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2024 年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會將于當?shù)貢r間 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞羅那召開价涝。百利天恒將在本次會議上首次公布 EGFR/HER3 ADC（倫康依隆妥單抗骑跳，BL-B01D1）在尿路上皮癌（UC）霉晕、食管鱗癌（ESCC）和膽道癌（BTC）的安全性和有效性數(shù)據(jù)欧陋，其中用于尿路上皮癌癌的研究結果入選大會口頭報告淳蔼，在既往接受過一線化療的患者中属胖，ORR 達到 90% 榆模。

尿路上皮癌，ORR 為 90%

截圖來源：ESMO 官網(wǎng)

這是一項 Ib/II 期研究照窥，評估 BL-B01D1 在局部晚期或轉移性泌尿系統(tǒng)腫瘤等多種實體瘤患者中的安全性肃萍、耐受性、藥代動力學及有效性（NCT05785039）羹李。在劑量擴展階段股航，入組的尿路上皮癌患者主要接受 2.0、2.5 和 2.75 mg/kg D1D8 Q3W 劑量治療猖驹。截至 2024 年 4 月 29 日翠节，共有 32 名 UC 患者入組 Q3W 治療方案，其中 29 名患者接受 2.2 mg/kg 治療积仗，2 名患者接受 2.5 mg/kg 治療疆拘，3 名患者接受 2.75 mg/kg 治療蜕猫。既往系統(tǒng)治療線數(shù)中位數(shù)為 2（范圍：1-7）。

入組患者中入问，2.2 mg/kg 劑量組的 23 名患者可評估療效丹锹，ORR 為 43.5% (10/23)，cORR 為 34.8% (8/23)芬失，DCR 為 91.3% (21/23)，mPFS 為 5.5 個月匾灶。對于既往接受過一線化療的患者棱烂，ORR 為 90% (9/10)，cORR 為 80% (8/10)阶女，未達到 mPFS颊糜。

2.2 mg/kg 劑量組最常見的 TRAE（≥20%，≥G3）為貧血（17%）秃踩、白細胞減少（26%）衬鱼、血小板減少（26%）、中性粒細胞減少（22%）酿萄、食欲下降（4%）序机、淋巴細胞計數(shù)減少（4%）。未觀察到間質性肺病 (ILD)争峭。未觀察到新的安全信號寥只。

膽道癌，DCR 為 76.2%

截圖來源：ESMO 官網(wǎng)

該 I 期臨床研究主要評價 BL-B01D1 在局部晚期或轉移性消化道腫瘤及其他實體瘤患者中的安全性馍逗、耐受性冻找、藥代動力學特征和初步療效（NCT05262491）。在劑量擴展階段衩羹，入組局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者主要接受 2.5帜蘑、3.0 和 3.5 mg/kg D1D8 Q3W 劑量治療。

截至 2024 年 4 月 29 日弧劳，39 例 BTC 患者入組了 Q3W 治療方案珍垦，其中 27 例患者接受 2.5 mg/kg 治療，3 例患者接受 3.0 mg/kg 治療伞缺，9 例患者接受 3.5 mg/kg 治療苍糠。既往全身治療的中位數(shù)為 2（范圍，1-4）啤誊。

入組患者中岳瞭，2.5 mg/kg 劑量組的 21 例患者可評估療效，ORR 為 28.6% (6/21)蚊锹，cORR 為 23.8% (5/21)瞳筏，DCR 為 76.2% (16/21)稚瘾。肝內(nèi)和肝外膽管癌的抗腫瘤活性無明顯差異。4 例膽囊癌患者中姚炕，2 例有緩解（1 例 cCR摊欠，1 例 cPR）。 2.5 mg/kg 劑量組最常見的 TRAE（≥3 級）為貧血（10%）柱宦、血小板減少（24%）些椒、白細胞減少（14%）、乏力（10%）掸刊、血液堿性磷酸酶升高（5%）免糕、中性粒細胞減少（5%）、頭暈（5%）忧侧。未觀察到間質性肺病 (ILD)堵沈。未觀察到新的安全性信號。

