”

在藥品審批政策方面接校，到20世紀60年代末猛频，日本將外國公司擋在日本市場之外，限制其與日本本土制藥公司的競爭 蛛勉，使得日本本土公司能更容易獲得外國產(chǎn)品的權(quán)益伦乔，同時無需臨床試驗即可獲得批準，之后上市銷售董习，這幫助日本公司獲得了可觀的利潤烈和。

整個1970年代，日本醫(yī)療保健政策的變化逐步減少了對就醫(yī)的限制皿淋，從而促進了國內(nèi)藥品市場規(guī)模的擴大招刹。事實上，日本在1961年引入了全民醫(yī)療保健制度窝趣，它涵蓋了國家的每一個公民疯暑。全民醫(yī)療保險制度還有一個功能是為已獲批準的新藥物定價。日本制藥和醫(yī)療器械管理局(PMDA)與衛(wèi)生茫绅、勞動和福利部(MHLW)合作審評和批準藥物盅格，制藥公司向 PMDA 提交監(jiān)管文件，PMDA 對其進行審查并向 MHLW 提交建議咳综。是否批準藥品申請則取決于厚生勞動省鞭碳。在批準時，厚生勞動省還根據(jù)藥品的市場價值確定國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)為藥品支付的價格霍执。

醫(yī)生配藥政策是指日本戰(zhàn)后允許醫(yī)生既能開處方又能配藥的政策山滔。對醫(yī)生的服務(wù)收費報銷政策則意味著醫(yī)生開出的處方報銷起來非常容易轰蜗，這當然有助于增加藥品的消費。最后莉紊，日本的藥品價格政策則“鼓勵醫(yī)生自由配發(fā)藥品自葡，并選擇產(chǎn)品利潤率相對較高的產(chǎn)品”。

英國1982年的一項研究發(fā)現(xiàn)幼潮，日本的藥品價格明顯高于瑞士恤仁、西德、英國坯苹、意大利和法國隆檀。該研究認為，20世紀80年代初北滥，日本的藥品價格比瑞士和西德高出17% ，比英國高出40% 以上闸翅，比法國或意大利高出60% 以上再芋。這為醫(yī)生和制藥商帶來了經(jīng)濟利益。

日本在當時以龐大的人口和高昂的藥價而聞名坚冀，這使得日本對于制藥公司來說是一個極具吸引力和有利可圖的市場济赎。幾十年來，按銷售額計算记某，日本一直是僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場司训。而市場規(guī)模又是制藥公司決定持續(xù)投入創(chuàng)新的一個重要因素，因此液南，日本制藥工業(yè)在戰(zhàn)后的復興不僅體現(xiàn)在制藥研發(fā)投入和總體藥品產(chǎn)量方面壳猜，也體現(xiàn)在創(chuàng)新水平方面。

事實上滑凉，評價一個國家制藥產(chǎn)業(yè)實力的最重要標準就是看它是否正在推出創(chuàng)新藥物忿震。按照這種衡量標準，日本制藥業(yè)在上世紀80年代可謂達到頂峰二娄。在創(chuàng)新方面肚浴，20世紀80年代初，總部設(shè)在日本的制藥公司開始趕上或超過歐洲的競爭對手苇恤，1980-1984 年間淡碟，全球范圍上市的主要創(chuàng)新藥中，有 16% 由日本藥企原創(chuàng)供窝，這一比例超過了德國的 15% 和瑞士的 13%一步。在 20 世紀 80 年代的十年間，總部設(shè)在日本的藥企共推出了 130 種新化學實體（NCEs) 百涕，這個數(shù)字幾乎是70年代的2倍囚上，也占到全球新化學實體總量的 29%南垦。20 世紀 80 年代，日本在醫(yī)藥創(chuàng)新水平方面與美國可以說是并駕齊驅(qū)痰拢。如果考慮到新化學實體銷售貢獻占國家GDP的比重跛鸵，日本甚至領(lǐng)先于美國。

然而资柔，日本制藥行業(yè)的發(fā)展在 20 世紀 80 年代達到頂峰后焙贷，在隨后幾十年里開始逐步下滑，這反映在許多衡量指標上贿堰，包括創(chuàng)新新藥的數(shù)量辙芍、研發(fā)投入水平、論文發(fā)表和專利數(shù)量羹与、以及出口規(guī)模等等故硅。

如開篇所述，在20世紀80年代纵搁，總部設(shè)在日本的藥企上市NCEs 的數(shù)量占到全球的29% 吃衅，但是在接下來的20年里，這一比例下降到僅僅9% 腾誉。顯然徘层，從新藥的絕對數(shù)量和全球份額來看，總部設(shè)在日本的藥企的創(chuàng)新程度在1980年代后大幅下降利职。

