9月11日,浙江省醫(yī)保局發(fā)出《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第五批藥品集中帶量采購公告》暖经,該省即將啟動(dòng)第五批集采尚技,此次集采包括34個(gè)化藥予问、25個(gè)中成藥,共59個(gè)品種潭耙。報(bào)名時(shí)間為2024 年 9 月 11 日至 9 月 30 日(工作日)信息公開 時(shí)間另行通知涕笛。采購周期為 24 個(gè)月燥箍。
浙江此次集采化學(xué)藥品、中成藥分別開展評(píng)審列汽。
化學(xué)藥品
采取技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行朦晋。申報(bào)品 種分為 A、B 兩組喳律,分別競爭周狱。A 組為原研藥或參比制劑,通過 質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥赤朽;B 組為其他仿制藥稿辙。
技術(shù)評(píng)審
(1)組織專家對(duì)每個(gè)申報(bào)產(chǎn)品(同品種涉及多個(gè)品規(guī)的, 以企業(yè)確定的代表品為準(zhǔn))的臨床使用療效气忠、質(zhì)量可靠性邻储、臨 床使用安全性、品牌認(rèn)同度旧噪、包裝質(zhì)量與方便性吨娜、服務(wù)信譽(yù)等 進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審分值表如下淘钟。獨(dú)家申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品直接進(jìn)入價(jià)格 評(píng)審萌壳。
根據(jù)專家評(píng)分分值,去掉最高分和最低分日月,取平均分(四 舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后 2 位)作為專家評(píng)審結(jié)果。
(2)每個(gè)品種的 A缤骨、B 組分別按照得分從高到低排名爱咬。申 報(bào)企業(yè)數(shù) 3 家及以下的,全部進(jìn)入價(jià)格評(píng)審绊起;4-5 家的精拟,3 家進(jìn) 入價(jià)格評(píng)審;6-7 家的箩晦,4 家進(jìn)入價(jià)格評(píng)審甫蹄;8-9 家的,5 家進(jìn) 入價(jià)格評(píng)審淀甘;10-11 家的缚粮,6 家進(jìn)入價(jià)格評(píng)審;12-13 家的风镊,7 家進(jìn)入價(jià)格評(píng)審囊叛;超過 14 家(含)的,8 家進(jìn)入價(jià)格評(píng)審满颂。如 遇最后一名得分相同学蟀,一并進(jìn)入價(jià)格評(píng)審射愧。
價(jià)格評(píng)審
申報(bào)企業(yè)對(duì)代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)原則上不得高于以省為 單位集中采購實(shí)際最低在線交易價(jià)格和集中帶量采購中選價(jià) 格户虐。
(1)有效報(bào)價(jià)企業(yè)大于 2 個(gè)(含)的卓俱,報(bào)價(jià)(按差比價(jià)規(guī) 則折算后的“單位申報(bào)價(jià) ”)最低的確定為擬中選藥品。同品 種同組中有 2 個(gè)及以上企業(yè)最低報(bào)價(jià)相同時(shí)紊荞,以技術(shù)評(píng)審得分 高優(yōu)先庶艾;技術(shù)評(píng)審得分相同的以平臺(tái)采購量大優(yōu)先;技術(shù)評(píng)審 得分和平臺(tái)采購量均相同的以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先解阅。若仍無法確定 的落竹,則組織專家進(jìn)行評(píng)審。
(2)有效報(bào)價(jià)企業(yè)只有 1 個(gè)的货抄,按以下類型開展評(píng)審:
類型一:外省已有集中帶量采購中選價(jià)格的述召,企業(yè)報(bào)價(jià)不 高于本企業(yè)外省集中帶量采購最低中選價(jià)格,即可確定為擬中 選藥品蟹地。
