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2024年9月13日龟卷，復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬現(xiàn)金出資2,700萬(wàn)美元受讓Kite Pharma持有的復(fù)星凱特50%的股權(quán)。

本次轉(zhuǎn)讓完成后缓淹，復(fù)星醫(yī)藥將持有復(fù)星凱特100%的股權(quán)蹲诀，并擬作為單一股東現(xiàn)金出資1,000萬(wàn)美元或等值人民幣對(duì)復(fù)星凱特進(jìn)行增資。

于《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》簽訂同日，復(fù)星凱特與Kite Pharma就原許可協(xié)議進(jìn)行全面修訂及重述并達(dá)成《修訂及重述之許可協(xié)議》刮便。據(jù)此，復(fù)星凱特獲得Kite Pharma許可于區(qū)域（即中國(guó)內(nèi)地绽慈、香港和澳門）及領(lǐng)域（癌癥治療領(lǐng)域）內(nèi)獨(dú)家開發(fā)恨旱、生產(chǎn)及商業(yè)化奕凱達(dá)?及Brexu-Cel（復(fù)星凱特在研項(xiàng)目FKC889）的權(quán)利。

此外坝疼，復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星凱特?cái)M更名為復(fù)星凱瑞搜贤，并將作為復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療技術(shù)的核心平臺(tái)，持續(xù)聚焦腫瘤免疫治療領(lǐng)域钝凶，推動(dòng)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品惠及更多患者仪芒，滿足未被滿足的臨床需求。未來(lái)耕陷，復(fù)星醫(yī)藥與Kite Pharma將繼續(xù)通過(guò)許可合作的模式保持長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系掂名。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示：“自2017年與Kite Pharma 建立戰(zhàn)略合作至今，雙方緊密攜手推動(dòng)了CAR-T技術(shù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?在中國(guó)的快速發(fā)展哟沫，復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)定看好細(xì)胞治療的發(fā)展前景饺蔑，持續(xù)推進(jìn)全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。未來(lái)嗜诀，我們將進(jìn)一步拓寬細(xì)胞療法在腫瘤和自體免疫等領(lǐng)域的應(yīng)用猾警，聚焦未被滿足的臨床需求，兌現(xiàn)對(duì)患者的承諾瀑捣，讓科技創(chuàng)新成果造福更多患者饲残。”

復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁肉棕、復(fù)星凱特董事長(zhǎng)張文杰表示：“作為中國(guó)CAR-T賽道的先行者驮桐，復(fù)星凱特努力推進(jìn)診療的范式革新暂铭，開發(fā)更多創(chuàng)新可能性披腻。未來(lái)，復(fù)星凱瑞將繼續(xù)堅(jiān)持以未滿足的臨床需求為中心底咳，竭力推動(dòng)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品可及可愈唱撩、惠及更多患者，并積極探索與政府珍霉、行業(yè)各方合作的新模式殃倒，打造CAR-T生態(tài)圈，持續(xù)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展及升級(jí)嘿杖×号ⅲ”

Kite Pharma表示：“對(duì)于復(fù)星凱特取得的進(jìn)展我們感到欣慰，以及我們很高興看到國(guó)內(nèi)數(shù)百名患者從奕凱達(dá)?中受益≈憾唬現(xiàn)在慢哈，復(fù)星醫(yī)藥完全有能力獨(dú)立運(yùn)營(yíng)復(fù)星凱瑞蔓钟，并利用其經(jīng)驗(yàn)在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化奕凱達(dá)和Brexu-Cel。Kite Pharma將繼續(xù)推進(jìn)其在CAR-T領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位卵贱，并向全球患者提供下一代CAR-T療法滥沫，同時(shí)近期將優(yōu)先覆蓋包括美國(guó)、歐洲和日本在內(nèi)的其他地區(qū)的患者键俱±夹澹”

早前，復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)與美國(guó)Kite Pharma（吉利德科學(xué)公司旗下公司）合作引進(jìn)了中國(guó)首個(gè)獲批的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液编振，以下簡(jiǎn)稱阿基侖賽缀辩，國(guó)際通用名為Axicabtagene ciloleucel，簡(jiǎn)稱Axi-cel）党觅。

奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）于2021年6月獲批用于治療二線或以上系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者雌澄。2023年6月，奕凱達(dá)?用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤杯瞻，獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)略雪。奕凱達(dá)獲批作為二線治療藥物，代表了成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者治療的重要進(jìn)展渴肿，為一線化學(xué)免疫療法治療后無(wú)應(yīng)答或復(fù)發(fā)的患者帶來(lái)了新的希望摩赎。

作為在中國(guó)首款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，奕凱達(dá)?開啟了中國(guó)CAR-T治療元年肥爵，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)淋巴瘤相關(guān)治療領(lǐng)域的空白隘唁，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批二線適應(yīng)癥的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

阿基侖賽注射液的第三項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已在中國(guó)境內(nèi)獲批舶抚，目標(biāo)人群為復(fù)發(fā)/難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL杏疑，包括濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤）的成人患者。目前該項(xiàng)適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)處于橋接臨床試驗(yàn)階段寄硬。

截至目前参枯，復(fù)星凱特已在全國(guó)28個(gè)省區(qū)市建立170多家奕凱達(dá)?高標(biāo)準(zhǔn)治療中心，并推動(dòng)奕凱達(dá)?納入超過(guò)110款城市惠民保項(xiàng)目以及超過(guò)80款商業(yè)健康保險(xiǎn)項(xiàng)目响徒，讓細(xì)胞治療創(chuàng)新療法進(jìn)一步惠及更多患者辩溢，幫助更多患者重拾生存的希望。

此次復(fù)星凱特重組將開啟新的發(fā)展機(jī)遇丹禀。此前状勤，復(fù)星凱特積極推動(dòng)可及可愈，在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)奕凱達(dá)?按療效價(jià)值支付計(jì)劃双泪，為國(guó)內(nèi)高值創(chuàng)新藥品的支付模式探索出一條新的發(fā)展路徑持搜。

在“可愈性”上，復(fù)星凱特持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提升藥品療效葫盼，實(shí)現(xiàn)了超過(guò)國(guó)際領(lǐng)先生產(chǎn)商的藥物安全性要求辛友，在三線治療中取得了超過(guò)55%的完全緩解率。2023年6月發(fā)布的一項(xiàng)中國(guó)多中心真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)顯示剪返，奕凱達(dá)?對(duì)中國(guó)境內(nèi)復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤患者的真實(shí)世界療效與全球一致废累，12個(gè)月總生存率高達(dá) 84.3%，最佳總緩解率達(dá) 83.2%脱盲，最佳完全緩解率為 58.4%邑滨，且安全性更佳。1

未來(lái)钱反，復(fù)星凱瑞將繼續(xù)作為復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療技術(shù)的核心平臺(tái)掖看，充分發(fā)揮創(chuàng)新研發(fā)的自主性和靈活性，繼續(xù)深化產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新冷泵，努力提高創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力馁捌，著力提升高值創(chuàng)新藥品的可及性，釋放創(chuàng)新能力傀脑，為全球更多腫瘤患者帶去治愈的希望往蚕。

參考文獻(xiàn)

1.Wang L,et al. 2023 EHA- Poster 1203. 2023 ICML-Poster 337