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近日暑锈，華潤雙鶴的改良型新藥ZP036獲批臨床偷线，白消安注射液旺哀、注射用奧美拉唑鈉過評……今年以來质教，華潤雙鶴研發(fā)管線快速推進(jìn)盗晓，已有17個(gè)品種獲批上市徊疆。上半年公司研發(fā)費(fèi)用3.29億元，同比增長24.34%待讲。目前公司有93個(gè)品種過評（9個(gè)首家）捎鹤，31個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審，6款新藥研發(fā)推進(jìn)中殃烤。

拿下17個(gè)品種亡荞，93個(gè)過評品種亮眼

9月5、6日情誊，華潤雙鶴公告稱水孩，公司的白消安注射液镰矿、全資子公司雙鶴藥業(yè)的注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價(jià)。

注射用奧美拉唑鈉為質(zhì)子泵抑制劑俘种，是多種消化道潰瘍性疾病的基礎(chǔ)用藥秤标。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院宙刘、縣級(jí)公立醫(yī)院苍姜、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端奧美拉唑注射劑銷售額接近15億元。

白消安注射液適用于聯(lián)合環(huán)磷酰胺悬包，作為慢性髓性白血病同種異體的造血祖細(xì)胞移植前的預(yù)處理方案衙猪。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端白消安注射液銷售額為2.58億元布近，同比增長7.88%垫释。國內(nèi)已有5家企業(yè)的白消安注射液獲批上市，華潤雙鶴為第3家過評企業(yè)撑瞧。

今年以來棵譬，華潤雙鶴（含子公司，下同）研發(fā)管線快速推進(jìn)预伺，新注冊分類品種獲批上市唠俄、存量品種通過一致性評價(jià)消息不斷。

2024年至今華潤雙鶴獲批品種

新注冊分類品種審評方面肥刻，華潤雙鶴已有17個(gè)品種獲批上市并視同過評亮史，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品布局邪涕。其中茄溢，布南色林片為國產(chǎn)第3家，帕利哌酮緩釋片椭集、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片為國產(chǎn)第4家蝉狭，左乙拉西坦緩釋片為國產(chǎn)第5家。

華潤雙鶴過評品種

存量品種一致性評價(jià)方面咳龄，華潤雙鶴的氯氮平口崩片撞恰、注射用更昔洛韋、異煙肼片迎反、腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)审服、腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)旷似、吡拉西坦注射液烤惊、注射用奧美拉唑鈉、白消安注射液相繼過評吁朦。

截至目前柒室，華潤雙鶴已有93個(gè)品種通過/視同通過一致性評價(jià)渡贾，涵蓋12個(gè)治療大類，主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物（16個(gè)）雄右、心腦血管系統(tǒng)藥物（15個(gè)）空骚、全身用抗感染藥物（15個(gè)）、消化系統(tǒng)及代謝藥（15個(gè)）擂仍。其中囤屹，9個(gè)品種為國內(nèi)首家過評，10余個(gè)產(chǎn)品有資格參與第十批國家集采逢渔。

上半年凈利潤超10億牺丙，拿下避孕藥龍頭、引進(jìn)糖足1類新藥

華潤雙鶴主營業(yè)務(wù)為慢病業(yè)務(wù)复局、尦宀荆科業(yè)務(wù)和輸液業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)。2024年半年報(bào)顯示屏糊，公司實(shí)現(xiàn)營收59.29億元吓缴、歸母凈利潤10.47億元，分別同比增長1.46%唯诞、6.28%少迁。其中，慢病平臺(tái)植嚼、尪裘玻科平臺(tái)、輸液平臺(tái)分別實(shí)現(xiàn)營收16.78億元（+3.89%）钾非、13.67億元（+10.72%）获玻、17.17億元（+2.88%）。

