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近年來童擎，抗菌藥臨床使用規(guī)范化備受關(guān)注弯菊。2024年至今疮丛，江蘇焕数、京津冀盗扒、廣東跪楞、上海、海南及西藏等地已陸續(xù)更新《2024版抗菌藥物分級(jí)管理目錄》侣灶，分別涉及201個(gè)甸祭、122個(gè)、180個(gè)褥影、105個(gè)池户、129個(gè)和93個(gè)品種》苍酰抗菌藥屬于全身用抗感染藥物的一大類別校焦，2024年一季度中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端全身用抗感染藥物銷售規(guī)模超75億元；品牌TOP20中统倒，東陽光藥寨典、翰森等國產(chǎn)品牌漲幅均達(dá)兩位數(shù)；9款1類新藥上市可期檐薯，眾生凝赛、青峰等國內(nèi)企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)。

最新抗菌藥目錄曝光上辖！江蘇庭授、京津冀、廣東......加速推進(jìn)

為優(yōu)化抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用绎探，遏制細(xì)菌耐藥粉只，我國先后在2004年、2012年出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》闲堆，旨在提高抗菌藥物使用的合理性和安全性暇鸦，以及指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》。??

其中捍辫，《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》是基于藥物的安全性牺胎、?療效、?細(xì)菌耐藥性沉年、?價(jià)格等因素暂一，將抗菌藥物分為非限制使用、?限制使用和特殊使用三個(gè)級(jí)別脾婚。此分類能有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在選擇和使用抗菌藥物時(shí)拐云，根據(jù)患者的具體病情和藥物的特點(diǎn)，?做出更為合理的治療決策。??

對(duì)此叉瘩，自2012年起膳帕，我國各地陸續(xù)開始制定《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》，目前多個(gè)省市已更新迭代多個(gè)版本薇缅。2024年至今危彩，已有江蘇、京津冀捅暴、廣東恬砂、上海、海南及西藏陸續(xù)發(fā)布了《2024版抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》（文末附詳細(xì)品種目錄）蓬痒，分別涉及201個(gè)泻骤、122個(gè)、180個(gè)梧奢、105個(gè)狱掂、129個(gè)和93個(gè)抗菌藥，并對(duì)抗菌藥物的臨床使用作進(jìn)一步規(guī)范及說明亲轨，以確保藥物使用的合理性和安全性陈伪。?

2024年至今各省市發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》匯總

來源：各省市衛(wèi)健委官網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

超300億市場(chǎng)風(fēng)云再起熬席！東陽光藥泛倦、翰森等國產(chǎn)品牌大漲

抗菌藥物屬于全身用抗感染藥的一大類別，《抗菌藥分級(jí)管理目錄》落地實(shí)施十余年贝狈，臨床用藥得到進(jìn)一步規(guī)范的同時(shí)习环，全身用抗感染藥物市場(chǎng)規(guī)模仍保持平穩(wěn)發(fā)展的趨勢(shì)。在中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端芦终，該品類近年來銷售額保持在290億元至310億元之間芍规，2023年創(chuàng)近四年來新高約308億元，2024年一季度收獲約75億元眉堪。

近年來中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端全身用抗感染藥物銷售趨勢(shì)（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

品牌TOP20方面翰倡，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒奉堵、日本住友的注射用美羅培南位居前三吹似，默沙東的注射用亞胺培南西司他丁鈉、羅氏的瑪巴洛沙韋片分別排在第四和第五位抚垃。

從企業(yè)層面上看喷楣，國內(nèi)藥企略勝一籌，東陽光藥讯柔、海南海靈制藥、上海醫(yī)藥集團(tuán)护昧、恒瑞醫(yī)藥魂迄、翰森制藥粗截、齊魯制藥等11家企業(yè)各有1個(gè)品牌入圍；外資廠商則有9個(gè)品牌上榜捣炬，其中輝瑞及默沙東均占2個(gè)席位熊昌。

從銷售額變化上看，20個(gè)品牌中有8個(gè)品牌實(shí)現(xiàn)正增長湿酸，6個(gè)品牌漲幅達(dá)兩位數(shù)及以上婿屹。其中，羅氏的瑪巴洛沙韋片暴漲超257%推溃，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒漲逾60%昂利，翰森制藥的艾米替諾福韋片增長約44%，吉利德的比克恩丙諾片增長約30%万窄，輝瑞的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)漲幅達(dá)18%榕哩。

2024Q1中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端全身用抗感染藥品牌TOP20

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒是一種強(qiáng)效、高選擇性的神經(jīng)氨酸酶抑制劑付忆，適用于甲型和乙型流感的治療及預(yù)防督近，是世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)健委推薦的抗流感首選藥物。隨著2023年疫情進(jìn)入常態(tài)化管理階段艺退，疊加季節(jié)性流感增大了用藥需求笋途，該產(chǎn)品再度成為“搶手貨”，2023年在中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售額增速達(dá)127%与钳；2024Q1銷售規(guī)模已突破2.7億元隅凡，同比增長60.31%，本品市場(chǎng)份額由東陽光藥獨(dú)攬耿愈。

近年來中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端磷酸奧司他韋顆粒銷售趨勢(shì)（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

海靈制藥的注射用拉氧頭孢鈉屬于氧頭孢烯類抗生素倡超，主要用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥朦暖、腦膜炎扎怨、呼吸系統(tǒng)感染癥、腹腔內(nèi)感染癥等儒鹿。在中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端化撕，注射用拉氧頭孢鈉2021-2023年銷售額增速均達(dá)兩位數(shù)，2024Q1則有所下滑约炎。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示植阴，目前該藥有9家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，9家企業(yè)通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)圾浅，其中海靈制藥為首家過評(píng)掠手。