類型二:外省無集中帶量采購中選價(jià)格的积暖,企業(yè)報(bào)價(jià)降幅 達(dá)到化學(xué)藥品平均降幅的 10%,且滿足以下任一條件怪与,方可確 定為擬中選藥品夺刑。
①報(bào)價(jià)降幅達(dá)到化學(xué)藥品平均降幅及以上或同品種另一組 擬中選藥品(不含獨(dú)家申報(bào)企業(yè)藥品,下同)降幅及以上的分别;
②報(bào)價(jià)降幅達(dá)到化學(xué)藥品平均降幅 50%及以上或同品種另 一組擬中選藥品降幅 50%及以上的遍愿;
③報(bào)價(jià)降幅為化學(xué)藥品所有獨(dú)家申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品(含上述 “類型一”中的獨(dú)家申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品)從高到低排名前 50%(四
舍五入)。如遇最后一名降幅相同耘斩,則以平臺(tái)采購量大優(yōu)先淌影;平臺(tái)采購量相同的,則以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先圈喻。若仍無法確定的脾韧, 則組織專家進(jìn)行評(píng)審。
其中爸见,僅滿足②③條件的聂突,約定采購量為原約定采購量的 50%。
(3)化學(xué)藥品平均降幅:是指化學(xué)藥評(píng)審分組中有 2 個(gè)及 以上企業(yè)參加價(jià)格評(píng)審的擬中選藥品降幅的平均值应攘。
降幅計(jì)算基準(zhǔn):我省已在線交易的產(chǎn)品言刨, 以現(xiàn)行我省在線 交易價(jià)格為計(jì)算基準(zhǔn)(若該企業(yè)同通用名同給藥途徑下集中采 購涉及多個(gè)規(guī)格在線交易的,按差比價(jià)計(jì)算規(guī)則杰打, 以最低的價(jià) 格作為計(jì)算基準(zhǔn))粤唤;未在我省在線交易的產(chǎn)品, 以本企業(yè)同品 種以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價(jià)格為計(jì)算基準(zhǔn)搁鞭,如 該產(chǎn)品無歷史價(jià)预锅, 以我省同品種下現(xiàn)行在線交易價(jià)格的最高價(jià) 為計(jì)算基準(zhǔn)饵来。
(4)同品種 B 組擬中選產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)低于 A 組擬中選產(chǎn)品價(jià) 格。若高于的民傻,B 組擬中選企業(yè)須重新開展 1 次報(bào)價(jià)胰默,報(bào)價(jià)低 于 A 組擬中選產(chǎn)品價(jià)格的,納入擬中選產(chǎn)品目錄漓踢;報(bào)價(jià)高于 A 組擬中選產(chǎn)品價(jià)格的牵署,則不納入擬中選產(chǎn)品目錄。
A 組與 B 組擬中選產(chǎn)品應(yīng)保持合理價(jià)差喧半,對(duì)價(jià)差較大的品 種奴迅,將開展價(jià)格核查等工作。
中成藥
采取技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行挺据。申報(bào)品 種分為 A取具、B 兩組,分別競爭扁耐。以申報(bào)企業(yè)為單位暇检,將同品種所 有產(chǎn)品 2023 年度在浙江省“智慧醫(yī)保”招采子系統(tǒng)入庫金額合 并婉称,金額占比達(dá)到同品種總金額 80%及以上的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入 A 組块仆,其他進(jìn)入 B 組。
技術(shù)評(píng)審
同化學(xué)藥品技術(shù)評(píng)審相關(guān)規(guī)則甩幔。
價(jià)格評(píng)審
申報(bào)企業(yè)對(duì)代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)饶机。報(bào)價(jià)原則上不得高于以省為 單位集中采購實(shí)際最低在線交易價(jià)格和集中帶量采購中選價(jià) 格。申報(bào)價(jià)按日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)折算后的價(jià)格作為“單位申報(bào)價(jià)” (四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后 4 位)栽乘。
