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ADC、GLP-1爆火的當(dāng)下佩艇，你很難想象哪家大藥企會沒有布局舀闻，而諾華就是這樣一家“非主流”的巨頭倚务。

諾華雖然成立于1996年散氧，但卻是由兩家老牌公司汽巴-嘉基和山德士合并而成玩捉，這兩家公司最早的歷史可以追溯到1758年反番。諾華的誕生是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期迭代的結(jié)果灭红，或許正是這份歲月沉淀的成熟塑造了諾華獨(dú)立獨(dú)行的發(fā)展路徑狗唉。

最近五年初烘，諾華始終在做一件事，那就是向純粹創(chuàng)新藥公司轉(zhuǎn)型草悦。其逐步退出消費(fèi)健康以及醫(yī)療器械領(lǐng)域赔绒，并在2019年拆分“眼科之王”愛爾康，轉(zhuǎn)讓部分眼科產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益至博士倫蝠兽，以及剝離仿制藥資產(chǎn)山德士衡孽。

諾華反內(nèi)卷厂跋，值得借鑒。

諾華的底氣

從諾華的產(chǎn)品銷售收入來看谨寂，諾華確實(shí)有不內(nèi)卷的底氣猫降。

2023年，銷售額超過20億美元的藥品包括：Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉脆携，60.35億美元）淫沧、Cosentyx（司庫奇尤單抗，49.8億美元）瞭核、Promacta/Revolade（艾曲泊帕乙醇胺院抛，22.7億美元）、Kesimpta（奧法妥木單抗绎蒙，21.7億美元）染突、Kisqali（瑞波西利，20.8億美元）辈灼。

圖片圖：諾華2023年產(chǎn)品營收一覽份企，來源：錦緞研究院

雖然沒有超百億美元的重磅炸彈，但依舊能夠讓諾華在拆分山德士后站穩(wěn)全球收入TOP10藥企位置巡莹，2023年實(shí)現(xiàn)全年?duì)I收454.4億美元司志，同比增長10%；凈利潤85.72億美元降宅，同比上漲62%骂远。

其中Entresto功不可沒，在2023年貢獻(xiàn)銷售收入60.35億美元钉鸯，同比增長30%吧史。今年上半年，Entresto延續(xù)增長態(tài)勢唠雕，半年銷售額高達(dá)37.8億美元贸营，同比增長32%。

Entresto是全球首個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）岩睁，由已上市高血壓藥物纈沙坦和一種腦啡肽酶抑制劑沙庫巴曲組成钞脂，可同時(shí)抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體（血管緊張素II1型受體），是近二十年來全球慢性心衰和高血壓治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物湖生。

2015年狡煎，Entresto在美國獲FDA批準(zhǔn)上市，用于射血分?jǐn)?shù)降低的心衰澳敞。2017年獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國內(nèi)市場瞧纹，商品名“諾欣妥”，2021年新增原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥。

與聯(lián)合用藥不同澳券，Entresto不是簡單的“沙庫巴曲＋纈沙坦”復(fù)方制劑但治，而是一種新型單一共晶體，在這個(gè)共晶體化合物中乎渊，產(chǎn)生了新的藥物分子與協(xié)同作用模式习诬，發(fā)揮出1+1>2的效果，在增強(qiáng)心臟保護(hù)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的同時(shí)崩蚀，抑制RAAS系統(tǒng)零短、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)等，以減少心臟衰竭涎拉。

臨床數(shù)據(jù)顯示瑞侮，在心衰領(lǐng)域，與經(jīng)典藥物依那普利相比鼓拧，Entresto減少了主要復(fù)合終點(diǎn)事件（心血管死亡和心衰住院）和心臟性猝死区岗，改善癥狀和生活質(zhì)量，減少eGFR降低毁枯；在高血壓領(lǐng)域，具有降壓幅度大叮称、降壓速度快种玛、降壓效果持久等優(yōu)勢，同時(shí)還能降低血糖瓤檐，保護(hù)心赂韵、腎、血管等器官挠蛉。

