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NICE 轉變態(tài)度擬支持勃林格殷格翰肺癌新藥尼達尼布
研發(fā)追蹤 2015-06-09 3932
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來源:丁香園??? 2015-06-08


在最初拒絕勃林格殷格翰的肺癌新藥尼達尼布(Vargatef)之后晋蛾,NICE 現(xiàn)在支持這款藥物是一款成本效益好的藥物肿圾。在 NICE 進行了審查并與勃林格殷格翰達成一項交易之后聚谁,最近發(fā)布的新的最終指南表明該監(jiān)管機構推薦尼達尼布俯画。

具體地講泻帮,這款藥物將以與化療藥物多西他賽的合并用藥被進行支付悠抹,用于腺癌組織局部晚期轉移性或局部復發(fā)性非小細胞肺癌 (NSCLC)谢燎。

在去年 12 月份的評價中扑诈,這款藥物曾被 NICE 認為太過昂貴余二,它 30 天用藥包裝的藥物成本是 2151 美元圃匙。但勃林格殷格翰提供了新的臨床試驗數(shù)據(jù)分析,可能更為重要的是提供了一份秘密的患者獲取計劃秕肌,該計劃降低了 NHS 對這款藥物的總體成本炎蹬。

勃林格殷格翰實體腫瘤醫(yī)學總監(jiān) Shahidi 稱:「我們很高興 NICE 宣布這一消息,這代表了在初步化療治療后努力延長肺腺癌患者生存期的一個重要里程碑好唯。這種生存優(yōu)勢已被尼達尼布與多西他賽的合并用藥證實竭沫,這款藥物顯示有可預測的及通常可控的安全性骑篙⊥商幔」

尼達尼布還顯示對癌癥以外的疾病有潛能,這款藥物最近在歐盟被推薦批準用于一種罕見肺疾病特發(fā)性肺纖維化 (IPF)靶端。這款藥物去年以 Ofev 為商品名在美國獲批用于這一適應癥谎势。對于該適應癥,這款藥物尚未收到 NICE 的最終評價杨名。

有若干 NICE 批準的藥物用于 NSCLC脏榆,包括阿斯利康的吉非替尼與羅氏的厄洛替尼,這兩款藥物均以 EGFR 突變陽性腫瘤為靶點镣煮。

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