日本制藥業(yè)在20世紀80年代之后的相對衰退還可以通過許多其他指標來看到趣效。比如，醫(yī)藥研發(fā)方面的投入撼盈。1987年绊叙，美國藥企在醫(yī)藥研發(fā)方面的投入是日本的兩倍多(按當前購買力平價美元計算，美國為 41 億美元节讹，日本為 19 億美元)菊舅，不過日本的研發(fā)投入占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例高于美國（0.055% 對 0.046%）。

然而如癌，在隨后的20年里舆滞，日本和美國醫(yī)藥研發(fā)投入的差距大幅拉大，到 2018 年顿墨，美國制藥公司的研發(fā)投入是日本公司的5.5倍（745 vs 135億美元) 服讯，占 GDP 的比例相比日本高出約33% 。如果看各國在全球制藥研發(fā)總投入中的占比稼孤，從1987年到2018年授灵，日本的占比從14.1% 下降到7.3%，而美國的從30% 上升到40% 。

藥品價格過度管制的后果: 日本的警示

過去40年里藏亲，許多政策和商業(yè)因素導致日本丟失了在制藥行業(yè)的領(lǐng)導地位杯道，但其中最重要的因素是日本從20世紀80年代開始實行的嚴格的藥品價格控制。

在20世紀80年代责蝠，隨著日本開始實行藥品價格管制党巾，一切都開始改變。具體來說霜医，日本從1981年開始實行兩年一次的藥品降價政策齿拂，首先是全面大幅下調(diào)18.6% ，隨后是兩年一次的價格下調(diào)肴敛。1982年署海，日本也終止了對老年人的免費醫(yī)療保險，兩項政策結(jié)合起來医男，使日本藥品產(chǎn)量的年均增長率從20世紀70年代5.2% 降至80年代的3.8% 砸狞。

正如日本學者Maki Umemura所寫的那樣，“兩年一度的降價對日本制藥公司投入研發(fā)的積極性產(chǎn)生了嚴重的負面影響镀梭〉渡”這是因為日本嚴格的價格管制不僅壓縮了生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的潛在利潤，打擊了投入的積極性丰辣，還削低了制藥公司的收入撒强，從而降低了他們持續(xù)投入研發(fā)的能力挽后。

事實上滥港，Umemura 發(fā)現(xiàn)，僅從1981年到1991年的十年間镇盛，日本的藥品價格就下降了67.9% 换蛔。隨著藥品價格下降，日本貢獻全球新化學實體的數(shù)量占比也逐漸下降卜锡，兩者呈現(xiàn)出來的趨勢是一致的孽强。

日本降低藥價政策的影響，1980s-2010s

正如Maki Umemura所解釋的那樣：在整個專利保護期內(nèi)歉赴，不論創(chuàng)新價值如何氮妆，日本都會對藥品價格進行定期的統(tǒng)一調(diào)整。這些降價措施刺激日本公司推出一系列壽命短柄午、創(chuàng)新價值低匹溪、可以收回研發(fā)成本的新藥，而不是專注開發(fā)更實質(zhì)性的創(chuàng)新產(chǎn)品爽咒。雖然整個行業(yè)加強了研發(fā)導向玩冷，但大多數(shù)日本公司的投入都少于美國和歐洲公司，這也讓他們在海外推出更具競爭力突破性藥物的前景堪憂炼幔。

Heather O’Neill 和 Lena Crain 在2005年一份題為《價格管制對藥物研發(fā)和創(chuàng)新的影響》的報告中寫道: 日本政府基于市場上的老藥為新上市藥物定價秋茫，最近對于真正的創(chuàng)新藥物已經(jīng)允許溢價史简，但即使有了溢價，初始價格也不會高于老藥肛著。而且新藥產(chǎn)品上市后圆兵，隨著產(chǎn)品的成熟，政府還會降低藥品價格策泣，這使得新產(chǎn)品剛上市的價格就是最高價衙傀。低廉的入門價格，加上通貨膨脹的影響萨咕，阻礙了藥企投入新產(chǎn)品的開發(fā)统抬。

Heather O’Neill 和 Lena Crain開發(fā)了一個計量經(jīng)濟學模型來評估日本藥品價格控制政策對日本醫(yī)藥創(chuàng)新的影響∥６樱”他們的模型發(fā)現(xiàn)聪建，在1980年至2002年期間，在控制研發(fā)相關(guān)變量的情況下茫陆，日本每年批準的 NCEs 數(shù)量平均比美國少7.5個槽悼。兩位作者總結(jié)道，“日本的藥品價格管控創(chuàng)造了一種不利于創(chuàng)新的環(huán)境毛围。

