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來源：愛思唯爾??? 2015-06-01

美國FDA 5月28日宣布，已批準(zhǔn)雷帕鳴（西羅莫司）用于治療罕見進展性肺部疾病—淋巴管肌瘤蔡怨（LAM）图瘾。

LAM主要受累人群為育齡女性伸义，其特征是平滑肌細(xì)胞異常增生健十，導(dǎo)致肺功能受損尽瑰，影響向機體供氧梢褐。

雷帕鳴最初作為免疫抑制劑于1999年獲準(zhǔn)用于預(yù)防13歲及以上腎移植患者器官排斥反應(yīng)挑社，上市劑型包括片劑和口服液庙洼。

在一項臨床試驗中顿痪，研究者比較了89例LAM患者接受12個月雷帕鳴或安慰劑治療及12個月隨訪觀察期間的安全性和有效性。在12個月治療期間油够，兩組FEV1（1秒鐘用力呼氣容積）平均下降值差異約為153 ml蚁袭，停藥后，治療組肺功能下降速率與安慰劑組相似穆烹。

鑒于目前沒有獲批的LAM治療藥物乌换，FDA授予雷帕鳴孤兒藥地位，這是對進行安全性和（或）有效性臨床研究的治療LAM等罕見病藥物的地位認(rèn)定败何。

雷帕鳴治療LAM常見副作用包括口腔和唇部潰瘍取阳、腹瀉、腹痛诺骏、惡心灌罐、咽喉痛敌菩、痤瘡、胸痛坡循、腿部腫脹疏拱、上呼吸道感染、頭痛肯拨、頭暈榕每、肌痛以及膽固醇升高。

雷帕鳴由輝瑞旗下惠氏制藥生產(chǎn)雪猪。欲了解更多安全性信息栏尚，請訪問FDA網(wǎng)站。