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來源：生物谷??? 2015-6-29

拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)合作開發(fā)的眼科藥物Eylea(aflibercept泼疑，阿柏西普注射液)近日在日本喜獲新適應(yīng)癥。日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部(MHLW)已批準(zhǔn)Eylea用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫(ME-RVO)的治療管挟，包括視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫(BRVO-ME)及先前已獲批的視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫(CRVO-ME)隔崎。

Eylea新適應(yīng)癥的獲批今艺，是基于一項(xiàng)為期52周的雙盲、隨機(jī)爵卒、主動(dòng)控制III期研究(VIBRANT)的積極數(shù)據(jù)虚缎。該研究在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)繼發(fā)黃斑水腫(ME)患者中開展，Eylea治療組每月注射2mg劑量Eylea技潘，對(duì)照組接受激光光凝治療遥巴。數(shù)據(jù)表明，在研究的24周享幽，Eylea治療組有更高比例的患者最佳矯正視力(BCVA)取得了至少15個(gè)字母的改善(53% vs 27%，p<0.001)拾弃，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)值桩。此外，Eylea治療組BCVA從基線平均改善達(dá)17.0個(gè)字母豪椿，對(duì)照組為6.9個(gè)字母奔坟，達(dá)到了研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)(p<0.0001)。

目前祸弥，在眼科治療領(lǐng)域偎旱，拜耳Eylea正與羅氏和諾華眼科藥物Lucentis展開著激烈的的角逐。Eylea于2011年上市迁拂，盡管比Lucentis(2006年上市)晚了近5年地捂，但發(fā)展勢(shì)頭卻異常迅猛，近年來適應(yīng)癥及銷售一再刷新掸校，在美歐2大市場(chǎng)已收獲4個(gè)適應(yīng)癥滤重，其2014年銷售額更是達(dá)到了27.8億美元，已對(duì)Lucentis形成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。不過鲫庆，諾華單方面正迅速推進(jìn)另一種眼科新藥RTH258的臨床開發(fā)诬曙，該藥是一種新型單鏈抗體片段，治療上有望降低給藥頻率并減少治療負(fù)擔(dān)掏榜。在一項(xiàng)II期臨床中霹孙，RTH258治療老年黃斑變性(AMD)療效和安全性媲美Eylea;RTH258同時(shí)還具有降低給藥頻率并減少治療負(fù)擔(dān)的潛力，該藥有望成為Eylea和Lucentis的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手络兜。