2004年經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)關(guān)于日本生物技術(shù)創(chuàng)新體系的報告給出的結(jié)論是一致的页梁，報告寫道：現(xiàn)行醫(yī)療保險制度下，日本的藥品價格不是由競爭決定的沸恤，而是由藥品價格標準決定的队淳，這阻礙了公平的市場競爭，而且由于歷史上缺乏鼓勵臨床醫(yī)療機構(gòu)（也就是藥品使用者）大膽應(yīng)用創(chuàng)新藥物的機制真稚，削弱了制藥企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新藥物的動力千雏。

正如 Umemura 總結(jié)的那樣，“由于日本制藥公司的創(chuàng)新藥無法通過一個自由的市場價格獲得收益农帝，許多公司傾向于盡量減少研發(fā)方面的投入... 限制藥品價格不僅導致利潤減少误目，也讓制藥公司特不再有能力在在研發(fā)上追求風險更高、成本更高或更復雜的投資舆飒≈崴剑總之，政府遏制藥品價格的政策削弱了企業(yè)在研發(fā)方面進行大量投入的能力和意愿能真×扪希”

日本的制藥業(yè)在20世紀80年代達到了頂峰，至少就NCEs 數(shù)量的全球占比而言是這樣的舟陆，而價格控制政策在20世紀80年代早期開始生效误澳，由于藥物可能需要十年或更長時間才能開發(fā)出來，價格管制對藥物創(chuàng)新的影響隨著時間的推移變得更加明顯。

處在十字路口: 藥品價格改革和創(chuàng)新如何協(xié)調(diào)

對于日本的藥價管控忆谓，制藥公司毫無疑問當然不滿意裆装，因為他們在日本市場年復一年越來越難賺到錢。

日本也認識到國內(nèi)制藥行業(yè)變得步履蹣跚倡缠，于是在2010年推出了一個名為“價格維持溢價（PMP）”的試點項目哨免，目的是為醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新者創(chuàng)造一個穩(wěn)定可靠的定價環(huán)境。其意圖是“鼓勵日本創(chuàng)新藥物的研發(fā)昙沦，讓藥企在仿制藥上市之前收回開發(fā)成本琢唾，并將其再投入到新的產(chǎn)品研發(fā)中”。如果一種藥物是孤兒藥或可以治療兒科疾病盾饮，那么它就有資格適用這個項目采桃，該藥物在專利期內(nèi)的價格可以溢價。

PMP 于2010年作為兩年試點項目推出档价，并于2012年脂壁、2014年和2016年續(xù)約，然而靡黑，在2010年代揖帕，該項目支持創(chuàng)新的范圍和力度開始大大減弱。特別是在2017年12月帽惠，日本厚生勞動省推出了改革措施挎茂，大幅減少了為獲得 PMP 資格而被認定為“創(chuàng)新”的專利藥品數(shù)量。日本政府還在 2018 年降低了正在進行的衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）成本效益試點項目中的幾種創(chuàng)新藥物的價格剧鹏，減少了因創(chuàng)新性和臨床效益而在上市時給予的價格溢價（基于每質(zhì)量調(diào)整生命年 500 萬日元的成本效益閾值）热轨。2018年，監(jiān)管機構(gòu)宣布他們將減少有資格獲得維持價格溢價的藥品數(shù)量乃蔬。那一年跷它，只有560種藥物被授予這一稱號容且，而2016年只有823種刁夺。

2021年4月，日本控制藥品價格的力度又邁出了一步亮隙。日本宣布途凫，對于政府報銷價格與批發(fā)商受調(diào)查價格之間差額超過 5%的所有藥品，實施年度降價溢吻。

換句話說维费，雖然日本的藥品定價環(huán)境在進入2010年代的前幾年似乎有所改善，但之后又開始惡化促王。事實上犀盟，根據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會提供的數(shù)據(jù)，日本自2017年以來對藥品價格的修訂可能已經(jīng)將藥品價格降低了近20%。

此外阅畴，有一些證據(jù)表明倡怎，日本過去10年不斷變化的藥品定價政策，可能對日本制藥行業(yè)的競爭力先是產(chǎn)生了積極影響贱枣，之后又產(chǎn)生了負面的影響监署。例如，從2010年到2017年纽哥，日本的生物醫(yī)藥產(chǎn)值增長了14.7% 钠乏，從1150億美元增長到1320億美元，但自2017年以來柬激，它又縮減了10% 诽祠。

