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隨著多家企業(yè)入局咕痛，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)迎來(lái)多方分割的新局面。

日前悯仙，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱囱修，其引進(jìn)的注射用A型肉毒桿菌毒素（國(guó)內(nèi)用名：達(dá)希斐）正式獲批上市，用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度眉間紋薄声。該產(chǎn)品是全球首款專利肽類長(zhǎng)效A型肉毒毒素当船，此次獲批將使其成為國(guó)內(nèi)上市的第六款A(yù)型肉毒毒素產(chǎn)品。

除了復(fù)星醫(yī)藥外默辨，麥?zhǔn)┟缹W(xué)（Merz Aesthetics）的思奧美也在今年3月獲批上市德频。更早之前，蘭州生物的衡力缩幸、艾爾建的保妥適壹置、益普生的吉適和韓國(guó)秀杰的樂(lè)提葆這四款肉毒素產(chǎn)品，已經(jīng)相繼在國(guó)內(nèi)獲批上市表谊。

除此之外钞护，華東醫(yī)藥的肉毒素產(chǎn)品也在積極注冊(cè)當(dāng)中，大熊制藥爆办、精鼎醫(yī)藥揩臊、康哲藥業(yè)、昊海生科等企業(yè)的在研產(chǎn)品也緊隨其后鬼痹。隨著大藥企布局并進(jìn)入肉毒素市場(chǎng)落余，或?qū)⒏淖內(nèi)碌氖袌?chǎng)格局。

首款長(zhǎng)效A型肉毒素來(lái)襲

更多適應(yīng)癥還在路上

公開(kāi)資料顯示柄哀，達(dá)希斐是復(fù)星醫(yī)藥以超8000萬(wàn)美元引進(jìn)的一款新一代A型肉毒素產(chǎn)品（代號(hào)為RT002）嘱董。此前，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其用于治療成人的中度至重度眉間紋把丹，這款療法有望只需每年注射兩次就可以維持常年除皺图兑。

據(jù)了解，RT002是一種基于Revance公司專有技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的新型躯法、下一代蔫卦、長(zhǎng)效神經(jīng)調(diào)節(jié)物，藥物活性成分為daxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素滚蚪。RT002的制劑中不含有人血來(lái)源的物質(zhì)或動(dòng)物來(lái)源的蛋白桨座，可以在無(wú)需冷藏的條件下保持兩年穩(wěn)定性。重要的是蛉幸，該產(chǎn)品具有持久的活性破讨，中位療效持續(xù)時(shí)間達(dá)到6個(gè)月，在有些參與者中一次注射的療效可維持9個(gè)月奕纫。

2018年12月提陶，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Revance公司簽署許可協(xié)議烫沙，從而獲得RT002在中國(guó)大陸、香港及澳門地區(qū)的獨(dú)家使用隙笆、進(jìn)口锌蓄、銷售及其他商業(yè)化（不包括制造）等權(quán)利許可，Revance公司仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人撑柔。為此瘸爽，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)向后者支付至多8800萬(wàn)美元的許可費(fèi)用及相應(yīng)的銷售里程碑款項(xiàng)。

根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)铅忿，RT002用于治療中度至重度眉間紋患者的中國(guó)3期臨床研究以及用于治療孤立性頸部肌張力障礙的國(guó)際3期臨床研究的中國(guó)擴(kuò)展研究（ASPEN-1-CN）均已完成剪决。此次RT002在中國(guó)獲批上市，可用于改善成人中度至重度皺眉紋辆沦。RT002用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正在接受FDA的注冊(cè)審查昼捍，同適應(yīng)癥在中國(guó)的上市申請(qǐng)也已于2023年7月獲得受理驮尘。

傳統(tǒng)制藥企業(yè)進(jìn)入薄利時(shí)代丛滋，轉(zhuǎn)型尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，是戰(zhàn)略選擇温辉，也是生存必經(jīng)之路技窝。在此背景下，復(fù)星醫(yī)藥也在醫(yī)美領(lǐng)域進(jìn)行了多元化布局亡铺。據(jù)悉叙冕，復(fù)星醫(yī)藥在2013年成立控股子公司復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram），并收購(gòu)以色列醫(yī)療美容器械商Alma Laser厕猴，之后還不斷擴(kuò)大醫(yī)美版圖鹉某，深度滲透醫(yī)美行業(yè)各個(gè)細(xì)分賽道，涵蓋門診盲外、整形醫(yī)院继躁、美容牙科及個(gè)人護(hù)理業(yè)務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。

2024年上半年棺蛾，復(fù)星醫(yī)藥的制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入146.77億元虎炸，同比下降8.24%，占營(yíng)收的比重為71.72%怜俐。其中身堡，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)收入超37億元；醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入20.69億元拍鲤，同比下降6.72%贴谎，占營(yíng)收的比重為10.11%；醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入36.59億元季稳，同比增長(zhǎng)16.9%擅这，占營(yíng)收的比重為17.88%

復(fù)銳醫(yī)療科技是復(fù)星醫(yī)藥在醫(yī)美板塊的重要布局佩捞，其在2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.69億美元，凈利潤(rùn)0.13億美元蕾哟。此前年報(bào)顯示一忱，復(fù)銳醫(yī)療科技在積極拓展原有能量源醫(yī)美設(shè)備業(yè)務(wù)的同時(shí)，進(jìn)行了美容牙科谭确、注射填充帘营、個(gè)人護(hù)理等戰(zhàn)略賽道的業(yè)務(wù)布局并推動(dòng)整合。此外逐哈，復(fù)銳醫(yī)療科技還參與投資天津星絲奕芬迄，布局絲素蛋白透明質(zhì)酸鈉復(fù)合凝膠及面部埋線產(chǎn)品。

