老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來(lái)源：生物谷??? 2015-06-02

2015年6月2日訊浅萧，今年4月，百時(shí)美施貴寶（BMS）公布了備受業(yè)界關(guān)注的免疫組合療法Opdivo+Yervoy用于黑色素瘤一線治療的頂線數(shù)據(jù)筝野。數(shù)據(jù)顯示轮锥，與Yervoy單藥療法相比牌辛，組合療法取得了極高的客觀緩解率（61% vs 11%）及完全緩解率（22% vs 0%）笼沥，疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低60%匙戚。該組合療法療效之強(qiáng)勁凤婆，在黑色素瘤臨床治療前所未有泥觉。業(yè)界認(rèn)為瘸利，該方案將為晚期黑色素瘤提供一個(gè)及其重要的一線治療選擇，再次證明了不同免疫療法的組合方案在腫瘤臨床治療中的巨大潛力紊捉。

近日怯路，Opdivo+Yervoy一線治療晚期黑色素瘤的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sBLA）在監(jiān)管方面也傳來(lái)佳訊纲缠。FDA已開(kāi)始審查該組合療法，并已授予優(yōu)先審查資格竖伯。這標(biāo)志著百時(shí)美腫瘤學(xué)管線Opdivo+Yervoy組合療法用于腫瘤臨床治療取得的首個(gè)監(jiān)管里程碑存哲。不出意外的話，FDA將于今年9月30日批準(zhǔn)Opdivo+Yervoy方案上市七婴，用于晚期黑色素瘤的一線治療祟偷。

Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法，通過(guò)靶向免疫系統(tǒng)中特定的調(diào)控元件打厘，利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤修肠。Opdivo能夠結(jié)合至活化T細(xì)胞上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)受體PD-L1，阻斷該通路使免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤户盯。Yervoy則能夠有效阻斷細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）與其配體CD80/CD86的相互作用嵌施，增強(qiáng)T細(xì)胞的活化和增殖。

關(guān)于CheckMate-069研究：

Opdivo+Yervoy組合療法一線治療晚期黑色素瘤sBLA的提交莽鸭，是基于一項(xiàng)II期CheckMate-069研究的數(shù)據(jù)吗伤。該研究在初治晚期黑色素瘤患者中開(kāi)展，包括BRAF野生型和BRAF突變型黑色素瘤硫眨，評(píng)估了PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab）與Yervoy（ipilimumab）的組合療法相對(duì)于Yervoy單藥療法用于初治晚期不可切除性（3-4階段）黑色素瘤一線治療的療效和安全性足淆。數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)BRAF野生型黑色素瘤织岁，Opdivo+Yervoy方案取得了更高的客觀緩解率（ORR=61%赃织，n=44/72），與Yervoy單藥（ORR=11%着脐，n=4/37）相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（p＜0.001）氨筑，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)；同時(shí)畸居，Opdivo+Yervoy治療組有22%（n=16）患者實(shí)現(xiàn)完全緩解瑰齐，Yervoy單藥組為0%；中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）數(shù)據(jù)尚未獲得栅洁。

針對(duì)BRAF突變型黑色素瘤魄仙，Opdivo+Yervoy方案也取得了相似的結(jié)果，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS：8.5個(gè)月 vs 2.7個(gè)月）抓惫，疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低60%。此外塌自，客觀緩解率（ORR）獨(dú)立于PD-L1狀態(tài)：PD-L1陽(yáng)性腫瘤中ORR為58%径楼，PD-L1陰性腫瘤中ORR為55%。該研究中悟旧，安全性與既往評(píng)估Opdivo+Yervoy方案的相關(guān)研究一致嚼锄，主要包括3-4級(jí)結(jié)腸炎（17%）减拭、腹瀉（11%）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（11%）区丑。

關(guān)于黑色素瘤：

黑色素瘤（melanoma）是一種高度惡性腫瘤拧粪，復(fù)發(fā)率和死亡率非常高。根據(jù)其原位特性（厚度沧侥、潰爛）可霎、是否已擴(kuò)散至淋巴結(jié)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移程度宴杀，黑色素瘤可分為5級(jí)（0-4階段）癣朗。3階段黑色素瘤已到達(dá)區(qū)域性淋巴結(jié)，但尚未擴(kuò)散到遠(yuǎn)端淋巴結(jié)或機(jī)體其他部位（轉(zhuǎn)移）旺罢，需要外科手術(shù)切除原發(fā)腫瘤及所涉及的淋巴結(jié)旷余。3階段黑色素瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)很高，總存活率一直很低扁达；許多患者會(huì)在治療后5年內(nèi)復(fù)發(fā)正卧，其中近90%復(fù)發(fā)病例發(fā)生于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)人群。一旦病情復(fù)發(fā)缨拇，存活率將非常低茅早，歷史數(shù)據(jù)為11%-20%。