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來源：生物谷??? 2015-06-02

2015年6月2日訊，日本藥企衛(wèi)材（Eisai）自主研發(fā)的新型口服抗癌藥Lenvima（lenvatinib）近日喜獲歐盟批準弯汰，用于進展性任洞、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治（RAI）分化型（乳頭狀/濾泡狀/嗜酸細胞）甲狀腺癌（DTC）成人患者的治療妻味。這也是該藥繼今年2月和3月連獲美國饵沧、日本批準之后气岁，攻下的全球第3大主要市場辟焚。在美國址敢、日本扮人、歐盟，lenvatinib均被授予孤兒藥地位并通過優(yōu)先審查通道獲批挥闸。

Lenvima是治療分化型甲狀腺癌的首個分子靶向治療藥物训措，該藥作為一種具有重大公共衛(wèi)生利益的創(chuàng)新藥物，將幫助解決難治性分化型甲狀腺癌（DTC）群體中存在的嚴重未獲滿足的巨大醫(yī)療需求虑啤。業(yè)界預測隙弛，Lenvima將成為衛(wèi)材新的搖錢樹，年銷售峰值將突破10億美元狞山。

Lenvatinib的獲批全闷，是基于一項III期SELECT研究的積極頂線數(shù)據(jù)叉寂。該研究是一項多中心、隨機总珠、雙盲屏鳍、安慰劑對照研究，調(diào)查了口服lenvatinib（24mg）治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效局服。數(shù)據(jù)表明钓瞭，與安慰劑相比，lenvatinib使無進展生存期（PFS）得到了統(tǒng)計學意義的顯著延長（18.3個月 vs 3.6個月淫奔，p＜0.0001）山涡。此外，lenvatinib治療組有64.8%的患者實現(xiàn)腫瘤縮行鼻妗（客觀緩解）爱饲，安慰劑組數(shù)據(jù)僅為1.5%，達到了研究的主要終點宿闯。

目前乳嘁，盡管大多數(shù)類型的甲狀腺癌能夠治療，而一旦惡化鮮有治療方案可供選擇危厕。分化型甲狀腺癌（DTC）是最常見的甲狀腺惡性腫瘤寻适，近年來發(fā)病率穩(wěn)步上升。據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）數(shù)據(jù)稻扔，2014年美國新增甲狀腺癌病例6.3萬例凤婆；在歐洲，每年新增病例5.2萬熊骆。

Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑鹿竭，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外纳倚，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。目前谴垫，衛(wèi)材也正在評估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療章母，包括肝癌、腎細胞癌翩剪、非小細胞肺癌等乳怎，該藥在日本、歐盟及其他國家的監(jiān)管審查正在進行中前弯。