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來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)??? 2015-06-24

今年1月，塞拉利昂坡特洛科一個(gè)正在建設(shè)中的治療點(diǎn)圖片 來(lái)源：UNMEER

一種備受期待的埃博拉藥物試驗(yàn)近日因在患者臨床試驗(yàn)中并未出現(xiàn)明顯療效而被終止窖维，該藥物此前在猴子實(shí)驗(yàn)中曾表現(xiàn)出較好結(jié)果生香。

該藥物研究方——加拿大本拿比埃爾邁拉制藥公司和資助該藥物研發(fā)的英國(guó)惠康基金會(huì)——近日宣布副砍，它們將不再招募患者涮凡，因?yàn)檫@項(xiàng)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)到達(dá)了“預(yù)定義統(tǒng)計(jì)終點(diǎn)”赋荆。此前的研究結(jié)果表明丰倾，增加更多患者“并不能證明對(duì)患者的整體治療益處”敏栽，惠康基金會(huì)在聲明中說(shuō)偎旱。

科學(xué)家仍然需要分析收集的數(shù)據(jù)以更深入地了解這種名為TKM-埃博拉-幾內(nèi)亞的藥物如何會(huì)產(chǎn)生耐藥性及其對(duì)疾病結(jié)果有何特定意義船庐，英國(guó)牛津大學(xué)教授、研究負(fù)責(zé)人Peter Horby說(shuō)地捂。這項(xiàng)藥物研發(fā)今年3月在塞拉利昂坡特洛科開始啟動(dòng)羽捻，旨在招募100名患者。但該公司并未公布現(xiàn)在已招募了多少名患者滤重。

此次藥物研究面臨著若干障礙凰彼，美國(guó)得克薩斯大學(xué)加爾維斯頓醫(yī)學(xué)分部科學(xué)家Thomas Geisbert說(shuō)，他曾通過猴子檢測(cè)TKM-埃博拉的有效性絮檀。TKN-埃博拉-幾內(nèi)亞是一套包裹在脂質(zhì)納米粒中的小核糖核酸分子葛昏，這種核糖核酸會(huì)干擾3種埃博拉蛋白并阻止病毒繁殖。Geisbert表示卜陵，用于人體臨床試驗(yàn)的脂質(zhì)納米粒是一種比猴子實(shí)驗(yàn)都?xì)v時(shí)更久的配方绝鸡。他表示，在此前的實(shí)驗(yàn)中开贼，舊版本的脂質(zhì)納米粒僅能有效防止一半猴子繁殖病毒舰褪。“這是在把蘋果和金桔作對(duì)比皆疹。”他說(shuō)，但是新配方并未經(jīng)過人體第一階段安全試驗(yàn)占拍，因此不能用于埃博拉患者略就。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)也是一項(xiàng)挑戰(zhàn)，Geisbert說(shuō)晃酒。很多研究人員表示表牢，給患者分配安慰劑組不合乎倫理規(guī)范，因此TKM-埃博拉試驗(yàn)只是一種所謂的隨訪研究贝次，治療中心的每位患者都會(huì)接收到藥物崔兴，然后他們的生存幾率會(huì)被用來(lái)與治療中心那些未參與試驗(yàn)的患者進(jìn)行對(duì)比，但是這樣做會(huì)讓數(shù)據(jù)結(jié)果很難解釋蛔翅，Geisbert說(shuō)敲茄。

“這樣做不能得出任何合理的結(jié)論。我懷疑這樣做出的結(jié)果很難說(shuō)明藥物是否可以惠及患者山析。這次試驗(yàn)的結(jié)果不應(yīng)該作為藥物研究的終點(diǎn)堰燎。”他說(shuō)，“如果沒有找到答案羽嘉，就要終止藥物研究嗎整诈？這樣做有些瘋狂。”