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來(lái)源：奇點(diǎn)網(wǎng)??? 2015-06-16

在線患者社區(qū)網(wǎng)站PatientsLikeMe一直在研發(fā)大規(guī)模數(shù)據(jù)庫(kù)倍试，儲(chǔ)存病人生成的關(guān)于健康情況和治療方案的數(shù)據(jù)。近期該網(wǎng)站找到了一個(gè)新的合作伙伴卢女，它既不是制藥公司也不是零售藥房城离，而是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）蓉凰。

PatientsLikeMe正式宣布與FDA達(dá)成合作氓愿，而該機(jī)構(gòu)會(huì)評(píng)估將PatientsLikeMe平臺(tái)作為形成藥品不良反應(yīng)報(bào)告途徑的可行性嫌吠。在藥品進(jìn)入市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)之后瘾蛋，FDA試圖通過(guò)這個(gè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)對(duì)藥物進(jìn)行監(jiān)管营搅。

PatientsLikeMe聯(lián)合創(chuàng)始人云挟、現(xiàn)任董事長(zhǎng)本·海伍德（Ben Heywood）在聲明中說(shuō)：“大部分臨床試驗(yàn)僅能反映出數(shù)百位病人（最多數(shù)千位病人）對(duì)藥品的反應(yīng)，這讓我們很難預(yù)測(cè)藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)后可能產(chǎn)生的所有潛在副作用。由病人自己生成的數(shù)據(jù)使我們可以慢慢觀察病人的生活和就醫(yī)情況园欣，這讓我們能夠更清楚完整地了解藥品的安全性版药。FDA愿意評(píng)估來(lái)自更新渠道的數(shù)據(jù)，幫助人們更早認(rèn)識(shí)到一種藥品的優(yōu)點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)幔膝。這一舉動(dòng)讓我們倍受鼓舞茅铺。”

FDA此前已經(jīng)從嘗試多種渠道收集藥品不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)，其中就包括了MedWatch項(xiàng)目和Sentinel Initiative項(xiàng)目抑驹。MedWatch項(xiàng)目是FDA啟動(dòng)的自愿報(bào)告系統(tǒng)毕模，用戶可以志愿性上報(bào)服藥后的不良反應(yīng)。Sentinel Initiative項(xiàng)目則是FDA與醫(yī)療保險(xiǎn)公司和電子病歷系統(tǒng)公司合作的成果盈侣，這使得FDA能獲得兩類合作伙伴的聚合數(shù)據(jù)集腌哎。

FDA藥品評(píng)估和研發(fā)中心的監(jiān)督和流行病辦公室主任杰拉爾德·達(dá)爾·潘（Gerald Dal Pan）說(shuō)：“我們此前獲取的都是編碼數(shù)據(jù)。現(xiàn)在我們想讓信息更加豐富完善瘩穆，想將患者的體驗(yàn)與已有數(shù)據(jù)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行分析晰淋。我們需要患者用他們自己的語(yǔ)言告訴我們服藥后的感受和反應(yīng)。我們對(duì)社交媒體很感興趣自驹，希望能從這里獲取有用的信息乘儒。在這里，我們不知道會(huì)發(fā)現(xiàn)什么樣的信息肤叼。社交網(wǎng)絡(luò)充滿未知性塑猖。”

PatientsLikeMe網(wǎng)站稱，他們已經(jīng)收集了關(guān)于1000多種不同藥物的超過(guò)11萬(wàn)份不良反應(yīng)報(bào)告介蛉。FDA現(xiàn)在可以接觸并分析這些數(shù)據(jù)萌庆，并結(jié)合自身已有渠道的信息整合數(shù)據(jù)溶褪。杰拉爾德強(qiáng)調(diào)他們與FDA開(kāi)展的僅是試探性的合作币旧，不過(guò)PatientsLikeMe的確能提供細(xì)節(jié)豐富的正確數(shù)據(jù)，而且這些數(shù)據(jù)都是來(lái)自于大量消費(fèi)者的親身體驗(yàn)猿妈。FDA需要知道藥品不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)候的具體情況吹菱，因此消費(fèi)者直接體驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)就變得非常重要。

杰拉爾德說(shuō)：“當(dāng)我們分析藥品不良反應(yīng)時(shí)彭则，我們總是想看看有沒(méi)有我們不知道的新情況發(fā)生鳍刷。如果發(fā)現(xiàn)了新情況，我們就想知道這是普適情況還是僅為個(gè)例俯抖，還想知道不良反應(yīng)是因?yàn)檫@種藥物與我們不感興趣的藥物產(chǎn)生相互作用還是與其他藥物產(chǎn)生相互作用输瓜。另外，我們還關(guān)心用戶是否正確服藥芬萍，是否對(duì)藥物使用方法理解正確尤揣。總之，我們會(huì)從多個(gè)不同方面了解藥物的不良反應(yīng)蝇莲。”

他還說(shuō)胶勾，這次研究合作有更重要的意義。通過(guò)合作闭腊，PatientsLikeMe網(wǎng)站能讓FDA知道爹窥，數(shù)據(jù)是否足夠詳細(xì)到可以幫助FDA確定不良反應(yīng)的確是由被評(píng)估藥物造成的。“在不良反應(yīng)這個(gè)問(wèn)題上哀呕，我們一直很關(guān)心一個(gè)基礎(chǔ)問(wèn)題：我們能否知道病人的不良反應(yīng)是開(kāi)始服藥后發(fā)生膊许，還是開(kāi)始服藥前就存在？如果我們無(wú)法解決這個(gè)問(wèn)題支捍，那么藥物評(píng)估系統(tǒng)的作用就存在局限性郊拄。所以這次合作的第一步僅僅是探究這種模式的可行性，此后我們才會(huì)看是否能找到足夠詳盡的信息讓我們可以開(kāi)始進(jìn)一步研究或者整合其他渠道數(shù)據(jù)痘涧。”

去年的一份研究發(fā)現(xiàn)楚陶，推特（Twitter）是一個(gè)潛在的渠道，也許能為FDA提供大量未上報(bào)的藥物不良反應(yīng)纤壁。不過(guò)推特上數(shù)據(jù)信息量太大左刽，我們還無(wú)法從大量無(wú)效信息中分析出我們要的資料。針對(duì)FDA與大型公共社交媒體平臺(tái)合作的可行性一事酌媒，杰拉爾德并沒(méi)有給出任何回應(yīng)欠痴。不過(guò)，他表示對(duì)這些平臺(tái)的數(shù)據(jù)存在擔(dān)憂秒咨，擔(dān)心他們提供數(shù)據(jù)的詳細(xì)程度無(wú)法滿足FDA的需求喇辽。

“MedWatch項(xiàng)目的報(bào)告表格中有很多選項(xiàng)可供用戶選擇，除此之外還有供用戶自由描述的部分雨席。對(duì)我們而言菩咨，MedWatch表格的價(jià)值大小取決于其中有效信息數(shù)量的多少。無(wú)論不良反應(yīng)是否由藥物引起陡厘，這個(gè)表格都是獨(dú)立的藥品驗(yàn)證工具抽米。MedWatch表格的內(nèi)容沒(méi)必要太多，但是提供的信息總是比有140個(gè)字限制的推文豐富糙置。通過(guò)這些信息我們就能做出合理判斷云茸，判斷藥品和不良反應(yīng)之間是否存在因果關(guān)系。然而僅憑推文谤饭，我們是無(wú)法得出這樣的結(jié)論的么鹊。”