不過(guò)蒙玩，制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型醫(yī)美市場(chǎng)仍需要一個(gè)過(guò)程瘤贷。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，由于醫(yī)美產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)绅刨，藥品具體銷售情況可能受到（包括但不限于）用藥需求招惜、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、銷售渠道等因素影響抗钻，具有較大不確定性棚泛。作為國(guó)內(nèi)第6款肉毒素，達(dá)希斐的獲批能否打破了過(guò)去肉毒素“五分天下”的市場(chǎng)格局猶未可知褒述。而華東醫(yī)藥等其他企業(yè)的肉毒素產(chǎn)品緊隨其后牢米，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更趨于白熱化。

六雄爭(zhēng)霸賽

肉毒素“卷時(shí)代”到來(lái)

肉毒素學(xué)名為肉毒桿菌毒素逃窜，又稱肉毒毒素郊舅，是由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素。肉毒素是一種蛋白質(zhì)止骨，能夠阻斷神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿席赂，從而抑制肌肉的收縮。作為一種生物制藥產(chǎn)品厚柳，肉毒素被廣泛用于治療皺眉紋氧枣、眼瞼痙攣、面肌痙攣别垮、相關(guān)肌張力障礙便监、斜視等。在美容醫(yī)學(xué)中碳想，肉毒素被廣泛用于減少面部皺紋烧董，通過(guò)注射到特定的肌肉中，可以暫時(shí)性地減少肌肉活動(dòng)胧奔，從而減少皺紋的形成逊移。

玻尿酸和肉毒素向來(lái)是醫(yī)美市場(chǎng)的兩大類重磅產(chǎn)品预吆。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，按銷售額（出廠價(jià)）計(jì)胳泉，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療美容肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為39億元拐叉，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到114億元。

隨著更多產(chǎn)品得到藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市扇商，正規(guī)產(chǎn)品類型和價(jià)位將得到極大豐富厨棒，存在安全隱患的非法水貨市場(chǎng)份額將被持續(xù)擠壓，正規(guī)銷售額占比將持續(xù)提升桑趴，預(yù)計(jì)至2025年我國(guó)正規(guī)肉毒素產(chǎn)品的規(guī)模占比有望提升至50%以上盟拨。

蘭州生物、艾爾建盔连、益普生等公司作為國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)上的主要玩家琢账，也在不斷尋求擴(kuò)大市場(chǎng)份額和提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的策略。艾爾建的保妥適（Botox）作為全球銷量冠軍凰染，已可用于眉間紋蟆蔫、皺眉紋等30種不同的適應(yīng)癥。另外娇紊，保妥適在中國(guó)始終堅(jiān)持醫(yī)生培訓(xùn)和認(rèn)證制度勃提，通過(guò)公司的“艾爾建學(xué)院”，常年與各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)合作“注射醫(yī)師培訓(xùn)”触茎，也為品牌積累了較好的口碑。

作為國(guó)貨之光处榔，蘭州生物的衡力是國(guó)內(nèi)最早獲批的肉毒素品牌希俩，價(jià)格較為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，終端價(jià)格僅為保妥適的1/4纲辽，更適合大部位注射颜武。截至目前，衡力已成功銷售至30多個(gè)國(guó)家拖吼，在國(guó)際市場(chǎng)具有較好的聲譽(yù)鳞上。

龐大的潛在市場(chǎng)空間，引發(fā)多家公司競(jìng)相布局這一產(chǎn)品吊档。華東醫(yī)藥篙议、愛(ài)美客、康哲藥業(yè)怠硼、昊海生科鬼贱、因明生物等依然在強(qiáng)勢(shì)準(zhǔn)備進(jìn)入肉毒素賽道。以當(dāng)前臨床審批進(jìn)度計(jì)算香璃，在未來(lái)3-5年中預(yù)計(jì)將有9款肉毒素產(chǎn)品上市这难，屆時(shí)肉毒素產(chǎn)業(yè)也將進(jìn)入下半場(chǎng)更激烈的競(jìng)爭(zhēng)之中舟误。

醫(yī)美是華東醫(yī)藥近年來(lái)力推的差異化業(yè)務(wù)板塊。2020年8月躲窜，華東醫(yī)藥與韓國(guó)上市公司Jetema簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議沃羽，獲得其A型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)。Jetema于2021年在中國(guó)申請(qǐng)臨床A型肉毒素產(chǎn)品的IND咧笔，預(yù)計(jì)于2024年獲批上市萄天。2023年，華東醫(yī)藥引進(jìn)了韓國(guó)公司ATGCCo.,Ltd.旗下的A型肉毒桿菌毒素的注射液“ATGC-110”裹五，目前處于3期臨床試驗(yàn)卦须。

總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)肉毒素市場(chǎng)發(fā)展仍處于初期階段捅县。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)摊壳，國(guó)內(nèi)肉毒素約占非手術(shù)類項(xiàng)目的33%，而在發(fā)展較為成熟的美國(guó)市場(chǎng)占比為76%猪晰，兩者之間差距具有廣闊想象空間粒颂。從“四分天下”到“六雄爭(zhēng)霸”都不是最終的答案，只是行業(yè)漫長(zhǎng)發(fā)展過(guò)程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)状寨。隨著市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和消費(fèi)者需求的日益增長(zhǎng)仑萧，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)將迎來(lái)更多入局者，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將愈加激烈枷遂。