因其突出的臨床表現(xiàn)祭示，以及心衰在臨床上尚無有效的治療藥物，Entresto上市第三年銷售額便突破了10億美元大關(guān)谴古，隨后以超過35%的平均同比增速一路上漲质涛，2023年更是超越Cosentyx成為諾華年銷量第一的產(chǎn)品。

圖片圖：Entresto營收及增速少镇，來源：錦緞研究院

巨大的商業(yè)利益胯炊，自然也引來仿制藥企垂涎，爭相成為沙庫巴曲纈沙坦鈉的首仿藥物效荷。諾華在Entresto上市之前回东，就進(jìn)行了精密的專利布局，其他藥企要想仿制密士，就要突破諾華的“專利壁壘”成吓。

不過，由于Entresto不是新分子，而是組合物切咸，所以諾華的“專利壁壘”并不牢固搏翎，自2018年以來，關(guān)于Entresto的專利挑戰(zhàn)就一波接一波泳落。2023年7月份沐恨，一家特拉華聯(lián)邦法院就裁定Entresto的組合專利無效。在國內(nèi)婚被，國家知識產(chǎn)權(quán)局也認(rèn)定諾欣妥的專利權(quán)部分無效狡忙。

2023年8月，南京一心和醫(yī)藥通過自主創(chuàng)新繞開諾華的晶型專利址芯，成為我國首款沙庫巴曲纈沙坦鈉仿制藥灾茁。此后不到半年時(shí)間，已有13家企業(yè)的27個(gè)批準(zhǔn)文號獲批上市谷炸，視同過一致性評價(jià)北专，其中不乏科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)旬陡、正大天晴拓颓、齊魯制藥、石藥歐意等多家明星藥企描孟。

仿制藥極有可能是諾華拳頭產(chǎn)品Entresto的“命門”驶睦。

聚焦核心領(lǐng)域

盡管核心藥物Entresto可能面臨專利懸崖的風(fēng)險(xiǎn)，但諾華也并未因此慌了手腳匿醒，而是持續(xù)聚焦“源頭創(chuàng)新”的核心優(yōu)勢領(lǐng)域场航。

近五年中，諾華累計(jì)研發(fā)投入超過450億美元抢妈。產(chǎn)品管線聚焦四大領(lǐng)域（心腦血管呼笨、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)栖俐、腫瘤）肪吁，研發(fā)管線中有46個(gè)新分子，103項(xiàng)臨床資產(chǎn)确羹。

在最核心的心血管領(lǐng)域届审，諾華選擇用Leqvio接棒Entresto。

2019年11月癣偶，諾華斥資97億美元收購MDCO公司噪旭，獲得了Leqvio（英克司蘭），它是一款治療高血壓的小核酸藥物恃楔，有望重塑整個(gè)高血壓藥物的傳統(tǒng)格局垢蔑。2020年12月培晓，Leqvio獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首款上市的siRNA PCSK9抑制劑菩擦，打開了小核酸藥物用于常見慢病治療的序幕廓握。Leqvio憑借一年只需2次注射的優(yōu)勢，迅速放量增長嘁酿，2023年全年銷售額3.55億美元隙券，同比增長2.17倍，2024年上半年繼續(xù)增長1.37倍闹司。

作為一款強(qiáng)效降脂藥物娱仔，Leqvio的市場十分廣闊，未來銷售峰值預(yù)計(jì)超過30億美元游桩，同時(shí)該藥的專利至少可以保護(hù)到2035年牲迫，足以成為未來十幾年諾華的現(xiàn)金牛。

此外借卧，諾華心血管在研藥物中盹憎，還有一款重磅的在研品種新機(jī)制降脂藥Pelacarsen，以及Atrasentan铐刘、Zigakibart陪每、Iptacopan等針對腎病的藥物。

