10月26日旋膳,第二屆溶瘤病毒創(chuàng)新與合作大會(huì)于武漢盛大開幕。本屆大會(huì)在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)贫介、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)的指導(dǎo)下专甩,由艾美達(dá)醫(yī)藥咨詢主辦,武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心虐干、武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司協(xié)辦摧阅,武漢農(nóng)村商業(yè)銀行特別支持粮锻。
近年來画了,在技術(shù)創(chuàng)新虾驰、政策利好及研發(fā)投入增長的背景下,我國溶瘤病毒治療藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)快速擴(kuò)增態(tài)勢(shì)嫌或∫亮耍“合作凝聚力量,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”喝灌,本次大會(huì)旨在為業(yè)界搭建溝通橋梁栅刚,群策群力、共同為行業(yè)建設(shè)及發(fā)展貢獻(xiàn)力量!
大會(huì)開幕式上憾牵,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖讳帆,武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記阀温、生物城黨委書記王曉林印脓,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任郭軍,昌平國家實(shí)驗(yàn)室資深科學(xué)家高晨燕啡笑,武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司董事長兼總經(jīng)理劉濱磊崇磁,中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長兼秘書長胡文言等業(yè)界嘉賓學(xué)者齊聚會(huì)場(chǎng),共同圍繞溶瘤病毒業(yè)界關(guān)注話題難題進(jìn)行交流探討推姻。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)秘書長馮嵐主持大會(huì)開幕式
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任郭軍作開幕式致辭平匈。作為本屆大會(huì)主席,郭軍教授向與會(huì)來賓介紹了過往首屆大會(huì)的情況藏古,并肯定了大會(huì)對(duì)整體溶瘤病毒行業(yè)起到的積極作用增炭。在腫瘤免疫治療愈發(fā)重要的今天,溶瘤病毒的發(fā)展定將為更多未被滿足的臨床需求提供更優(yōu)更新的治療方案拧晕。他相信隙姿,本次會(huì)議將進(jìn)一步推動(dòng)中國溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并預(yù)祝大會(huì)圓滿成功厂捞。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖作開幕式致辭输玷。抗腫瘤藥物作為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要陣地靡馁,在經(jīng)歷毒性藥物欲鹏、靶向藥物,到今日免疫藥物的變遷臭墨,不僅深化了人類對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)赔嚎,也為患者提供了更多生存的機(jī)會(huì)。溶瘤病毒治療作為這一領(lǐng)域的新興突破乐肿,對(duì)于滿足未被充分覆蓋的臨床需求尤為關(guān)鍵珠技。宋會(huì)長表示,期待通過本次會(huì)議痰汰,在當(dāng)?shù)馗油晟频尼t(yī)藥創(chuàng)新政策影響下焦赋,更多科學(xué)家、投資家共同為中國溶瘤病毒行業(yè)創(chuàng)新做出更大的貢獻(xiàn)凑戏。
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記鲁磺、生物城黨委書記王曉林向觀眾致辭。首先裆机,他向各位到場(chǎng)嘉賓表示熱烈歡迎跋园,向長期關(guān)心和支持我們高新區(qū),中國光谷建設(shè)的社會(huì)各界表示衷心的感謝。圍繞溶瘤病毒的建設(shè)及發(fā)展息栖,王曉林副書記提出“堅(jiān)持科技引領(lǐng)益命、臨床作為支撐、資本精準(zhǔn)滴灌鹿蜀、政府大力支持箕慧、市場(chǎng)需求拉動(dòng)”五點(diǎn)核心要點(diǎn),并期待有更多的智慧成果在光谷實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化茴恰,造福更多人民颠焦。
中國工程院院士、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)系主任馬丁通過線上渠道往枣,向大會(huì)發(fā)出祝賀并預(yù)祝大會(huì)圓滿成功伐庭。馬丁院士希望,通過本次會(huì)議分冈,行業(yè)同仁能夠積極分享溶瘤病毒的創(chuàng)新成果圾另,共同探討行業(yè)從早期研發(fā)的工藝、安全雕沉、評(píng)估和CMC研究集乔、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化、國際合作等各環(huán)節(jié)重要議題蘑秽,同步溶瘤病毒的最新研究成果和研發(fā)現(xiàn)狀饺著,期待本次會(huì)議給在場(chǎng)嘉賓帶來諸多收獲。