食管鱗狀細胞癌 据篇，6 個月生存率 64.5%

截圖來源：ESMO 官網(wǎng)

該 I 期臨床研究主要評價 BL-B01D1 在局部晚期或轉移性消化道腫瘤及其他實體瘤患者中的安全性便晶、耐受性、藥代動力學特征和初步療效（NCT05262491）担泥。在劑量擴展階段润跟，入組 ESCC 患者主要接受 2.0、2.5 和 3.0 mg/kg D1D8 Q3W 劑量治療辜辰。

截至 2024 年 1 月 31 日约粒，83 名既往接受過治療的 ESCC 患者入組了 Q3W 治療方案，其中 22 名患者接受 2.0 mg/kg 治療束敦，60 名患者接受 2.5 mg/kg 治療侨直，1 名患者接受 3.0 mg/kg 治療。

在入組 ESCC 患者中匾瓣，94.0% (78/83) 曾接受抗 PD-1/L1 和鉑類化療聯(lián)合或序貫治療靠婴。先前全身治療的中位線數(shù)為 2（范圍，1-7）袱耽，OS 的中位隨訪時間為 6.3 個月杀餐。在入組患者中，74 名患者可進行療效評估朱巨。ORR 為 33.8% (25/74)史翘，cORR 為 29.7% (22/74)，DCR 為 70.3% (52/74)冀续，未達到 mDOR琼讽，mPFS 為 4.1 個月，mOS 為 6.6 個月，6 個月生存率為 57.5%钻蹬。

2.5 mg/kg（RP2D）劑量組患者 ORR 為 42.3% (22/52)吼蚁，cORR 為 36.5% (19/52)，DCR 為 80.8% (42/52)问欠，未達到 mDOR肝匆，mPFS 為 5.0 個月，未達到 mOS顺献，6 個月生存率為 64.5%旗国。 2.5 mg/kg 劑量組≥G3 TRAE 發(fā)生率為 53%，最常見的≥G3 TRAE 為貧血（25%）灭西、白細胞減少（18%）避扎、血小板減少（18%）、中性粒細胞減少（15%）枪素、淋巴細胞計數(shù)減少（15%）等。觀察 1 例研究者判定的 G3 間質性肺残闪（ILD）芹倔。未觀察到新的安全性信號。這些數(shù)據(jù)顯示氨鹤，BL-B01D1 安全性可控威脯，并且在多個瘤種中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，可能為治療選擇有限的患者帶來更多的治療方案何煞。

84 億美元授權出海跨略，臨床覆蓋超 10 個瘤種

2023 年 12 月，百利天恒以最高 84 億美元將 BL-B01D1 授予 BMS（其中首付款 8 億美元）柿患，刷新國產(chǎn) ADC 新藥出海授權新紀錄烁犀，引起行業(yè)沸騰。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示森枪，目前 BL-B01D1 共有 7 個 III 期臨床正在進行中视搏，包括肺癌、乳腺癌县袱、鼻咽癌浑娜、食管鱗癌。此外還有 14 項 II 期臨床正在進行中式散，覆蓋瘤種超過 10 個筋遭。

BL-B01D1 正在開展的 III 期臨床研究

截圖來源：Insight 數(shù)據(jù)庫

本屆 ESMO 大會的常規(guī)摘要正文已于 9 月 9 日起公布，LBA 正文將會于 9 月 13 日起陸續(xù)公布暴拄。Insight 數(shù)據(jù)庫臨床試驗結果模塊正在持續(xù)更新 2024 ESMO 數(shù)據(jù)中漓滔。目前已經(jīng)上線快速篩選項，一鍵直達 2024 ESMO 最新臨床結果數(shù)據(jù)揍移，歡迎點擊閱讀原文次和，申請試用反肋！

截圖來源：Insight 數(shù)據(jù)庫