諾華的另一大潛力產(chǎn)品則是核藥镰吵。

2017-2018年奶稠，諾華斥資60億美元先后收購了法國創(chuàng)新藥公司AAA和美國生物制藥公司Endocyte，并以此為基礎(chǔ)恃打，將核素藥物作為其四大技術(shù)平臺之一。

2018年识俄，諾華首款RDC藥物L(fēng)utathera獲得FDA批準(zhǔn)上市市缠，用于治療SSTR陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者，是首款FDA批準(zhǔn)的放射性配體療法纫蝗。2023年銷售額6.05億美元羔辉，同比增長28%

2022年3月，諾華另一款重磅RDC核藥Pluvicto獲得FDA批準(zhǔn)仇韩，用于治療去勢抵抗性轉(zhuǎn)移前列腺癌患者（mCRPC）睁衰。與Lutathera不同，Pluvicto針對的前列腺癌是男性第二大癌種塌纯。2023年蝴趾，美國新發(fā)病人數(shù)約28.83萬人，存量患者高達(dá)334萬人隆肪，市場空間巨大愿味。

在產(chǎn)能受限的情況下博个，上市當(dāng)年P(guān)luvicto銷售額就達(dá)到了2.71億美元，2023年繼續(xù)放量功偿，全年銷售額9.8億美元盆佣，增長261%，成為目前為止銷售額最高的放射性治療藥物械荷。

Pluvicto 和 Lutathera的成功商業(yè)化共耍，讓諾華繼續(xù)加大在核藥領(lǐng)域的布局。目前已有7個(gè)核藥管線吨瞎，包括2個(gè)上市產(chǎn)品和5個(gè)處于臨床1期的管線痹兜，成為當(dāng)之無愧的核藥“一哥”。

圖片圖：諾華核藥研發(fā)管線关拒，來源：公司公告

在基因與細(xì)胞療法領(lǐng)域佃蚜，諾華的Kymriah是全球第一款上市的CAR-T產(chǎn)品，于2017年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市着绊；AAV基因治療藥物Zolgensma于2019年5月獲FDA批準(zhǔn)上市谐算，是全球首個(gè)SMA一次性基因療法，定價(jià)為212.5萬美元归露，被稱為“史上最貴藥”佳抗，2024年上半年銷售額6.44億美元，同比增長6%种烫。

此外灵科，諾華還不斷加碼基因與細(xì)胞療法。2023年鼻御，以8750萬美元收購Avrobio用于胱氨酸病的研究性造血干細(xì)胞(HSC)基因治療項(xiàng)目揭轰，并斥資11.1億美元從傳奇生物引進(jìn)靶向DLL3的CAR-T療法。2024年1月贰筹，與Voyager達(dá)成12億美元的戰(zhàn)略合作少炎，共同推進(jìn)亨廷頓氏病（HD）和脊髓性肌萎縮癥（SMA）的潛在基因療法前挡。

縱觀諾華2023年的全部布局峡审，其共簽署超15項(xiàng)戰(zhàn)略交易，總金額超過60億美元屎谆。自始至終諾華都沒有去盲目內(nèi)卷拨聚，而是始終聚焦于自身布局的前沿療法及技術(shù)平臺。

護(hù)城河怎么挖琐览？

過去幾十年丑瞧，我國醫(yī)藥行業(yè)從“缺醫(yī)少藥”到成為仿制藥大國，再通過模仿和跟進(jìn)從“無”到“有”發(fā)展創(chuàng)新藥蜀肘，這其中的進(jìn)步是顯而易見的∴吕椋現(xiàn)如今冰单，我們已經(jīng)是在研創(chuàng)新藥數(shù)量全球名列前茅的國家之一。

然而灸促，我國創(chuàng)新藥在由“中國首創(chuàng)”向“全球首創(chuàng)”邁進(jìn)的過程中诫欠，卻陷入行業(yè)同質(zhì)化競爭的怪圈，如創(chuàng)新藥管線就高度集中于EGFR浴栽、VEGF荒叼、HER2、PD-1等熱門靶點(diǎn)典鸡，“模仿式”創(chuàng)新成為主流被廓。

