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來(lái)源：美中藥源??? 2015-6-23

今天美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Medicine’s Company的抗血小板注射劑cangrelor上市（商品名：Kengreal），用于避免成人患者在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（percutaneous coronary intervention悔琉，PCI）過程中因凝血造成的冠狀動(dòng)脈堵塞颁井。和其它抗血小板藥物一樣乘步，Kengreal最嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)是大出血仑最，有時(shí)甚至危及生命辰稽。在一個(gè)有1萬(wàn)余人參與的頭對(duì)頭比較Kengreal和Plavix（氯吡格雷）的臨床實(shí)驗(yàn)中仰税，Kengreal和氯吡格雷相比更能顯著降低心肌梗死的發(fā)生率缺虐，盡管兩個(gè)組的嚴(yán)重出血事件發(fā)生率都比較低枉圃，但Kengreal組（1/170）高于氯吡格雷對(duì)照組（1/275）功茴。

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）也稱血管成形術(shù)（angioplasty），是一種經(jīng)皮穿刺周圍動(dòng)脈孽亲，將球囊導(dǎo)管及（或）支架等治療器械送至冠狀動(dòng)脈坎穿，擴(kuò)張、疏通冠狀動(dòng)脈狹窄病變的一種心臟導(dǎo)管治療技術(shù)返劲。根據(jù)美國(guó)疾病和控制中心的數(shù)據(jù)玲昧，在美國(guó)每年有大約5萬(wàn)人進(jìn)行PCI療法。在中國(guó)自1977年第一例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療開始旭等，PCI已經(jīng)成為挽救冠心病患者最有效的療法之一酌呆。

Cangrelor是P2Y12的可逆抑制劑总党。最早由英國(guó)的一個(gè)小公司開發(fā)，后被阿斯利康收購(gòu)忱脆。也是口服可逆抑制劑Brilinta開發(fā)過程中的一個(gè)早期tool compound橘匿。結(jié)構(gòu)上Cangrelor含有一個(gè)三磷酸所以Cangrelor不僅不能口服而且半衰期也很短，只有幾分鐘圈蔬。2003年Medicine’s Company從阿斯利康手里收購(gòu)了Cangrelor的開發(fā)權(quán)默言，并且調(diào)整了開發(fā)方向，利用了Cangrelor半衰期很短的特點(diǎn)開發(fā)手術(shù)用藥杆谓。Cangrelor的超短半衰期因此成為一個(gè)優(yōu)勢(shì)豺这，手術(shù)后一停藥藥效很快消失，理論上降低了出血風(fēng)險(xiǎn)歼虽。

盡管如此Cangrelor的開發(fā)飽受磨難景妻。在2個(gè)大型3期臨床實(shí)驗(yàn)中Cangrelor作為心臟搭橋手術(shù)用藥和氯吡格雷相比沒有顯示任何優(yōu)勢(shì)。但是Medicine’s Company百折不撓而灸，又做了第三個(gè)3期臨床拐尚，結(jié)果顯示對(duì)穩(wěn)定心絞痛患者有更好療效。但FDA專家組在2014年2月還是以7票反對(duì)电湘，2票贊成的投票結(jié)果拒絕了Cangrelor用于心臟搭橋手術(shù)隔节。而且所有專家反對(duì)Cangrelor作為急性心臟病患者手術(shù)前的抗凝藥。兩個(gè)月后FDA也正式拒絕了Cangrelor的上市申請(qǐng)寂呛。