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來源：丁香園??? 2015-06-15

日前，美國 FDA 的一個顧問委員會推薦批準(zhǔn)葛蘭素史克藥物美泊利單抗（Mepolizumab）用于 18 歲及以上年齡的嚴(yán)重哮喘患者改执。顧問小組以 10 比 4 的投票結(jié)果反對批準(zhǔn)這款藥物用于 12 歲 -17 歲的兒童形入。

FDA 沒有義務(wù)遵從其顧問小組的建議虚汛，但通常會去那樣做歌懒。如果獲得批準(zhǔn)拒名，這款藥物將以 Nucala 為商品名上市蜕逾，并且會成為 10 多年來第一款用于嚴(yán)重哮喘的新型生物治療藥物蜀谤。哮喘在美國影響逾 2200 萬人棺衬。據(jù)葛蘭素史克稱橙喘，嚴(yán)重哮喘占這類人群的 5%-10%。

美泊利單抗是一款單克隆抗體胶逢，它可以與促使嗜酸性粒細(xì)胞增長的白介素 -5 相接合厅瞎。嗜酸性粒細(xì)胞是某些類型的白細(xì)胞，它們可以積聚在哮喘患者的肺部初坠。這些細(xì)胞積聚的程度與哮喘發(fā)作頻次及嚴(yán)重程度相關(guān)和簸。目前尚無產(chǎn)品基于預(yù)先設(shè)定的嗜酸性粒細(xì)胞水平來治療患者。

這款藥物每四周注射給藥一次某筐。葛蘭素史克正在測試該藥物用于其它病癥比搭，包括慢性阻塞性肺疾病，這是一種呼吸疾病南誊，通常與吸煙有關(guān)身诺。