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突破!世界首個類風濕關(guān)節(jié)炎疫苗療法汽足, I期臨床安全有效
研發(fā)追蹤 2015-06-05 5474
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來源:生物探索??? 2015-6-5


63日,發(fā)表在《科學轉(zhuǎn)化醫(yī)學 》(Science Translational Medicine)雜志上的一項研究中分衫,來自昆士蘭大學的研究人員已經(jīng)開發(fā)出世界首個治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的疫苗類產(chǎn)品。Diamantina研究所的Ranjeny Thomas教授表示般此,一期臨床試驗數(shù)據(jù)證明新療法對于抑制免疫反應安全有效丐箩。

類風濕性關(guān)節(jié)炎是免疫系統(tǒng)攻擊健康組織(尤其是關(guān)節(jié)),從而導致炎癥恤煞、疼痛和畸形的一類疾病。Thomas教授說:目前治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的療法只是改善和治療癥狀施籍,減緩疾病的進展居扒。我們的這種療法也可以稱作免疫療法,特別針對攜帶高風險類風濕性關(guān)節(jié)炎基因和特異性抗體(anti-CCP)的個體丑慎。

CCP陽性類風濕性關(guān)節(jié)炎占總體的大多數(shù)喜喂。該療法的作用是讓患者的免疫系統(tǒng)忽略一種自然產(chǎn)生的肽,這種肽被誤認為是外源物質(zhì)竿裂,從而導致了CCP抗體的產(chǎn)生玉吁,引發(fā)了炎癥。這種個性化的免疫療法是從患者的血液樣本中提取樹突細胞腻异。隨后用上述外源肽和一種免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)物質(zhì)對樹突細胞進行處理进副,最后將被處理的細胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。

Thomas教授說:向患者體內(nèi)回輸被改造的樹突細胞被證明是安全的铣修,且能夠幫助抑制免疫反應遣抄,從而降低炎癥反應。不過現(xiàn)階段杭喊,這種療法并不適合廣泛用于治療或預防類風濕性關(guān)節(jié)炎庵臼,因為它價格昂貴且耗時長慎间。

不過,研究人員也表示揽邀,該試驗的結(jié)果為開發(fā)更加劃算的粗啼、臨床上可實踐的疫苗技術(shù)奠定了基礎(chǔ)。目前辙势,Thomas教授正在與 Dendright Pty以及強生旗下的Janssen Biotech公司合作開發(fā)一種給藥技術(shù)蘸概。如果該技術(shù)在類風濕性關(guān)節(jié)炎患者中有效,那么也可能會應用到其它免疫疾病中沟密,如1型糖尿病贱着。

我國首個治療類風濕性關(guān)節(jié)炎基因疫苗

類風濕性關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid ArthritisRA)是嚴重影響人類身心健康的自身免疫性疾病痹换,迄今尚無根治療法征字。上個月,解放軍307醫(yī)院免疫學研究室奚永志團隊領(lǐng)銜的《一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的DNA疫苗及其用途》項目榮膺第43屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展覽會金獎娇豫;這是本屆發(fā)明展上唯一的生物制藥領(lǐng)域金獎匙姜。

歷經(jīng)20余年,奚永志團隊成功克隆了雞II膠原編碼基因冯痢,并研制出全球首個基于異種II型膠原基因的全新治療性基因疫苗氮昧。經(jīng)臨床前驗證,其效果與目前臨床上用于RA治療的金標準藥物甲氨蝶呤(MTX)療效幾近相同浦楣,且避免了MTX的嚴重毒副作用袖肥。該疫苗是我國首個同時擁有美、英振劳、法椎组、德、日五國基因發(fā)明專利的項目历恐。

2023年類風濕性關(guān)節(jié)炎市場將達193億美元

目前寸癌,全球10大藥品市場(美國、日本弱贼、歐盟5國兰捣、中國、印度)類風濕性關(guān)節(jié)炎患者總數(shù)超過700萬卓胶,到2023年這一數(shù)字將突破850萬赞亡。

全球知名市場調(diào)研公司GlobalData發(fā)布研究報告指出,未來10年(2013-2023)鄙划,全球類風濕性關(guān)節(jié)炎治療市場將以2.1%的年復合增長率(CAGR)穩(wěn)步增長变抛,到2023年達到193億美元,該市場在2013年市值156億美元∥惺埃  

對各大藥企而言蒂鹏,類風濕性關(guān)節(jié)炎是一個極具吸引力的治療領(lǐng)域,目前該市場已被昂貴的抗腫瘤壞死因子生物制劑統(tǒng)治胆褪。然而艳禁,生物仿制藥、新型生物制劑及口服JAK抑制劑的上市狰绪,正在快速改變類風濕性關(guān)節(jié)炎的臨床治療模式叮廉。

編輯圈點

該試驗中提出的方法與癌癥免疫療法中的CAR-T技術(shù)十分相似,看來免疫療法這種疾病治療思路已經(jīng)滲透到不同疾病的治療中棍鳖。新型疫苗的出現(xiàn)也將為類風濕性關(guān)節(jié)炎的治療大軍增加新的成員炮叶,不過究竟療效和臨床實踐進程如何,只能靜待后續(xù)研究結(jié)果渡处。

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