注射用拉氧頭孢鈉一致性評(píng)價(jià)企業(yè)申報(bào)情況（含新分類報(bào)產(chǎn)）

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫

翰森制藥的艾米替諾福韋片屬于核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，在血漿中非常穩(wěn)定，是一種既能提高療效又能降低毒副作用的新型替諾福韋前藥喷鸽。2021年6月众雷，該藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，并于同年12月納入國家醫(yī)保目錄做祝。得益于醫(yī)保助力砾省，艾米替諾福韋片近年來在中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)快速放量，2023年首次超越2億元混槐；2024Q1拿下約6千萬元编兄，全年銷售額有望再創(chuàng)新高。

9款1類新藥強(qiáng)勢(shì)來襲韵楼，眾生淀祟、青峰......蓄勢(shì)待發(fā)

隨著新型細(xì)菌、病毒的出現(xiàn)和耐藥性的增強(qiáng)丹碑，抗感染藥物的研發(fā)和創(chuàng)新迫在眉睫格你。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)有9款全身用抗感染1類新藥（不含預(yù)防用生物制品候隘，下同）處于上市申請(qǐng)階段述逾；從劑型上看，口服制劑為主力軍裆乘，占比接近九成殴客；按治療亞類統(tǒng)計(jì)，全身用抗病毒藥占8個(gè)衅逝，全身用抗細(xì)菌藥占1個(gè)傀铃。

全身用抗感染1類新藥報(bào)產(chǎn)在審情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

其中，青峰藥業(yè)的GP681片屬于創(chuàng)新型抗流感病毒藥物忠伊，為聚合酶酸性蛋白（PA）抑制劑茫经。臨床研究結(jié)果顯示，該藥具有療效強(qiáng)萎津、劑量低卸伞、耐藥性好等特點(diǎn)，只需服用一次的劑量就可在一天內(nèi)治愈流感锉屈，且能持續(xù)起效1周以上荤傲。若GP681片能最終獲批上市，將為國內(nèi)流感患者提供更新颈渊、更優(yōu)的治療方案遂黍。

值得一提的是，青峰藥業(yè)還在同步開發(fā)一款高端抗感染口服液——鹽酸萬古霉素口服溶液俊嗽，目前該藥已進(jìn)入報(bào)產(chǎn)在審階段雾家，是沖擊首仿的熱門選手铃彰。

鹽酸萬古霉素口服溶液（青峰藥業(yè)）項(xiàng)目進(jìn)度

來源：米內(nèi)網(wǎng)項(xiàng)目進(jìn)度數(shù)據(jù)庫

眾生藥業(yè)的ZSP1273片（昂拉地韋片）是國內(nèi)第一個(gè)RNA聚合酶抑制劑，也是全球同靶點(diǎn)唯一完成治療單純性甲型流感Ⅲ期臨床試驗(yàn)的First-in-class藥物芯咧。臨床前研究結(jié)果表明豌研，該藥對(duì)多種甲型流感病毒的抑制能力顯著，尤其對(duì)部分耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有較強(qiáng)的抑制作用沈猜。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前昂拉地韋片已進(jìn)入NDA審評(píng)審批階段拳镊，ZSP1273顆粒（昂拉地韋顆粒）已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)奈炕；若兩者能成功獲批，將與公司已上市的新冠口服創(chuàng)新藥來瑞特韋片組成更強(qiáng)大的抗感染產(chǎn)品矩陣寓吼。

ZSP1273顆粒（昂拉地韋顆粒）臨床試驗(yàn)進(jìn)度

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

東陽光藥的磷酸安泰他韋膠囊书尚、英強(qiáng)布韋片分別屬于NS5A抑制劑、NS5B抑制劑治牲，均適用于抗丙肝病毒感染沐刷。兩藥聯(lián)用療效不受基線病毒載量、肝硬化狀態(tài)趁悦、基線相關(guān)氨基酸突變等影響验柴，不良反應(yīng)少，耐受性良好委蒿，療程短（3個(gè)月）姊宗，且每天僅需口服一次。

在抗感染研發(fā)管線黎人，東陽光藥擁有至少10款1類新藥撼泛，涉及丙肝、乙肝澡谭、流感等疾病愿题。其中，NS5A抑制劑磷酸依米他韋膠囊已獲批上市蛙奖，用于治療成人1型非肝硬化慢性丙型肝炎潘酗；抗丙肝藥磷酸安泰他韋膠囊和英強(qiáng)布韋片已提交上市申請(qǐng)?jiān)趯彛挂腋嗡幖谆撬崮琴惗z囊處于Ⅲ期臨床階段外永，成人甲流治療藥HEC116094HCl·3H2O片崎脉、抗乙肝藥福瑞賽定片和抗丙肝藥康達(dá)瑞韋鈉片均已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

東陽光藥抗感染1類新藥研發(fā)管線

注：帶*為納入優(yōu)先審評(píng)品種 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

根據(jù)上市公司年報(bào)伯顶，東陽光藥2023年?duì)I業(yè)收入約為62.95億元囚灼，同比增長68.08%，其中公司核心板塊——抗病毒藥2023年收入增長79%至55.8億元祭衩，抗感染藥物收入增長23%至1.07億元灶体。伴隨更多抗病毒新藥步入收獲期阅签，東陽光藥將進(jìn)一步突顯其在抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，未來可期捧懈。

江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2024版）

京津冀抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2024版）

廣東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2024版）

上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2024版）

注：限三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

海南省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2024版）

西藏自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2024版）

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫列序、衛(wèi)健委官網(wǎng)等