2024年上半年巨均，華潤雙鶴積極通過外延發(fā)展方式加快產(chǎn)業(yè)整合缕兄、高質(zhì)量產(chǎn)品獲取。公司斥資31.15億元收購華潤紫竹100%股權(quán)测捎，豐富了公司女性健康領(lǐng)域弓洒、眼科領(lǐng)域、口腔類藥物產(chǎn)品線律罢；引進(jìn)了合一生技的1.1類天然藥物新藥香雷糖足膏“速必一”膀值，將糖尿病足潰瘍大陸首個(gè)1.1類創(chuàng)新藥收入囊中。

華潤紫竹的主要產(chǎn)品包括女性健康用藥及器械误辑、口腔用藥沧踏、眼科用藥，公司的核心產(chǎn)品毓婷、金毓婷是國內(nèi)知名緊急避孕藥悦冀，多年來穩(wěn)居同行業(yè)市場占有率第一位趋翻。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)市場共有12家企業(yè)的左炔諾孕酮片獲批上市盒蟆，2023年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）左炔諾孕酮片銷售額超過13億元踏烙，華潤紫竹占據(jù)的市場份額超過80%。

合一生技的香雷糖足膏用于治療糖尿病足部傷口潰瘍历等，是該領(lǐng)域國內(nèi)第一個(gè)獲批上市的1.1類天然藥物讨惩，一改近20年來全球糖尿病足潰瘍無重磅新藥上市的局面。華潤雙鶴獲得香雷糖足膏中國大陸地區(qū)20年獨(dú)家代理權(quán)寒屯，將極大提高“速必一”藥物可及性荐捻，惠及更多糖尿病患者。

6款新藥發(fā)力下桃，31個(gè)新品劍指110億市場

9月5日昨镊，華潤雙鶴公告稱，全資子公司華潤紫竹的改良型新藥ZP036獲批臨床磅愤。該藥用于治療由黃體酮缺乏引起的機(jī)能障礙梁捉，為境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。

除了改良型新藥举库，公司1類新藥箍属、生物類似藥研發(fā)年內(nèi)也迎來新進(jìn)展，1類新藥DC05F01的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)推進(jìn)翩性，生物類似藥司美格魯肽注射液完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)公上，并啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

近年來華潤雙鶴加大力度支持藥品研發(fā)創(chuàng)新稽徙，2022年研發(fā)費(fèi)用4.82億元幌扁，同比增長17.80%；2023年研發(fā)費(fèi)用5.61億元隐听，同比增長16.37%通熄；2024年上半年研發(fā)費(fèi)用3.29億元，同比增長24.34%找都。

在仿制藥方面，華潤雙鶴還有31個(gè)新注冊分類品種上市申請?jiān)趯徖群ǎ@批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價(jià)能耻。31個(gè)品種2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過110億元，其中沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售額超過30億元亡驰、復(fù)方醋酸鈉林格注射液銷售額超過11億元晓猛、注射用替加環(huán)素銷售額超過8億元。

華潤雙鶴仿制3/4類報(bào)產(chǎn)在審品種

31個(gè)品種中，波生坦分散片戒职、低鈣腹膜透析液(碳酸氫鹽-G1.5%)在國內(nèi)暫無仿制藥獲批上市栗恩，公司有望奪得首仿；復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)散洪燥、非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊磕秤、氨氯地平貝那普利膠囊等均僅有一款仿制藥在國內(nèi)獲批上市，公司有望實(shí)現(xiàn)首批上市捧韵。

華潤雙鶴主要在研新藥

新藥研發(fā)方面景姓，華潤雙鶴已布局十余個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中5.1類新藥八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液（肝臟超聲微泡造影劑）社衰、改良型新藥巰嘌呤微片（治療兒童白血蔡表铩）已提交上市申請，上市可期桃旷；1類新藥DC05F01（治療卵巢癌等晚期實(shí)體瘤）處于Ⅱ期臨床研究階段也较、CX2101A（治療新型冠狀病毒感染）處于Ⅰ期臨床研究階段；生物類似藥司美格魯肽注射液（治療2型糖尿彩碛摺）處于Ⅲ期臨床研究階段言盼。