老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來(lái)源：生物谷??? 2015-07-03

2015年7月3日訊，去年底家卖，吉利德耗資1.25億美元從Knight制藥公司手中購(gòu)進(jìn)了一張FDA的優(yōu)先審評(píng)券（PRV）域抚，而這張券也終于派上了用場(chǎng)茵瀑。近日欧蠢，吉利德向FDA提交了三合一HIV復(fù)方單片R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋）的新藥申請(qǐng)（NDA）荐吉，尋求批準(zhǔn)R/F/TAF用于12歲及以上兒童及成人HIV-1感染的治療钠龙。這張優(yōu)先審評(píng)券將使R/F/TAF的審查周期由常規(guī)的10個(gè)月縮短至6個(gè)月惑淳，有望使該三合一HIV新藥提前獲批上市沛膳，造福艾滋病（AIDS）患者汛聚。

吉利德此次提交的三合一HIV復(fù)方單片（R/F/TAF）由強(qiáng)生的利匹韋林（rilpivirine锹安，R）及吉利德自身的2款藥物恩曲他濱(emtricitabine，F)和替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（tenofovir alafenamide fumarate倚舀，TAF）組成叹哭。此次NDA所包含的數(shù)據(jù)支持了R/F/TAF用于HIV初治患者以及已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制但有意取代其現(xiàn)有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案的患者。

TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），在臨床試驗(yàn)中已被證明在低于吉利德已上市藥物Viread（替諾福韋酯恒欣，TDF）十分之一劑量時(shí)移良，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)可改善腎功能和骨骼方面參數(shù)髓界。Viread也是一種新型NRTI藥物辰稽，目前被廣泛用于HIV（艾滋）和HBV（乙肝）的治療，該藥在2014年的銷售額達(dá)到了11億美元咪犹。而TAF有望取代TDF爷瓜，成為吉利德鞏固其感染性疾病治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者地位的又一利器。

在美國(guó)遭屑，除了R/F/TAF之外享偎，吉利德另外2款基于TAF的復(fù)方產(chǎn)品也正在接受FDA的審查，分別為F/TAF和四合一HIV復(fù)方產(chǎn)品E/C/F/TAF贴袖；FDA將分別于2015年11月和2016年4月作出審查決定漏匹。在歐洲，EMA已經(jīng)受理F/TAF和E/C/F/TAF的上市申請(qǐng)质窒，吉利德計(jì)劃在第三季度提交R/F/TAF的上市申請(qǐng)硫朦。除此之外，吉利德還在研發(fā)另一款四合一HIV復(fù)方產(chǎn)品D/C/F/TAF背镇。

一直以來(lái)咬展，醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)都非常激烈，各大藥企都使出全力力求超越競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手使自身產(chǎn)品提前上市芽世，以搶得首發(fā)優(yōu)勢(shì)挚赊，而優(yōu)先審評(píng)券能夠?qū)⑺幤穼彶橹芷诳s短4個(gè)月之多诡壁，無(wú)疑能夠發(fā)揮巨大作用济瓢。

在新一輪PCSK9抑制劑類降脂藥的研發(fā)競(jìng)賽中，為了擊敗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手安進(jìn)妹卿，賽諾菲與合作伙伴Regeneron在去年8月就史無(wú)前例地花了6750萬(wàn)美元從罕見病制藥商BioMarin手中收購(gòu)了一張優(yōu)先審評(píng)券旺矾。而吉利德的這張券是在2014年11月花了2倍價(jià)錢購(gòu)得。今年5月夺克，賽諾菲再次出手箕宙，花4倍價(jià)錢（約2.45億美元）從Retrophin手中購(gòu)買了一張優(yōu)先審評(píng)券來(lái)加速其后期管線產(chǎn)品的開發(fā)。事實(shí)上铺纽，Retrophin手中的這張券也并非從FDA處獲得柬帕，而是今年初支付7500萬(wàn)美元從罕見病制藥商Asklepion處收購(gòu)而來(lái)，僅短短幾月轉(zhuǎn)手就賺了1個(gè)多億美金诫瑞。