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來源：生物谷??? 2015-06-19

2015年6月19日出牧，Deutetrabenazine臨床試驗(yàn)結(jié)果表明夷呐，Teva在研藥物可以有效控制遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙（TD）馁龟，目前TD領(lǐng)域尚無藥物獲批麸档，Deutetrabenazine有望成為該領(lǐng)域獲FDA批準(zhǔn)的首例療法殉了。

Deutetrabenazine(SD-809) 祸麸，VMAT2抑制劑堡脱，是Teva收購(gòu)Auspex Pharma公司后納入囊中的候選藥物，三期臨床數(shù)據(jù)表明這個(gè)口服藥物可以有效減少TD患者的非自主運(yùn)動(dòng)仆扰，比如面部鬼臉以及四肢反復(fù)抽搐瘫啦。在美國(guó)，總共有50萬TD患者祟放，常常需要依賴精神藥物澳踱，如精神分裂癥或躁郁癥的藥物，又或者依賴腸胃疾病藥物衡喧，如胃復(fù)安癣彩。

Deutetrabenazine三期臨床實(shí)驗(yàn)共招募了117名輕度或重度TD患者，經(jīng)過12周的給藥着茸，患者的異常不自主運(yùn)動(dòng)量表(AIMS)提升了三個(gè)點(diǎn)壮锻，而安慰劑對(duì)照組僅僅提升了1.6個(gè)點(diǎn)。Teva方面說Deutetrabenazine二次結(jié)果分析同樣證明了它的有效性涮阔，具體報(bào)告將于稍后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布猜绣。

“TD患者急需有效的藥物來控制病情，越來越多的患者服用多巴胺受體拮抗劑來緩和癥狀敬特，但副作用嚴(yán)重且不可逆掰邢。” Deutetrabenazine臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人如是說。“目前還沒有針對(duì)這一罕見病的藥物伟阔。”

事實(shí)上辣之，Deutetrabenazine是Lundbeck公司旗下藥物Xenazine (tetrabenazine)的衍生化合物，Xenazine本是用于治療亨廷頓舞蹈病的藥物皱炉，臨床上也被超說明書適應(yīng)癥用于TD患者怀估，但副作用嚴(yán)重，比如靜坐困難合搅，表現(xiàn)為患者不自主的來回踱步多搀，焦慮、帕金森癥以及抑郁癥画了。

Deutetrabenazine是tetrabenazine的重氫化形式虾驰，化學(xué)機(jī)構(gòu)的改變也使得藥物安全性和有效性得到了改觀。臨床觀察發(fā)生抑郁嫌或、困倦伊了、失眠和靜坐困難的概率非常低。

Tetrabenazine去年一年為Lundbeck 創(chuàng)收2.45億美元喝灌，但是Teva方面表示因?yàn)檫@個(gè)藥物的嚴(yán)重副作用栅刚，實(shí)際上只有5%的服用該藥物的病人得到了一定程度的治療。

Deutetrabenazine對(duì)于亨氏舞蹈癥的治療情況，Teva方面也已經(jīng)完成了三期臨床試驗(yàn)憾牵，只是出于市場(chǎng)策略考慮讳帆，而暫時(shí)擱置阀温。對(duì)于亨氏舞蹈癥以及圖雷特綜合征的綜合治療效果也正處于末期臨床試驗(yàn)中印脓。

Teva希望Deutetrabenazine能通過FDA的快速審批通道獲批，這樣就可以引用Lundbeck的藥物數(shù)據(jù)啡笑，并在來年將該藥物上市崇磁。