同樣，從2009年到2016年行忘，日本的臨床試驗活動和正在開發(fā)的新藥數(shù)量顯著上升螃方，在此期間達到8% 的復合年增長率，超過了美國的5% 鞋会；但是這一增長率在2016年之后放緩至僅3% 担灭，不到美國增長率的一半，這兩個國家也都被中國更快的增長率遠遠超過填杀。

在這種政策之下寓综，制藥公司需要一個較長的時間來收回投資，然后才能重新投入于研發(fā)焦厘。這對早期創(chuàng)新產(chǎn)生了重大影響耿堕，2015年到2023年，源自日本的臨床早期項目資產(chǎn)數(shù)量全球占比從8%下降到6% 绽脏。另一方面味廊，同期中國臨床早期資產(chǎn)的份額從5% 飆升至驚人的21% 。

正如《評估日本藥品定價體系為擴大市場而重新定價》這份報告中得出的結(jié)論: 與其他發(fā)達國家相比棠耕，日本制藥公司推出新藥的積極性較低余佛，主要原因是監(jiān)管部門對額外的臨床試驗、新藥降價和定期降價有獨特的要求......從這個角度來看窍荧，日本要想在持續(xù)開發(fā)滿足患者需求的創(chuàng)新藥物方面提高國際競爭力辉巡，就必須建立一個定價體系，使制藥公司能夠充分投資于臨床試驗蕊退，并向日本市場提供新藥郊楣。遺憾的是，分析表明瓤荔，日本重新定價和激勵制度的矛盾導致藥物價格無法反映創(chuàng)新藥物的真實價值净蚤。

不管是80年代開始的藥品價格控制钥组，還是2020年代后不斷變化的政策，自2015年以來今瀑，日本的藥品定價機制已經(jīng)發(fā)生了50多次變化者铜。日本醫(yī)療體系始終無法回避的問題是，日本是世界上老齡化最嚴重的國家放椰，隨之而來的是醫(yī)療保健支出的增加绵颅，給國家醫(yī)療保險體系帶來了越來越大的壓力。另一個問題是日本的出生率較低玲禾，日本必須養(yǎng)活越來越多的老年人忙体，但年輕人卻越來越少。這就是醫(yī)療保險體系的問題所在盏掉。為了確保財務(wù)上的可行性怨级，政府開始迫使制造商降低價格。在許多情況下毙向，日本的藥品價格只有美國的一半左右钮核。

總而言之，日本制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展停滯的最大原因仍然是日本市場缺乏吸引力形负，而追逐利潤的公司正日益失去在日本開發(fā)新藥的動力新掸。

藥價生死戰(zhàn)

處在十字路口的并不僅僅是日本。藥價改革瞒礼，創(chuàng)新和醫(yī)療成本控制如何平衡是全世界衛(wèi)生系統(tǒng)都面臨的普適性難題教九，也成為制藥行業(yè)所面臨的主要挑戰(zhàn)。

2023 年 4 月芯勘，歐盟委員會于提出了歐洲藥品立法的一攬子改革計劃箱靴。今年3月，該提案在歐洲議會獲通過荷愕，將立法進程推進至下一階段衡怀。制藥業(yè)認為，目前的計劃將擠壓新藥的市場保護空間安疗。

在歐盟藥品規(guī)則改革計劃泄漏之后抛杨，一位又一位的制藥公司CEO接連發(fā)出警告，稱該法案將破壞歐洲制藥市場茂契，并迫使企業(yè)向其它地方投資蝶桶。他們甚至威脅慨绳，將把他們的業(yè)務(wù)帶到美國掉冶。

但是情況沒有這么簡單，美國藥品定價改革的影響可能對制藥公司產(chǎn)生更大的影響脐雪。

美國是世界上最大的創(chuàng)新藥物市場厌小，美國的藥品價格基本上不受政府管制恢共。一項研究發(fā)現(xiàn)，綜合考慮所有藥物璧亚，2018年美國處方藥的價格是32個經(jīng)合組織國家平均價格的256% 柴炉。但是，優(yōu)先降低處方藥的價格已經(jīng)成為了美國政府的優(yōu)先事項价岭，拜登政府的《降低通貨膨脹法案》(IRA)中包含的新措施青竹，在一些業(yè)內(nèi)人士看，來代表著重大的價格改革即將到來冗吟。

美國制藥行業(yè)相關(guān)游說團體紛紛表示俱报，這是一個難以置信的市場空間擠壓，這不是一個小市場的邊際變化演侍，這是全球最大市場的一個重大變化哼狰。

制藥行業(yè)慢慢意識到了，行業(yè)最重要的支付土壤正在發(fā)生重大的變化色递，這甚至是一場全行業(yè)面臨的生死之戰(zhàn)痊追。從投資人、創(chuàng)業(yè)公司到大型制藥公司粪趋，他們作為一整個利益團體蛆狱，需要更多的發(fā)聲。

