老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會將于今日（9月13日）在西班牙巴塞羅那開幕愕匪。ESMO大會官網(wǎng)今日剛剛披露了部分最新突破摘要（Late-breaking Abstract廊驼，LBA）數(shù)據(jù)粱祟。其中月而，康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗體派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的3期研究入選本次大會的LBA荠划，將在今日下午（當(dāng)?shù)貢r(shí)間）以Proffered Paper session（優(yōu)選口頭報(bào)告）形式報(bào)告虽趋。

派安普利單抗（penpulimab）是一款新型差異化抗PD-1單抗泣储，該產(chǎn)品由康方生物研發(fā)壕矿，并由康方生物與正大天晴合資的正大天晴康方負(fù)責(zé)后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。目前屋廓，派安普利單抗已經(jīng)在中國獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥李荚，涵蓋非小細(xì)胞肺癌、霍奇金淋巴瘤属诀、鼻咽癌瘪期。此外，該產(chǎn)品一線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的上市申請已提交稿辙，治療肝癌昆码、胃癌等適應(yīng)癥的后期階段臨床研究也正在推進(jìn)。

安羅替尼（anlotinib）是正大天晴開發(fā)的新型小分子多靶點(diǎn)（VEGFR/PDGFR/FGFR/c-kit）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）邻储，于2018年在中國首次獲批上市赋咽，目前已經(jīng)在中國獲批多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥。

本次ALTN-AK105-III-02研究的主要結(jié)果入選LBA吨娜，這是一項(xiàng)安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗對比索拉非尼（sorafenib）一線治療晚期肝細(xì)胞癌（aHCC）的3期臨床研究脓匿。符合條件的aHCC患者被2:1隨機(jī)分配到安羅替尼+派安普利單抗（n=433）或索拉非尼組（n=216）』略總體而言陪毡，41%的患者有大血管侵犯，62%有肝外轉(zhuǎn)移勾扭。兩個(gè)主要終點(diǎn)是PFS（IRC根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估）和OS毡琉；次要終點(diǎn)包括PFS、ORR妙色、DCR桅滋、DOR和安全性。

在對PFS進(jìn)行最終分析時(shí)（數(shù)據(jù)截至2023年6月5日）身辨，相比于索拉非尼組推妈，安羅替尼+派安普利單抗的中位PFS顯著改善（6.9個(gè)月 vs 2.8個(gè)月）；在對OS的中期分析中(數(shù)據(jù)截止日期:2024年1月29日)滩扩，相比于索拉非尼組显哨，安羅替尼+派安普利單抗的中位OS顯著延長（16.5個(gè)月 vs 13.2個(gè)月）笆滓。安全性方面，≥3級TRAEs的發(fā)生率在兩個(gè)組分別為48.2%和47.4%篙绎。與對照組相比初肥，安羅替尼+派安普利單抗導(dǎo)致劑量改變的AE (16.2% vs 29.9%)更低，該組任何級別免疫介導(dǎo)的不良事件的發(fā)生率也都較低满颂。

根據(jù)研究者得出的結(jié)論，與對照藥物相比射愧，安羅替尼+派安普利單抗聯(lián)合治療顯著延長了PFS和OS矛熬，沒有觀察到新的安全性信號，有潛力作為aHCC的新的一線治療選擇卓俱。

根據(jù)正大天晴今年8月發(fā)布的新聞稿介紹鳖群，該公司已與中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）就晚期肝細(xì)胞癌一線治療的新適應(yīng)癥的上市申請進(jìn)行溝通，并獲得CDE書面同意庶艾，將于近期遞交上市申請袁余。這也是鹽酸安羅替尼膠囊即將申報(bào)上市的第10個(gè)適應(yīng)癥、派安普利單抗注射液即將申報(bào)上市的第5個(gè)適應(yīng)癥咱揍。

據(jù)2022年全球癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)颖榜，原發(fā)性肝癌位居全球惡性腫瘤發(fā)病率第6位，死亡率第3位煤裙。原發(fā)性肝癌中75%-85%為肝細(xì)胞癌（HCC）掩完，由于HCC起病隱匿，早期癥狀不明顯硼砰，多數(shù)患者確診時(shí)已處于晚期且蓬，失去根治性手術(shù)治療機(jī)會。近年來题翰，免疫治療的快速發(fā)展正在改變晚期肝癌的治療格局恶阴，尤其是靶免聯(lián)合治療方案已成為晚期HCC的重要一線治療模式。

希望該聯(lián)合療法后續(xù)研究和上市進(jìn)展順利豹障，早日為患者帶來新的治療選擇冯事。

參考資料：

[1]ESMO大會官網(wǎng). From https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/show/session/26

[2]鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合派安普利單抗用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療III期研究取得陽性結(jié)果. Retrieved Aug 29 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/1iIXZCYiD4wfz4lvszi6Tw