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來(lái)源：上藥觀察?2017-12-06

11月30日，上海2017版醫(yī)保目錄終于揭開(kāi)面紗臊链，雖然前期上海發(fā)布了醫(yī)保目錄的調(diào)整方案，但是官方目錄的發(fā)布才標(biāo)志著目錄更新最終塵埃落定聪戳。

目錄調(diào)整遵循了以下原則，一是將《國(guó)家藥品目錄》品種全部納入彭旬；二是保持用藥延續(xù)性缰俊，未列入《國(guó)家藥品目錄》的原上海報(bào)銷品種繼續(xù)保留；三是將《國(guó)家藥品目錄》剔除品種予以刪除娩梨；四是擴(kuò)大了部分大病沿腰、重病和慢性病的藥品范圍，提高了用藥水平狈定；五是《國(guó)家藥品目錄》品種的限定支付范圍按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行颂龙，促進(jìn)臨床合理用藥。

按照文件規(guī)定纽什，新版醫(yī)保目錄于12月1日起正式執(zhí)行措嵌。。

一芦缰、醫(yī)保目錄新增品種分析

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1.?新增品種超半數(shù)---為上海市場(chǎng)獨(dú)家品種

新版上海醫(yī)保目錄與2010版相比企巢，按劑型細(xì)分共新增品種536個(gè)。西藥新增241個(gè)品種让蕾，其中46.5%的（112個(gè)）新增品種為獨(dú)家品種（本文中獨(dú)家品種指在上海市場(chǎng)上獨(dú)家銷售的品種）浪规。中藥新增295個(gè)品種，其中62.4%的（184個(gè)）新增品種為獨(dú)家品種探孝。這些品種納入醫(yī)保報(bào)銷后笋婿，會(huì)迎來(lái)高增長(zhǎng)（國(guó)家談判品種后面單獨(dú)分析）。部分銷售額超千萬(wàn)元的新增獨(dú)家大品種如下

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2.?新增---非獨(dú)家潛力較大品種

經(jīng)過(guò)分析發(fā)現(xiàn)山堵，部分新增大品種雖然是非獨(dú)家品種腊囤，但是市場(chǎng)上的銷售主要由兩三家生產(chǎn)企業(yè)貢獻(xiàn)，呈現(xiàn)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口相互競(jìng)爭(zhēng)的的局面硅决，這類品種進(jìn)入醫(yī)保后韭展，增長(zhǎng)潛力較大，值得關(guān)注拂是。像吉非替尼酬裆、孟魯司特鈉等市場(chǎng)仍是原研藥的天下，預(yù)計(jì)未來(lái)銷量增長(zhǎng)加快逃缔。部分新增非獨(dú)家潛力品種如下：

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3.?大病患者---用藥負(fù)擔(dān)大大下降

從2017年12月1日起葱有，國(guó)家談判的36個(gè)品種正式納入醫(yī)保報(bào)銷，并實(shí)行醫(yī)保支付價(jià)泄廓，上海大病患者用藥負(fù)擔(dān)大幅下降复做。早在2017年7月19日坪腔，人社部發(fā)布第一批醫(yī)保談判結(jié)果并規(guī)定36個(gè)品種全部納入國(guó)家版醫(yī)保乙類范圍，各省“不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄旬渤，也不得調(diào)整限定支付范圍”吏口。36個(gè)品種納入國(guó)家醫(yī)保，意味著全國(guó)范圍內(nèi)的放量冰更。相比于全國(guó)产徊，上海屬于醫(yī)療保障水平較高，保障范圍較廣的城市蜀细。眾所周知舟铜，在2017年1月1日，在國(guó)家醫(yī)保談判之前奠衔，上海以地區(qū)談判的方式谆刨，將24種分子靶向藥等品種納入大病醫(yī)保報(bào)銷范疇，其中就包括貝伐珠單抗涣觉、利妥昔單抗痴荐、厄洛替尼等國(guó)家談判品種血柳，所以對(duì)國(guó)家談判品種納入上海醫(yī)保的影響要分開(kāi)來(lái)看官册，不同品種受到影響程度不同。但大家面臨的環(huán)境是一樣的难捌，即大幅的價(jià)格下降（詳見(jiàn)表3）膝宁。

