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2024年11月9日-13日，受沙特阿拉伯（以下簡稱“沙特”）政府相關(guān)部門邀請汰规，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（以下簡稱“中國藥促會”）秘書長馮嵐率中國創(chuàng)新藥械企業(yè)代表團(tuán)在沙特首都利雅得開展公務(wù)交流活動曙旭，與沙特衛(wèi)生、藥監(jiān)免都、投資、采購、臨床研究機(jī)構(gòu)及當(dāng)?shù)厮幮灯髽I(yè)開展交流座談及實地參訪。優(yōu)科生物董事長張峰朦暖、邁百瑞首席執(zhí)行官李新芳、正序生物首席執(zhí)行官牟曉盾盖呼、先聲藥業(yè)集團(tuán)副總裁史瑞文儒鹿、榮昌生物副總裁王玉曉、九洲藥業(yè)副總裁林輝潞几晤、中國藥促會副秘書長魯曉緹等十多位代表參加了此次考察活動约炎。作為此次出訪活動的戰(zhàn)略合作伙伴，阿斯利康國際業(yè)務(wù)拓展合作與戰(zhàn)略投資副總裁蟹瘾、阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金創(chuàng)始管理合伙人陳冰章钾、阿斯利康中國數(shù)字化與商業(yè)創(chuàng)新部執(zhí)行總監(jiān)、國際生命科學(xué)創(chuàng)新園與創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人陳鍇給予了大力支持并參加了重要活動热芹。

活動期間，為全面深入了解沙特生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條政策環(huán)境及市場情況惨撇，代表團(tuán)積極與沙特相關(guān)政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行了高層會談伊脓。沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）法規(guī)事務(wù)執(zhí)行總監(jiān)Abdullah Al-Hatarsha和投資部執(zhí)行總監(jiān)Yahya Al-Nujaim，沙特國家醫(yī)藥器械統(tǒng)一采購公司（NUPCO）前顧問Karim Bachite魁衙、沙特本地化和政府采購局（LCGPA）醫(yī)療健康及藥品負(fù)責(zé)人Ashraf Algrain报腔、沙特投資部（MISA）醫(yī)藥領(lǐng)域投資負(fù)責(zé)人、阿卜杜拉國王國際醫(yī)學(xué)研究中心（KAIMRC）總負(fù)責(zé)人Ahmed Alaskar剖淀、戰(zhàn)略與商務(wù)合作負(fù)責(zé)人Abdelali Haoudi等分別接待了代表團(tuán)纯蛾，同時代表團(tuán)還與沙特國民警衛(wèi)隊衛(wèi)生事務(wù)部（MNG-HA）、沙特國王健康科學(xué)大學(xué)（KSAU-HS）及法赫德國王國民警衛(wèi)隊醫(yī)院（KFNGH）等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了會談和實地參觀足渔，使代表團(tuán)成員對沙特臨床研究留旱、藥品監(jiān)管、定價丹碑、招標(biāo)采購及金融支持政策等諸多環(huán)節(jié)有了更加清晰和深刻的認(rèn)知格你，為中國企業(yè)出海、創(chuàng)新產(chǎn)品落地沙特及中東北非地區(qū)搭建了賦能平臺候隘，助力中國創(chuàng)新成果惠及更多患者述逾。

