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9月13日仓貌，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示尿扯，恒瑞子公司山東盛迪醫(yī)藥啟動(dòng)了一項(xiàng)在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受試者中評(píng)價(jià)HRS-7535與達(dá)格列凈相比的有效性和安全性的隨機(jī)险朴、雙盲章姓、III期研究健吃。這是首個(gè)進(jìn)入III期臨床的國產(chǎn)小分子GLP-1R激動(dòng)劑肚微，進(jìn)度僅次于禮來的小分子GLP-1R激動(dòng)劑orforglipron囱蕴。

該研究共用藥52周床少，試驗(yàn)組患者每日1次口服不同規(guī)格的HRS-7535片劑，對(duì)照組患者每日1次口服10mg達(dá)格列凈片朋堪。主要終點(diǎn)指標(biāo)為治療第32周時(shí)糖化血紅蛋白（HbA1c）相對(duì)基線的變化橘疚。次要終點(diǎn)包括：治療第32周時(shí)達(dá)到HbA1c<7.0%的受試者比例、達(dá)到HbA1c≤6.5%的受試者比例盹扮、空腹血漿葡萄糖相對(duì)基線的變化胶僵、體重相對(duì)基線的變化百分比、體重相對(duì)基線的變化和腰圍相對(duì)基線的變化字拒。

HRS-7535是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑猿悔，既可以通過激活人的GLP-1R，促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲角葱，直接減少能量的攝入等機(jī)制用于治療2型糖尿病和減重栓拜。全球范圍內(nèi)尚無口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑上市。

對(duì)照藥達(dá)格列凈是全球首個(gè)獲批上市的SGLT2抑制劑惠昔，可通過抑制腎小管中的SGLT2受體幕与，阻止原尿中葡萄糖經(jīng)腎臟重吸收后回到血液，促進(jìn)葡萄糖在尿液中的排泄镇防。目前該藥在國內(nèi)已獲批治療2型糖尿病啦鸣。

HRS-7535片已完成一項(xiàng)中國單次給藥和多次給藥的I期健康人試驗(yàn)(HRS-7535-101)。作為國內(nèi)首個(gè)見刊的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑I期臨床研究来氧，HRS-7535-101數(shù)據(jù)顯示诫给，HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征啦扬，支持每日一次的給藥方式中狂。值得一提的是，即使基線體重較低（67.6kg）扑毡，HRS-7535片連續(xù)給藥4周后依舊可以觀察到體重下降4.38kg的明顯減重效果胃榕。該研究全文已于2023年11月刊登于代謝領(lǐng)域權(quán)威雜志《糖尿病肥胖與代謝》（Diabetes Obes Metab，影響因子：5.8）瞄摊。此外勋又，HRS-7535目前已完成成人2型糖尿病II期臨床研究的入組。