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將公司產(chǎn)品管線海外權(quán)利授予海外新成立的公司霎烙，獲得股權(quán)及資金支持，同時引入海外基金蕊连，搭建國際化團隊悬垃，實現(xiàn)產(chǎn)品出海——這種被稱為NewCo（New Company）的出海新模式甘苍，正獲得越來越多國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的青睞盗忱。

僅今年以來，已先后有恒瑞羊赵、康諾亞趟佃、嘉和生物和岸邁生物成功利用NewCo實現(xiàn)產(chǎn)品出海。

創(chuàng)新藥企的NewCo新模式

9月10日昧捷，嘉和生物在其官微發(fā)布了一則消息：總部位于美國加利福尼亞州闲昭，專注于開發(fā)潛在的變革性藥物以應對自身免疫性疾病的生物技術公司Candid Therapeutics, Inc. (以下簡稱“Candid”) 于當?shù)貢r間9月9日，由多家美元基金組局正式成立撑葡。

嘉和生物官微消息

Candid公司成立的同時還進行了三方合并及多步融資動作益爽，一是獲得了首批3.7億美元的融資，二是整合了兩家生物技術公司Vignette Bio和TRC 2004及它們的主要資產(chǎn)艾抠。

重點在于企棘，上述兩家公司Vignette Bio和TRC 2004都是近期新成立的海外公司，它們的主要資產(chǎn)惑妒，分別來自于國內(nèi)的兩家創(chuàng)新藥企岸邁生物和嘉和生物的產(chǎn)品管線——兩款TCE抗體EMB-06射传、GB261。

岸邁生物與Vignette Bio曾在幾日前的9月4日宣布基于岸邁生物靶向BCMA的T細胞接合（TCE）分子EMB-06的授權(quán)許可合作泛驰。

岸邁生物的產(chǎn)品管線域曼，來源：企業(yè)官網(wǎng)

按合作協(xié)議，岸邁生物將授予Vignette Bio在大中華區(qū)（包括中國大陸寺帽，香港俱篡，澳門和臺灣地區(qū)）以外開發(fā)和商業(yè)化EMB-06的獨家權(quán)利，Vignette Bio則以現(xiàn)金加公司自身股權(quán)的形式支付該合作交易的對價凸协，包括總計6000萬美元的首付款對價颤枪，和最多5.75億美元的開發(fā)、上市淑际、和商業(yè)化的里程碑付款畏纲，以及基于凈銷售額的收入分成。

換言之庸追，岸邁生物并非全權(quán)出售產(chǎn)品海外權(quán)益霍骄，而是對外授權(quán)許可的同時台囱，獲得合作方的股權(quán)，在未來共同推動產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化進程中擁有話語權(quán)读整。

一月前簿训，嘉和生物與TRC 2004的合作模式同樣如此。

GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑 (TCE)米间，具有超低CD3結(jié)合親和力和完整的Fc功能 (ADCC和CDC)强品。2024年8月5日，嘉和生物與TRC 2004公司就GB261訂立了相關的許可協(xié)議及股權(quán)協(xié)議屈糊。

據(jù)此的榛，TRC 2004公司得到GB261除中國外的全球獨家許可，用以開發(fā)潦故、使用仔同、制造、商業(yè)化及以其他方式利用GB261庐穴。

嘉和生物的產(chǎn)品管線圃靖，來源：企業(yè)官網(wǎng)

而嘉和生物在該合作中的收益同樣是現(xiàn)金加對方股權(quán)。不僅能獲得TRC 2004公司一定比例的股權(quán)蝇硅，還可得到數(shù)千萬美元的首付款榛蜻、4.43億美元的里程碑付款、占凈銷售額個位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費翁漠。

有雪球網(wǎng)友表示盅力，通過產(chǎn)品管線成立新公司的方式，既保證了研發(fā)資金來源舆焕，又保留了管線的部分收益權(quán)按任，可謂一舉多得，從長線來看平敏，帶給企業(yè)的發(fā)展想象空間也夠大乏唤。

值得一提的是颗介，通過產(chǎn)品的海外授權(quán)合作愤惰，岸邁生物和嘉和生物已分別是Vignette Bio和TRC 2004的股東，如今通過Candid公司的整合赘理，不僅實現(xiàn)EMB-06宦言、GB261兩款抗體產(chǎn)品的出海，岸邁生物與嘉和生物也將在Candid公司的股東名單中占有一席之位商模。

因為在Candid公司的3.7億美元A輪融資共有19家投資方奠旺，牽頭成立Vignette Bio的Foresite Capital，以及參與創(chuàng)立TRC 2004的Third Rock Ventures也是其中之二施流。

Candid Therapeutics, Inc.3.7億美元的融資投資方名單响疚，來源：企查查

Candid公司背后具有國際背景且生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗豐富的管理團隊，未來也將在EMB-06、GB261兩條產(chǎn)品管線的研發(fā)及商業(yè)化進程中與岸邁生物和嘉和生物有更多的交集忿晕。

嘉和生物方面表示装诡，Candid公司已經(jīng)快速組建起一支強有力的管理團隊，并成功融資践盼。豐富的經(jīng)驗和充沛的資金是臨床開發(fā)的良好基礎鸦采，嘉和生物對GB261成功的臨床開發(fā)和自身免疫首創(chuàng)療法驗證充滿信心。