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對(duì)于已經(jīng)納入醫(yī)保報(bào)銷的品種，如厄洛替尼垮允、貝伐珠單抗等在上海增長(zhǎng)潛力相對(duì)較小籍喧，并且由于國(guó)家談判價(jià)格的執(zhí)行反而會(huì)對(duì)其銷售產(chǎn)生負(fù)面影響，對(duì)于上海市場(chǎng)蒿缎，新醫(yī)保目錄執(zhí)行帶來(lái)的挑戰(zhàn)大于機(jī)遇铃踪。對(duì)于其他新進(jìn)醫(yī)保品種，在量?jī)r(jià)博弈中增長(zhǎng)菠告，可重點(diǎn)關(guān)注西達(dá)本胺漏碰、雷珠單抗等在上海市場(chǎng)價(jià)格較穩(wěn)定的品種。

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由于對(duì)醫(yī)院藥占比的考核蚜冀，很多高價(jià)醫(yī)保品種面臨進(jìn)得了醫(yī)保進(jìn)不了醫(yī)院的窘境肯铣，目前已有重慶、安徽逞扰、浙江三省明確國(guó)家談判品種不納入藥占比考核诉鸯，上海雖未明確是否納入考核，但是有年初24個(gè)分子靶向藥不納入藥占比唾浙、總控躬挺、均次費(fèi)用的考核的先例，所以我們有信心期待國(guó)家談判品種在上海免除藥占比考核等控制，如此會(huì)進(jìn)一步放大新進(jìn)品種的利好缩抡，在減輕患者負(fù)擔(dān)的同時(shí)這些品種放量預(yù)期較明顯辛燥。

• ?已納入上海大病醫(yī)保的品種價(jià)格為中標(biāo)價(jià)，其他新進(jìn)醫(yī)保品種價(jià)格為零售價(jià)缝其。
• ?醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)即醫(yī)保報(bào)銷的基準(zhǔn)挎塌，也即“醫(yī)保支付+參保人員支付”的全部費(fèi)用，基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金和參保人員的分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定内边。

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二榴都、醫(yī)保支付限制總體趨嚴(yán)

人社部明確，目錄中屬于國(guó)家藥品目錄的品種的限定支付范圍按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行漠其。

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上海新版目錄對(duì)適應(yīng)癥限制的規(guī)定以國(guó)家版為準(zhǔn)嘴高，與2010版上海目錄相比，涉及支付限制變化的品種共有492個(gè)和屎，可以分為適應(yīng)癥的增加拴驮、解除、收緊和放松等不同的類型柴信。但是需要注意的是守犯，雖然一些品種的限定支付及備注發(fā)生了變化，并不代表一定會(huì)帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的影響浸弦。單從字面變化來(lái)看飘示，總結(jié)結(jié)果見(jiàn)下表。

增加支付限制的西藥有53種弹噩，其中增加二線用藥限制的基本是抗生素類每竿，表明國(guó)家對(duì)抗生素的監(jiān)管在加強(qiáng)。藥品的使用更加強(qiáng)調(diào)要有明確的疾病診斷結(jié)果国赫，并對(duì)一些藥品規(guī)定了更嚴(yán)格的時(shí)間要求塞俗，如氯吡格雷，之前無(wú)支付限制勉窟，但未來(lái)在急性期使用不超過(guò)12個(gè)月皱埋，非急性期使用需有阿司匹林不能耐受的證據(jù)才享有醫(yī)保報(bào)銷，規(guī)定更加細(xì)化凄恤。

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增加支付限制的中藥主要體現(xiàn)在兩類：一是與2010版目錄相比陵蜻，對(duì)中藥特別是中藥注射劑的使用限制增加，有27個(gè)中藥注射劑品種被限制只能在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用嘿辟∮弑瘢基層是中藥注射劑的“主戰(zhàn)場(chǎng)”，有60%-70%在基層醫(yī)院使用红伦。如果限制中藥注射劑在基層使用英古，對(duì)銷售影響巨大淀衣。二是對(duì)腫瘤輔助用藥規(guī)定了更嚴(yán)格的使用前提，要求更明確的臨床診斷證據(jù)召调。

