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11月22日晚間怎静，國家聯(lián)采辦正式發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》（以下對本文件及其它三個附件均簡稱“采購文件”）菩貌，標(biāo)志著第十批國采正式開啟笔横。

根據(jù)采購文件济榨，本次集采共涉及62個品種烁巫，135個品規(guī)檩榕，經(jīng)過初步梳理枚鸭，集采相關(guān)品規(guī)產(chǎn)品共涉及到500余家企業(yè)的集團(tuán)的近600家企業(yè)的1800余個批文五逢。本文擬從相關(guān)品規(guī)涉及的藥品治療領(lǐng)域蜀悯、批文的企業(yè)通過一致性評價情況、具有報價資格企業(yè)數(shù)量竹观。

9個治療領(lǐng)域

涉及非醫(yī)保產(chǎn)品

第十批國采62個品種镐捧、135個品規(guī)涉及的治療領(lǐng)域分布在心腦血管疾病用藥、消化及代謝藥臭增、血液和造血系統(tǒng)藥物愤估、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等9個大類速址，覆蓋高血壓玩焰、腦血管、心臟病芍锚、糖尿病昔园、抗腫瘤、抗血栓等30個類別疾病并炮。

其中默刚，心腦血管疾病用藥品種數(shù)量最多，達(dá)到12個逃魄；其次為消化系統(tǒng)及代謝藥荤西，有10個品種；血液和造血系統(tǒng)藥物窄兜、神經(jīng)系統(tǒng)藥物各有7個（注：其中阿司匹林100mg規(guī)格口服常釋劑型中的腸溶片為血液和造血系統(tǒng)抗血栓藥物饲肪，泡騰片和普通片劑為神經(jīng)系統(tǒng)藥物解熱鎮(zhèn)痛藥物）；抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑有6個恤兴；其余治療領(lǐng)域的品種數(shù)不超過5個塔苦。

135個相關(guān)品規(guī)中絕大部分為醫(yī)保用藥滑期，其中有7個非醫(yī)保品規(guī)，分別是鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液医窖、帕拉米韋注射液账阳、氫溴酸伏硫西汀片、阿司匹林口服常釋劑型(不含分散片)(<300mg)蔽树、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯狡氏、注射用尼可地爾、醋酸鈉林格注射液等品種相關(guān)品規(guī)碗挟，如阿司匹林口服常釋劑型的泡騰片劑伍毙、西格列汀二甲雙胍片(Ⅲ)等。

注：數(shù)據(jù)手動整理泥天，供參考奋构。

出局企業(yè)及潛在競爭情況

第十批62個品種涉及的1800余個批文由近600家企業(yè)所有，分品種涉及的企業(yè)家次近1200家（注：家次指每個品種涉及的企業(yè)數(shù)相加拱层，同一企業(yè)涉及幾個品種算幾個家次數(shù)）弥臼，平均每家企業(yè)有兩個品種。

集采文件申報資格規(guī)則規(guī)定：

*450余家次企業(yè)出局

據(jù)此統(tǒng)計根灯，合計有450余個企業(yè)家次數(shù)未通過一致性評價或視同通過一致性評價径缅，不具備申報資格。

其中烙肺，阿米卡星注射劑纳猪、環(huán)丙沙星注射劑/環(huán)丙沙星、氯化鈉注射劑/環(huán)丙沙星葡萄糖注射劑桃笙、乳酸鈉林格注射劑氏堤、氨芐西林注射劑、格拉司瓊注射劑搏明、氨芐西林舒巴坦注射劑鼠锈、青霉素注射劑、哌拉西林注射劑星著、納洛酮注射劑购笆、葉酸口服常釋劑型（5mg)、氟尿嘧啶注射劑/氟尿嘧啶氯化鈉注射劑/氟尿嘧啶葡萄糖注射劑等11個品種各有10個以上的廠家未通過一致性評價良稽，將無緣本次集采申報挥挚。

*符合申報條件的企業(yè)潛在競爭情況

各品種在符合申報條件的企業(yè)中，原研坞裂、過評企業(yè)和原研產(chǎn)地化等幾類企業(yè)在本次的近1200家次中有700余家次卜伟。其中，符合條件的最少的企業(yè)數(shù)品種為6家，最多的為37家芙棚。

根據(jù)集采文件中標(biāo)規(guī)則镰鹤，超過15家企業(yè)競爭的品種中溺六，出局企業(yè)數(shù)在6家以上数芝；超過20家企業(yè)競爭，則將有10家以上企業(yè)將在本次國采中失去中標(biāo)資格伪给。

目前改宅，超過西格列汀口服常釋劑型、間苯三酚注射劑盲如、帕拉米韋注射液姓迅、舒更葡糖鈉注射液、己酮可可堿注射劑5個品種符合條件的企業(yè)數(shù)在20家次以上俊马，競爭最為激烈丁存。

其次為艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)Ⅰ復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)Ⅱ復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)Ⅲ復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)Ⅳ口服散劑柴我、注射用尼可地爾解寝、阿司匹林口服常釋劑型(不含分散片)(<300mg)、拉考沙胺注射液艘儒、哌柏西利膠囊聋伦、泊沙康唑注射液、西格列汀二甲雙胍Ⅰ西格列汀二甲雙胍Ⅱ口服常釋劑型西格列汀口服常釋劑型等7個品種廠家數(shù)在15家以上界睁，競爭也較為激烈觉增。

注：數(shù)據(jù)手動整理，供參考翻斟，以具有相關(guān)批文的企業(yè)家次數(shù)的多少排序逾礁。