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美國藥管局允許“女用偉哥”上市
研發(fā)追蹤 2015-06-05 4157
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來源:新華網(wǎng)??? 2015-06-05


美國食品和藥物管理局(FDA)的一個咨詢委員會4日建議公掰,在采取一系列風(fēng)險防范措施的前提下,可以允許女用偉哥上市碍扔。

咨詢委員會以18人贊成、6人反對,通過這項建議肥爵。

女用偉哥正式名稱為氟班色林(flibanserin)譬圣,由美國斯普勞特制藥公司研制腹纳。這種藥藥效作用于腦部源葫,原本用于治療抑郁诗越,后來發(fā)現(xiàn)對改善女性性欲低下有幫助派哲。

咨詢委員會委員認(rèn)為,氟班色林對治療性欲低下效果不顯著掺喻,但是對某些患者而言有意義,而且女性需要一種這類藥物储矩。這種藥需要每天服用感耙,連服數(shù)周后開始起效。

氟班色林有多種副作用持隧,主要為引發(fā)昏厥即硼、低血壓。如果服藥期間飲酒或者與某些常用藥同服腕浴,更易引發(fā)副作用圣谴。咨詢委員會一些委員擔(dān)心,患者如果開車時或者在其他場合突發(fā)暈厥阅六,可能受傷甚至死亡母赶。

投贊成票的委員建議,藥物上市時芒单,必須伴隨一系列風(fēng)險防范措施万杉,包括在藥品包裝上加注醒目警告說明;開藥醫(yī)生必須獲得資質(zhì)認(rèn)可抗躺;建立用藥者登記制度奸冶;藥品上市后,制藥商做進一步研究以提高藥品安全性蛀篓。

咨詢委員會的建議沒有強制性卢历,不過食品和藥物管理局通常會采納。預(yù)計食品和藥物管理局將于8月作出決定丸爵。

這種藥備受爭議蜒秤。2010年以來,美國食品和藥物管理局兩次拒絕批準(zhǔn)它上市隙赁。5年前垦藏,一個類似咨詢委員會在評估后一致作出否決決定。

包括一些女權(quán)團體在內(nèi)伞访,這種藥物的支持者認(rèn)為掂骏,男用偉哥早已上市,因而應(yīng)該批準(zhǔn)女用偉哥厚掷,否則對女性而言不公平弟灼。

反對者則批評制藥商以大力游說的方式向食品和藥物管理局施加壓力,試圖促使后者批準(zhǔn)一種藥效不顯著而且有多種副作用的藥物冒黑。美國喬治敦大學(xué)專家阿德里安·弗格伯曼說:批準(zhǔn)這種藥將開創(chuàng)最壞的先例田绑,即制藥商們只要花足夠的錢就可以迫使FDA批準(zhǔn)無效而且危險的藥物勤哗。(記者惠曉霜,編輯胡若愚掩驱,新華國際客戶端報道)

包括一些女權(quán)團體在內(nèi)芒划,這種藥物的支持者認(rèn)為,男用偉哥早已上市欧穴,因而應(yīng)該批準(zhǔn)女用偉哥鼻昼,否則對女性而言不公平。

反對者則批評制藥商以大力游說的方式向食品和藥物管理局施加壓力山椎,試圖促使后者批準(zhǔn)一種藥效不顯著而且有多種副作用的藥物吸坐。美國喬治敦大學(xué)專家阿德里安·弗格伯曼說:批準(zhǔn)這種藥將開創(chuàng)最壞的先例,即制藥商們只要花足夠的錢就可以迫使FDA批準(zhǔn)無效而且危險的藥物徒妒。ispring

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