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支付限制描述發(fā)生變化的西藥有148個(gè)膨桥，刨除實(shí)際影響不大的品種，總體呈收緊趨勢(shì)唠叛，小部分品種迎來(lái)適應(yīng)癥擴(kuò)大的機(jī)遇只嚣，如靜注人免疫球蛋白（pH4），由原來(lái)的限低丙種球蛋白血癥艺沼、原發(fā)免疫缺陷癥册舞、川崎病，增加了新生兒敗血癥障般、重型原發(fā)性免疫性血小板減少癥调鲸、全身型重癥肌無(wú)力、急性格林巴利綜合征等多個(gè)適用病種瘾枉，對(duì)品種利好称痊。

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4.?取消二線用藥限制---帶來(lái)增量

西藥取消二線用藥限制的有19個(gè)品種，多半是抗腫瘤藥物缆兆，雖然醫(yī)保取消了二線用藥限制缸日，但是在藥品說(shuō)明書和臨床指南里仍有相關(guān)的用藥規(guī)則說(shuō)明，而且醫(yī)生已經(jīng)形成的用藥習(xí)慣較難改變戴仁。如果隨著臨床數(shù)據(jù)的積累哲耐，在臨床指南里的二線用藥可以升到一線用藥乞易，那么醫(yī)保支付限制的解除會(huì)真正給藥企帶來(lái)增長(zhǎng)贱僚。所以小編認(rèn)為，此次取消二線用藥限制的品種整體利好毕蠢，未來(lái)增長(zhǎng)還要看各品種的臨床效果吝沃、學(xué)術(shù)推廣能力以及藥品在使用時(shí)的臨床規(guī)范程度。另外雁唁，如紫杉醇和多西他賽適應(yīng)癥基本相同俱竭，同時(shí)取消二線用藥限制，未來(lái)銷量在競(jìng)爭(zhēng)中增長(zhǎng)车份。

5.?中藥注射劑---部分基藥不能在基層使用

與2010版目錄相比谋减，有27個(gè)中成藥限制在二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，加上新增的3個(gè)被限的中藥注射劑扫沼，共30個(gè)品種不能在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用出爹。國(guó)家對(duì)中藥注射劑的使用監(jiān)管日趨嚴(yán)格。這部分品種被限制只能在二三級(jí)醫(yī)院使用后缎除，銷售影響巨大严就。在這30個(gè)品種中总寻，有7個(gè)（參麥注射液、生脈飲注射液梢为、清開(kāi)靈注射液渐行、血栓通注射液、血塞通注射液铸董、丹參注射液和脈絡(luò)寧注射液）屬于上核钣。基藥品種，基藥品種在基層被限粟害，一方面體現(xiàn)了國(guó)家層面深化中藥注射劑監(jiān)管的決心旁理，當(dāng)然很大程度上影響了以上品種的營(yíng)銷策略及未來(lái)增長(zhǎng)預(yù)期。

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小編同時(shí)也篩選出了新版上海醫(yī)保目錄中未對(duì)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行限制的31個(gè)中藥注射劑思早，其中柴胡注射液屬于基藥品種个宾，其他是非基藥品種。

1.新版上海醫(yī)保目錄除了納入國(guó)家版目錄新增品種外包萧，沒(méi)有進(jìn)行省級(jí)增補(bǔ)颁音。與2010版相比，按劑型細(xì)分共新增品種536個(gè)荠划，55.2%的新增品種為上海市場(chǎng)獨(dú)家銷售的品種恕下。這些品種納入醫(yī)保報(bào)銷后，會(huì)迎來(lái)高增長(zhǎng)刘纸。

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?2.國(guó)家談判品種由于醫(yī)保支付價(jià)的執(zhí)行桥庵，在上海市場(chǎng)普遍面臨價(jià)格大幅下降，但是由于患者的剛性需求侈滚，加上有望不進(jìn)行藥占比氯鲫、總控的考核，36個(gè)品種中新納入上海醫(yī)保報(bào)銷的品種將迎來(lái)較快增長(zhǎng)坞角，可重點(diǎn)關(guān)注西達(dá)本胺倾祈、雷珠單抗等價(jià)在上海市場(chǎng)價(jià)格較穩(wěn)定的品種。

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3.新醫(yī)保目錄對(duì)藥品的使用監(jiān)管更加嚴(yán)格晴叨，對(duì)抗生素凿宾、輔助用藥類的使用規(guī)定了更嚴(yán)格的臨床檢驗(yàn)證據(jù)，對(duì)容易出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥注射劑類限制在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用兼蕊。這將在一定程度上限制醫(yī)保產(chǎn)品的濫用初厚，其銷售額也將受到較大影響。