當(dāng)Enhertu大放異彩時(shí)，國內(nèi)迅速掀起ADC研發(fā)熱潮萝玷，在研ADC項(xiàng)目達(dá)到恐怖的400余個(gè)嫁乘，靶點(diǎn)則大多集中在HER2、TROP2立骄、CLDN18.2永努、Nectin-4、CD79B辨埃，直接導(dǎo)致了未來商業(yè)化階段相同靶點(diǎn)的激烈競爭散苦。

同樣在減肥藥物領(lǐng)域，以司美格魯肽下风、替爾泊肽為代表的減肥藥在全球市場賺得盆滿缽滿奇嗽，讓國內(nèi)藥企紛紛垂涎，也紛紛上馬GLP-1項(xiàng)目鹤肥。截至2023年7月永音，國內(nèi)已有722項(xiàng)GLP-1R項(xiàng)目正在申報(bào)途中。

“內(nèi)卷”的結(jié)局是什么冠樱，PD-1的前車之鑒就在眼前池粘。目前國內(nèi)獲批上市的PD-1/L1單抗已達(dá)到了15款，但國內(nèi)PD-1市場已經(jīng)過度飽和省喝，頭部產(chǎn)品增速放緩，后續(xù)上市的產(chǎn)品銷量更是不足億元一死，即使如此肛度，也還有數(shù)十款在研管線。

面對嚴(yán)重的同質(zhì)化競爭投慈，醫(yī)保支付能力有限承耿，使得創(chuàng)新價(jià)值難以兌現(xiàn)。如何才能破局呢伪煤？不去內(nèi)卷加袋，選擇聚焦“源頭創(chuàng)新”的諾華或是中國創(chuàng)新藥企最好的榜樣凛辣。

縱觀諾華的發(fā)展歷史，在大部分跨國藥企都在PD-1职烧、GLP-1扁誓、ADC等領(lǐng)域卷得熱火朝天時(shí)，其始終保持冷靜的頭腦不輕易入局蚀之，持續(xù)深耕化學(xué)藥蝗敢、生物藥等優(yōu)勢方向，加大投入核藥足删、核酸藥物寿谴、基因和細(xì)胞治療等新技術(shù)領(lǐng)域，打造差異化優(yōu)勢搜痕。

對國內(nèi)藥企而言细咽，打造差異化優(yōu)勢的關(guān)鍵在于“源頭創(chuàng)新”，需要實(shí)現(xiàn)在新靶點(diǎn)绍撇、新化合物尘忿、新作用機(jī)理方面的創(chuàng)新。這不僅是中國創(chuàng)新藥邁向國際的基礎(chǔ)夯架，也是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量轉(zhuǎn)型的重要必經(jīng)之路淹摧。

在生物醫(yī)藥行業(yè)資本的寒冬，國內(nèi)藥企可以通過高校批痘、科研機(jī)構(gòu)钾抛、院企之間協(xié)同創(chuàng)新的方式降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，揚(yáng)長避短舌恬，共同實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新衣夏。此外，需要學(xué)習(xí)諾華在知識產(chǎn)權(quán)方面的布局坠行，通過申請專利匙蚣、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段確保自己的核心技術(shù)和產(chǎn)品具有良好的市場競爭力，讓創(chuàng)新價(jià)值得到充分兌現(xiàn)改艇。

諾華之所以不內(nèi)卷收班，核心原因在于其已經(jīng)布局了太多的“源頭創(chuàng)新”項(xiàng)目，這也是這些革新性的項(xiàng)目谒兄，幫助諾華建立起一條固若金湯的護(hù)城河摔桦。“短平快”或許能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來短期利益承疲，但從長遠(yuǎn)發(fā)展看邻耕，像諾華這樣專注核心領(lǐng)域，堅(jiān)持源頭創(chuàng)新燕鸽，實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值的同時(shí)實(shí)現(xiàn)社會價(jià)值兄世，這才是最為關(guān)鍵的啼辣。