目前肠牲,全球僅有4款獲批溶瘤病毒產(chǎn)品煞精,分別針對(duì)不同類型的腫瘤,但溶瘤病毒的多樣性決定厌棵,制定統(tǒng)一的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全至關(guān)重要因郁,是促進(jìn)該領(lǐng)域持續(xù)健康發(fā)展的必經(jīng)之路。開幕式上醇票,在《重組溶瘤II型單純皰疹病毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家組組長加鄙、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長饒春明主持下,與會(huì)嘉賓共同見證了《重組溶瘤II型單純皰疹病毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布儀式速郑。
發(fā)布儀式嘉賓合照
發(fā)布儀式后溜盾,高晨燕老師圍繞“溶瘤病毒藥物在中國申報(bào)的評(píng)審要點(diǎn)”進(jìn)行分享。她介紹溃皮,在產(chǎn)品研發(fā)過程中盔却,企業(yè)需以全局視角考量每個(gè)重要環(huán)節(jié),捉住“了解臨床需求熬皮、提供證據(jù)證明候選產(chǎn)品的作用奖锦、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”三方面吉恍,貫徹以始為終的理念。隨后景殷,高老師從溶瘤病毒的特點(diǎn)切入溅呢,向與會(huì)觀眾介紹溶瘤病毒研究階段需提前考量注意的要點(diǎn)。
FDA溶瘤病毒CMC產(chǎn)品審評(píng)員梁波通過線上渠道猿挚,從生物制品評(píng)價(jià)與研究中心視角咐旧,向與會(huì)觀眾帶來報(bào)告分享。梁波教授圍繞“溶瘤病毒產(chǎn)品的CMC考慮因素”主題亭饵,介紹了腫瘤病毒的背景休偶,以及在產(chǎn)品生命周期過程當(dāng)中,CMC的控制細(xì)胞活性辜羊,物料、制造工藝词顾、測(cè)試等環(huán)節(jié)中需注意的相關(guān)問題八秃。他提出,由于開發(fā)過程十分復(fù)雜肉盹,溶瘤病毒產(chǎn)品制造具有未知的挑戰(zhàn)性昔驱,但也正因如此,更需要研究人員通過充分的材料鑒定纺榨、良好控制的制造過程和信息性測(cè)試榄湿,來確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。
關(guān)于中國溶瘤病毒治療腫瘤的臨床研究的現(xiàn)狀彰怒,郭軍主任進(jìn)行介紹宛扒。在講解了抗腫瘤免疫系統(tǒng)機(jī)制后,郭軍主任進(jìn)一步分析了溶瘤病毒刺激抗腫瘤免疫的可能機(jī)制凶健,以及溶瘤病毒當(dāng)下的應(yīng)用現(xiàn)狀治队。結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),郭軍主任舉例到添祈,溶瘤病毒聯(lián)合PD-1單抗在皮膚黑色素瘤顯示有限潛力鼻肉,并且溶瘤病毒治療各個(gè)瘤種的臨床研究目前已在如火如荼地開展,期待未來有更多利國利民的優(yōu)秀研究落地轉(zhuǎn)化恒猴,造傅窗瑁患者。
郭軍主任作主題報(bào)告并主持下一階段會(huì)議
T-VecⅢ期臨床主要PI诉母,HiFiBio CMO窿猿,Robert H. I. Andtbacka在溶瘤病毒領(lǐng)域已有20余年的工作經(jīng)驗(yàn)。會(huì)上Robert教授結(jié)合自身經(jīng)歷闡述了目前全球溶瘤病毒研發(fā)應(yīng)用所處階段克锣,以及當(dāng)前行業(yè)發(fā)展所面臨挑戰(zhàn)與破局之法茵肃。當(dāng)前腔长,溶瘤病毒療法雖在臨床、監(jiān)管及醫(yī)保報(bào)銷等諸多方面仍存在挑戰(zhàn)验残,但從總體來看捞附,Robert教授看好OV療法的光明前景,并建議制定恰當(dāng)?shù)呐R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及適當(dāng)?shù)呐R床終點(diǎn)您没,專注于特定或未滿足的腫瘤類型以及適應(yīng)癥需求將可能提升獲批效率鸟召。
Lepton Pharmaceuticals創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事會(huì)主席Daniel Zurr圍繞“溶瘤病毒與Castling技術(shù)結(jié)合應(yīng)用”進(jìn)行了講解氨鹏。他介紹欧募,將溶瘤病毒與通過使用Castling技術(shù)產(chǎn)生的沒有耗竭的工程化CAR-T細(xì)胞結(jié)合,增加免疫檢查點(diǎn)抑制劑仆抵,有可能增加嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞在實(shí)體瘤微環(huán)境(TME)中的功效跟继,從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答,成為殺死腫瘤細(xì)胞的最佳解決方案镣丑。他期待舔糖,未來可以盡快看到技術(shù)發(fā)展所帶來的協(xié)同增效,更好地彰顯出溶瘤病毒的優(yōu)勢(shì)漂岔。
大會(huì)討論環(huán)節(jié)由郭軍主任主持脊直,高晨燕老師、Robert H. I. Andtbacka教授辰想、Daniel Zurr教授辖醒、武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司董事長兼總經(jīng)理劉濱磊博士及梁波教授共同圍繞“溶瘤病毒藥物研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”與現(xiàn)場(chǎng)觀眾進(jìn)行熱烈討論。
本次大會(huì)匯集瘤病毒領(lǐng)域權(quán)威專家學(xué)者远驹,10月26日-27日共設(shè)置七場(chǎng)分論壇梧部,圍繞溶瘤病毒行業(yè)藥物基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化、臨床及藥物開發(fā)策略鞋伸、商業(yè)及出海以及FDA審評(píng)等行業(yè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)展開討論叉弱。集聚業(yè)界翹楚,共探行業(yè)未來艰欲,助力我國溶瘤病毒事業(yè)發(fā)展庐冤,共同守護(hù)億萬人民健康福祉!
現(xiàn)場(chǎng)回顧