與沙特藥監(jiān)局會談合影

與KAIMRC會談合影

與沙特投資部會談合影

參觀KAIMRC合影

馮嵐秘書長表示，中沙兩國在醫(yī)藥健康領(lǐng)域擁有廣闊的合作前景和空間裆乘。2024年11月1日殴客，中國國家藥品監(jiān)督管理局局長李利與沙特食品藥品監(jiān)督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管合作諒解備忘錄》衅逝。隨著《合作備忘錄》簽署傀铃，兩國在藥品糕米、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的合作將邁入新的階段，共同推動更多高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入兩國市場糊探，惠及當(dāng)?shù)孛癖娂毓。矠槲磥碇猩硟蓢幈O(jiān)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界合作指明了方向，奠定了基礎(chǔ)科平。作為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）管委會成員及全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）成員褥紫，兩國都代表了全球范圍內(nèi)較高水平的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管體系瞪慧。中國創(chuàng)新成果也在全球范圍內(nèi)認(rèn)可度不斷增加髓考，2023年，全球醫(yī)藥交易數(shù)量823筆弃酌，超過1/3來自于中國氨菇。因此，中國企業(yè)十分關(guān)注如何在沙特尋找更多適合的機(jī)遇妓湘，并期待與沙特方面開展更加深入查蓉、務(wù)實的合作。中國藥促會也將始終秉持“創(chuàng)新榜贴、產(chǎn)業(yè)化豌研、國際化”宗旨，為推動中國本土創(chuàng)新生態(tài)完善沈猜，助力中國企業(yè)“出禾疏担”貢獻(xiàn)力量。

馮嵐秘書長與沙特投資部會談發(fā)言

出訪期間奈炕，代表團(tuán)還受邀參加了“2024利雅得全球醫(yī)療生物技術(shù)峰會”（Riyadh Global Medicine Biotechnology Summit禽忧，以下簡稱“峰會”），峰會由沙特國民警衛(wèi)隊衛(wèi)生事務(wù)部和沙特投資部共同主辦书尚，是沙特最高規(guī)格的政府活動平臺之一衙乡，吸引了來自中國、美國沐刷、英國蜗胖、韓國、日本等國家的全球領(lǐng)導(dǎo)者煞松、專家袄雷、生物技術(shù)和制藥行業(yè)知名企業(yè)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)組織的廣泛參與芳争，旨在提供更多的投資機(jī)會并推動沙特與優(yōu)質(zhì)企業(yè)合作跑事，助力沙特成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新集聚地。代表團(tuán)成員先聲藥業(yè)集團(tuán)副總裁史瑞文應(yīng)邀參加了“生物技術(shù)與生物制藥的商業(yè)化戰(zhàn)略”主題討論懈词，就醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新和最新趨勢蛇耀，如何推動合作與協(xié)調(diào)辩诞，及在沙特開展業(yè)務(wù)面臨的挑戰(zhàn)等問題進(jìn)行了分享，向沙特展示了中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的實力與潛力纺涤，也向世界傳遞了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新精神和國際視野译暂。左右滑動查看更多

代表團(tuán)峰會合影

峰會現(xiàn)場

先聲藥業(yè)集團(tuán)副總裁史瑞文參加Panel討論

沙特作為中東北非地區(qū)最重要的區(qū)域，擁有一個蓬勃發(fā)展的本地市場撩炊，2023年沙特醫(yī)藥市場規(guī)模為85億美元外永，占中東北非市場的37%，由于人口增長和對慢性疾病治療需求的增加拧咳，到2029年伯顶，市場規(guī)模將以5.7% CAGR速度擴(kuò)大至119億美元。沙特藥監(jiān)局是中東地區(qū)藥品審評審批的標(biāo)竿骆膝，能夠在沙特注冊上市祭衩，產(chǎn)品便可得到中東其他國家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，快速取得該區(qū)域其他國家的上市許可阅签，對于產(chǎn)品進(jìn)入中東北非地區(qū)的市場具有重要意義掐暮。

