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來源：丁香園??? 2015-07-16

羅氏日前宣布，在 IMvigor 210 研究中，Atezolizumab 可使初始治療（二線或之后的治療）后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱移行細(xì)胞癌（UBC）患者的腫瘤縮小吏颖。人類癌癥大量的 PD-L1（程序性死亡配體 -1）表達(dá)與癌癥對藥物的響應(yīng)增加相關(guān)。Atezolizumab 的不良事件與之前研究中觀察到的一致捣染。

轉(zhuǎn)移性 UBC 與不良預(yù)后相關(guān)，其治療選擇有限饭糊。這是一種近 30 年來被視為沒有重大進展的疾病。膀胱癌是全球第 9 大常見癌癥们灵，2012 年新確診病例有 43 萬稳虱，在全球范圍內(nèi)這種疾病每年將導(dǎo)致大約 14.5 萬人死亡。

「研究期間禀蜒，對 Atezolizumab 有響應(yīng)并保持響應(yīng)的人數(shù)使我們受到鼓舞畅刑，因為近 30 年來終于在晚期膀胱癌領(lǐng)域取得了小小的進展，」全球產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)及首席醫(yī)療官 Horning 博士稱槐猪。

「我們計劃在一個即將到來的醫(yī)學(xué)會議上提交這些結(jié)果喇躲，并將與衛(wèi)生當(dāng)局討論下一步的工作，以盡快將一款新的治療選擇帶給患者许食〖堂蓿」作為 Atezolizumab 用于膀胱癌突破性治療藥物資格的一部分，羅氏將與美國 FDA 討論這些結(jié)果够菊。

目前 Atezolizumab 的一項 3 期研究正在進行中终琅，另一項研究已在計劃

2 期 IMvigor 210 研究評價了 Atezolizumab 用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性 UBC（不管有沒有 PD-L1 表達(dá)）患者的安全性及有效性。這項研究共分兩個組符衔，研究中受試者被分配到其中一個組找前。組 1 包括局部晚期或轉(zhuǎn)移性 UBC 既往未接受過治療，但不適合基于順鉑的一線化療的患者判族，這一組的結(jié)果尚未獲得躺盛。

組 2 的結(jié)果日前剛剛發(fā)布，該組包括既往以基于鉑類化療方案治療期間或治療后疾病進展的患者形帮〔郾梗患者在 21 天為一治療周期的第一天靜脈注射 1200 mg 劑量的 Atezolizumab，直到疾病進展（組 1）或失去臨床受益（組 2）辩撑。這項研究的主要終點是客觀緩解率（ORR）躯枢。次要終點包括持續(xù)緩解時間（DoR）、總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）及安全性锄蹂。

除了 IMvigor 210 研究氓仲，羅氏還在進行一項隨機的 3 期研究 IMvigor 211，這項研究旨在將 Atezolizumab 與標(biāo)準(zhǔn)護理化療進行對比得糜，受試者為復(fù)發(fā)性 UBC 患者敬扛，另外還有一項 3 期研究 IMvigor 010 正在計劃中。