9月11日灶鹦,諾和諾德在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)年會(huì)上公布了口服Amycretin(NN9487)的首個(gè)減肥I期研究數(shù)據(jù)。Amycretin是諾和諾德開(kāi)發(fā)的一款胰高血糖素樣-1受體/胰淀素(amylin)受體(GLP-1R/AMYR)激動(dòng)劑炊捻,其皮下注射劑型(NN9490)的用藥頻率為每周1次鉴梦,其口服劑型的用藥頻率為每日1次氛灸。本次公布結(jié)果的I期研究共包括3個(gè)部分:
A部分(單劑量遞增研究):受試者接受1/3/6/12/25mg劑量NN9487或安慰劑治療耘泰;
B部分(多劑量遞增研究):受試者接受3/6/12mg劑量NN9487或安慰劑治療,持續(xù)10日剑碌;
C部分:受試者接受12周滴定劑量NN9487或安慰劑治療嘀醋,其中第1-2周為3/6mg,第3-4周為6/12mg孟溯,第5-6周為12/25mg讲侵,第7-8周為25/50mg,第9-10周為25/50mg呜款,第11-12周為50mg或100mg耸壮。
受試者基線BMI為25.0-39.9kg/m2。結(jié)果顯示剩症,50mg和100mg劑量組受試者的體重分別平均降低了10.4%和13.1%笑驶,安慰劑組這一比例為1.1%。
諾和諾德開(kāi)發(fā)主管Martin Holst Lange表示胞饭,以上積極結(jié)果支持進(jìn)一步驗(yàn)證NN9487的減肥效果嫌变,但可以等明年獲得NN9490的I期研究數(shù)據(jù)后再做決定,若數(shù)據(jù)優(yōu)異則可跳過(guò)II期研究直接開(kāi)展關(guān)鍵III期研究躬它。從目前的數(shù)據(jù)來(lái)看腾啥,NN9487的減肥效果非常不錯(cuò)。目前冯吓,進(jìn)度最快的口服小分子GLP-1藥物Orforglipron(禮來(lái))在36周內(nèi)的減重幅度為14.7%(劑量為45mg碑宴,安慰劑組降幅為2.3%)。