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來(lái)源：生物探索??? 2015-7-1

1.Strensiq（asfotase alfa）

適應(yīng)癥：磷酸酯酶缺乏癥

Alexion制藥公司研發(fā)的治療磷酸酯酶缺乏癥的藥物。Strensiq是這個(gè)領(lǐng)域首例療法弹爱，FDA授予了其孤兒藥地位险掀。此次獲得CHMP支持也是“特殊審批”招蓝，因?yàn)樵撍幍陌踩院陀行詳?shù)據(jù)并不充分崩侠，當(dāng)然這是因?yàn)檫@個(gè)疾病案例本來(lái)就稀缺勃经，后續(xù)數(shù)據(jù)可在日后呈上咱揍。

2.Kanuma（sebelipase alfa）

適應(yīng)癥：溶酶體酸性脂肪酶缺陷癥

溶酶體酸性脂肪酶缺陷是一個(gè)可威脅生命的罕見(jiàn)病节预，可導(dǎo)致人體多個(gè)器官衰竭折晦，該領(lǐng)域也尚無(wú)第二個(gè)藥物誕生钥星。Kanuma 是Synageva BioPharma公司的產(chǎn)品，Synageva上個(gè)月剛被Alexion收購(gòu)满着。

3.Farydak（panobinostat）

適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)谦炒、難治性多發(fā)性骨髓瘤

諾華旗下的新藥，也獲得了FDA的孤兒藥認(rèn)證风喇。Farydak是抗癌領(lǐng)域首個(gè)以組蛋白去乙跄模化酶為靶標(biāo)的藥物，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)魂莫，Farydak給藥兩個(gè)療程后还蹲，再與楊森制藥的萬(wàn)珂（Velcade）和地塞米松聯(lián)用可以有效控制疾病惡化。

4.Odomzo（sonidegib）

適應(yīng)癥：基底細(xì)胞癌

諾華旗下新藥耙考，基底細(xì)胞癌是一種很常見(jiàn)但不會(huì)致命的皮膚癌谜喊。Sonidegib 是 Smoothened (SMO) 的藥物靶點(diǎn)抑制劑，SMO 是 Hedgehog 信號(hào)傳導(dǎo)通路的一部分。

5.Respreeza（α1蛋白酶抑制劑）

CSL Behring公司產(chǎn)品巨陌，α1蛋白酶抑制劑缺陷是一種遺傳病蔼邓，患者表現(xiàn)為肺功能或肝功能異常。

6.Docetaxel（多西他賽）

適應(yīng)癥：乳腺癌巡抛、非小細(xì)胞肺癌侨懈、前列腺癌、胃腺癌以及頭頸部癌

多烯紫杉醇追艘，化療常用藥凄系，為Hospira公司產(chǎn)品。

7.Duloxetine（度洛西徒糠）

適應(yīng)癥：重度抑郁癥量票、糖尿病周?chē)窠?jīng)性疼痛及一般的焦慮癥。

Zentiva公司產(chǎn)品遂撮。

8.Pregabalin

適應(yīng)癥：癲癇和廣泛性性焦慮癥

Accord Healthcare產(chǎn)品鸡焰。

9. Aripiprazole（阿立哌唑）

適應(yīng)癥：可用于治療精神分裂癥，預(yù)防或治療雙相障礙1型患者的狂躁發(fā)作限番。

Sandoz公司產(chǎn)品舱污。

10. Raxone（idebenone）

適應(yīng)癥： 利伯氏家族性視神經(jīng)病造成的視覺(jué)損傷

Santhera公司產(chǎn)品。

此外弥虐，不幸的是Cytonet申請(qǐng)的Heparesc（人異源肝細(xì)胞扩灯，治療尿素循環(huán)障礙）被拒，理由是試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施不合理霜瘪，結(jié)果不可信珠插。