RA capital創(chuàng)始合伙人Peter Kolchinsky 2022年初曾撰文表示磺浙，“生物技術(shù)行業(yè)的社會契約厉碟，以及公眾對我們行業(yè)價值主張的看法貫穿于我們所做的一切。我們已經(jīng)把這種契約當作理所當然屠缭，而它的瓦解已經(jīng)開始嚴重威脅我們的創(chuàng)新能力箍鼓。如果以前不清楚這種影響的話，IRA已經(jīng)給我們藥物開發(fā)行業(yè)的所有人敲響了警鐘: 對我們來說呵曹，僅僅治療和治愈疾病是不夠的款咖。”Peter Kolchinsky認為奄喂，產(chǎn)業(yè)界要幫助保險機構(gòu)以適當?shù)貎r格覆蓋創(chuàng)新藥產(chǎn)品铐殃，并贏得公眾和決策者的信任，讓他們相信我們的產(chǎn)品實際上值得上它的價格跨新。

產(chǎn)業(yè)界也在推動相關(guān)研究去分析了歐盟和日本的經(jīng)驗富腊，以了解價格控制如何迅速阻礙生物技術(shù)行業(yè)投資、創(chuàng)新和競爭力域帐。

2022年7月赘被，美國科技政策智庫信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會(Information Technology and Innovation Foundation)旗下的生命科學創(chuàng)新中心發(fā)布了一份報告，分析日本的案例赚朱，并得出如下最重要的結(jié)論：

嚴格的藥品價格管制嚴重阻礙了日本生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力和創(chuàng)新能力砍篇；一個國家在生命科學領(lǐng)域的持續(xù)領(lǐng)先地位以叛，就像任何先進技術(shù)產(chǎn)業(yè)一樣，從來不是理所當然的笛蛋。它需要不斷的管理疼喝，日本政策制定者需要在支持具有競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和管理日益老齡化的人口的整體醫(yī)療體系成本這兩個利益之間實現(xiàn)更大的監(jiān)管連貫性，確保持續(xù)的支持性政策環(huán)境绢拓。

報告指出我值，對于那些目前正在考慮通過立法對美國藥品定價體系進行重大改革的人來說，日本應(yīng)該是一個警示故事然怕。

值得注意的是昨哑，在討論日本制藥產(chǎn)業(yè)近年來的衰落時，中國往往是一個對照坐標系：中國已經(jīng)成為一個重要的新興市場和快速增長的市場胜全，一個更重要的創(chuàng)新中心域毡。日本公司開始臨床試驗的比例從2013年的11% 下降到2023年的4% 。與此同時琅功，根據(jù) IQVIA 的一份報告考余，同期中國的占比從3% 上升到28%，中國也超過日本成為世界第二大醫(yī)藥市場轧苫。

但是現(xiàn)在楚堤，中國也面臨著與日本同樣境況的問題——降低支付成本和支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新如何平衡？特別是含懊，中國和日本的產(chǎn)業(yè)環(huán)境有很多相似之處——報告顯示身冬，過度的藥品價格管制是日本制藥衰落的關(guān)鍵因素，但隨著時間的推移岔乔，制藥業(yè)的疲軟因其他影響因素而加劇酥筝，例如政府在基礎(chǔ)科學研究方面的投資步履蹣跚、監(jiān)管體系發(fā)展緩慢雏门，以及行業(yè)與大學之間的關(guān)系薄弱嘿歌，這些因素阻礙了過去幾十年里日本制藥業(yè)從化學向生物學過渡的能力。

日本的案例對中國來說也應(yīng)當是一個警示故事茁影。

[1]https://www.swissinfo.ch/eng/multinational-companies/japan-tries-to-win-back-big-pharma/86900114

[2]https://itif.org/publications/2022/07/25/how-japan-squandered-its-biopharmaceutical-competitiveness-a-cautionary-tale/

[3]https://bio.news/health/drug-price-controls-will-destroy-drug-development-says-study/

[4]https://ashpublications.org/ashclinicalnews/news/6030/Pharmaceutical-Sales-in-Japan-Balancing-Innovation

[5]https://healthadvances.com/insights/blog/drug-pricing-in-japan-the-changing-landscape-and-future-prospects

[6]https://www.swissinfo.ch/eng/multinational-companies/japan-tries-to-win-back-big-pharma/86900114