(1)有效報(bào)價(jià)企業(yè)大于 2 個(gè)(含)的整雷,報(bào)價(jià)(按 日均費(fèi)用 標(biāo)準(zhǔn)折算后的“單位申報(bào)價(jià) ”)最低的確定為擬中選藥品。同 品種同組中有 2 個(gè)及以上企業(yè)最低報(bào)價(jià)相同時(shí)反狞,以技術(shù)評(píng)審得 分高優(yōu)先;技術(shù)評(píng)審得分相同的以平臺(tái)采購量大優(yōu)先讽噪;技術(shù)評(píng) 審得分和平臺(tái)采購量均相同的以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先跳清。若仍無法確 定的,則組織專家進(jìn)行評(píng)審渠吮。
(2)有效報(bào)價(jià)企業(yè)只有 1 個(gè)的客止,按以下類型開展評(píng)審:
類型一:外省已有集中帶量采購中選價(jià)格的,企業(yè)報(bào)價(jià)不 高于本企業(yè)外省集中帶量采購最低中選價(jià)格僻绸,即可確定為擬中選藥品巾甲。
類型二:外省無集中帶量采購中選價(jià)格的,企業(yè)報(bào)價(jià)降幅 須達(dá)到中成藥平均降幅蛀醉,方可確定為擬中選藥品悬襟。
(3) 中成藥平均降幅:是指本次所有中成藥品種(不含上 述“有效報(bào)價(jià)企業(yè)只有 1 個(gè)”中的“類型二”)擬中選藥品降 幅的平均值衅码。
降幅計(jì)算基準(zhǔn):我省已在線交易的產(chǎn)品, 以現(xiàn)行我省在線 交易價(jià)格為計(jì)算基準(zhǔn)(若該企業(yè)同通用名同給藥途徑下集中采 購涉及多個(gè)規(guī)格在線交易的脊岳,按日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)折算逝段, 以最低的 價(jià)格作為計(jì)算基準(zhǔn));未在我省在線交易的產(chǎn)品割捅, 以本企業(yè)同 品種以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價(jià)格為計(jì)算基準(zhǔn)奶躯, 如該產(chǎn)品無歷史價(jià), 以我省同品種下現(xiàn)行在線交易價(jià)格的最高 價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)亿驾。
確定約定采購量
中選企業(yè)根據(jù) 2023 年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購份額確定 約定采購量嘹黔。如 A、B 兩組中任意一組無中選藥品莫瞬,則該組約定 采購量基數(shù)的 50%歸并至另一組儡蔓,剩余 50%作為約定采購量以外 的剩余用量。
其中有 2 個(gè)分組的品種乏悄,若其中一組產(chǎn)品無約定采購量基 數(shù)或約定采購量基數(shù)低于同品種總量的 10%的浙值,約定采購量按 如下方式確定:
(1) 中選企業(yè)有約定采購量基數(shù)的,日均治療費(fèi)用為同品 種中最低且低于同品種另一組中選產(chǎn)品日均治療費(fèi)用 10%及以 上的褥辰,則獲得該企業(yè)對(duì)應(yīng)分組約定采購量基數(shù) 100%的約定采購
量构鸭;日均治療費(fèi)用為同品種中最低但未低于同品種另一組中選 產(chǎn)品日均治療費(fèi)用 10%的,則獲得該企業(yè)對(duì)應(yīng)分組約定采購量 基數(shù) 80%的約定采購量力邻;日均治療費(fèi)用非同品種中最低的旬性,則 獲得該企業(yè)對(duì)應(yīng)分組約定采購量基數(shù) 60%的約定采購量。
(2) 中選企業(yè)無約定采購量基數(shù)或約定采購量基數(shù)低于同 品種總量的 10%的认平, 日均治療費(fèi)用的降幅達(dá)到中成藥平均降幅 且低于同品種另一組中選產(chǎn)品日均治療費(fèi)用 10%及以上的抒崖,則 獲得該品種所有約定采購量基數(shù) 10%的約定采購量;未達(dá)到上 述條件的弃净,則不確定約定采購量婉烈。