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來源：生物谷? ??2015-05-30

來自瑞士仿制藥商阿特維斯（Actavis）和加拿大制藥商Valeant Pharma的2款腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）新藥Viberzi（eluxadoline）和Xifaxan（rifaximin累踱，利福昔明）近日雙雙獲得FDA批準(zhǔn)呜颓。這2個(gè)新產(chǎn)品的上市吕朵，將幫助緩解IBS-D患者2種重要的疾病癥狀（腹瀉和腹痛）痛慷，同時(shí)將解決該領(lǐng)域存在的遠(yuǎn)未滿足的巨大醫(yī)療需求鬼贱。

腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）是一種多因素腸胃道紊亂疾病篱汤，導(dǎo)致持續(xù)性腹痛谆趾、腹瀉并影響正常的腸道功能于购，該病女性病例數(shù)約為男性的2倍巩梢，目前美國(guó)患者總數(shù)達(dá)1500萬创泄，歐洲患者總數(shù)達(dá)1300萬。此次FDA同時(shí)批準(zhǔn)Viberzi和Xifanxan括蝠，對(duì)于廣大IBS-D群體而言鞠抑，無疑是個(gè)大好消息饭聚。

值得一提的是，這2個(gè)產(chǎn)品均通過收購(gòu)獲得搁拙。Viberzi（eluxadoline）原本由Furiex公司研發(fā)秒梳，森林實(shí)驗(yàn)室（Forest Lab）于2014年7月耗資14.7億美元將Furiex公司收購(gòu)；之后箕速，Actavis又耗資250億美元將Forest Lab收購(gòu)酪碘，將Viberzi收入囊中。Viberzi是一種首創(chuàng)的口服有效茵箩、局部作用治療藥物解夜，具有一種獨(dú)特的作用機(jī)制；該藥具有混合的阿片受體活性脾询，是μ受體拮抗劑李狼，也是delta受體激動(dòng)劑和kappa受體激動(dòng)劑。在2個(gè)III期臨床中区呕，相比安慰劑Viberzi能夠顯著減輕IBS-D患者的腹痛及腹瀉癥狀绣峰。然而，該藥也具有特定的嚴(yán)重副作用海拾，包括胰腺炎掩软。FDA據(jù)此建議臨床醫(yī)師不推薦將Viberzi用于既往有膽汁管梗阻病史的患者、伴有胰腺炎的患者以及任何嚴(yán)重肝臟疾病的患者眉脖。湯姆森路透預(yù)測(cè)侮夸，到2020年，Viberzi的年銷售額將達(dá)到4.5億美元头趴。不過揍庄，該藥的最終上市日期預(yù)計(jì)將在2016年首季度。

另一方东抹，Valeant公司的藥物Xifaxan是今年4月耗資111億美元收購(gòu)Salix Pharma后獲得蚂子，該藥也具有一些常見的副作用，包括惡心和較高水平的肝酶缭黔。據(jù)此FDA建議臨床醫(yī)生在處方Xifaxan給正遭受嚴(yán)重肝臟疾病的IBS-D患者時(shí)要額外小心食茎。不過，相對(duì)Viberzi的胰腺炎副作用馏谨，Xifaxan的副作用要輕微的多别渔；業(yè)界認(rèn)為，Xifaxan將對(duì)Viberzi形成嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)惧互。之前哎媚，Xifaxan已收獲2個(gè)適應(yīng)癥，分別為肝性腦埠袄堋（HE）和非侵入性大腸桿菌導(dǎo)致的腹瀉拨与。此次收獲的IBS-D適應(yīng)癥稻据，將助推Xifaxan成為重磅產(chǎn)品。湯姆森路透預(yù)計(jì)买喧，到2020年悲尝，Xifaxan的年銷售額將突破10億美元大關(guān)。