2016年，沙特提出了“2030愿景”列序，明確將醫(yī)療保健定位為國家發(fā)展的核心領(lǐng)域碧爬，為推動這一重大發(fā)展規(guī)劃和倡議的實施，沙特各藥品胚闲、醫(yī)療器械主管部門對全球產(chǎn)品，包括中國颜肥，都保持一個開放包容的態(tài)度缭柄，積極擁抱全球創(chuàng)新，尤其在前沿技術(shù)領(lǐng)域退厕，表現(xiàn)了極大的興趣软架。例如：首先，沙特藥品寸颇、醫(yī)療器械監(jiān)管不再僅依賴于美歐體系弄讥，而是強(qiáng)調(diào)本土獨立審批注冊能力；其次础健，沙特將考慮接受中國臨床數(shù)據(jù)谋啃，并開放溝通交流渠道與申辦者共同探討種族因素帶來的挑戰(zhàn)；同時蹂喻，沙特最大的生物樣本庫能夠?qū)ν鈬髽I(yè)開放葱椭，鼓勵合作解決沙特未滿足的健康需求；沙特國家醫(yī)藥器械統(tǒng)一采購公司（NUPCO）將直接與國外企業(yè)簽訂短缺藥品采購協(xié)議口四，不需要在沙特注冊孵运，可直接支付給合作企業(yè)秦陋。

此外，沙特還成立了本地化和政府采購局（LCGPA）治笨，發(fā)布一系列措施支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和本地化制造驳概，通過政策組合拳為有意向落地沙特的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了諸多便利條件：在審評審批環(huán)節(jié)，對于技術(shù)轉(zhuǎn)移和本地化制造的生物仿制藥旷赖，可獲得優(yōu)先審評通道顺又，加快獲得上市許可；在產(chǎn)品定價方面杠愧，從原料藥到成品制劑過程中任一工序在沙特完成待榔，將獲得價格偏好，在政府采購文件規(guī)定的最低采購價基礎(chǔ)上上漲10%流济；而對于完全實現(xiàn)本地化的產(chǎn)品锐锣，將有機(jī)會納入強(qiáng)制性采購清單，政府機(jī)構(gòu)采購將優(yōu)先考慮該清單上的產(chǎn)品铆糙，并將招標(biāo)過程中產(chǎn)生的最高價格作為價格天花板缕翁，價格波動范圍更大；在金融政策支持方面械琴，沙特政府提供了各種投資機(jī)遇叠凸，提供多樣化資金來源，沙特投資部（MISA）幫助組織企業(yè)與當(dāng)?shù)夭煌块T與私營部門談判狰了，實現(xiàn)商業(yè)對接滨鼠，創(chuàng)造一個富有吸引力的投資生態(tài)環(huán)境。

為助力中國藥械企業(yè)落地沙特乐标、尋求機(jī)遇并開展本地化合作捶臂，代表團(tuán)還實地參觀了已成功落地沙特的中國企業(yè)華大基因，詳細(xì)了解了華大基因本地化的關(guān)鍵要素及成功經(jīng)驗姚损，并與沙特知名的藥品赎躲、醫(yī)療器械公司進(jìn)行了深入交流。沙特醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療器械公司（SPIMACO）投資部負(fù)責(zé)人Zhandos Sarkytbayev紊徊、BD負(fù)責(zé)人Ali Darras肴熏，New Bridge Pharmaceuticals公司執(zhí)行副總裁Misan Abu Rmaileh分別接待了代表團(tuán)，圍繞中沙藥械企業(yè)間的合作模式顷窒、當(dāng)?shù)仄髽I(yè)希望引進(jìn)的品種清單蛙吏、落地風(fēng)險和挑戰(zhàn)等具體問題進(jìn)行了深入有效的交流。

代表團(tuán)參觀華大基因

與New Bridge Pharmaceuticals會談

與SPIMACO會談合影

本次赴沙特考察活動鞋吉，深入挖掘了兩國在諸多領(lǐng)域的合作潛力出刷，將有助于推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的不斷提升，也開啟了中沙兩國在醫(yī)藥領(lǐng)域合作的新篇章。未來馁龟，中國藥促會將持續(xù)加強(qiáng)與國際崩侠，特別是與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的深度交流與合作，搭建更加緊密的對話平臺坷檩，共同為推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)升級却音、不斷提升企業(yè)國際競爭力做出貢獻(xiàn)，為全球患者帶來更多福祉矢炼。