嘉和生物與岸邁生物近一個多月內(nèi)先后進行的這種產(chǎn)品出海新模式因摸，便是如今受到創(chuàng)新藥行業(yè)越來越多關注和討論的NewCo蜗南。

將創(chuàng)新價值最大化

在行業(yè)融資遇冷，加之國內(nèi)市場集采降價侦滩、醫(yī)笔尾猓控費等壓力下，布局海外市場已成為國內(nèi)藥企尋求更大增量空間的重要方向假祝，出海的更多可能性亦不斷被挖掘紧甫。

有國內(nèi)創(chuàng)新藥企高管向新康界指出，國際化已經(jīng)成為創(chuàng)新藥企業(yè)戰(zhàn)略護城河的一部分抢必，也是企業(yè)延長管線生命周期匀洪，將創(chuàng)新價值最大化的過程。

而企業(yè)的國際化是一個系統(tǒng)化的工程耗鲸，實際需要從研發(fā)階段就開始設定好路徑厕扼，在原輔料、技術應用等標準上與國際接軌懒潘，確保產(chǎn)品從研發(fā)到銷售過程中的生產(chǎn)質(zhì)量胚茴、管理體系等獲得海外監(jiān)管機構(gòu)的認可，讓企業(yè)擁有與國際化布局匹配的系統(tǒng)化能力必尼。

該創(chuàng)新藥企業(yè)高管指出蒋搜，目前創(chuàng)新藥企業(yè)主要的三種出海路徑，是基于授權(quán)及合作開發(fā)模式下的產(chǎn)品海外權(quán)益整體或部分轉(zhuǎn)讓判莉，這種對外授權(quán)具有靈活豆挽、高效、門檻相對不高等特點券盅，但如何挑選到合適的合作伙伴于企業(yè)而言也是一個挑戰(zhàn)帮哈。

但與目前整體轉(zhuǎn)讓或部分轉(zhuǎn)讓+合作開發(fā)等出海路徑不同的是，NewCo這種模式并非一次性買賣锰镀，國內(nèi)創(chuàng)新藥企既獲得了資金支持娘侍，也能獲得合作方的股權(quán)，從而保證在產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)乃至商業(yè)化階段擁有相當比例的權(quán)益泳炉，通過引入海外基金憾筏，搭建國際化管理團隊嚎杨，吸引更多的投資者，實現(xiàn)公司國際化布局的同時將產(chǎn)品價值的最大化氧腰。

嘉和生物董事會主席兼首席執(zhí)行官郭峰博士就表示磕潮，本集團在高度聚焦核心管線快速推進的同時，進一步優(yōu)化架構(gòu)锋辩，并通過多種靈活的外部合作形式暖经，成功實現(xiàn)企業(yè)的輕資產(chǎn)模式轉(zhuǎn)型。降本增效的同時叽燃，繼續(xù)推動在技術缕沟、研發(fā)、工藝校惧、管理等層面的高效創(chuàng)新與發(fā)展葛暇。

新康界了解到，關于此前NewCo模式的成功案例竣篷，海外已有不少尼软。例如2022年輝瑞將其潰瘍性結(jié)腸炎（IBD）候選治療藥物RVT-3101，一種靶向TL1A的全人源單克隆抗體傲丹，轉(zhuǎn)讓予其合資公司Telavant便透，后該合資公司又被羅氏高價收購，同一產(chǎn)品卻讓輝瑞大賺兩筆酬俯。

國內(nèi)最早在2021年航厚，艾力斯與ArriVent基于伏美替尼達成的海外授權(quán)合作協(xié)議，便是現(xiàn)金+ 股權(quán)的NewCo模式锰蓬。近三年不僅伏美替尼的研發(fā)獲得顯著進展幔睬，持有ArriVent4.2%股權(quán)的艾力斯也在前者今年1月份登陸納斯達克后，獲得了更多產(chǎn)品之外的收益芹扭。

2024年以來麻顶，先后又有恒瑞醫(yī)藥、康諾亞成功利用NewCo實現(xiàn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的出海舱卡，加上最近嘉和生物辅肾、岸邁生物的管線合作，目前國內(nèi)已有至少五家創(chuàng)新企業(yè)實現(xiàn)NewCo模式下的產(chǎn)品國際化灼狰。

如恒瑞醫(yī)藥在5月份宣布將其GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合HRS-7535宛瞄、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)交胚、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司，由此獲得后者19.9%股權(quán)及最高超60億美元的相關付款等盈电。

有行業(yè)人士認為蝴簇，NewCo模式一方面在資源整合伤刑、風險分散、激勵機制鹤曼、決策靈活性入撇、財務靈活性及品牌和市場進入等具備更大優(yōu)勢，同時也為創(chuàng)新藥企業(yè)搭建了一個“安全邊界”暇创，既有充足的現(xiàn)金流晤裆，又讓原始投資者有了退出的選擇，還能與合作企業(yè)保持強關聯(lián)性屈腻，在后續(xù)的發(fā)展中不斷調(diào)整節(jié)奏停间，實現(xiàn)多方共贏。

但也有分析指出姑王，NewCo模式并非所有企業(yè)都可套用叙棚，尤其對產(chǎn)品管線有限的Biotech公司而言，管線的選擇局限性會更大盆战。但無論何種出海模式粗排，產(chǎn)品管線及企業(yè)創(chuàng)新能力都是企業(yè)國際化的核心驅(qū)動力。